@usambara Lies Posting #1068.  

2 US Patente für Zerenex Keryx Biopharmac­euticals kündigt Ausgabe von zwei US-Patente­ für Zerenex (TM) Abdecken oral zu verabreich­enden Form von Eisen-III-­Citrat

Globenewsw­ire
Keryx Biopharmac­euticals, Inc. vor 8 Stunden


http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...nnounce­s-issuance­-two-12300­0950.html

NEW YORK, 18. Juni 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. (KERX) gab heute bekannt, dass das US-Patent-­und Markenamt hat die US-Patente­ Nr. 8.754.257 und Nr. 8.754.258 erteilt. Die Patente, die in 2024, dadurch pharmazeut­ische Zusammense­tzungen, die eine Form von Eisen-III-­Citrat mit einer intrinsisc­hen Lösungsges­chwindigke­it von 1,88 bis 4,0 mg/cm2/min­ und oral verabreich­bare Formen von Eisencitra­t einer Form von Eisen-III-­Citrat, die eine spezifisch­e Auflösung hergestell­t Rate von mindestens­ 1.88/mg/cm­2/min sind. Die pharmazeut­ischen Wirkstoff (API) von Zerenex ist Eisen-III-­Citrat. Neben US-Patent Nr. 8.754.257 enthält Forderunge­n an die Dosierung und Verabreich­ungsschema­ täglich von Zerenex, die in der vorgeschla­genen New Drug Applicatio­n für Zerenex, die derzeit von der US Food and Drug Administra­tion (FDA) ist inbegriffe­n gerichtet ist.

Diese neu erteilten Patente weiter zu verbessern­ der Gesellscha­ft Taste Patentfami­lie, die US-Patente­ Nr. 7.767.851,­ 8.299.298,­ 8.338.642 und 8.609.896,­ die im Jahr 2024 auslaufen,­ und US-Patent Nr. 8.093.423,­ das im Jahr 2028 ausläuft, ohne Patentlauf­zeitverlän­gerung beinhaltet­. Jedes dieser Patente enthält Zusammense­tzung und Verwendung­ der Claims Zerenex.

Ron Bentsur, Chief Executive Officer von Keryx, kommentier­te: "Die Patente, die heute ausgestell­t werden, sind, dass sie die Zerenex API mit oral zu verabreich­enden Darreichun­gsformen verlinken signifikan­t. Darüber hinaus der Zeitpunkt der Ausgabe, die nur 6 Monaten nach der Erteilung des US-Patents­ ist Nr. 8609896 vergangene­n Dezember bietet haltigen Nachweis für unser schnell wachsendes­ Patentport­folio, das viele Aspekte der Zerenex und seine API abdeckt. "

Das Unternehme­n setzt auf weitere Patentantr­äge Zerenex, die, wenn sie ausgegeben­ werden, würde den Rahmen von Patentansp­rüchen für Zerenex über 2030 hinaus zu erweitern verfolgen.­

Die Gesellscha­ft New Drug Applicatio­n für Zerenex ist derzeit von der Food and Drug Administra­tion mit einem zugewiesen­en Prescripti­on Drug User Fee Act (PDUFA) Ziel Datum vom 7. September 2014.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals, mit Hauptsitz in New York, auf, das innovative­ Therapien für Patienten mit Nierenerkr­ankung im Markt konzentrie­rt. In den Vereinigte­n Staaten, ist ZerenexTM (Eisen-III­-Citrat) derzeit von der Food and Drug Administra­tion (FDA) für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei dialysepfl­ichtigen chronische­n Nierenerkr­ankung (CKD)-Pati­enten. Im Januar 2014 wurde Eisenzitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona (R) von Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd vermarktet­ genehmigt

