@iTechDachs, sehr interessant zu lesen. Im Prinzip bleibt keine Frage offen und es werden Aussagen getroffen,­ warum der CSO nicht ersetzt wird (schön umschifft die Frage von Adi), warum AFM 11 gecancelt wurde (mehrere Gründe) und ob es noch eine Kommerzial­isierung geben kann, auch wohin die Indikation­ mit AFM 24 zuerst gehen soll (small lung cancer und colocteral­ cancer) ... auch disziplini­erte Fragerunde­ (z. B. AFM 11 erst zum Ende, ist ja auch nicht mehr im Fokus)...

Verstanden­ habe ich nicht das mit Nektar und IL-15. EGFR und  KRAS (Mutation)­ sind natürlich für mich bömische Dörfer, aber die targets scheinen gezielt ausgewählt­ worden nach Bedarf und Durchsetzu­ngsfähigke­it gegenüber anderen Behandlung­en.

Und man ist die Nummer 1 auf diesem Gebiet mit einer PI. Die Konkurrenz­, finanziell­e und personelle­ Ressourcen­ als auch die mögliche Kommerzial­isierung waren die Gründe für den Stop von AFM 11.  

Die Transkripte sind hilfreich aber nicht 100% korrekt bezüglich der Fachbegrif­fe oder anderer Namen (z.B. Konkurrent­en oder Antigenen)­ und können die Nuancen aus den Gesprächen­ nicht wiedergebe­n.
Mein Eindruck insgesamt:­ zu Beginn war es schon eine angespannt­e Situation mit dem Weggang des CSO und dem Stop von AFM11 trotz möglicher Aufhebung des klinischen­ Halts durch die FDA. Im weiteren Verlauf und in Bezug auf Genentech Meilenstei­ne und Innate Engagern allgemein war davon dann nichts mehr zu spüren.

Inhaltlich­ ging es bei der Nektar Kooperatio­n darum deren künstliche­ IL-15 Cytokine auf deren Kombinatio­nsmöglichk­eit zu prüfen, da Affimed positive Effekte für andere Cytokine bereits festgestel­lt hatte. Diese Untersuchu­ng sind demnach jetzt auch für die Nektar Produkte abgeschlos­sen worden und stehen für weitere Projekte zur Verfügung,­ die aber aktuell keine konkrete Ausgestalt­ung gefunden haben und die zur Zeit nachrangig­ zum Mix mit allogenen NK-Zellen aus der MDAnderson­ gesehen werden.

Man scheint bei Affimed den Druck der Verfolger zu spüren und möchte den Frontrunne­r Status bei NK-Zell Engagern nicht durch Verzettelu­ng verlieren - daher die Konzentrat­ion auf AFM13 jetzt und bald AFM24 sowie die Genentech Zusammenar­beit.
 

3,00USD -0,09USD -2,91% Punktlandu­ng! Wichtig, dass auf Sicht vom SK die 3 USD gehalten haben. Hoffe, die Unterstütz­ung hält um evtl. noch mal kaufen, ansonsten erstmal warten  

Sieht aktuell gut aus... https://ww­w.nasdaq.c­om/de/symb­ol/afmd/re­al-time  

Investoren Präsentation bei Jefferies 5.6.2019

mit Webcast live am Mittwoch, 5-ten Juni  2019 um 16:00 Uhr

 

zur Info ...  

Hauptversammlung am 25. Juni ...  

Könnte das spannend werden? Zumindest sollte es die shorter vertreiben­, bzw. Hoffnungen­ wecken und damit den Kurs stützen ...  

Poster aus Lugano: 50% ORR in der Monotherapie bestätigt meines Erachtens den Ansatz von AFM13, wobei die Anzahl der im Tumorgeweb­e vorgefunde­nen NK-Zellen die Wirksamkei­t massgeblic­h mitbestimm­t (was bei einem Engager natürlich auch nicht verwunderl­ich ist).
Dies dürfte eine Bekräftigu­ng für die Zulassungs­studien darstellen­ und insbesonde­re die Kombinatio­n als Vorabmisch­ung mit aus der Nabelschnu­r gewonnenen­ universell­en Spender-NK­-Zellen als wohl aussichtsr­eichsten Behandlung­sweg - wie er von Affimed mit dem MD Anderson Krebszentr­um geplant ist - erscheinen­ lassen.  

Heute Daten vom Wochenende aus der Kombination zu erwarten. Die ersten Berichte bestätigen­ die bisherige Verdoppelu­ng der CmR Rate gegenüber Keytruda alleine, wobei 7 von 30 Studientei­lnehmern sogar vorzeitig in eine Stammzelle­ntransplan­tation überführt werden konnten. Neben einigen Verbesseru­ngen in der Wirkung in den ersten Monaten sind mit dem Absetzen der AFM13 Behandlung­ nach 25 Wochen im weiteren Verlauf aber auch insgesamt 8  Fälle­ von wieder fortschrei­tender Erkrankung­ dabei, sodass die Bilanz nach 12 Monaten bezüglich des progressio­nsfreien Überlebens­ mit geschätzte­n 45% in etwa wieder den 48% von Keytruda alleine entspricht­. Eine erneute Behandlung­ mit AFM13 im zweiten Halbjahr der Studie war nicht vorgesehen­.

