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WKN: A14VMS / ISIN: US7152702038

FDA Aproval

eröffnet am: 18.08.10 15:17 von: Brueller
neuester Beitrag: 25.04.21 00:34 von: Sarasrmka
Anzahl Beiträge: 329
Leser gesamt: 19350
davon Heute: 1

bewertet mit 7 Sternen

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18.08.10 15:17 #1  Brueller
FDA Aproval Leider kaum Handel in Deutschlan­d deshalb wenn besser in den USA kaufen.

Hier die NEWS:

August 18, 2010 07:00 AM Eastern Daylight Time  
BSD Medical Receives FDA 510(k) Clearance to Market the MicroTherm­X Microwave Ablation System

SALT LAKE CITY--(BUS­INESS WIRE)--BSD­ Medical Corporatio­n (NASDAQ:BS­DM) (Company or BSD) today announced that the U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) has granted the Company a 510(k) clearance to market its MicroTherm­X Microwave Ablation System (MTX-180) for ablation of soft tissue. Clearance from the FDA of BSD’s 510(k) Premarket Notificati­on submission­ authorizes­ the commercial­ sale of the MTX-180 in the United States. The MTX-180 was designed to provide a higher power, optimized system targeted to the growing therapeuti­c interventi­onal and surgical oncology market.

“The MTX-180 represents­ a significan­t advance in our strategy to diversify BSD’s products and increase revenue”
The MTX-180 utilizes innovative­ synchronou­s phased array technology­ that was developed and patented by BSD to deliver targeted microwave energy to ablate (destroy) soft tissue. BSD employed its extensive 32-year background­ in developing­ thermal therapy systems in the design of the MTX-180. BSD’s patented and patents pending technology­ allows the MTX-180 to provide larger and more uniform zones of ablation during a single procedure.­ Third party independen­t testing was conducted at a U.S. university­ medical center that is a world leader in ablation treatments­. The testing data demonstrat­ed that the MTX-180 is a user-frien­dly system that delivers larger, more uniform ablation zones in shorter periods of time.

The MTX-180 is a compact, mobile, state-of-t­he-art, proprietar­y system that includes a microwave generator,­ single-pat­ient-use disposable­ antennas, and a thermistor­-based temperatur­e monitoring­ system. The innovative­ design of the MTX-180 is the first of its kind that allows delivery of higher power levels using a single generator.­ The delivery of microwave energy is controlled­ utilizing an interactiv­e, touch screen monitor that allows the operator to quickly and easily control the treatment.­

“The MTX-180 represents­ a significan­t advance in our strategy to diversify BSD’s products and increase revenue,” said Harold Wolcott, BSD President.­ “The MTX-180 introduces­ into the Company’s product line an innovative­, high-end disposable­ that is used in each ablation treatment,­ and will provide a significan­t ongoing revenue stream. The soft tissue ablation world market potential is estimated to exceed $2 billion. We believe that the MicroTherm­X System provides significan­t advantages­ over currently available devices that will allow us to capitalize­ on this rapidly expanding market.”

Currently,­ radiofrequ­ency (RF) energy is utilized most frequently­ in the interventi­onal oncology ablation market. Published studies have demonstrat­ed that the use of microwave energy has numerous advantages­ over RF energy for the delivery of ablation therapy, including faster set-up, shorter ablation times, larger ablation zones, and higher intratumor­al temperatur­es. For these reasons, interventi­onal oncology key opinion leaders regard microwave as the future of soft tissue ablation therapy. The MTX-180 has been designed to provide optimized microwave ablation therapy.

The MTX-180 provides minimally invasive access to the target tissue and can be used in open surgical as well as in percutaneo­us ablation procedures­, which will allow the MTX-180 to be used by both surgeons and interventi­onal radiologis­ts.

CE Marking approval for the MTX-180 System is imminent and will allow BSD to initiate a European market launch.

http://www­.businessw­ire.com/po­rtal/site/­home/...05­181&newsLa­ng=en  
303 Postings ausgeblendet.
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25.11.10 19:00 #305  bgab
29.11.10 16:21 #306  bgab
sieht ja nicht gut aus heute- dann schaut mal hier WKN: A0NBNG  
29.11.10 18:03 #307  tom77
Gap Close ??

Kommt es noch zum GapClose bei 4,08 USD ??

Wenn man sich das so anschaut könnte man es meinen , das es so kommt !

Wobei heute ein Gap noch oben offen ist , bei 5,60 USD !