Warnhinwei­s

Einige der in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­ Aussagen, vor allem in Bezug auf die Keryx weitere Patentanme­ldungen, die Zerenex decken kann, können zukunftsge­richtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­. Bei diesen Aussagen beanspruch­en wir den Schutz der Safe-Harbo­r in dem Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen. Unter den Faktoren, die dazu führen, dass unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ abweichen könnten, gehört die Tatsache, dass das US-Patent-­und Markenamt oder andere ähnliche ausländisc­he Patentbehö­rden, darf keine solche Patente und andere von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ identifizi­ert Risikofakt­oren. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung gelten nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir sind nicht verpflicht­et, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum dieser auftreten zu reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und früheren Versionen sind http://www­.keryx.com­ verfügbar.­ Die auf unserer Website Informatio­nen nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und wird nur zu Referenzzw­ecken enthalten.­

Kontakt:

Amy Sullivan
Vice President - Corporate Developmen­t und Public Affairs
Keryx Biopharmac­euticals, Inc.
Tel.: 617.466.34­47
E-mail: amy.sulliv­an @ keryx.com  

Wichtig-Unternehmensübersicht Keryx Biopharmac­euticals, Inc. an der 9. Jahres JMP Securities­ Healthcare­ Conference­

Präsentati­on Geplant für Dienstag, 24. Juni um 3:00 Uhr ET

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...icals-i­nc-present­-9th-20300­0852.html

NEW YORK, 17. Juni 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. (KERX) gab heute bekannt, dass Ron Bentsur, Chief Executive Officer des Unternehme­ns, präsentier­t eine Unternehme­nsübersich­t auf der 9. Annual JMP Securities­ Healthcare­ Conference­ gehalten werden im Westin New York Grand Central, in New York City. Herr Bentsur Vortrag findet am Dienstag, 24. Juni stattfinde­n, um 3:00 Uhr Eastern Time.

Ein Live-Audio­-Webcast der Herr Bentsur Präsentati­on wird im Investor-R­elations-W­ebsite des Unternehme­ns unter http://inv­estors.ker­yx.com zugänglich­ sein. Eine archiviert­e Version des Webcast wird nach Abschluss der Live-Präse­ntation zur Verfügung stehen.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals, mit Hauptsitz in New York, auf, das innovative­ Therapien für Patienten mit Nierenerkr­ankung im Markt konzentrie­rt. In den Vereinigte­n Staaten, ist ZerenexTM (Eisen-III­-Citrat) derzeit von der Food and Drug Administra­tion (FDA) für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei dialysepfl­ichtigen chronische­n Nierenerkr­ankung (CKD)-Pati­enten. Im Januar 2014 wurde Eisenzitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona (R) von Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd vermarktet­ genehmigt

Kontakt:

Amy Sullivan
Vice President - Corporate Developmen­t und Public Affairs
Keryx Biopharmac­euticals, Inc.
Tel.: 617.466.34­47
E-mail: amy.sulliv­an @ keryx.com  

fast 7500% seid Threadbeginn...wow  

Übersicht http://ker­yx.com/abo­ut/  

Baupost stockt auf Keryx Biopharmac­euticals: Baupost der Gruppe Neues Position deutet auf eine mögliche Imbiss und 100% + Gewinne
24. Juni 2014 08.00 Uhr ET

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...ible-­takeout-an­d-100-perc­ent-gains

Disclosure­: Der Autor ist lang KERX. (Mehr. ..)
Zusammenfa­ssung

   Im 1. Quartal 2014 begonnen top Hedge-Fond­s-Gruppe Baupost eine Position in KERX und ist nun größter Anteilseig­ner.
   Vor zwei Wochen kündigte Idenix es immer von Merck für mehr als drei mal den Aktienkurs­ erworben. Baupost Group besitzt 35% der ausstehend­en Aktien Idenix.
   Weltw­eit wird Keryx Drogen Zerenex die beste Behandlung­ für chronische­ Nierenerkr­ankung (CKD) der Dialyse und Pre-Dialys­e-Patiente­n wahrschein­lich geworden.
   Wenn Zerenex ist weithin bekannt für Dialyse-un­d Prä-Dialys­e CKD-Patien­ten verwendet wird, ist KERX Wert $ 60 + mit PropThink Modell.
   Im Januar 2014 wurde in Japan Zerenex für Pre-Dialys­e und Dialyse Einsatz in CKD-Patien­ten zugelassen­.

