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Sa, 27. November 2021, 18:34 Uhr

Biotest Vz

WKN: 522723 / ISIN: DE0005227235

DGAP-News: Biotest AG: Biotest identifiziert einen Behandlungsvorteil mit Trimodulin in einer relevanten Untergruppe von hospitalisierten COVID-19 Patienten (deutsch)


11.10.21 07:00
dpa-AFX

Biotest AG: Biotest identifiziert einen Behandlungsvorteil mit Trimodulin in einer relevanten Untergruppe von hospitalisierten COVID-19 Patienten



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DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update


Biotest AG: Biotest identifiziert einen Behandlungsvorteil mit Trimodulin in


einer relevanten Untergruppe von hospitalisierten COVID-19 Patienten



11.10.2021 / 07:00


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.



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PRESSEMITTEILUNG



Biotest identifiziert einen Behandlungsvorteil mit Trimodulin in einer


relevanten Untergruppe von hospitalisierten COVID-19 Patienten



- Kompletter Datensatz aus Phase-II-Studie ESsCOVID analysiert



- Post-hoc-Analysen von Untergruppen zeigten einen medizinisch relevanten


Nutzen bei hospitalisierten COVID-19-Patienten mit früher systemischer


Entzündung



- Biotest prüft die weitere klinische Entwicklung von Trimodulin für


COVID-19



Dreieich, 11. Oktober 2021. Biotest hat heute bekannt gegeben, dass die


Analyse des vollständigen Datensatzes der ESsCOVID-Studie (Escape from


severe COVID-19) die Wirksamkeit von Trimodulin in einer relevanten


Untergruppe schwer erkrankter COVID-19-Patienten gezeigt hat. Es wurden


keine relevanten Sicherheitsbedenken festgestellt, was das gute


Sicherheitsprofil von Trimodulin bestätigt.



In dieser multinationalen klinischen Phase-II-Studie wurden 166 erwachsene


Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung behandelt. Es handelte sich dabei


um Patienten mit Lungenentzündung oder akutem Lungenversagen (ARDS), die mit


einer fehlregulierten, systemischen Entzündungsreaktion ins Krankenhaus


eingeliefert wurden. Nach Bestätigung der SARS-CoV-2 Infektion wurden


Patienten mit Anzeichen einer systemischen Entzündung zusätzlich zur


Standardtherapie entweder mit Trimodulin oder einem Placebo behandelt. Ziel


(primärer Endpunkt) der Studie war es, eine Verschlechterung des Zustands


(z. B. Notwendigkeit einer invasiven künstlichen Beatmung) und den Tod der


Patienten zu verhindern.



Biotest hat kürzlich den vollständigen Datensatz der ESsCOVID-Studie


erhalten. Erste Daten zeigten, dass der primäre Endpunkt der Studie in der


gesamten Studienpopulation, die auch Patienten mit einer bereits


fortgeschrittenen systemischen Entzündung umfasste, nicht erreicht wurde.


Die detaillierten Post-hoc-Analysen des vollständigen Datensatzes zeigten


jedoch einen bemerkenswerten Nutzen in einer relevanten Untergruppe von


hospitalisierten Patienten, die sich noch in eine frühe systemische


Entzündungsphase befanden. In dieser Untergruppe von 96 COVID-19-Patienten


konnte Trimodulin sowohl die Verschlechterung des Zustands als auch die


Sterblichkeit der Patienten im Vergleich zu den mit Placebo behandelten


Patienten deutlich verringern.



"Aufgrund dieser eindeutig positiven und medizinisch relevanten Ergebnisse


sehen wir in Trimodulin ein erhebliches Potenzial für eine beträchtliche


Anzahl von hospitalisierten COVID-19-Patienten", erklärte Dr. Andrea


Wartenberg-Demand, Vice President Corporate Clinical Research and


Development.



Biotest betrachtet das reduzierte Fortschreiten der Erkrankung und die


Verringerung der Sterblichkeit als einen relevanten medizinischen Nutzen,


der für eine Fortsetzung der Entwicklung von Trimodulin in dieser


Patientengruppe spricht.



Über COVID-19


COVID-19 ist eine neuartige durch das SARS-CoV-2 Virus ausgelöste


Atemwegserkrankung. Während die meisten Fälle einen milden oder


symptomfreien Verlauf zeigen, kommt es bei schwerem Verlauf zu starken


Atembeschwerden und typischen Symptomen einer Lungenentzündung, welche eine


Versorgung des Patienten mit Sauerstoff erfordern. Diese wird häufig von


einer überschießenden Immunantwort begleitet und kann zu einer systemischen


Entzündungsreaktion führen. Bei weiter fortschreitender Erkrankung müssen


die Patienten auf der Intensivstation künstlich beatmet werden.



Über Trimodulin (IgM Concentrate)


Trimodulin (IgM Concentrate) ist ein aus menschlichem Blutplasma gewonnenes,


innovatives Immunglobulin-Therapeutikum. Im Vergleich zu reinen


Immunglobulin G Präparaten (IVIGs) enthält Trimodulin neben IgG auch IgM und


IgA Antikörper. Trimodulin wird von Biotest gegenwärtig für die Behandlung


von Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP)


entwickelt. Nach bisherigen Untersuchungen wirkt Trimodulin (IgM


Concentrate) durch eine Vielzahl von Mechanismen, die die


pathophysiologischen Vorgänge hemmen könnten, die sonst zu schweren


Atemstörungen, schwerer Sepsis, Multiorganversagen und letztlich zum Tod des


Patienten führen könnten. Durch die große Vielfalt verschiedener Antikörper


in Trimodulin, wird das beeinträchtigte Immunsystem der Patienten auf


verschiedenste Weise gestärkt. Die Antikörper markieren Krankheitserreger


wie Viren, Bakterien und deren Toxine und unterstützen das Immunsystem bei


deren Beseitigung. Besonders die IgM Komponente in Trimodulin kann


fehlgeleitete Immunreaktionen reduzieren. Es verhindert, dass das


Immunsystem sich gegen das körpereigene Gewebe richtet, insbesondere die


Lunge, und kann so möglicherweise das Fortschreiten der Erkrankung und damit


eine künstliche Beatmung und andere intensivmedizinischen Maßnahmen


verhindern.



Über Biotest


Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen


Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und


klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich


Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,


Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest


entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,


die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei


Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz


kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.900 Mitarbeiter. Die Stamm-


und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse


gelistet.



IR Kontakt:



Dr. Monika Buttkereit


Telefon: +49-6103-801-4406


E-Mail: investor_relations@biotest.de



PR Kontakt:



Dirk Neumüller


Telefon: +49 -6103-801-269


E-Mail: pr@biotest.com



Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com



Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201


Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235


Notiert: Frankfurt (Prime Standard)


Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,


Tradegate



Disclaimer


Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur


gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-


und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese


Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und


Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und


Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche


wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten


Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest


beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und


übernimmt dafür keine Verpflichtung




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11.10.2021 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,


übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.


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Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,


Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.


Medienarchiv unter http://www.dgap.de



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Sprache: Deutsch


Unternehmen: Biotest AG


Landsteinerstraße 5


63303 Dreieich


Deutschland


Telefon: 0 61 03 - 8 01-0


Fax: 0 61 03 - 8 01-150


E-Mail: investor_relations@biotest.de


Internet: http://www.biotest.de


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