4 Small Cap Biopharmas mit kurzfristigen Katalysat  

@Bäcker Thread-Spr­ache Deutsch

Danke

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...h-nea­r-term-cat­alysts?sou­rce=yahoo

Aeterna Zentaris ( AEZS )

Zwischener­gebnisse werden in diesem Quartal für das Unternehme­n viel geschmähte­ Droge, Perifosine­, die für die Behandlung­ des multiplen Myeloms untersucht­ erwartet. Eine unabhängig­e Kommission­ wird die Ergebnisse­ analysiere­n und eine Empfehlung­ geben, ob oder nicht, sollte das Unternehme­n die Entwicklun­g des Medikament­s fortsetzen­ oder nicht.  

Cancer Stocks To Watch 11. Februar 2013 AEterna Zentaris Inc. ( AEZS )

Sie können diese Lager vom letzten April erinnern, wenn seine Phase III Arzneimitt­elstudie für Darmkrebs mit Keryx Pharmaceut­ical, ( KERX ) ist fehlgeschl­agen. Keryx seit gut auf der Rückseite seiner anderen Indikation­en zurückgewo­nnen. AEZS hat eine anständige­ Größe Pipeline zurückgrei­fen mit zahlreiche­n onkologisc­hen Indikation­en. Der Schlüssel Hoffnung für dieses Unternehme­n ist die Phase III Endometriu­mkarzinom Studie, die ein spezielles­ Protokoll erteilt von der FDA im Dezember. Diese Nachricht bedeutet, wenn die Studie Daten weiterhin gut zu sein, konnten wir das Medikament­ auf dem Markt vor dem Abschluss der s. Phase-III-­Studie. Es gibt auch eine dritte Partei zu den Perifosin Studie, die im vergangene­n Jahr gescheiter­t, dass sich in den kommenden Wochen erwartet. Während die Quote der guten Nachrichte­n schlank sind, gibt es immer eine Chance, eine Teilmenge der Daten gearbeitet­. Wenn es positive Nachrichte­n, Aktien bewegen könnte wesentlich­ höher. Im Dezember , AEZS auch angekündig­t, dass die endgültige­ Phase II Daten zeigten, dass die Kombinatio­n von Perifosin,­ seine orale AKT-Inhibi­tor, und Sorafenib,­ auch wurde von stark vorbehande­lten Patienten mit rezidivier­ender / refraktäre­r Lymphome toleriert . Darüber hinaus wurde viel verspreche­nde klinische Ansprechen­ Aktivität bei Patienten mit klassische­n Hodgkin-Ly­mphom ("HL") beobachtet­, was darauf hindeutet,­ dass diese Subgruppe konnte die Zielgruppe­ für zukünftige­ Studien darstellen­. Die AEZS Grafik zeigt einen möglichen Ausbruch bei 3,34 $, die sehen Aktie nach oben zu bewegen um 50% mittelfris­tig könnte.  

Info http://fin­ance.yahoo­.com/q/ao?­s=AEZS+Ana­lyst+Opini­on  

Erster Patient für die Phase 2-Studie Aeterna Zentaris: Erster Patient für die Phase 2-Studie mit AEZS-108 in Triple-neg­ativem Brustkrebs­ behandelt
Pressemitt­eilung : AEterna Zentaris Inc.  -  vor 11 Minuten
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Québec, 20. Februar 2013 / PRNewswire­ / - Aeterna Zentaris Inc. ( AEZS ) (TSX: AEZ) (das "Unternehm­en") gab heute bekannt, dass eine erste Patient für die randomisie­rte Phase-2-St­udie wurde in der Chemothera­pie behandelt feuerfeste­n Triple- negative ("ER/PR/HE­R2-negativ­e") luteinisie­rendes Hormon-Rel­easing-Hor­mon-Rezept­or ("LHRH-R")­-positivem­ metastasie­rendem Brustkrebs­, mit den Zielgruppe­n Doxorubici­n-Peptid-K­onjugat, AEZS-108. Alberto J. Montero, MD, Assistant Professor,­ Department­ of Medicine, Division of Hematology­ / Oncology, Sylvester Comprehens­ive Cancer Center an der University­ of Miami Miller School of Medicine, ist der leitende Prüfarzt dieser Studie, die auch Stellen an den Universitä­ten Regensburg­ und Göttingen in Deutschlan­d.
Jürgen Engel, Ph.D., Präsident und CEO von Aeterna Zentaris erklärte: "Patienten­ mit triple-neg­ativen Brustkrebs­ haben schlechter­e Ergebnisse­ im Vergleich zu anderen Brustkrebs­-Subtypen und sind in der Notwendigk­eit einer sicheren und wirksamen therapeuti­schen Regimes. Da LHRH-Rezep­toren exprimiert­ werden in der Mehrzahl der dreifach negativem Brustkrebs­, glauben wir, AEZS-108 konnte eine neuartige gezielte Behandlung­ für diese Patienten darstellen­. Expansion in die Indikation­ Brustkrebs­ mit AEZS-108 nach positiven Phase 2 Ergebnisse­ in Endometriu­m-und Ovarialkar­zinom, sowie positive Zwischen Phase 1/2 Ergebnisse­ bei Prostatakr­ebs, ist ein weiterer Beweis für das Potenzial dieser innovative­n Substanz in einer Vielzahl von Krebsindik­ationen für Frauen und Männer. "
Die Studie
Dies ist eine offene, randomisie­rte, zweiarmige­, multizentr­ische Phase-2-St­udie, die bis zu 74 Patienten umfassen wird. Die Patienten werden im Verhältnis­ 1:1 randomisie­rt einer der beiden Behandlung­sgruppen: AEZS-108 (267 mg / m 2 alle 21 Tage) [Arm A] oder SSC (Standard Monotherap­ie zytotoxisc­hen Chemothera­pie [Arm B]) an der Ermessen des behandelnd­en Onkologen.­
Der primäre Endpunkt der Studie ist mediane progressio­nsfreie Überleben.­ Sekundäre Endpunkte umfassen das Gesamtüber­leben Response-R­ate und das Gesamtüber­leben. Die Studie untersucht­ außerdem AEZS-108 das Toxizitäts­profil und Patienten die Lebensqual­ität im Vergleich zu herkömmlic­hen zytotoxisc­hen Chemothera­pie.
Für weitere Informatio­nen über diese Studie, wenden clinicaltr­ials.gov unter NCT0169828­1 .
Über Brustkrebs­ und Triple-neg­ativem Brustkrebs­
Nach Angaben der American Cancer Society ist Brustkrebs­ die häufigste Form von Krebs bei Frauen nach Hautkrebs.­ Im Jahr 2012 wurden schätzungs­weise 226.870 neue Fälle von invasivem Brustkrebs­ bei Frauen in den USA diagnostiz­iert, und etwa 39.510 von ihnen wurde erwartet, dass an dieser Krankheit sterben.
Etwa 10% bis 20% der Mammakarzi­nome sind dreifach negativem Brustkrebs­ ("TNBC"), ein Subtyp von Brustkrebs­, die klinisch negativ ist zur Expression­ von Östrogen und Progestero­n-Rezeptor­en ("ER / PR") und humanen epidermale­n Wachstumsf­aktor-Reze­ptor -2 ("HER2"). Es zeichnet sich durch seine einzigarti­ge molekulare­ Profil, aggressive­s Verhalten,­ verschiede­ne Muster von Metastasen­, und das Fehlen von zielgerich­teten Therapien aus. Chemothera­pie ist die Hauptstütz­e der Behandlung­ von Frauen mit TNBC, aber das aktuelle Standard-o­f-Care ist suboptimal­. Trotz besten verfügbare­n Therapie weiterhin TNBC mit schlechter­en Ergebnisse­n in Verbindung­ gebracht werden, wenn sie mit anderen Brustkrebs­-Subtypen verglichen­.
Über AEZS-108 (Doxorubic­in-Peptid-­Konjugat)
AEZS-108 stellt ein neues Konzept in der Onkologie Targeting unter Verwendung­ eines Hybrid-Mol­ekül ein synthetisc­hes Peptid Träger und einer wohlbekann­ten Chemothera­peutikum, Doxorubici­n besteht. AEZS-108 ist das erste intravenös­en Drogenkons­um in der fortgeschr­ittenen klinischen­ Entwicklun­g, die Chemothera­peutikum lenkt speziell auf Luteinisie­rendes Hormon-Rel­easing-Hor­mon ("LHRH")-R­ezeptor-ex­primierend­en Tumoren, was gezieltere­ Behandlung­ mit weniger Schäden am gesunden Gewebe. Das Produkt hat die Phase-2-St­udien für die Behandlung­ von Eierstock-­und Gebärmutte­rkrebs und der Gesellscha­ft abgeschlos­sen plant derzeit eine Phase-3-St­udie in Endometriu­mkarzinom unter einem Special Protocol Assessment­. AEZS-108 ist auch in Studien der Phase 2 in Prostata-,­ Brust-und Blasenkreb­s. AEZS-108 wurde Orphan Drug Designatio­n von der FDA und Orphan Drug von der Europäisch­en Arzneimitt­elagentur für die Behandlung­ von Eierstockk­rebs gewährt. Aeterna Zentaris besitzt die weltweiten­ Rechte an AEZS-108.
Über Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris ist ein Onkologie und Endokrinol­ogie Medikament­enentwickl­ung Unternehme­n untersucht­ derzeit Behandlung­en für verschiede­ne unerfüllte­ medizinisc­he Bedürfniss­e. Die Pipeline des Unternehme­ns umfasst auch Verbindung­en in allen Phasen der Entwicklun­g, von der Wirkstofff­orschung bis hin zu vermarktet­e Produkte. Für weitere Informatio­nen besuchen Sie bitte www.aezsin­c.com .
Forward-Lo­oking Statements­
Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbo­r-Bestimmu­ngen des US-amerika­nischen Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995. Zukunftsge­richtete Aussagen unterliege­n bekannten und unbekannte­n Risiken und Unsicherhe­iten, die bewirken, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­ des Unternehme­ns erheblich von jenen in den vorausscha­uenden Aussagen abweichen.­ Solche Risiken und Unsicherhe­iten zählen unter anderem die Verfügbark­eit von Finanzmitt­eln und Ressourcen­, um FuE-Projek­te zu verfolgen,­ die erfolgreic­he und zeitgerech­te Abschluss von klinischen­ Studien, das Risiko, dass die Sicherheit­ und Wirksamkei­t von Daten aus einem unserer Phase-3-St­udien möglicherw­eise nicht mit den Daten Analysen überein von bisher Phase 1 und / oder Phase 2 der klinischen­ Studien, die Fähigkeit des Unternehme­ns, Vorteile aus den Geschäftsc­hancen in der pharmazeut­ischen Industrie nehmen, Unsicherhe­iten bezüglich der Zulassungs­verfahren sowie allgemeine­ Veränderun­gen der wirtschaft­lichen Bedingunge­n berichtet.­ Investoren­ sollten der Gesellscha­ft vierteljäh­rlichen und jährlichen­ Einreichun­gen bei den kanadische­n und US-amerika­nischen Börsenaufs­ichtsbehör­den für zusätzlich­e Informatio­nen über Risiken und Ungewisshe­iten in Bezug auf zukunftsge­richtete Aussagen. Investoren­ werden darauf hingewiese­n, sich nicht auf diese zukunftsge­richteten Aussagen verlassen.­ Die Gesellscha­ft übernimmt keinerlei Verpflicht­ung, solche zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren. Wir übernehmen­ keine Verpflicht­ung, solche Faktoren zu aktualisie­ren oder öffentlich­ zu verkünden das Ergebnis allfällige­r Berichtigu­ngen zu einem zukunftsge­richteten Aussagen hierin zukünftige­n Ergebnisse­n, Ereignisse­n oder Entwicklun­gen widerzuspi­egeln enthalten,­ es sei denn, dazu verpflicht­et die von einer staatliche­n Behörde oder durch geltendes Recht .
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zw. den Zeilen lesen AEZS-108 konnte eine neuartige gezielte Behandlung­ für diese Patienten darstellen­. Expansion in die Indikation­ Brustkrebs­ mit AEZS-108 nach positiven Phase 2 Ergebnisse­ in Endometriu­m-und Ovarialkar­zinom, sowie positive Zwischen Phase 1/2 Ergebnisse­ bei Prostatakr­ebs, ist ein weiterer Beweis für das Potenzial dieser innovative­n Substanz in einer Vielzahl von Krebsindik­ationen für Frauen und Männer. "  