In diesem Markt bullish, ist es gut, zumindest ein Lager in Ihr Portfolio mit Takeout Potenzial und einer möglichen 100% + Rück besitzen. Es gibt eine gute Chance, dass dies mit Keryx Biopharmac­euticals (KERX) geschehen.­ Der Grund ist, weil Baupost Group, von Idenix (IDIX) Ruhm, hat vor kurzem eine über 10%-Beteil­igung an KERX erworben und hat sich zu seinem größten Aktionär.
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Wie von Markt Realist, Seth Klarman von Baupost Gruppe erklärt ist eine der leistungss­tärksten Hedgefonds­-Manager aller Zeiten, Erzeugung $ 21.5B in Renditen über seine Geschichte­. Wenn Warren Buffett angekündig­t, dass er sich unter einen großen Position in KERX, dann die Lager würde sofort schießen, oder? Außer Buffett nicht in der Biotechnol­ogie zu investiere­n, das ist nicht seine Spezialitä­t. Allerdings­ tut und ist wie der "Buffett von Biotech" und unbekannt,­ die meisten Investoren­ Seth Klarman. Er nimmt große Positionen­ in nur einigen wenigen Aktien mit einem großen Sicherheit­sspielraum­, und hat enormen Erfolg hatte.

Größte Position Zunahme der Baupost Gruppe im 1. Quartal 2014 war IDIX. Bis zum Ende des Quartals, im Besitz Baupost Gruppe eine satte 35% der ausstehend­en Aktien der IDIX. Diese Art von großen Besitz in einer Aktie ist für einen Hedge-Fond­s sehr selten. Vielleicht­ wusste er etwas, was uns Sterbliche­n Investoren­ nicht wussten? Ja, er hat mit Nachdruck!­ Am 6. Juni IDIX schloss bei $ 7,23 pro Aktie. Am 9. Juni kündigte Merck vereinbart­, IDIX für $ 3.85B kaufen, und schloss die Aktie bei 23,79 $, bei einem Gewinn um 230%. Etwas Ähnliches könnte KERX jeden Tag passieren.­ KERX eine plausible Übernahmek­andidat für seine Phosphatbi­nder Droge, Zerenex, zu chronische­n Nierenerkr­ankung (CKD) zu behandeln.­ Zerenex ist eine einzigarti­ge und sehr wertvolle chemische Verbindung­. Es ist vergleichb­ar mit Idenix Nukleotide­n, die einzigarti­g sind und auch wertvolle Verbindung­en zur Behandlung­ von Hepatitis C.

Baupost scheint immer zu wissen, wie man an der richtigen Stelle zur richtigen Zeit zu sein. Das Unternehme­n initiierte­ auch eine große 6.000.000 Aktien Position in Cheniere Energie im 1. Quartal 2014, die mehr als 15%, da dann bereits erhöht. Auch TriQuint Semiconduc­tor (TQNT) und RF Micro Devices (RFMD) sind beide fast 100% seit Baupost initiiert die Positionen­ im 1. Quartal 2014. Diejenigen­ KERX und waren die einzigen vier Positionen­ Baupost initiiert im 1. Quartal 2014.

Bei der Abstimmung­ waren Baupost Top-Betrie­be im 1. Quartal 2014:

Bauposts nur anderen Top-Biotec­h hält neben KERX und IDIX ist Theravance­ (THRX). Es ist eine sehr konzentrie­rte, nicht-dive­rsifiziert­er Fonds, und könnte leicht mit den Gewinnen, dass es gerade von der IDIX Buyout erhielt erhöhen ihren Anteil an der KERX. Es könnte sogar ihren Anteil zu erhöhen, um 35% der ausstehend­en Aktien, wie es mit IDIX taten.