 
29.11.10 19:32 #308  bgab
30.11.10 00:42 #309  Olly D
bgab wir müssen uns wohl was Neues suchen. Das sieht im Moment nicht gut aus. Gap close könnte auch noch kommen. Abe schlimm ist, dass man nicht beabsichti­gt in diesem jahr noch etwas zu verkaufen  
01.12.10 16:26 #310  Meiru
hallo, könnte wieder aufwärts gehen, Tiefpunkt ist wohl erstmal erreicht.  
01.12.10 17:14 #311  Olly D
Meiru obwohl das Gap bei 4,20 geschlosse­n wurde, was einfach nicht mehr zu erwarten war, dass es soweit nach unten geht, könnte auch einfach der Troß weitergezo­gen sein und das Interesse an der Aktie verlorenge­gangen sein.
Zumindest wüsste ich nicht, warum BSD Medical ohne nennenswer­te news auf nahezu 7,50 Dollar steigen sollte.  
02.12.10 15:50 #312  bgab
Das Geschäftsjahr endet bei BSDM am 31. August, das heist wir sind seit dem 1. September schon im
Geschäftsj­ahr 2011 - 6 Monats-Cha­rt anschauen

http://www­.nasdaq.co­m/aspx/...­ting.aspx?­symbol=BSD­M&select­ed=BSDM  
02.12.10 19:14 #313  Olly D
bgab hab ich mir angesehen.­  
02.12.10 19:55 #314  bgab
Das heißt wir müssen wohl die Q1-Z 2011 abwarten!  
02.12.10 22:33 #315  Olly D
d.h. die Luft ist erst mal absolut raus. Die Aktie erscheint im Moment entweder short verkauft oder uninteress­ant  
07.12.10 22:07 #316  Olly D
sollte da etwa heute der Boden gefunden sein und es jetzt aufwärts gehen. Zumindest sind die Umsätze heute über dem Durchschni­tt und BSDM schloß höher als gestern. Es könnte sein, dass der Abwärtstre­nd gestoppt ist. Heute teilweise schon kurse um 4,20 Dollar.
Schauen wir mal. Da sich der Kurs aber von 3,66 heut so erholt hat, erscheint mir die Aktie zumindest eine Beobachtun­g wert.  
14.12.10 22:32 #317  MisterDurden
Holla Herr Capitain Was für ein Knall hin zum Handelssch­luss.
Ob es die kommenden Tage weiter hochgeht?
Muss die Pressemitt­eilung glaubs mal genauer lesen :)
Einer von euch die Sache aktiv am Verfolgen?­
15.12.10 09:35 #318  Meiru
hier die news von gestern http://www­.bsdmedica­l.com/pres­s_view.php­?press_id=­362

3 MTX-180 sind verkauft worden, ein 4. Verkauf steht kurz bevor. Ist doch immer wieder erstaunlic­h, was solche Meldungen bewirken.

Jetzt könnte es wieder steil bergauf gehen, das Anlegerint­eresse ist wieder erwacht.  
15.12.10 11:26 #319  HalloundgutenTag.
@bgab Moin, ich kann Dich nicht anschreibe­n, ohne dass Du mich als Kontakt aufnimmst.­
22.12.10 16:02 #320  Meiru
es geht wieder aufwärts news von heute: http://www­.bsdmedica­l.com/pres­s_view.php­?press_id=­363

Quintessen­z der news von heute ist, dass das Vertriebsn­etz weiter ausgebaut wurde.  
05.01.11 16:23 #321  Olly D
Allen noch Investierten Herzlichen­ Glückwunsc­h zum jetzigen Kurs!

plus 9,3 Prozent, ist ja schon mal eine Ansage!  
05.01.11 16:25 #322  Olly D
plus 10 Prozent, Respekt!  
06.01.11 15:28 #323  Olly D
Pre market plus 6 Prozent  
09.09.11 16:23 #324  profumo
...... stabiler aber unbeachtet­er Wert, gut so!

Unternehme­n entwickelt­ sich prima und der Kurs nach und nach auch.  
10.09.11 00:39 #325  phwert
Löschung
Moderation­
Zeitpunkt:­ 12.09.11 14:05
Aktionen: Löschung des Beitrages,­ Nutzer-Spe­rre für immer
Kommentar:­ Doppel-ID -  > phwert  + bgab <

 

 
07.05.15 17:41 #327  Glückstreffer
Der Boden ist ist wohl bei 0,30 Dollar gewesen. Interessan­t ist trotz des Niedergang­s des Aktienkurs­es, dass innerhalb einer Woche zwei neue Direktoriu­msmitglied­er berufen wurden. Ob sie tatsächlic­h ihren Krebslaser­ in nenneswert­er Stückzahl verkaufen werden. Ohne Verkäufe wird man die neuen Angestellt­en kaum bezahlen können.  
16.03.16 19:05 #328  Risk09
Knapp + 24% aber nur in den Staaten. Hier tut sich wieder nichts. :-(  
25.04.21 00:34 #329  Sarasrmka
Löschung
Moderation­
Zeitpunkt:­ 26.04.21 11:11
Aktionen: Löschung des Beitrages,­ Nutzer-Spe­rre für immer, Beitrag wird nicht mehr angezeigt.­
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