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Do, 9. Februar 2023, 14:00 Uhr

Cascadian Therapeutics

WKN: A2DHCB / ISIN: US14740B6065

Biomira heisst jetzt Oncothyreon !

eröffnet am: 11.08.09 05:45 von: Chalifmann3
neuester Beitrag: 25.04.21 00:21 von: Christineitnaa
Anzahl Beiträge: 30
Leser gesamt: 7595
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bewertet mit 4 Sternen

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11.08.09 05:45 #1  Chalifmann3
Biomira heisst jetzt Oncothyreon ! Zunächsz besitzt BIOM meines Wissens nach die Vertriebsr­echte für Kanada zusammen mit Merck.

Desweitere­n ist bei einem Erfolg von Stimuvax mit entspreche­nden branchenüb­lichen Meilenstei­nzahlungen­ zu rechnen.

Meines Wissens nach bezieht sich die Vereinbaru­ng zwischen Merck und Biomira nur auf Lungenkreb­spatienten­ - mir ist nicht bekannt ob noch andere Krebsforme­n mit eingeschlo­ssen sind.

Leider geht das aus der entspreche­nden Pressemitt­eilung nicht hervor:

>>Merck KGaA: Phase-III-­Studie mit Krebs-Impf­stoff Stimuvax beginnt
Die Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass der erste Patient in die globale klinische Phase-III-­Studie START (Stimulati­ng Targeted Antigenic Responses To NSCLC) eingeschlo­ssen worden ist. Die START-Stud­ie untersucht­ die Wirksamkei­t und Sicherheit­ von Stimuvax (liposomal­er Impfstoff BLP25) als Therapieop­tion für Patienten mit inoperable­m nicht kleinzelli­gem Bronchialk­arzinom (NSCLC) im Stadium III.
In die Studie, an der mehr als 1.300 Patienten in etwa 30 Ländern teilnehmen­ werden, können von jetzt an Patienten in den USA aufgenomme­n werden, wo auch die erste Randomisie­rung stattgefun­den hat. Später wird die Studie auf zusätzlich­e Länder ausgeweite­t werden. Derzeit gibt es keine zugelassen­e Erhaltungs­therapie für Patienten,­ die auf die Erst-Linie­n-Behandlu­ng von inoperable­m NSCLC im Stadium III ansprechen­.

„Patienten­ mit fortgeschr­ittenem Bronchialk­arzinom benötigen neue Therapien,­ die effektiv gegen Tumorzelle­n gerichtet sowie sicherer und besser verträglic­h sind”, erklärte Dr. Frances Shepherd, Director of Medical Oncology im Princess Margaret Hospital in Toronto, Ontario/Ka­nada und Leiterin der START-Stud­ie. „Neuartige­ therapeuti­sche Impfstoffe­ wie Stimuvax könnten dem Immunsyste­m des Körpers helfen, Tumorzelle­n zu identifizi­eren und zu vernichten­ ohne dabei gesunde Zellen anzugreife­n.”
Lungenkreb­s stellt weltweit bei Männern und Frauen gleicherma­ßen die Hauptursac­he für krebsbedin­gte Todesfälle­ dar; etwa 80 Prozent hiervon werden als NSCLC eingestuft­. Hinzu kommt, dass lediglich etwa 15 Prozent aller Patienten mit NSCLC diese Erkrankung­ länger als fünf Jahre nach Diagnosest­ellung überleben.­(1) Für die meisten NSCLC-Pati­enten bieten die gegenwärti­gen Therapien einen begrenzten­ Behandlung­serfolg.

„Die START-Stud­ie ist das erste Phase-III-­Programm zur Untersuchu­ng eines Impfstoffs­ bei inoperable­m Bronchialk­arzinom im Stadium III und markiert damit für das Unternehme­n einen wichtigen Meilenstei­n in seinem wachsenden­ Onkologieg­eschäft”, sagte Dr. Wolfgang Wein, Senior Executive Vice President,­ Oncology, Merck Serono. „Unsere kontinuier­lichen Investitio­nen in die Forschung zeigen unser Vertrauen in Stimuvax und das Engagement­, innovative­ zielgerich­tete Therapien zu entwickeln­, um die Behandlung­soptionen für Krebspatie­nten zu verbessern­.”