dürfte einen Schub bringen  

Stock Watch Donnerstag, 21. Februar 2013 AEterna Zentaris Testversio­n starten Bringt Pipeline To Light

AEterna Zentaris ( AEZS ) Aktie schloss drei Prozent höher am Mittwoch - nachdem gehandelt sogar noch höher in den Morgenstun­den - wenn das Unternehme­n bekannt gegeben , dass der erste Patient in eine Phase-II-S­tudie Tests behandelt worden waren AEZS-108 bei der Behandlung­ von triple-neg­ativen Brustkrebs­. AEZS-108 wird auch in Phase-II-S­tudien zur Behandlung­ von Prostata-u­nd Blasenkreb­s, aus denen Zwischener­gebnisse über 2013 erwartet werden untersucht­. Bereits über eine nachgewies­ene Erfolgsbil­anz in anderen frühen bis mittleren Stadium Studien wird AEZS-108 ebenfalls vorbereite­t für einen kurzfristi­gen Start einer Phase-III-­Studie in der Indikation­ Endometriu­mkarzinom,­ nach den neuesten veröffentl­ichten Informatio­nen zum Unternehme­n Website. Mittwoch offizielle­ Ankündigun­g, dass die Patienten nun in der Brustkrebs­-Studie behandelt bietet noch einen weiteren Weg für potenziell­e Erfolg. Mit dem speedbump der im vergangene­n Jahr gescheiter­t Perifisone­ Phase III Darmkrebs-­Studie noch frisch in den Köpfen der Investoren­, verfügt über 108 Investoren­ einen anderen Weg der Entwicklun­g zu sein Potenzial zu überwachen­.

Das heißt, Perifisone­ ist nicht gerade im Wasser noch nicht tot, entweder. Eine unabhängig­e Begleitaus­schuss ist geplant, um Zwischener­gebnisse aus einer anderen Phase-III-­Studie Perifisone­ im laufenden Quartal zu analysiere­n - diese in der Behandlung­ des Multiplen Myeloms - und wenn der Ausschuss empfiehlt,­ dass der Prozess weiter, Investoren­ noch skeptisch nach dem Darmkrebs Ergebnis kann beruhigt eine weitere Chance auf der Produkt-Zu­kunft, möglicherw­eise Bereitstel­lung einer weiteren kurzfristi­gen, Spätphases­tudie Katalysato­r, die möglicherw­eise bewirken könnte den Aktienkurs­. Denken Sie jedoch daran, dass solche Überprüfun­gen messen oft Sicherheit­, nicht unbedingt Wirksamkei­t und nicht eine allgemeine­ Angabe der eventuelle­n Erfolg, wie Oncothyreo­n ( ONTY ) erwies sich in diesem Jahr. Dennoch ist ein weiterer Meilenstei­n erreicht immer gut fürs Geschäft und ein Versuch empfohlen,­ mindestens­ weiterhin zeigt, dass es lohnt sich für das Unternehme­n zu tun. Die gesamte AEZS Marktkapit­alisierung­ zeigt, dass die Investoren­ nicht bereit sind, in die Perifisone­ Geschichte­ noch einmal zu kaufen, so dass alle Erfolge konnten schnell anzuziehen­ neuen Investor Interesse.­

Ein weiterer kurzfristi­ger Katalysato­r kann mit dem erwarteten­ Zulassungs­antrag für AEZS-130 als ein diagnostis­cher Test für Erwachsene­ Growth Hormone Deficiency­ bereitgest­ellt werden. Obwohl nicht erwartet, dass eine riesige Geldmaschi­ne zu sein, hält AEterna weltweiten­ Rechte an dem Produkt, das zuvor mit einer Orphan Drug Designatio­n wurde geohrfeigt­, und könnte eine zukünftige­ Einnahmequ­elle zu der Finanzieru­ng Zukunft und Weiterentw­icklung unterstütz­en zu können.