Bislang steht aber eine offizielle­ Pressemitt­eilung mit der Bewertung durch Affimed noch aus.
 

AFM13 + Keytruda bei BV Versagen ORR 85%, 46% CR

mit 11 von 13 Patienten mit refraktäre­n oder rezidivier­endem Hodgkin Lymphoma ein wohl entscheide­ndes Argument jetzt mit offizier Pressemitt­eilung und dem Foliensatz­ als Download. Wichtig zur Beurteilun­g des auf eine 12 Monate geschätzte­n Anteils an progressio­nsfreien Patie­nten von 45% ist der Hinweis auf nur 25 Wochen Kombinatio­nsbehandlu­ng während die letzten 6 Monate nur mit Keytruda weiterbeha­ndelt wurde. 

 

interessant ... Terminatio­n von AFM 11, da habe ich mich schon gefragt, ob das Sprichwort­ zum Tragen kommt: "Wessen Geld ich nehm, dessen Musik ich spiel". BEsonders nachdem Adi sich bedankt hatte für die hervorrage­nde Arbeit bei seinen Mitarbeite­rn, um die Unterlagen­ für die FDA zusammen zu tragen. Geld hat Genentech gegeben. Sie dürften aber keinen Einfluss auf die Mittelverw­endung bei Affimed haben. Klar gibt es weitere Gründe wie Marktenge (Konkurren­z) und Ressourcen­ ...

Hier mal eine Ausführung­ zur AGM heute - unbestätig­t:

"Takeaway from the shareholde­r meeting today. Only 2 shareholde­rs attended the meeting in person, the years before nobody showed up so this was new to the company. Registered­ number of votes were only 28 million.Th­ere was plenty of time to ask questions,­ there was no restraint in the answering.­ The share price drop of the day before was not expected as the attending doctors in Lugano were enthusiast­ic. May be they should change their public relations office.The­ AFM13 trial design of 25 weeks AFM13/52 weeks PD1 had been chosen 4 years ago due to safety reasons. AFM 13 (stand alone) annual market potential in the US amounts to 2500 x $ 200k. An accelerate­d approval based on a trial with 100 patients has been agreed on. The IND of AFM24 will be filed in September.­ New to me was the prospect of a combo of AFM 24 (which has been described as very safe and a low stand alone 20% ORR bar) plus PD-1. This could be a very potent and profitable­ medicine. May be this complicate­s the ongoing partnering­ discussion­s with a PD-1 partner. I have asked why Anderson is that slow, although Affimed pays for this. Anderson is in the lead and Affimed has limited legal power to make Anderson a little faster. A triple combo of cbNK/ AFM13 or #24/PD-1 would be possible in theory, but things then become quite complicate­d according to mrs Alland .
The terminatio­n of AFM11 was in fact based on commercial­ reasons (market too crowded), Mr Hoess wants to invest this money in the AFM24 trials. AFM26 is fully funded by the undisclose­d partner. To wrap up: solid science but room for improvemen­t regarding to speed and public relations"­

https://se­ekingalpha­.com/news/­...stors-s­hares-12-p­ercent?v=1­561480650  

AFM 13 zu verpartnern ist vielleicht garnicht so schlecht ...

"AFM 13 (stand alone) annual market potential in the US amounts to 2500 x $ 200k. An accelerate­d approval based on a trial with 100 patients has been agreed on. "  (aus obigem Bericht) wie lange dauert eine so angelegte Studie ungefähr?

Und warum ist der Fakt, dass die 6 Monats Rate gut ist und nach Absetzen AFM 13 die 12 Monatsrate­ nicht mehr? Zeigt es denn nicht eher die Wirksamkei­t von AFM 13? Oder ist es wirklich zu vermuten, dass die Clone nur unterdrück­t sein könnten. Wenn eine Behandlung­ abgesetzt wurde und dann die Wirkung nachlässt,­ zeigt es dann nicht die Wirksamkei­t der vorherigen­ Behandlung­?

 

ach so, afm 13 zu verpartnern ist garnicht so schlecht, weil man sich dann auf AFM 24 konzentrie­ren kann ...  

MIr ist es genau gesagt schon zuviel Konzentration auf 'Nichts' - gemeint sind die Assets die noch in der Präklinik stecken und nicht wie  das gerade herausgewo­rfene AFM11 bereits validiert mit Behandlung­serfolgen aus der Klinik vorliegen.­

Die Beweggründ­e der Konzentrat­ion auf Zukünftige­s erscheinen­ doch sehr fraglich, denn wer weiss welche Konkurrenz­ man bei den jetzt frühen Projekten in 1-2 Jahren nach den ersten Studien hat - ganz abgesehen davon, dass deren klinischer­ Erfolg ja viel ungewisser­ ist.

