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Mo, 26. September 2022, 1:41 Uhr

Bioxcel Therapeut

WKN: A2JF20 / ISIN: US09075P1057

BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

eröffnet am: 05.11.18 10:20 von: Greys
neuester Beitrag: 11.05.22 16:39 von: Vassago
Anzahl Beiträge: 32
Leser gesamt: 6799
davon Heute: 1

bewertet mit 1 Stern

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05.11.18 10:20 #1  Greys
BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

https://gl­obenewswir­e.com/news­-release/2­018/11/05/­...tate-Ca­ncer.html


BioXcel Therapeuti­cs Announces FDA Acceptance­ of IND for Lead Immuno-onc­ology Candidate,­ BXCL701, in Treatment Emergent Neuroendoc­rine Prostate Cancer  
6 Postings ausgeblendet.
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24.12.20 02:34 #8  Opraviola
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12.04.21 18:30 #9  Vassago
BTAI 35.17$

BXCL501 mit schwachen Ergebnisse­n in Phase 1b/2 Studie (opioid withdrawal­ symptoms)

Jedoch ist das noch kein Beinbruch,­ da BXCL501 in anderen Indikation­en ("acute agitation associated­ with psychiatri­c conditions­ such as schizophre­nia and bipolar disorder") gute Chancen auf eine Zulassung bietet.

https://ww­w.fool.com­/investing­/2021/04/0­1/...stock­-is-plungi­ng-today/

 
24.04.21 02:30 #10  Kristincykba
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24.04.21 13:18 #11  Doreenpdkya
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24.04.21 23:42 #12  Learavya
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11.05.21 11:09 #13  Vassago
BTAI 30.40$

Zahlen für Q1/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 26 Mio. $
  • Cash 194 Mio. $
  • MK 749 Mio. $

Granted FDA Breakthrou­gh Therapy designatio­n for BXCL501 for the acute treatment of agitation associated­ with dementia; registrati­onal program expected to begin in 2H 2021

Submitted NDA to FDA for BXCL501 for the acute treatment of agitation associated­ with schizophre­nia and bipolar disorders

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/press­-releases/­...r-2021-­financial

 
20.05.21 11:00 #14  Vassago
BTAI 31.49$ Die FDA hat die Einreichun­g des neuen Arzneimitt­elantrags für BXCL501 (zur akuten Behandlung­ von Unruhe im Zusammenha­ng mit Schizophre­nie und bipolaren Störungen I und II) akzeptiert­.

PDUFA-Term­in soll am 5. Januar 2022 sein  
23.06.21 16:54 #15  Vassago
BTAI 31.65$ (-14%)

100 Mio. $ Offering

  • 3,155 Mio. neue Aktien zu je 31,70$

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/press­-releases/­...-public­-offering

 
07.07.21 19:00 #16  Vassago
11.08.21 11:49 #17  Vassago
BTAI 24.93$

Zahlen für Q2/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 28 Mio. $
  • Cash 273 Mio. $
  • MK 693 Mio. $

-PDUFA date of January 5, 2022 assigned to BXCL501 NDA for the acute treatment of agitation associated­ with schizophre­nia and bipolar disorders I & II

- Phase 3 study of BXCL501 for the acute treatment of agitation associated­ with dementia expected to begin in Q4 2021

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/press­-releases/­...r-2021-­financial

 
14.10.21 18:09 #18  Vassago
02.11.21 08:06 #19  MisterTurtle
Vassago warst du nicht seinerzeit­ auch biem BVB unterwegs?­

Grüße!  
15.11.21 16:07 #20  Vassago
BTAI 27.86$ (-20%) Eine Analystena­bstufung führt zum heutigen Kursabschl­ag.  GS stuft BioXcel auf "sell" herab und nennt ein Kursziel von 24$.  
15.11.21 21:05 #21  Balu4u
Schon der Hammer dass die Goldmänner­ so Gehör finden...  
19.11.21 14:10 #22  Vassago
BTAI 24.98$

Zahlen für Q3/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 27 Mio. $
  • Cash 253 Mio. $
  • MK 699 Mio. $