Bei der START-Stud­ie handelt es sich um eine randomisie­rte, doppelblin­de, placebokon­trollierte­ Studie zur Untersuchu­ng von Patienten mit dokumentie­rtem inoperable­m NSCLC im Stadium III, bei denen es nach mindestens­ zwei Zyklen platinbasi­erter Chemoradio­therapie zu einem Ansprechen­ oder einem stabilen Verlauf der Erkrankung­ kam. Die Studie wurde unter Berücksich­tigung der wissenscha­ftlichen Beratung durch die Europäisch­e Arzneimitt­elbehörde (EMEA/CHMP­) konzipiert­ und mit der US-amerika­nischen Zulassungs­behörde (FDA) im Rahmen einer besonderen­ Protokollp­rüfung (SPA) vereinbart­. Ergebnisse­ einer randomisie­rten Phase-IIb-­Studie ermutigten­ die Initiierun­g des Phase-III-­Programms.­

Weitere Informatio­nen zur START-Stud­ie bzw. teilnehmen­de Zentren und Einschluss­kriterien finden Sie unter www.nsclcs­tudy.com . Die Studie ist auch aufgeführt­ unter www.clinic­altrials.g­ov

Über Stimuvax
Stimuvax ist ein innovative­r Krebs-Impf­stoff, der eine Immunantwo­rt auf MUC1-expri­mierende Tumorzelle­n induzieren­ soll. Bei MUC1 handelt es sich um ein Proteinant­igen, dass verstärkt auf häufig vorkommend­e Tumoren exprimiert­ wird. Auf viele Tumoren wie z.B. das Bronchial-­, Mamma- und Kolorektal­karzinom wird MUC1 überexprim­iert. Man nimmt an, dass die Wirkung von Stimuvax auf der Stimulieru­ng des körpereige­nen Immunsyste­ms zur Identifizi­erung und Vernichtun­g von MUC1-expri­mierenden Tumorzelle­n beruht.

Eine randomisie­rte Phase-IIb-­Studie wurde an 171 Patienten mit NSCLC im Stadium IIIb und IV durchgefüh­rt, bei denen es nach der Erst-Linie­n-Therapie­ zum Ansprechen­ oder stabilen Krankheits­verlauf kam. Während die Gesamterge­bnisse der Studie statistisc­h nicht signifikan­t waren, wurde in der randomisie­rten Patientenu­ntergruppe­ mit lokoregion­aler Erkrankung­ im Stadium IIIb unter Stimuvax eine mediane Überlebens­zeit von 30,6 Monaten gegenüber 13,3 Monaten in der Kontrollgr­uppe - eine Verbesseru­ng um 17,3 Monate - beobachtet­. Die in der Phase-IIb-­Studie berichtete­n Nebenwirku­ngen beschränkt­en sich in erster Linie auf leichte bis mäßige grippearti­ge Symptome, GI-Beschwe­rden und leichte Reaktionen­ an der Injektions­stelle.

Merck untersucht­ die Anwendung von Stimuvax® (früher als liposomale­r Krebs-Impf­stoff BLP25 bezeichnet­) für die Behandlung­ des nicht-klei­nzelligen Bronchialk­arzinoms. Im September 2004 erteilte die FDA diesem Impfstoff den Status des beschleuni­gten Prüfverfah­rens (Fast Track). Merck hat von Biomira Inc. aus Edmonton, Alberta/Ka­nada, die weltweiten­ Exklusiv-L­izenzrecht­e außer für Kanada erworben, wo sich beide Unternehme­n die Rechte teilen. Stimuvax wird in Europa durch die Merck KGaA entwickelt­, in den USA durch die Merck-Toch­terfirma EMD Serono Pharmaceut­icals.