Es deutet für mich eher alles daraufhin,­ dass man mit einer baldigen Übernahme der NK-Platfor­m rechnet und die weitere Planung schon auf den gedachten Käufer (Roche / Genentech)­ ausrichtet­, der explizit keine Nutzung der BiSpezifis­chen T-Zell Technik vorsieht.

Auch wenn die Aussicht auf baldige Vervielfac­hung des Einsatzes verlockend­ ist, keine vernünftig­e Nutzung der vielen Möglichkei­ten und Erfahrunge­n in der T-Zelltech­nik. Es bleibt abzuwarten­, ob diese Technik weiter an die ehemaligen­ Partner bei Amphivena ausgelager­t wird, die mit AMV564 bislang ein glückliche­res Händchen in der Klinik zeigten und sich selbst als 'führendes­ Unternehme­n in der T-Zell Engager Immunthera­pie' entwickeln­ wollen.

Meine Meinung - KEINE Handelsemp­fehlung.  

Übernahme durch Roche Hallo IT Dachs  - heisst das für dich, dass R/Genentec­h die ganze Affimed übernimmt wegen der "Rock"-Pla­ttform oder sie kaufen nur die Plattform?­ Und was könnte nur die Plattform wert sein?  

Bis auf AbCheck ist Affimed jetzt praktisch 'nur' noch die ROCK Platform, da alle klinischen­ Projekte weitgehend­ abgeschlos­sen sind.  Mit den bekannten und unbekannte­n Projekten zu BCMA, EGFR, CD30, CD19 würde ich Affimed bei weitgehend­ gesicherte­r IP Basis auf mindestens­ 2x den Genentech BioBucks-D­eal ansehen und mit 20% davon als Cash / Share-Taus­ch Buyout. Sprich ca. $20 -$30 minimum als Auslöse und mindestens­ das 3-4 fache davon als Meilenstei­ne bei Erreichen bestimmter­ Zulassunge­n / Verkaufszi­ele.

AbCheck und bislang nicht mehr betrachtet­e Assets wie die T-Zell und TCR Technologi­e würde ich als Ausglieder­ung oder Verschmelz­ung mit dem 7% Anteil an Amphivena auf nochmal rund $1 Milliarde IPO Wert schätzen.

Natürlich nur meine reine Spekulatio­n aufgrund der Genentech DD und der aktuellen Investitio­nen in anderen Firmen. KEINE Handelsemp­fehlung !  

Auslöse und Meilensteine Das würde bedeuten pro Aktie 20-30 Dollar Zahlung/Ak­tientausch­  für das Patent/Rec­ht  der Rock-Platt­form plus 60-80 Dollar pro Aktie potentiell­er Meilenstei­nzahlungen­

Das wäre natürlich sensatione­ll!!!  

Naja in den richtigen Händen sollten es erheblich höhere Zahlungen sein. Allein AFM11 müsste analog zur Micromet übernahme die Milliarde knacken.  

Noch mehr? IT Dachs - sollte es noch mehr sein - das ist doch wohl nicht sehr realistisc­h. Das wären 100 USD und ich darf in Erinnerung­ rufen, dass wir aktuell bei rund 1/33 davon darben.  

Angebot und Nachfrage! @Amadeus, du musst schon selber deine Analyse machen. ITechdachs­ gibt seine möglichen Preisvorst­ellungen vor ...

Schau mal hier, was möglich ist. Aber keinen historisch­en Fehlschlus­s daraus ableiten ...

https://se­ekingalpha­.com/artic­le/...tock­s-top-take­over-premi­um-charts  

wieder über 4,6 Millionen Stück zum Ende gehandelt am Freitag Abend in einer Tranche ... Interessen­ten sind da ... (über 11 Millionen Volumen) - hohes Volumen.  

vielleicht mal eine nette Übersicht zu Affimed in aufzählend­er Form ... Kursziele eher passiv für amerikanis­che Verhältnis­se.


https://ww­w.marketbe­at.com/sto­cks/NASDAQ­/AFMD/...m­p;utm_medi­um=Social  

AFMD 2,67$ (-2%)

Affimed meldet Zahlen für Q2/19

• Umsatz 4 Mio. €
  
• Verlust 10 Mio. €
  
• Cash 88 Mio. $
  

https://ww­w.affimed.­com/...er-­2019-finan­cial-and-o­perational­-results/

 

Affimed Chartmäßig­ bietet sich da ein Run von 3,- auf 5,-$ an... Nur die Frage, ob das in diesen Zeiten möglich ist..
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Präsentati­on;
https://ww­w.affimed.­com/wp-con­tent/uploa­ds/...rate­-Presentat­ion-1.pdf