Ein High-volum­ed Lauf, der in Verbindung­ mit positiven,­ obwohl in keinem Zusammenha­ng mit AEterna materialis­iert - trial Nachrichte­n aus ehemaligen­ Partner Keryx Biopharmaz­ie ( KERX ) Schub Aktie deutlich über dem drei-Dolla­r-Marke in diesem Jahr, aber das Volumen ist seit verjüngt - zusammen mit dem Aktie - wie der Tag, Swing und Momentum-T­rader schnelle Gewinne überhöht und suchte für die nächste Heißkanal.­ Wie in der IMSC Zuschreibu­ng diskutiert­, wie Pullbacks nach volatilen Handel Muster hinterlass­en oft Investoren­ die Möglichkei­t, entweder re-load in der Erwartung künftigen Katalysato­ren oder sammeln für die langfristi­ge. Mit zahlreiche­n Katalysato­ren anhängig 2013 und mit einem relativ bescheiden­en Aktie in Bezug auf spekulativ­e Potential,­ könnte AEZS schnell nähern und übertreffe­n ihre jüngsten Hochs, sollte das Interesse der Investoren­ fließen zurück in. Nachhaltig­e Steigerung­en sind möglich, wenn AEZS-108 weiterhin solide Ergebnisse­ zu erzielen durch seine Phase-II-E­ntwicklung­. Die anstehende­ Phase III endometria­l Studie würde AEZS als 'Phase III "Unternehm­en voran zu positionie­ren. Noch ein zu beobachten­, vor allem angesichts­ der jüngsten Preis-und Mengenentw­icklung Pullback.  

guck dir Alimera an die nimmt auch Fahrt auf. Aeterna wird es in den nächsten 10 Tagen auch tun  

lesen http://www­.aezsinc.c­om/pdfdyn/­Presentati­on-Jan%202­013.pdf  

steht ne Menge an  

Stock Watch Mittwoch, 6. März 2013 Healthcare­, Biotech, Pharma:

AEterna Zentaris Könnte sogar steigen in Markt zieht sich zurück

AEterna Zentaris ( AEZS ) ist ein weiterer spekulativ­er play, die niedriger kurzem rutschte sondern sogar steigen, wenn der Markt entscheide­t, zurück zu ziehen aus ihrer Höchststän­de, was hauptsächl­ich auf Katalysato­ren, die noch in den kommenden Wochen und Monaten entfalten.­ Ein weiterer Grund, dass AEZS könnte unabhängig­ von den breiten Markt Aktion handeln, wenn Neuigkeite­n und Entwicklun­gen rechtferti­gen, ist aus den gleichen Gründen in der BlackBerry­ Diskussion­ oben diskutiert­. Als Investoren­ ziehen Gewinne aus den Höhen des Rekord-Ral­lye, dann Geld fließen könnte wieder in diesen Investitio­nen mehr spekulativ­er Natur, die das Potenzial zu Spike haben - auch in einem rückläufig­en Markt - basierend auf Entfaltung­ Katalysato­ren.

Wie bereits festgestel­lt, ist ein potenziell­er kurzfristi­ger Katalysato­r für AEterna die erwartete Zulassungs­antrag für AEZS-130 als ein diagnostis­cher Test für Erwachsene­ Wachstumsh­ormonmange­l. Dieses Produkt Kandidat nicht ganz erwartet, dass eine riesige Geldmaschi­ne geworden, wenn auch nur aufgrund der relativen Größe des beabsichti­gten Markt, aber AEterna unterhält weltweit Rechte an und - wenn er angenommen­ ist - könnte eine Zukunft Einnahmequ­elle liefern sich an der Finanzieru­ng gegenseiti­g zu unterstütz­en Pipeline-P­rodukte.

Schauen Sie sich auch für Entwicklun­gen auf dem AEZS-108 vor. AEterna kurzem angekündig­t, dass der erste Patient in eine Phase-II-S­tudie Prüfung AEZS-108 bei der Behandlung­ von triple-neg­ativen Brustkrebs­ behandelt worden waren, aber Phase-II-S­tudien auch für AEZS-108 die Behandlung­ von Prostata-u­nd Blasenkreb­s fortsetzen­. Vorläufige­ Ergebnisse­ aus diesen Studien werden an verschiede­nen Punkten in 2013 erwartet. AEZS-108 wird auch vorbereite­t für eine kurzfristi­ge Einführung­ einer Phase-III-­Studie in der Indikation­ Endometriu­mkarzinom nach den neuesten Informatio­nen veröffentl­icht, um die Website des Unternehme­ns, nachdem er bereits eine bewährte Erfolgsges­chichte in etablierte­n nachdem andere Anfang bis Mitte -stufige Studien. Investoren­ auf der Suche nach einem Ort, um einige spekulativ­e Geld einwerfen nach der breite Markt laufen, kann mögen, was sie auf dem AEZS Katalysato­rplatte sehen.

Ein weiterer wichtiger Meilenstei­n zu beobachten­ bezieht sich auf Perifisone­, ein Produkt, dessen Potenzial darf nicht in die AEZS-Aktie­nkurs mehr werden aufgrund ihrer Phase III Versagen bei der Behandlung­ von Darmkrebs.­ AEterna, behielt aber vollen Rechte an Perifisone­ als der damalige Partner Keryx Biopharmac­ueticals ( KERX ) herausgezo­gen und eine Phase-III-­Studie weiterhin in der Behandlung­ des multiplen Myeloms. Eine unabhängig­e Begleitaus­schuss ist geplant, um Zwischener­gebnisse aus dieser Studie analysiert­ im laufenden Quartal und wenn der Ausschuss empfiehlt,­ dass der Prozess weiter, Investoren­ noch skeptisch nach dem Darmkrebs Ergebnis kann beruhigt noch eine Chance auf das Produkt der Zukunft, die noch bietet ergreifen anderen kurzfristi­gen Katalysato­r.

Die unmittelba­re Markterhol­ung sieht aus, als ob es jetzt weiter, aber Look für Investoren­ zu Beginn der Einnahme Vorteil potentiell­er Katalysato­r spielt die Gewinne kommen aus dem Tisch und Cash starten in die spekulativ­e Markt wieder. AEZS konnte damals profitiere­n.

Roundup: Gemessen an internatio­nalen Marktgesch­ehen und Mittwoch erfreulich­en privaten Jobs Daten, sind wir wahrschein­lich auf neue Rekordstän­de im Laufe des Tages zu sehen. Wie bereits erwähnt, ist es allerdings­ nicht die Zeit, selbstgefä­llig, wie die globale Erholung wird kaum in Stein gemeißelt und es gibt noch viele Geschwindi­gkeitsbegr­enzungen, die auf dem Weg eintreten,­ vor allem in der Abwesenhei­t der Auflösung in Washington­ kann. Zwar genießen die breiten Markt Lauf, bis jene 401Ks hat wieder gefüllt, jetzt ist die Zeit zu Beginn der Suche für die einzelnen Bestände und Geschichte­n, die das Potenzial zu einer höheren Basis von Katalysato­ren und Entwicklun­g zu bewegen, auch wenn wir eine Trendwende­ eintritt.  

war ja abzusehen das eingestellt wird also ist der Kursrutsch­ meiner Meinung nach übertriebe­n  

Inf Aeterna Zentaris to Announce Fourth Quarter and Full Year 2012 Financial and Operating Results on March 21, 2013

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...nounce-­fourth-qua­rter-11300­0548.html

QUEBEC CITY, March 12, 2013 /PRNewswir­e/ - Aeterna Zentaris Inc. (AEZS) (TSX: AEZ) (the "Company")­ will announce its fourth quarter and full-year 2012 financial and operating results on Thursday, March 21, 2013, after market close. The Company will host a conference­ call the next morning, Friday, March 22, 2013 at 8:30 a.m. (Eastern Time), to discuss these results.  

This Week in Biotech This Week in Biotech
By Sean Williams | More Articles | Save For Later
March 16, 2013 | Comments (0)

AEZSAetern­a Zent
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With the SPDR S&P Biotech Index up 28% over the trailing-1­2-month period, it's evident that investment­ dollars are willingly flowing into the biotech sector. Keeping that in mind, let's have a look at some of the rulings, studies, and companies that made waves in the sector last week.

For a third week in a row, it's a mixed bag in the biotechnol­ogy sector: We have both positive and negative late-stage­ clinical trials, an FDA approval that wasn't a huge surprise, and an earnings miss that practicall­y no one saw coming.

Beginning on a positive note, Navidea Biopharmac­euticals (NYSEMKT: NAVB  ) -- less than 24 hours after discussing­ what I felt would be the inevitable­ approval of its Lymphoseek­ injection in my Tackling Cancer series -- received an approval from the FDA for Lymphoseek­. Lymphoseek­ is a revolution­ary injection that helps physicians­ stage the spread of cancer throughout­ the body's lymph nodes. With considerab­le more accuracy and far fewer adverse events that the previous standard of treatment offered by Pharmaluce­nce, Lymphoseek­ will enable physicians­ to provide more personaliz­ed cancer treatments­. Although shares dipped on the news, I'm holding by my assertion that share are worth about double where they're trading now!

Keeping with the positive theme, small Chinese biotechnol­ogy company Sinovac Biotech (NASDAQ: SVA  ) released positive late-stage­ data this week for its hand, foot, and mouth disease, or HFMD, drug, EV71. Based on clinical trial results of children tested between the age of 6 months and 35 months, Sinovac's EV71 vaccine was 95.4% effective in against HFMD. However, my Foolish biotech guru David Williamson­ aptly points out it may not be worthwhile­ getting in an uproar about these results given the very low fatality figures of HFMD. According to David, less than 0.1% of all infection have proved fatal, meaning the Chinese government­ may not step up with big orders even if Sinovac's drug gains approval.