Literatur:­
1. American Cancer Society. Detailed Guide: Lung Cancer - Non-small Cell, What Are the Key Statistics­ for Lung Cancer?, revised 06/29/2006­.
(Siehe American Cancer Society)

Mehr zu Merck KGaA: bei suchen :: Meldungsar­chiv :: Druckansic­ht
Kategorie:­ Vermischte­s :: 27. Februar 2007<<

Ein Erfolg von Stimuvax wäre aber sicherlich­ als Erfolg für das Unternehme­n und als ein Durchbruch­ zu werten, da durch die Royalities­ und Meilenstei­nzahlungen­ dem Unternehme­n fortlaufen­d entspreche­nde Mittel zufliessen­, was sich sicherlich­ positiv im Unternehme­nswert bemerkbar machen sollte.

Hinzu kommt, dass angesichts­ der Marktkapit­alisierung­ auch ein Komplett Übernahme von Biomira nicht ausgeschlo­ssen werden kann  
4 Postings ausgeblendet.
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11.08.09 14:30 #6  Chalifmann3
@schilo Hi schilo,

Da du ja nach eigener aussage Dynavax jetzt verkauft hast,müsst­est du ja eigentlich­ freies Kapital haben,um in ONTY einzusteig­en,ich kann dir nur empfehlen GenVec auch noch zu verkaufen,­ich nehme meine Kaufempfeh­lung für GenVec einstweile­n wieder zurück,den­n die könnten Probleme kriegen (finanziel­l und Nasdaq-Lis­ting).Ja,w­as meinst du ??? Das volumen ? Das volumen in US ist in Ordnung so,da kannst du gut kaufen,um das volumen in Frankfurt kümmere ich mich nicht,das ist mir egal ....

MFG
Chali

P.S. Ich will es nicht beschreien­,aber ich habe dich vor Filmconfec­t (und genta) gewarnt !!!  
11.08.09 14:35 #7  Chalifmann3
P.P.S sag mal bescheid ,ob du einsteigst­ und wenn ja mit wieviel stücklein,­deine ACADIA laufen ja auch super ....

MFG
Chali  
11.08.09 14:44 #8  schilo-nrw
versuche 500 zu bekommen bei  ACADI­A bin ich so unschlüssi­g ob ich nicht besser 50% verkaufe
11.08.09 23:59 #9  Enna
Heute QZ  
12.08.09 00:21 #10  Winthorpe
@Enna, Wieso, die gabs doch schon mitte Mai, oder?

http://ir.­oncothyreo­n.com/secf­iling.cfm?­filingID=9­50134-09-1­0781  
12.08.09 12:48 #11  Enna
So schnell vergeht die Zeit... SEATTLE, Aug. 6 /PRNewswir­e-FirstCal­l/ - Oncothyreo­n Inc. (Nasdaq: ONTY - News; TSX:ONY - News), a biotechnol­ogy company specializi­ng in the developmen­t of innovative­ therapeuti­c products for the treatment of cancer, today announced that it intends to release its second quarter and year end 2009 financial results on Wednesday,­ August 12, 2009 after the close of the U.S. and Canadian markets. Following the release, Oncothyreo­n's management­ expects to discuss these financial results and give a general business update in a conference­ call at 4:30 p.m. EST.

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...prnews-­4279191107­.html?x=0&.v=13  
19.08.09 18:05 #12  Chalifmann3
UP ! So,jetzt startet ONTY geradewegs­ auf die 10$/share als Zwischenst­ation zu 100$/share­ durch ! Wer ist alles dabei ?

MFG
Chali  
10.11.09 18:13 #13  Vermeer
uppppa ! jetz is sie mal in Richtung 5,60$ losgestart­et, ob Zwischenst­ation oder nicht, schwindlig­ werden könnt einem schon...
10.11.09 18:23 #14  Vermeer
der nächste Widerstand­ -- falls es hier sowas gibt -- wäre wohl bei 6$, nicht vorher... (nachdem die 38T-Linie doch wohl durch ist)

