Mirati Therapeutics Absturz! Was nun?
Mal ne schlechte google Übersetzung vom Wichtigsten:
Also, was: Mirati Therapeutics Aktualisierungen werden auf drei seiner laufenden klinischen Programme, aber Händler erscheinen auf Nachrichten fokussiert werden im Zusammenhang mit seiner Phase 1b glesatinib Dosis Erweiterung Studie. Glesatinib wird für zwei ganz bestimmte Typen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs als mögliche Behandlung untersucht.
Während der Verhandlung war glesatinib der Lage, Tumorregression in 10 von den 11 Patienten zu erzeugen, die die Therapie verwendet, was ein ermutigendes Ergebnis. Leider erfahren, neun dieser 11 Patienten Bioverfügbarkeit und Verträglichkeit Fragen aus der Behandlung, in der Notwendigkeit, also ihre Therapie zu unterbrechen und ihre Dosis zu senken.
Um diese Verträglichkeit Probleme anzugehen, hat Mirati bestätigt, dass es eine neue Formulierung von glesatinib in ihrer Phase-2-Studie werden. Das Management ist überzeugt, dass diese neue Formulierung, die eine gute Chance hat, bei dieser Exposition und Verträglichkeit Probleme beheben.
Allerdings ist nicht jeder davon überzeugt, dass die neue Formulierung ein Slam Dunk ist, und zumindest ein Analyst hat temperiert bereits seine Begeisterung für die Aktien der Gesellschaft. Leerink Partners-Analyst Michael Schmidt stufte heute Mirati Therapeutics Aktien auf den Markt führen und senkte seinen Kursziel von $ 37 bis $ 20, sagte: "Unser neues Kursziel von $ 20 (ab $ 37) spiegelt eine geringere Erfolgswahrscheinlichkeit für glesatinib, sowie reduzierte Marktannahmen für potenzielle Mehr Wettbewerb Rechnung zu tragen. "
Die erhöhte Unsicherheit über glesatinib Zukunft mit dem Analytiker Herabstufung gemischt werden lastet schwer auf der heute Aktien des Unternehmens.
Über Mirati
http://www.mirati.com/programs/
https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/...share-price-burns
COO und CMO sind gegangen
https://ir.mirati.com/press-releases/...-Leadership-Team/default.aspx
Konkurrenzprodukt Lumakras von Amgen startet vielversprechend
- 36 Mio. $ Quartalsumsatz
- regulatorische Überprüfungen in Europa und Japan laufen
- Analysten erwarten für Q4/21 Lumakras Umsätze von 57 Mio. $ und 350 Mio. $ in 2022
- Analysten sagen, dass Mirati es schwer haben könnte Amgen Marktanteile abzujagen
“We think the early Lumakras trends are encouraging and that Lumakras will continue to be the leader in the field for KRAS G12C if others enter the market,” wrote Cantor Fitzgerald in a note to investors. “Being the first to market and because of the positive feedback from prescribing physicians, it will be difficult for competition to significantly penetrate Amgen’s market share.”
https://www.fiercepharma.com/pharma/...ter-potential-larger-footprint
https://ir.mirati.com/press-releases/...Cell-Lung-Cancer/default.aspx
https://endpts.com/...as-drug-and-that-is-causing-some-hand-wringing/
https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/...i-and-elephant-room
"Während ein schneller Vergleich darauf hindeutet, dass Adagrasib bei einer Gruppe von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs etwas mehr Ansprechen hervorrief und zu einem längeren Gesamtüberleben als Lumakras führte, scheint seine Ansprechdauer kürzer zu sein und das Sicherheitsprofil gibt weiterhin Anlass zur Sorge."
https://endpts.com/...draws-mixed-reviews-on-latest-cut-of-kras-data/
"Amgen gewann den Wettlauf um den Markt und erhielt im vergangenen Frühjahr die Zulassung von Lumakras für Lungenkrebs. Aber Mirati hatte immer die Chance, Boden gut zu machen, wenn es bessere Wirksamkeits- oder Haltbarkeitsdaten liefern konnte. Heute scheinen diese Hoffnungen zu schwinden."