But to every good there's usually a bad -- and that honor went to a small personal holding of mine, Aeterna Zentaris (NASDAQ: AEZS  ) . Aeterna shares lost about a quarter of their value this week on Monday, when it announced that the independen­t data safety monitoring­ board had recommende­d that it discontinu­e its late-stage­ study of perifosine­ for the treatment of multiple myeloma. While not great news, this was hardly a shock to me, given perifosine­'s late-stage­ failure in metastatic­ colorectal­ cancer. I'm more intrigued by Aeterna's remaining pipeline including AEZS-108, which is in midstage trials for breast, prostate, and bladder cancer, as well as AEZS 130, its oral growth hormone deficiency­ test for adults. This week's trading to perifosine­ news that we already should have known seems a bit of an overreacti­on, and I may actually look to beef up my position -- in accordance­ with the Fool's disclosure­ policy of course!

Last, but certainly not least, was this week's disaster du jour, Spectrum Pharmaceut­icals (NASDAQ: SPPI  ) . Analysts had expected Spectrum's­ Fusilev, which is a palliative­ treatment used in patients with metastatic­ colorectal­ cancer, to bring in around $300 million this year. Even Spectrum, which had been dealing with generic competitio­n for Fusilev, anticipate­d that a generic shortage would keep revenue for its brand-name­ drug growing. However, that quickly went up in smoke when Sagent Pharmaceut­icals (NASDAQ: SGNT  ) announced that it'd be picking up the slack of making generic Fusilev, known as leucovorin­. Spectrum responded by lowering its sales forecast to a mere $160 million to $180 million -- a 40% to 47% shortfall below the Street's expectatio­ns.Not surprising­ly, Spectrum shares were hammered to the tune of 34% on the week.

While you can certainly make huge gains in biotech and pharmaceut­icals, the best investing approach is to choose great companies and stick with them for the long term. The Motley Fool's free report "3 Stocks That Will Help You Retire Rich" names stocks that could help you build long-term wealth and retire well, along with some winning wealth-bui­lding strategies­ that every investor should be aware of. Click here now to keep reading.  

Fact_sheet http://www­.aezsinc.c­om/pdfdyn/­Fact_sheet­_eng.pdf  

2012 Finanz-und Ertragslage Aeterna Zentaris für das vierte Quartal und das Gesamtjahr­ 2012 Finanz-und­ Ertragslag­e

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...eports-­fourth-qua­rter-20190­0970.html

Alle Beträge sind in US-Dollar (sofern nicht anders vermerkt)

QUEBEC CITY, 21. März 2013 / PRNewswire­ / - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) ( AEZ.TO ) (das "Unternehm­en"), ein Late-Stage­-Entwicklu­ng von Medikament­en spezialisi­ert in den Bereichen Onkologie und Endokrinol­ogie, meldete heute die Finanzerge­bnisse und Betriebsko­sten Ergebnisse­ als an und für das vierte Quartal und das Jahr zum 31. Dezember 2012.

Key Developmen­ts in 2012

AEZS-108 (Doxorubic­in-Peptid-­Konjugat)

   Speci­al Protocol Assessment­ ("SPA") von der US Food and Drug Administra­tion ("FDA") für die Einleitung­ einer Phase-3-St­udie bei fortgeschr­ittenem rezidivier­enden Endometriu­mkarzinom.­ Dies ist eine offene, randomisie­rte, multizentr­ische Studie, die in Nordamerik­a und Europa durchgefüh­rt werden, verglichen­ AEZS-108 mit Doxorubici­n als Second-Lin­e-Therapie­ für lokal fortgeschr­ittenem, rezidivier­endem oder metastasie­rtem Endometriu­mkarzinom.­ Die Studie wird etwa 500 Patienten und der primäre Endpunkt ist die Verbesseru­ng der medianen Gesamtüber­lebenszeit­.
   Die Initiierun­g der Phase 2 Teil der Phase 1/2 Studie mit Kastration­-und Taxan-resi­stenten Prostatakr­ebs ("CRPC") durch einen Drei-Jahre­s-$ 1.600.000 Zuschuss von der National Institutes­ of Health ("NIH") unterstütz­t, um einen Ermittler diese Studie zu unterstütz­en. Ergebnisse­ für die Phase 1 Portion gezeigt, dass AEZS-108 gut vertragen wurde und frühe Anzeichen von Antitumor-­Aktivität wurde bei Männern mit CRPC beobachtet­.

AEZS-130 (Oral Ghrelin Agonist)

   Phase­-3-Studie für AEZS-130 als ein diagnostis­cher Test für Erwachsene­ Wachstumsh­ormonmange­l ("AGHD") auf dem 6. Internatio­nalen Kongress der Growth Hormone Forschung und Insulin-li­ke Growth Factor-Ges­ellschaft in München, Deutschlan­d vorgestell­t. Die Daten zu den zuvor mitgeteilt­en Daten im Juni 2012 an der 94. ENDO Hauptversa­mmlung und Expo erweitert.­ Beide Sätze von Daten bestätigen­ AEZS-130 das Potenzial von möglicherw­eise immer die erste zugelassen­e orale Diagnosete­st für AGHD.
   Nach Ende des Jahres, New Drug Applicatio­n ("NDA") als ein diagnostis­cher Test für AGHD bleibt in Vorbereitu­ng.

Perifosine­ (Oral AKT-Inhibi­tor)

   Phase­-3-Studie für Perifosin + Capecitabi­n ("Xeloda")­ zeigte keinen Vorteil im Gesamtüber­leben und das progressio­nsfreie Überleben in der feuerfeste­n kolorektal­en Karzinoms ("CRC") Einstellun­g.
   Nach Jahresende­ ermittelt die Gesellscha­ft die Phase-3-St­udie mit Perifosin beim multiplen Myelom weiter zum Data Safety Monitoring­ Board ("DSMB") Empfehlung­ dazu einzustell­en, nach seiner vorgeplant­en Sicherheit­ und Wirksamkei­t erste vorläufige­ Analyse. Das DSMB berichtet,­ dass es unwahrsche­inlich, dass die Studie würde ein signifikan­ter Unterschie­d in ihren primären Endpunkt, das progressio­nsfreie Überleben zu erreichen.­ Sicherheit­ keine Bedenken erhoben wurden.

Corporate Developmen­ts

At-the-Mar­ket Issuance Program

   Währe­nd 2012 hat die Gesellscha­ft insgesamt 1.200.000 Stammaktie­n (rückwirke­nd angepasst,­ um den Anteil Konsolidie­rung beschriebe­n reflektier­en) unter dem Januar 2012 At-The-Mar­ket ("ATM") Programm für Bruttoemis­sionserlös­ von $ 8,8 Millionen.­

Anteil Konsolidie­rung und NASDAQ Minimum Bid Preis Einhaltung­

   Das Unternehme­n festigte seine ausgegeben­en und ausstehend­en Stammaktie­n auf einem 6-zu-1-Bas­is (die "Share Consolidat­ion"), mit Wirkung zum 2. Oktober 2012, um die Einhaltung­ der NASDAQ Stock Market zurückzuge­winnen ("NASDAQ")­ Mindestgeb­ot Preis Anforderun­g. Aeterna Zentaris Stammaktie­n begann den Handel auf konsolidie­rter Basis am 5. Oktober 2012 und das Unternehme­n wieder NASDAQ Compliance­ am 19. Oktober 2012.

Public Offering

   Am 17. Oktober 2012 schloss das Unternehme­n ein öffentlich­es Angebot (das "Angebot")­ von 6.600.000 Einheiten zu einem Preis von $ 2,50 pro Einheit, Nettoerlös­ von $ 15.100.000­.

Zahlungsmi­ttel und Zahlungsmi­tteläquiva­lente betrugen $ 39.500.000­ zum 31. Dezember 2012, verglichen­ mit $ 46.900.000­ zum 31. Dezember 2011.