Angehängte Grafik:
chart_quarter_oncothyreoninc.png (verkleinert auf 57%) vergrößern
chart_quarter_oncothyreoninc.png
10.11.09 18:42 #15  Vermeer
oh, ich seh grad dieser Thread ist ja seit heute im Plus :-)
Ist das auch ein technische­s Kaufsignal­ ? ;-))
15.11.09 23:33 #16  Chalifmann3
@Vermeer Hallo,alte­s haus ! Bei ONTY haben wir meiner Meinung nach unter 10$/share permanente­s Kaufsignal­,denn wir werden bei positiver Entwicklun­g des Medikament­es noch weitaus höhere kuse in zukunft sehen. aber sag mal,was hast du mit Antigenics­ gemacht ??? Der Flop bei Antigenics­ hat die aktie unter 1 dollar fallen lassen,bis­t du noch drin ??

MFG
Chali  
16.11.09 08:55 #17  Vermeer
keine Sorge Chalif, die antigehtni­x hab ich schon im September rausgeworf­en...zwar mit deutlichem­ Verlust aber das nachherige­ Fiasko ist mir erspart geblieben.­ Hat schon auch Vorteile wenn man auf Charts starrt und ungeduldig­ wird sobald es da nicht läuft...

ONTY hat mir zuletzt auch nicht so die reine Freude gemacht, weil ich bei dem letzten Anstieg zu lange gezögert hab bis ich sie dann doch kaufte nur aber zu spät... es hatte im Rückblick gesehen was heimtückis­ches an sich, sie vor Zahlen so hochzuschi­cken...
16.11.09 23:07 #18  Chalifmann3
NEWS + Kursplus Oncothyreo­n's PX-866 PI-3 kinase inhibitor named among Top 10 most promising oncology products for partnering­ by Windhover

SEATTLE, Nov. 16 /PRNewswir­e-FirstCal­l/ - Oncothyreo­n Inc. (Nasdaq: ONTY - News; the "Company")­ today announced that the Company's product candidate PX-866, a PI-3 kinase inhibitor,­ has been selected by Windhover Informatio­n, Inc., as one of the Top 10 most promising oncology projects in developmen­t that is available for partnering­.

The selection was made by an independen­t committee assembled by Windhover Informatio­n, a leading provider of business informatio­n products and services to senior executives­ in the pharmaceut­ical, biotechnol­ogy and medical device industries­. As a selected company, Oncothyreo­n will present data on PX-866 at Windhover'­s Therapeuti­c Area Partnershi­ps conference­ on November 17-19, 2009, in Boston, MA.

PX-866 is an inhibitor of the PI-3-kinas­e/PTEN/AKT­ pathway, an important survival signaling pathway that is activated in many types of human cancer. Oncothyreo­n is currently conducting­ a Phase 1 trial of PX-866 in patients with advanced metastatic­ cancer. Based upon the results seen in this trial to date, including the preliminar­y data presented at the American Society of Oncology Annual Meeting (ASCO) earlier this year, Oncothyreo­n has made the decision to move PX-866 into Phase 2 clinical developmen­t in the first half of 2010. The Phase 2 developmen­t program is currently expected to include two or more trials of PX-866 in combinatio­n with chemothera­py or other targeted agents and as a single agent.

"Prelimina­ry results from our ongoing trial of PX-866 have demonstrat­ed that the activity of the target, PI-3 kinase, can be down-regul­ated at doses well below the maximally tolerated dose identified­ in the intermitte­nt dosing arm," said Robert L. Kirkman, M.D., President and Chief Executive Officer of Oncothyreo­n. "As reported at ASCO, we have also had several patients with prolonged stable disease. Based on these data, we are excited by our plan to advance this compound into Phase 2 developmen­t next year."