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...durability-tight-kras-battle
Der FDA Zulassungstermin ist für den 14. Dezember 2022 geplant.
Studiendaten + Analystenupgrades
https://ir.mirati.com/press-releases/...d-CNS-Metastases/default.aspx
Übernahmegerüchte
"J.P. Morgan sagte am Mittwoch in einer Notiz, dass der Zeitpunkt des gemunkelten Deals sinnvoll sei, aber von der Qualität der Phase-2-Datentests von Adagrasib mit Keytruda abhänge. Die Analysten spekulierten, dass Unternehmen, die möglicherweise im Rennen sein könnten, Pfizer, AstraZeneca, Merck & Co. und Bristol Myers sind, da ihnen allen ein KRAS-Produkt in der Spätphase fehlt. In der Investorennotiz heißt es, dass ein Deal wahrscheinlich zwischen 185 und 200 US-Dollar pro Aktie kosten würde, was zu einem Gesamtwert zwischen 10,5 und 12 Milliarden US-Dollar führen würde."
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ect-takeover-talks-bloomberg
Studienergebnisse
https://ir.mirati.com/press-releases/...ung-Cancer-NSCLC/default.aspx
Am 14.Dezember steht das PDUFA an.
FDA Zulassung für adagrasib (Krazati)
- Krazati kostet 19.750 $ pro Monat oder 237.000 $ pro Jahr
- Lumakras (von Amgen) kostet 17.900 $ pro Monat oder 214.800 $ pro Jahr
https://pharmaphorum.com/news/...s-amgen-with-fda-okay-for-kras-drug/
Es scheint fraglich, ob Krazati Blockbuster-Umsätze erzielen können wird.
Zahlen für Q4/22 und FY22
- Umsatz 0,9 Mio. $ / 12,4 Mio. $
- Verlust 202 Mio. $ / 754 Mio. $
- Cash 1,09 Mrd. $
- MK 2,55 Mrd. $
https://ir.mirati.com/press-releases/...orporate-Updates/default.aspx
Sitravatinib Lungenkrebs Studie floppt in Phase3
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...cer-med-ends-phase-3-failure
Zahlen für Q1/23
- Umsatz 7 Mio. $
- Verlust 185 Mio. $
- Cash 902 Mio. $
- MK 2,16 Mrd. $
https://ir.mirati.com/press-releases/...orporate-Updates/default.aspx
Der Cashburn für dieses jahr wird auf 520-580 Mio. $ geschätzt.
Verwehrt die EU Krazati die Zulassung?
https://www.fiercepharma.com/pharma/...r-krazati-gets-rebuffed-europe
"Die Präsenz von Amgen´s Lumakras in Europa und Zweifel am Nutzen dieses Medikaments seien Faktoren für die negative Meinung von Krazati gewesen"
Zahlen für Q2/23
- Umsatz 14 Mio. $
- Verlust 177 Mio. $
- Cash 779 Mio. $
- MK 1,62 Mrd. $
- 300 Mio. $ Offering (9,7 Mio. neue Aktien zu 27,80$ zzgl. warrants)
https://ir.mirati.com/press-releases/...and-Recent-Corporate-Updates/
https://ir.mirati.com/press-releases/...-Public-Offering/default.aspx
Übernahmegerüchte
- angeblich soll Sanofi eine Kauf erwägen
https://www.fiercepharma.com/pharma/...tle-enters-new-phase-bloomberg
BMY übernimmt Mirati
- in einem bis zu 5,8 Mrd. $ Deal
- 58$ Cash je Aktie + evtl CVR´s zu 12 $
https://www.bnnbloomberg.ca/...therapeutics-for-4-8-billion-1.1981959
- März 2022 bietet BMY 125$
- im April 2022 wurden 140$ geboten
- danach gabs im Dezember 2022 noch ein Angebot zu 124$
- diese Angebote waren dem Management wohl alle zu niedrig
- am Ende hat man 58$ + 12$ CVR´s genommen
- Gier frisst Hirn
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1576263/...x1_prem14a.htm#tPI