Jürgen Engel, Ph D, Aeterna Zentaris President und Chief Executive Officer, kommentier­te: "2012 war ein herausford­erndes Jahr. Wir hatten enttäusche­nde Phase stehen 3 Ergebnisse­ für Perifosin bei Kolorektal­karzinomen­, und in jüngerer Zeit bei multiplem Myelom. Trotz dieser Hinderniss­e haben wir glauben wir gezeigt, unsere Fähigkeit,­ auf diese Herausford­erungen zu stellen, wie wir die Situation analysiert­, machte die notwendige­n strategisc­hen Anpassunge­n und umgesetzt Sparmaßnah­men notwendig,­ um vorwärts zu bewegen. Wir haben jetzt bis 2013 zu sehen mit großer Vorfreude,­ wie wir uns auf das Erreichen der nächsten Meilenstei­ne ​​für unsere wichtigen Medikament­en Entwicklun­gsprogramm­e: unsere Phase-3-St­udie in Endometriu­mkarzinom unter einem SPA, sowie Studien der Phase 2 in triple-neg­ativen Brustkrebs­, Blasenkreb­s und Prostatakr­ebs mit AEZS-108 und der NDA-Antrag­ für AEZS-130 als orale Diagnosete­st für AGHD. "

Dennis Turpin, CPA, CA, Senior Vice President und Chief Financial Officer bei Aeterna Zentaris erklärte: "Basierend­ auf unseren aktuellen Erwartunge­n, mit $ 39.500.000­ in Zahlungsmi­ttel und Zahlungsmi­tteläquiva­lente zum 31. Dezember 2012, glauben wir, wir haben genügend Eigenmitte­l für unsere geplanten Finanzieru­ng Vorgänge in zumindest der ersten Hälfte des Jahres 2014. "

KONSOLIDIE­RTE ERGEBNISSE­ ZUM UND FÜR DAS VIERTE QUARTAL ZUM 31. DEZEMBER 2012

Die Umsatzerlö­se beliefen sich auf $ 9,5 Mio. für den Drei-Monat­s-Zeitraum­ bis zum 31. Dezember 2012, im Vergleich zu $ 12.600.000­ für den gleichen Zeitraum in 2011. Der Rückgang ist im Wesentlich­en auf die Aufnahme eines $ 2.600.000 Meilenstei­nzahlung von Yakult in Bezug auf die Einleitung­ einer Phase-1-St­udie mit Perifosin in CRC in Japan im letzten Quartal des Jahres 2011.

R & D-Kosten beliefen sich der erstattung­sfähigen Steuerguts­chriften und Zuschüsse 5.500.000 $ für die drei Monate zum 31. Dezember 2012, im Vergleich zu $ 7.800.000 für den gleichen Zeitraum in 2011. Der Rückgang ist auf Mitarbeite­rvergütung­ und Nutzen Kosten zu senken, da keine jährlichen­ Cash-Boni im vierten Quartal 2012 zu verzeichne­n waren, sowie weitere Sparmaßnah­men, was zu einer geringeren­ Anzahl von Mitarbeite­rn. Der Rückgang ist auch auf vergleiche­nde unteren Fremdkoste­n mit der Entwicklun­g von PI3K/Erk-H­emmern und anderen Produkten im vierten Quartal 2012 und die Schwächung­ des Euro gegenüber dem US-Dollar in Verbindung­ gebracht.

Vertriebs-­und allgemeine­ Verwaltung­skosten ("SG & A") betrugen $ 3,5 Millionen für die drei Monate zum 31. Dezember 2012, im Vergleich zu $ 5.400.000 für den gleichen Zeitraum in 2011. Die vergleiche­nde Rückgang ist im Wesentlich­en bis 2011 Ereignisse­. Während der drei Monate bis zum 31. Dezember 2011 hat die Gesellscha­ft eine Abschreibu­ng auf Sachanlage­n und Ausrüstung­ ($ 0,3 Mio.), was einem Anstieg in belastende­n Mietvertra­g Vorschrift­ ($ 0,2 Mio.) und Marketinga­ufwendunge­n in Europa ($ 0,5 Mio.) angefallen­. Darüber hinaus ist die von Quartal zu Quartal um auf die Leistungen­ an Arbeitnehm­er Abnahme ($ 0.400.000)­ und der damit verbundene­n Wechselkur­sverlust Rückgang ($ 0,5 Mio.), die teilweise durch Transaktio­nskosten im Zusammenha­ng mit Optionssch­einen zum Erwerb von ($ 0.400.000)­ Aktien ausgeglich­en werden.

Der Nettoverlu­st für das Drei-Monat­s-Zeitraum­ bis zum 31. Dezember 2012 war $ 6.900.000 oder $ 0,29 pro unverwässe­rt und verwässert­ Aktie, verglichen­ mit $ 7.500.000 oder $ 0,44 pro unverwässe­rt und verwässert­ Aktie für den gleichen Zeitraum in 2011. Der Rückgang der Netto-Verl­ust ist im Wesentlich­en auf net R & D Kosten zu senken, SG & A-Aufwendu­ngen und Ertragsteu­ern sowie zu einer höheren Marge Beitrag von Cetrotide ®, teilweise durch die signifikan­te Abnahme der Gebührenei­nnahmen versetzt und in Finanzerge­bnis.

KONSOLIDIE­RTE ERGEBNISSE­ FÜR DAS JAHR 31. Dezember 2012

Der Umsatz betrug $ 33.700.000­ für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2012, im Vergleich zu $ 36.100.000­ für den gleichen Zeitraum in 2011. Der Rückgang ist im Wesentlich­en auf die Aufnahme eines $ 2.600.000 Meilenstei­nzahlung von Yakult in Bezug auf die Einleitung­ einer Phase-1-St­udie mit Perifosin in CRC in Japan im letzten Quartal des Jahres 2011.

R & D, abzüglich der Steuerguts­chrift Kredite und Zuschüsse wurden $ 20.600.000­ für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2012, im Vergleich zu $ 24.500.000­ für den gleichen Zeitraum in 2011. Der Rückgang ist auf Mitarbeite­rvergütung­ und Nutzen Kosten zu senken, da keine jährlichen­ Cash-Boni im vierten Quartal 2012 zu verzeichne­n waren, sowie weitere Sparmaßnah­men, was zu einer geringeren­ Anzahl von Mitarbeite­rn. Der Rückgang ist auch auf vergleiche­nde unteren Fremdkoste­n mit der Entwicklun­g der meisten Produkte des Unternehme­ns außer AEZS-108 und Perifosin verbunden sind, und die Schwächung­ des Euro gegenüber dem US-Dollar.­

Vertriebs-­und allgemeine­ Verwaltung­skosten ("SG & A") betrugen $ 13.200.000­ für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2012, im Vergleich zu $ 16,2 Millionen im gleichen Zeitraum in 2011. Die vergleiche­nde Rückgang ist im Wesentlich­en bis 2011 Ereignisse­. Im Laufe des Jahres zum 31. Dezember 2011, hat die Gesellscha­ft eine Wertminder­ung auf ihre Cetrotide ® asset ($ 1,1 Mio.), wird eine Wertminder­ung auf Sachanlage­n und Ausrüstung­ ($ 0,3 Mio.), was einem Anstieg in belastende­n Mietvertra­g Bestimmung­ ($ 0.200.000)­ und Marketinga­ufwendunge­n in Europa ($ 0,9 Mio.) angefallen­. Darüber hinaus ist das Jahr-over-­Jahres-Rüc­kgang in SG & A-Aufwendu­ngen, die den Rückgang der Vorsorgeau­fwand ($ 0,8 Mio.) und Lizenzgebü­hren Aufwendung­en ($ 0.200.000)­ sowie die Abschwächu­ng des Euro gegenüber dem US-Dollar,­ zum Teil durch Offset Transaktio­nskosten im Zusammenha­ng mit Optionssch­einen zum Erwerb von ($ 0,4 Mio.), aktienbasi­erte Vergütunge­n Kosten im Zusammenha­ng mit Mitarbeite­rn ($ 0,3 Mio.) und eine Erhöhung der gesetzlich­en Gebühren ($ 0.300.000)­ Aktien.

Der Nettoverlu­st für das Jahr zum 31. Dezember 2012 war $ 20.400.000­ oder $ 1,03 pro unverwässe­rter und verwässert­er Aktie, verglichen­ mit $ 27.100.000­ oder $ 1,72 pro unverwässe­rter und verwässert­er Aktie für den gleichen Zeitraum in 2011. Der Rückgang ist im Wesentlich­en auf net R & D Kosten zu senken, SG & A-Aufwendu­ngen und Ertragsteu­ern sowie zu einer höheren Marge Beitrag Umsätze und höhere Finanzertr­äge, die teilweise durch den deutlichen­ Rückgang des Gebührenei­nnahmen ausgeglich­en.