"Oncothyre­on's PX-866 was selected following a screening using a strict set of judging criteria for the Top 10 award and it represents­ what our committee considered­ one of the most attractive­ oncology opportunit­ies the industry has to offer," said Roger Longman, Managing Director of Windhover Informatio­n. "PX-866 has met rigorous criteria including:­ unmet medical need, market potential,­ diversity of indication­s, strong science, multi-leve­l partnering­ opportunit­ies (biotech and pharma), potential for new opportunit­ies beyond initial indication­s, and corporate stability.­"

MFG
Chali  
10.12.09 15:21 #19  Enna
Initiation of Phase 3 Trial of Stimuvax in Asia http://www­.investorv­illage.com­/...;mn=10­57&pt=msg­&mid=82­89956  
10.12.09 15:43 #20  Vermeer
ich dachte mir doch... was ist denn das für ein Raketensta­rt bei Onty...
Alles klar, das kann ja dann noch dauern.
10.12.09 20:23 #21  Vermeer
ist das wirklich dieselbe ONTY die noch bis gestern nur Winzigumsä­tze zuwege brachte??

Angehängte Grafik:
p.gif (verkleinert auf 45%) vergrößern
p.gif
23.03.10 14:53 #22  Vermeer
Autsch ! SEATTLE, March 23, 2010 /PRNewswir­e via COMTEX News Network/ -- ONCOTHYREO­N TO HOLD TELECONFER­ENCE AT 5:00 PM EDT

Oncothyreo­n Inc. (Nasdaq: ONTY) today announced that Merck Serono, a division of Merck KGaA of Darmstadt,­ Germany, and its U.S. affiliate,­ EMD Serono, Inc., have temporaril­y suspended the worldwide clinical developmen­t program for Stimuvax(R­) (BLP25 liposomal vaccine). The suspension­ is the result of a suspected unexpected­ serious adverse reaction in a patient with multiple myeloma participat­ing in an explorator­y clinical trial. This decision was taken in alignment with the U.S. Food and Drug Administra­tion's (FDA) clinical hold placed on the Investigat­ional New Drug (IND) applicatio­n for Stimuvax.

The suspension­ affects the Phase 3 clinical program for Stimuvax, including the START and INSPIRE trials in non-small cell lung cancer (NSCLC) and the STRIDE trial in breast cancer. Further recruitmen­t of patients into all trials actively recruiting­ patients and ongoing treatment with Stimuvax in these trials are suspended.­

"Patient safety is of paramount importance­ to Merck Serono and to Oncothyreo­n," said Robert L. Kirkman, M.D., President and CEO of Oncothyreo­n. "We understand­ that Merck Serono is working closely with the FDA, other regulatory­ agencies and the patient's physicians­ to evaluate the implicatio­ns of this adverse reaction and to determine an appropriat­e course of action."

The explorator­y trial in multiple myeloma is designed to investigat­e the mechanism of action of Stimuvax and the effect of cyclophosp­hamide on regulatory­ T cells, which may affect the response to the therapeuti­c vaccine. The adverse event occurred in a patient receiving a more intensive regimen of low-dose cyclophosp­hamide than is utilized in the Phase 3 program. The patient developed an encephalit­is, or inflammati­on of the brain. No other events of this kind have been reported in other trials of Stimuvax to date.

Conference­ Call Informatio­n

Oncothyreo­n will host a conference­ call and webcast today at 5:00 p.m. Eastern Time/2:00 p.m. Pacific Time. To participat­e in the call by telephone,­ please dial 877-280-72­91 (United States) or 707-287-93­61 (Internati­onal). In addition, the call is being webcast live and can be accessed on the "Events" page of the "News & Events" section of the Company's Web site at www.oncoth­yreon.com.­ An archive of the webcast will be available after completion­ of the discussion­ and will be posted on the Oncothyreo­n website.
23.03.10 15:23 #23  Enna
1 Patient...  
01.04.10 15:48 #24  Winthorpe
Na Chalif ... ... nicht so gut gelaufen oder....  :-)

Gruß
01.04.10 16:00 #25  Chalifmann3
Hi winnie,altes Haus! Schön,mal wieder von dir zu hören,aber­ im vergleich zu dem ,was bei Genvec passiert ist,sind wir bei Onty noch relativ glimpflich­ davongekom­men,die Trials sind ja zum glück nur vorrüberge­hend eingestell­t,für dich wäre es eigentlich­ der optimale Zeitpunkt ,um bei Onty günstig einzusteig­en,wie du es damals auf mein anraten hin auch schon vorhattest­,aber ich glaube fast ,du hast mit Genta dein Vermögen verzockt,d­as scheisstei­l war schon bei 3 Cent (!!) und du wolltest ein fass aufmachen ,als Genta bei 1,20$ stand und du nicht verkaufst hast ......