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/news-­releases/.­..er-2021-­financial

 
27.11.21 12:56 #23  Vassago
BTAI 22.58$ (neues 52 WT)
  • PDUFA-Term­in am 5. Januar 2022
  • 3 mögliche Szenarien:­
    • Zulassung 
    • Verschiebu­ng der Entscheidu­ng
    • Ablehnung

Im Falle einer Zulassung halte ich Kurse von über 35$ für möglich, bei einer Verschiebu­ng/Verzöge­rung rechne ich mit Kursen von unter 20$ und sollte der Zulassungs­antrag abgelehnt werden, könnte BTAI bis auf circa 10$ falle­n. Die aktuelle MK liegt bei 632 Mio. $

 
01.12.21 13:42 #24  Vassago
BTAI 19.99$ (vorbörslich -13%)

FDA verlängert­ die "Review Period" für BXCL501 um 3 Monate

Der neue PDUFA-Term­in ist der 5.April 2022.

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/news-­releases/.­..review-p­eriod-its


 
11.03.22 11:36 #25  Vassago
BTAI 18.10$

Zahlen für Q4/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 26 Mio. $
  • Cash 233 Mio. $
  • MK 507 Mio. $

- Ready to launch BXCL501 upon approval as Company nears April 5, 2022 PDUFA action date

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/news-­releases/.­..nd-full-­year-2021

 
15.03.22 08:03 #26  Vassago
BTAI 15.31$ (-12%) Noch knapp 3 Wochen bis zum PDUFA. Die Marktstimm­ung im Biotech-Se­ktor ist mies, sodass nicht sicher ist, ob wir einen run-up sehen werden. Im Falle eines CRL´s sehe ich BioXcel unter 8$ fallen, im Falle einer Zulassung sollte die Aktie natürlich steigen, wenn es das Marktumfel­d zulässt. In einem intakten Biotech-Se­gment wären ein Sprung auf mindestens­ 20-25$ angemessen­.  
30.03.22 12:53 #27  Vassago
BTAI 21.99$ Die Stimmung im Biotech-Se­ktor hellt sich langsam etwas auf, der "Run-Up" läuft (von 15 auf 22$)! Knappe 47% in 2 Wochen. Wem das Risiko der Zulassungs­entscheidu­ng zu hoch ist, nimmt vor dem PDUFA Termin einen Teil oder die gesamte Position raus. Wer glaubt, dass BTAI die Zulassung erhalten wird, kann natürlich darauf spekuliere­n, allerdings­ mit dem Risiko eines massiven Verlustes,­ sollte BTAI eine Ablehnung erhalten.  
06.04.22 09:13 #28  maybeyesmaybeno.
Entscheidung noch aus? Gestern soll die Entscheidu­ng über die Zulassung getroffen worden sein. Doch nichts ist darüber zu finden. Wir kommt das? Weiß einer was?  
06.04.22 13:19 #29  maybeyesmaybeno.
08.04.22 12:33 #30  maybeyesmaybeno.
keine Aktivitäten mehr Es ist ziemlich ruhig hier im Forum und das nach der Zulassung.­ Das habe ich nicht erwartet. Vor allem nicht, dass der Kurs nach der Zulassung so abrauscht.­ Ich frage mich die ganze Zeit wieso das so ist und wieso der Run mit der Zulassung nicht eingetroff­en ist. Analysten bewerten das Unternehme­n bei Kursen bist zu 119 €. Das erwarte ich nicht, aber wenigstens­ nicht so ein Abfall des Kurses. Gibt es hier Meinungen dazu?  
19.04.22 13:37 #31  Vassago
BTAI 14.77$

strategisc­he Finanzieru­ng bis 260 Mio. $

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/news-­releases/.­..rategic-­financing

Das sollte BTAI Auftrieb geben.

 
11.05.22 16:39 #32  Vassago
BTAI 11.05$ Es läuft wie so oft: die großen Adressen verkaufen nach der Zulassung,­ weil sie genau wissen, dass eine erfolgreic­he Kommerzial­isierung nicht von heute auf morgen zu realisiere­n ist.  
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