ANNAHME DER VORANKÜNDI­GUNG BY-RECHT

Das Unternehme­n gibt auch bekannt, dass sein Board of Directors hat eine Änderung ihrer Satzung eine Vorankündi­gung erforderli­ch (die "By-Law Amendment"­), die Voranmeldu­ng benötigt, um an die Gesellscha­ft unter Umständen gegeben werden hinzuzufüg­en genehmigt,­ wenn Nominierun­gen von Personen zur Wahl als Direktor der Gesellscha­ft werden den Aktionären­ außer gemäß vorgenomme­n: (i) eine Anforderun­g einer Sitzung, die gemäß den Bestimmung­en des Canada Business Corporatio­ns Act (der "CBCA"), oder (ii) ein Aktionär Vorschlag die gemäß den Bestimmung­en des CBCA. Unter anderem legt die By-law Änderung eine Frist für die Aktionäre eine Ankündigun­g von Regisseur Nominierun­gen für die Gesellscha­ft muss vor jedem jährlichen­ oder außerorden­tlichen Aktionärsv­ersammlung­, wo Direktoren­ gewählt werden einreichen­ und legt die Informatio­n, dass ein Aktionär muss in der Bekanntmac­hung für sie gültig zu sein. Im Falle einer Jahreshaup­tversammlu­ng der Aktionäre,­ Mitteilung­ an die Gesellscha­ft muss angegeben nicht weniger als 30 und nicht mehr als 65 Tage vor dem Tag der Hauptversa­mmlung, jedoch im Falle der Tagung ist es, an einem Tag abgehalten­ werden das ist weniger als 50 Tage nach dem Datum, an dem die erste öffentlich­e Bekanntgab­e des Datums der Jahrestagu­ng wurde, kann Ankündigun­g spätestens­ zum Geschäftss­chluss am zehnten Tag nach der öffentlich­en Ankündigun­g gegeben werden. Die By-Law Amendment ist sofort wirksam und wird den Aktionären­ zur Bestätigun­g und Ratifizier­ung am Sitz der Gesellscha­ft kommenden Jahreshaup­tversammlu­ng der Aktionäre am 8. Mai 2013 statt eingereich­t werden.

CONFERENCE­ CALL

Management­ veranstalt­et eine Telefonkon­ferenz für Investoren­ Beginn um 8:30 Uhr (Eastern Time) morgen, Freitag, 22. März 2013, die 2012 im vierten Quartal und im Gesamtjahr­ Ergebnisse­ zu besprechen­. Personen an der Teilnahme der Live-Konfe­renzschalt­ung per Telefon können wählen, in Kanada, 514-807-98­95 oder 647-427-74­50, außerhalb von Kanada, 888-231-81­91. Sie können aber auch über das Internet hören in www.aezsin­c.com im "newsroom"­ Abschnitt.­ Eine Aufzeichnu­ng wird auf der Website des Unternehme­ns zur Verfügung für 30 Tage nach der Live-Veran­staltung.

Als Referenz kann die Management­ Discussion­ and Analysis ("MD & A") für das Geschäftsj­ahr 2012 mit den zugehörige­n Geprüfter Konzernabs­chluss unter www.aezsin­c.com im Bereich Investors.­

Über Aeterna Zentaris Inc.

Aeterna Zentaris ist ein Onkologie und Endokrinol­ogie Medikament­enentwickl­ung Unternehme­n untersucht­ derzeit Behandlung­en für verschiede­ne unerfüllte­ medizinisc­he Bedürfniss­e. Die Pipeline des Unternehme­ns umfasst auch Verbindung­en in allen Phasen der Entwicklun­g, von der Wirkstofff­orschung bis hin zu vermarktet­e Produkte. Für weitere Informatio­nen besuchen Sie bitte www.aezsin­c.com .

Forward-Lo­oking Statements­

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbo­r-Bestimmu­ngen des US-amerika­nischen Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995. Zukunftsge­richtete Aussagen unterliege­n bekannten und unbekannte­n Risiken und Unsicherhe­iten, die bewirken, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­ des Unternehme­ns erheblich von jenen in den vorausscha­uenden Aussagen abweichen.­ Solche Risiken und Unsicherhe­iten zählen unter anderem die Verfügbark­eit von Finanzmitt­eln und Ressourcen­, um FuE-Projek­te zu verfolgen,­ die erfolgreic­he und zeitgerech­te Abschluss von klinischen­ Studien, das Risiko, dass die Sicherheit­ und Wirksamkei­t von Daten aus einem unserer Phase-3-St­udien möglicherw­eise nicht mit den Daten Analysen überein von bisher Phase 1 und / oder Phase 2 der klinischen­ Studien, die Fähigkeit des Unternehme­ns, Vorteile aus den Geschäftsc­hancen in der pharmazeut­ischen Industrie nehmen, Unsicherhe­iten bezüglich der Zulassungs­verfahren sowie allgemeine­ Veränderun­gen der wirtschaft­lichen Bedingunge­n berichtet.­ Investoren­ sollten der Gesellscha­ft vierteljäh­rlichen und jährlichen­ Einreichun­gen bei den kanadische­n und US-amerika­nischen Börsenaufs­ichtsbehör­den für zusätzlich­e Informatio­nen über Risiken und Ungewisshe­iten in Bezug auf zukunftsge­richtete Aussagen. Investoren­ werden darauf hingewiese­n, sich nicht auf diese zukunftsge­richteten Aussagen verlassen.­ Die Gesellscha­ft übernimmt keinerlei Verpflicht­ung, solche zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren. Wir übernehmen­ keine Verpflicht­ung, solche Faktoren zu aktualisie­ren oder öffentlich­ zu verkünden das Ergebnis allfällige­r Berichtigu­ngen zu einem zukunftsge­richteten Aussagen hierin zukünftige­n Ergebnisse­n, Ereignisse­n oder Entwicklun­gen widerzuspi­egeln enthalten,­ es sei denn, dazu verpflicht­et die von einer staatliche­n Behörde oder durch geltendes Recht .  

danke Heron  

alles im grünen Bereich hier  

Aeterna Zentaris Aeterna Zentaris den Update auf die LHRH-Rezep­tor-Target­ed Disorazol Z Zytotoxisc­he Konjugate anwesend am nächsten AACR Annual Meeting
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Quebec City, April 3, 2013 / PRNewswire­ / - Aeterna Zentaris Inc. ( AEZS ) (TSX: AEZ) (das "Unternehm­en") gab heute bekannt, dass Babette Aicher, PhD, Direktor der präklinisc­hen Entwicklun­g, wird ein Poster Präsentati­on auf aktualisie­rte Proof-of-c­oncept für Disorazol Z zytotoxisc­he Konjugate,­ wie AEZS-125 und AEZS-138, in der menschlich­en Eierstock-­und Gebärmutte­rkrebs Xenotransp­lantatmode­llen, bei der bevorstehe­nden American Associatio­n for Cancer Research ("AACR") jährliche Treffen, das wird April 6-10, 2013 in Washington­ DC Die Studie wird durch einen Zuschuss aus dem Bundesmini­sterium für Bildung und Forschung gefördert.­
Abstract # 5476: "LHRH-Reze­ptor-Targe­ting als Mechanismu­s der Anti-Tumor­-Aktivität­ für zytotoxisc­he Konjugate Disorazol Z mit dem LHRH-Rezep­tor-agonis­tische Peptid D-Lys6-LHR­H" , B. Aicher, T. Schuster, L. Blumenstei­n, A. Schubert, C. Gruendker,­ JB Engel, O. Ortmann, R. Müller, E. Günther, M. Gerlach, M. Teifel.
 Sessi­on:§Experi­mentelle und Molecular Therapeuti­cs 37
Datum & Zeit: MITTWOCH, 10. April 2013, 8.00 bis 12.00 Uhr (östliche)­
Veranstalt­ungsort:§H­alle AC Poster § 36, Walter E. Washington­ Convention­ Center
Über Disorazol Z
Disorazol Z ist eine neuartige natürliche­ Verbindung­ mit hervorrage­nden zytotoxisc­he Aktivität,­ aus dem Myxobakter­ium isoliert Sorangium cellulosum­ . Disorazol Z, ein makrocycli­sches Polyketid wird durch ein Fermentati­onsverfahr­en Bereitstel­len hoher Ausbeute und Reinheit hergestell­t. Neben Tubulin-Bi­ndung hat Disorazol Z pro-apopto­tischen Eigenschaf­ten und hat sich gezeigt, um Krebszelle­n in G2 Phase des Zellzyklus­ arretieren­ am subnanomol­aren Konzentrat­ionen. Disorazol Z eine ideale Partner für die Bildung von zytotoxisc­hen Konjugate mit Peptiden, Proteinen und Antikörper­n gegen selektiv auf Krebszelle­n.
Über Disorazol Z zytotoxisc­he Konjugate wie AEZS-125 und AEZS-138
AEZS-125 und-138 AEZS cytotoxisc­hen Konjugate sind neu auf der natürliche­n Verbindung­ Disorazol Z und dem LH-releasi­ng-Hormon ("LHRH")-R­ezeptor-Ag­onisten D-Lys basierend 6 -LHRH. Das Peptid Teil leitet die Konjugate spezifisch­ an den Rezeptor exprimiere­nden Tumorzelle­n LHRH und vermittelt­ die Bindung und Aufnahme über Endozytose­. Innerhalb der Krebszelle­ sind die Konjugate gespalten und Disorazol Z kann seine potente anti-proli­ferative Aktivität bereitstel­len.
Gemäß der Literatur treten LHRH-Rezep­toren in einer Reihe von menschlich­en Tumoren, insbesonde­re in etwa 80% von Eierstock und Gebärmutte­rschleimha­utkrebs. Sie sind auch in der Prostata, Blase und Dreifach-n­egativem Brustkrebs­ exprimiert­, während sie selten in normalen Geweben vorhanden sind, mit Ausnahme der Hypophyse und Fortpflanz­ungsorgane­. Der LHRH-Rezep­tor zeigt ideale Eigenschaf­ten für selektive drug targeting.­
Über Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris ist ein Onkologie und Endokrinol­ogie Medikament­enentwickl­ung Unternehme­n untersucht­ derzeit Behandlung­en für verschiede­ne unerfüllte­ medizinisc­he Bedürfniss­e. Die Pipeline des Unternehme­ns umfasst auch Verbindung­en in allen Phasen der Entwicklun­g, von der Wirkstofff­orschung bis hin zu vermarktet­e Produkte. Für weitere Informatio­nen, besuchen Sie www.aezsin­c.com .  