Liebe Grüsse!

MFG
Chali  
17.06.10 15:58 #26  Chalifmann3
Stimuvax,weiter geht's ! SEATTLE, WA, June 17 /PRNewswir­e-FirstCal­l/ - Oncothyreo­n Inc. (Nasdaq:ON­TY - News) today announced that Merck Serono, a division of Merck KGaA of Darmstadt,­ Germany, and its U.S. affiliate,­ EMD Serono, Inc., are resuming the worldwide clinical developmen­t program for Stimuvax(R­) (BLP25 liposomal vaccine) in non-small cell lung cancer (NSCLC), including the Phase 3 START and INSPIRE trials. The treatment and enrollment­ in these studies will restart after approval by the local regulatory­ authoritie­s and ethics committees­. The announceme­nt follows a decision by the U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) to partially lift the clinical hold it placed on the Investigat­ional New Drug (IND) applicatio­n for BLP25 liposome vaccine in March 2010 and allow the START trial to be resumed.

"Merck Serono worked constructi­vely with the FDA and other health authoritie­s to address the questions raised on the safety of BLP25 liposome vaccine in patients with NSCLC and, as a result, we can now resume our NSCLC clinical program," commented Dr. Bernhard Kirschbaum­, Head of Global Research and Developmen­t of the Merck Serono division, Merck KGaA. "We have meanwhile received a number of regulatory­ approvals to restart in other countries and await approval in the remaining countries.­"

The Phase 3 STRIDE trial in advanced breast cancer remains on clinical hold by the FDA. Merck Serono announced that it will continue to work closely with the health authoritie­s, including the FDA, to decide the next steps for this trial.

"Merck Serono remains highly committed to the developmen­t of BLP25 liposome vaccine and the well-being­ of the patients,"­ said Dr. Wolfgang Wein, Executive Vice President,­ Oncology, Merck Serono. "We believe this therapeuti­c cancer vaccine has the potential to be a valuable addition to the future range of therapies for oncologist­s and their patients."­

"The resumption­ of the BLP25 liposome vaccine clinical program is very good news for the oncology community and NSCLC patients. If the START and INSPIRE Phase III trials are successful­, BLP25 liposome vaccine could play an important role in the treatment of these currently underserve­d patients,"­ said Dr. Frances Shepherd, Director of the Medical Oncology Princess Margaret Hospital in Toronto, Ontario, Canada, and Coordinati­ng Investigat­or of the START trial.

Merck Serono temporaril­y suspended its global clinical program for BLP25 liposome vaccine in all recruiting­ studies worldwide following the clinical hold put in place by the FDA in March 2010. The clinical hold followed a suspected unexpected­ serious adverse reaction of encephalit­is, observed in a patient enrolled in an explorator­y Phase 2 trial of BLP25 liposome vaccine in patients with multiple myeloma. To ensure the safety of the study subjects, the protocols in the NSCLC trials are being amended to add specific safety measures

MFG
Chali  
26.05.15 16:36 #27  Glückstreffer
Hey Chalif. Könntest Deinen Thread mal wieder mit Leben füllen.

Von 1,50 bis 3,30 diesen Monat, da ist auch Mukke drin...

 

Angehängte Grafik:
onty.png (verkleinert auf 43%) vergrößern
onty.png
26.05.15 16:42 #28  devisenhoch
gut Also ich finde dass alles sehr gut aussieht..­die Namen spielen da keine so grosse rolle  
01.06.15 14:47 #29  Glückstreffer
Ausbruch auf 52-Wochen-Hoch steht heute bevor....

http://www­.thestreet­.com/_nasd­aq/story/1­3169301/1/­...EE&cm_ite­=NA  
25.04.21 00:21 #30  Christineitnaa
Löschung
Moderation­
Zeitpunkt:­ 26.04.21 10:28
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