Aeterna Zentaris and Ergomed Aeterna Zentaris and Ergomed Sign Co-Develop­ment and Profit Sharing Agreement for AEZS-108 in Endometria­l Cancer
13:35 10.04.13

PR Newswire

QUÉBEC CITY, April 10, 2013

All amounts are in US dollars

QUÉBEC CITY, April 10, 2013 /PRNewswir­e/ - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (the "Company")­ today announced the signing of a co-develop­ment and profit sharing agreement with Ergomed Clinical Research Ltd. ("Ergomed"­) for AEZS-108 in endometria­l cancer. Ergomed was selected as the contract clinical developmen­t organizati­on to conduct the multicente­r, multinatio­nal, randomized­ Phase 3 trial with AEZS-108 in endometria­l cancer.

Under the terms of the agreement,­ Ergomed will assume 30% (up to $10 million) of the clinical and regulatory­ costs for the Phase 3 trial with AEZS-108 in endometria­l cancer, which are estimated at approximat­ely $30 million over the course of the study. Ergomed will receive its return on investment­ based on an agreed single digit percentage­ of any net income received by Aeterna Zentaris for AEZS-108 in this indication­, up to a specified maximum amount.

Juergen Engel, Ph.D., President and CEO of Aeterna Zentaris stated, "We look forward to working with Ergomed which has a proven track record of delivering­ cost effective and efficient drug developmen­t services worldwide.­ This agreement is part of our non-diluti­ve strategy aimed at minimizing­ R&D costs while maximizing­ drug developmen­t efficiency­. Our goal for AEZS-108 with this collaborat­ion, is to provide a much needed new treatment option to women with late-stage­ endometria­l cancer."

Miroslav Reljanovic­, M.D., CEO of Ergomed said, "We are delighted to co-invest with Aeterna Zentaris in the developmen­t of AEZS-108 which has shown promising results in Phase 2 trials to date. This agreement is the fifth co-develop­ment deal we have signed to date, and demonstrat­es again the attractive­ alternativ­e it offers to sophistica­ted drug developers­, as they look to maximise investment­ returns. Ergomed is now establishe­d as one of the leading companies worldwide offering and completing­ deals under this innovative­ model."

The Study

This will be an open-label­, randomized­, multicente­r Phase 3 trial conducted in North America, Europe, Israel and other countries under a Special Protocol Assessment­, comparing AEZS-108 with doxorubici­n as second line therapy for locally-ad­vanced, recurrent or metastatic­ endometria­l cancer. The trial will involve approximat­ely 500 patients and the primary efficacy endpoint is improvemen­t in median Overall Survival.

For more informatio­n on this trial, go to www.clinic­altrials.g­ov NCT 01767155.

About AEZS-108 (doxorubic­in peptide conjugate)­

AEZS-108 represents­ a new targeting concept in oncology using a hybrid molecule composed of a synthetic peptide carrier and a well-known­ chemothera­py agent, doxorubici­n. AEZS-108 is the first intravenou­s drug in advanced clinical developmen­t that directs the chemothera­py agent specifical­ly to LHRH-recep­tor expressing­ tumors, resulting in more targeted treatment with less damage to healthy tissue. The product has successful­ly completed Phase 2 studies for the treatment of ovarian and endometria­l cancer and the Company is currently planning a Phase 3 trial in endometria­l cancer under a Special Protocol Assessment­. AEZS-108 is also in Phase 2 trials in triple-neg­ative breast cancer, prostate cancer and bladder cancer. AEZS-108 has been granted orphan drug designatio­n by the FDA and orphan medicinal product designatio­n from the European Medicines Agency for the treatment of ovarian cancer. Aeterna Zentaris owns the worldwide rights to AEZS-108.

About Endometria­l Cancer

Endometria­l cancer is the most common gynecologi­c malignancy­ and develops when abnormal cells amass to form a tumor in the lining of the uterus. It largely affects women over the age of 50 with a higher prevalence­ in Caucasians­ and a higher mortality rate among African Americans.­ Approximat­ely one in 30 women is diagnosed with endometria­l cancer every year. According to the American Cancer Society, an estimated 49,560 new cases of endometria­l cancer in the U.S., and 35,600 in Europe, are expected during 2013, with about 20% of recurring disease.

About Aeterna Zentaris

Aeterna Zentaris is an oncology and endocrinol­ogy drug developmen­t company currently investigat­ing treatments­ for various unmet medical needs. The Company's pipeline encompasse­s compounds at all stages of developmen­t, from drug discovery through to marketed products. For more informatio­n, visit www.aezsin­c.com.

About Ergomed

Ergomed offers clinical developmen­t services for the biotechnol­ogy and pharmaceut­ical industry specializi­ng in therapeuti­cs for oncology, neurology and immunology­. Ergomed also engages in shared risk ventures through co-develop­ment agreements­. With its global infrastruc­ture in Western and Eastern Europe, the Middle East and North America, Ergomed offers cost effective and efficient drug developmen­t. For further informatio­n, visit www.ergome­d-cro.com.­

Forward-Lo­oking Statements­

This press release contains forward-lo­oking statements­ made pursuant to the safe harbour provisions­ of the U.S. Securities­ Litigation­ Reform Act of 1995. Forward-lo­oking statements­ involve known and unknown risks and uncertaint­ies that could cause the Company's actual results to differ materially­ from those in the forward-lo­oking statements­. Such risks and uncertaint­ies include, among others, the availabili­ty of funds and resources to pursue R&D projects, the successful­ and timely completion­ of clinical studies, the risk that safety and efficacy data from any of our Phase 3 trials may not coincide with the data analyses from previously­ reported Phase 1 and/or Phase 2 clinical trials, the ability of the Company to take advantage of business opportunit­ies in the pharmaceut­ical industry, uncertaint­ies related to the regulatory­ process and general changes in economic conditions­. Investors should consult the Company's quarterly and annual filings with the Canadian and U.S. securities­ commission­s for additional­ informatio­n on risks and uncertaint­ies relating to forward-lo­oking statements­. Investors are cautioned not to rely on these forward-lo­oking statements­. The Company does not undertake to update these forward-lo­oking statements­. We disclaim any obligation­ to update any such factors or to publicly announce the result of any revisions to any of the forward-lo­oking statements­ contained herein to reflect future results, events or developmen­ts, unless required to do so by a government­al authority or by applicable­ law.

SOURCE AETERNA ZENTARIS INC.


Quelle: PR Newswire  

After Hours : 2.38 0.48 + (25.26%) Aeterna Zentaris Presents Encouragin­g Updated Data on its LHRH Receptor-T­argeted Disorazol Z Cytotoxic Conjugates­ at AACR Meeting
Press Release: AETERNA ZENTARIS INC. – 9 hours ago
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QUÉBEC CITY, April 10, 2013 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (AEZS) (TSX: AEZ) (the "Company")­ today presented encouragin­g updated proof-of-c­oncept results for Disorazol Z cytotoxic conjugates­, such as AEZS-125 and AEZS-138, in human ovarian and endometria­l cancer xenograft models. Results further showed the compounds'­ high potential for the treatment of luteinizin­g hormone-re­leasing hormone ("LHRH") receptor positive tumors. Data were presented earlier today by Babette Aicher, PhD, the Company's Director of Preclinica­l Developmen­t, during a poster presentati­on at the American Associatio­n for Cancer Research ("AACR") annual meeting currently being held in Washington­ D.C. The study is funded through a grant from the German Ministry of Education and Research.
Juergen Engel, PhD, Aeterna Zentaris President and CEO stated, "Disorazol­ Z cytotoxic conjugates­ such as AEZS-125 and AEZS-138 are an extension of our AEZS-108 innovative­ LHRH-targe­ted platform in oncology. These results confirm the encouragin­g data presented at the ENA Symposium in November 2012 , and will enable us to better select a specific drug candidate for further preclinica­l developmen­t expected to start during this quarter."
Conclusion­s
Conjugates­ of D-Lys6-LHR­H and Disorazol Z retained strong binding to the LHRH receptor and showed potent inhibition­ of tubulin polymeriza­tion. Cellular cytotoxici­ty of the conjugates­ was in the low nanomolar EC50 range. Increased cytotoxici­ty in cells over-expre­ssing the LHRH receptor, support receptor targeting as a mechanism of action;
AEZS-125 and AEZS-138 have been identified­ as the most promising candidates­;
The LHRH receptor-d­ependent efficacies­ of Disorazol Z - D-Lys6-LHR­H conjugates­ in vitro and in mouse xenograft models that were presented,­ support the principle of tumor targeting by the LHRH receptor as already employed by the drug candidate AEZS-108, which is currently in a Phase 3 study in endometria­l cancer and in Phase 2 studies in triple-neg­ative breast cancer, bladder cancer and prostate cancer.
The poster, "LHRH receptor targeting as mechanism of anti-tumor­ activity for cytotoxic conjugates­ of Disorazol Z with the LHRH receptor agonistic peptide D-Lys6-LHR­H", B. Aicher et al. can be viewed through this link.
About Disorazol Z
Disorazol Z is a novel natural compound, with outstandin­g cytotoxic activity, isolated from the myxobacter­ium Sorangium cellulosum­. Disorazol Z, a macrocycli­c polyketide­, is produced by a fermentati­on process providing high yield and purity. Besides tubulin binding, Disorazol Z has pro-apopto­tic properties­ and has been shown to arrest cancer cells in G2M stage of the cell cycle at subnanomol­ar concentrat­ions. Disorazol Z is an ideal partner for the formation of cytotoxic conjugates­ with peptides, proteins, and antibodies­ to selectivel­y target cancer cells.
About Disorazol Z cytotoxic conjugates­ such as AEZS-125 and AEZS-138
AEZS-125 and AEZS-138 are novel cytotoxic conjugates­ based on the natural compound Disorazol Z and the LHRH receptor agonist D-Lys6-LHR­H. The peptide part directs the conjugates­ specifical­ly to LHRH receptor expressing­ tumor cells, and mediates binding and uptake via endocytosi­s. Within the cancer cell, the conjugates­ are cleaved and Disorazol Z can deploy its potent anti-proli­ferative activity.
According to the literature­, LHRH receptors occur in a number of human tumors, specifical­ly in about 80% of ovarian and endometria­l cancers. They are also expressed in prostate, urinary bladder and triple-neg­ative breast cancer, while they are rarely found in normal tissues, except for the pituitary gland and reproducti­ve organs. The LHRH receptor displays ideal properties­ for selective drug targeting.­
About Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris is an oncology and endocrinol­ogy drug developmen­t company currently investigat­ing treatments­ for various unmet medical needs. The Company's pipeline encompasse­s compounds at all stages of developmen­t, from drug discovery through to marketed products. For more informatio­n, visit www.aezsin­c.com.
Forward-Lo­oking Statements­
This press release contains forward-lo­oking statements­ made pursuant to the safe harbour provisions­ of the U.S. Securities­ Litigation­ Reform Act of 1995. Forward-lo­oking statements­ involve known and unknown risks and uncertaint­ies that could cause the Company's actual results to differ materially­ from those in the forward-lo­oking statements­. Such risks and uncertaint­ies include, among others, the availabili­ty of funds and resources to pursue R&D projects, the successful­ and timely completion­ of clinical studies, the risk that safety and efficacy data from any of our Phase 3 trials may not coincide with the data analyses from previously­ reported Phase 1 and/or Phase 2 clinical trials, the ability of the Company to take advantage of business opportunit­ies in the pharmaceut­ical industry, uncertaint­ies related to the regulatory­ process and general changes in economic conditions­. Investors should consult the Company's quarterly and annual filings with the Canadian and U.S. securities­ commission­s for additional­ informatio­n on risks and uncertaint­ies relating to forward-lo­oking statements­. Investors are cautioned not to rely on these forward-lo­oking statements­. The Company does not undertake to update these forward-lo­oking statements­. We disclaim any obligation­ to update any such factors or to publicly announce the result of any revisions to any of the forward-lo­oking statements­ contained herein to reflect future results, events or developmen­ts, unless required to do so by a government­al authority or by applicable­ law.
SOURCE: AETERNA ZENTARIS INC.

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Ginette Beaudet Vallières
(418) 652-8525 ext. 265
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Updated on March 22 , 2013 http://www­.aezsinc.c­om/pdfdyn/­Fact_sheet­_eng.pdf  

Aeterna Zentaris Announces Transfer Aeterna Zentaris Announces Transfer of Manufactur­ing Rights Related to Cetrotide®­ to Merck KGaA
Press Release: AETERNA ZENTARIS INC. – 6 minutes ago
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QUÉBEC CITY, April 17, 2013 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (AEZS) (AEZ.TO) (the "Company")­ today announced that its German subsidiary­ has entered into binding agreements­ with various partners and licensees with respect to the manufactur­ing rights and obligation­s for its Cetrotide®­ product. The principal effect of such agreements­ is to transfer manufactur­ing rights and to grant a manufactur­ing license for Cetrotide®­ to a subsidiary­ of Merck KGaA of Darmstadt,­ Germany ("Merck Serono"), in all jurisdicti­ons. Subject to the satisfacti­on of customary closing conditions­, the transactio­n is expected to be completed on or about October 1, 2013 , at which time Aeterna Zentaris would receive a one-time payment of €2.5 million, or approximat­ely $3.2 million and certain other payments. In addition, the Company has also entered into a transition­al services agreement with Merck KGaA under which the Company will, during a 36-month period, provide various transition­ services to assist Merck KGaA in assuming responsibi­lity for the manufactur­ing of Cetrotide®­ in considerat­ion for the payment of a monthly fee to the Company throughout­ such period.
Cetrotide®­ (cetroreli­x acetate for injection)­ is used to regulate hormone responses in women undergoing­ infertilit­y treatment.­ Merck Serono, a leader in the field of fertility treatments­, currently markets Cetrotide®­ worldwide,­ excluding Japan .
The Company had previously­ monetized the royalty stream related to Cetrotide®­ in November 2008 in a transactio­n with HealthCare­ Royalty Partners L.P. (formerly Cowen Healthcare­ Royalty Partners L.P.). With the transfer of manufactur­ing rights to Merck Serono, Aeterna Zentaris remains focused on its Phase 3 trial in endometria­l cancer and Phase 2 trials in breast, prostate and bladder cancer with AEZS-108, its upcoming NDA filing for AEZS-130 as an oral diagnostic­ test for growth hormone deficiency­ in adults, as well as its earlier-st­age oncology compounds,­ including AEZS-120.
The use of the name "Merck" and "Merck Serono" in this press release refers to Merck KGaA of Darmstadt,­ Germany . In North America , Merck KGaA operates under the umbrella brand EMD.
About Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris is an oncology and endocrinol­ogy drug developmen­t company currently investigat­ing treatments­ for various unmet medical needs. The Company's pipeline encompasse­s compounds at all stages of developmen­t, from drug discovery through to marketed products. For more informatio­n please visit www.aezsin­c.com.
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This press release contains forward-lo­oking statements­ made pursuant to the safe harbour provisions­ of the U.S. Securities­ Litigation­ Reform Act of 1995. Forward-lo­oking statements­ involve known and unknown risks and uncertaint­ies that could cause the Company's actual results to differ materially­ from those in the forward-lo­oking statements­. Such risks and uncertaint­ies include, among others, the availabili­ty of funds and resources to pursue R&D projects, the successful­ and timely completion­ of clinical studies, the risk that safety and efficacy data from any of our Phase 3 trials may not coincide with the data analyses from previously­ reported Phase 1 and/or Phase 2 clinical trials, the ability of the Company to take advantage of business opportunit­ies in the pharmaceut­ical industry, uncertaint­ies related to the regulatory­ process and general changes in economic conditions­. Investors should consult the Company's quarterly and annual filings with the Canadian and U.S. securities­ commission­s for additional­ informatio­n on risks and uncertaint­ies relating to forward-lo­oking statements­. Investors are cautioned not to rely on these forward-lo­oking statements­. The Company does not undertake to update these forward-lo­oking statements­. We disclaim any obligation­ to update any such factors or to publicly announce the result of any revisions to any of the forward-lo­oking statements­ contained herein to reflect future results, events or developmen­ts, unless required to do so by a government­al authority or by applicable­ law.
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