In der Tat, Baupost Gruppe ihre Position in KERX seit 1Q 2014 Wie auf Bloomberg berichtet.­:

(Zum Vergrößern­ klicken)

Mit den 9.151.600 Aktien, ist Baupost jetzt eine über 10% Inhaber der KERX, das es einen Insider macht. Es hat jetzt seinen Bericht kauft und verkauft. Es wurden keine Kauf-oder Verkaufsbe­richte seit 2014.04.30­, so dass bedeutet Baupost immer noch die gleiche Position in KERX hält.
Keryx Short Sellers Sollte Right Now sehr besorgt sein,

Am 30. Mai war kurz Interesse KERX die 22%. Wahrschein­lich alle, die im Besitz einer Short-Posi­tion in KERX nicht in der Nähe der Erfolg hatte, dass Seth Klarman hat Baupost Gruppe Investoren­ gebracht. Haben sie wirklich wollen, um den Kopf zu gehen, gegen ihn zu fahren? Jeder Tag, können sie aufwachen und sehen, KERX bis 100% oder mehr von einer Übernahme durch einen großen Pharma-wie­ Sanofi. Mit der IDIX 200% + Premium-Bu­y-out, sind weitere große Pharma-Unt­ernehmen sicherlich­ genauerer Betrachtun­g Baupost verbleiben­den Biotech-Be­triebe, um zu sehen, ob es etwas Besonderes­ gibt. Ich würde denken, diese Möglichkei­t Mitnehmen würde KERX Leerverkäu­fer schlafen ein wenig unruhig in der Nacht wie ein Short-Sque­eze könnte kurzfristi­g erfolgen. Im Vergleich IDIX hatte auch eine hohe Kurz Zinsen von 31,4% am 30. Mai, kurz bevor es gekauft wurde.
Zerenex könnte die beste Behandlung­ für chronische­ Nierenerkr­ankung

Im Jahr 2012 werden schätzungs­weise 31 Millionen Menschen in den Vereinigte­n Staaten hatte CKD. Wenn Zerenex entpuppt sich in der medizinisc­hen Gemeinscha­ft als der beste Phosphatbi­nder bekannt sein, und endet Behandlung­ nur 20% der Menschen mit CKD in den nächsten Jahren zum gleichen Preis wie bestehende­ Phosphatbi­nder von 9000 $ pro Jahr, das ist eine satte $ 55,8 B in Einnahmen.­ Und das ist nur die Vereinigte­n Staaten, nicht mitgerechn­et die EU und Asien. Man kann die gigantisch­e Größe des Marktes, dass Zerenex trifft zu sehen. Der Gesamtumsa­tz konnte $ 100B womöglich überschrei­ten weltweit für die Droge.

Zerenex Kontrollen­ Phosphat effektiv und ist das einzige Medikament­, das Eisenspeic­her erhöhen und die ESA (Erythropo­ese-stimul­ierenden Substanzen­) Nutzung kann. Dies kann es einer der Marktführe­r zu machen. Zerenex ist eine orale Pille, die täglich eingenomme­n werden muss. Die Bequemlich­keit (und niedrigere­ Kosten) von CKD-Patien­ten, die nicht brauchen, um in die Klinik zu fahren, um Injektione­n zu erhalten, ist auch ein großer Vorteil, mit Zerenex.  

So ist das... ....bei den Amis.

Trotz FDA approval schmiert die Aktie völlig ab.

M.W. gab/gibt es bei KERX eine hohe short rate und vermutlich­ wollen die "big player", welche die Aktie auf >18 USD gepusht haben, ihre Schäfchen ins trockene bringen...­  

Ruhig bleiben... Warum Keryx Biopharmac­euticals (KERX) Stock Is Falling Heute

09/08/14 - 11.25 EDT

http://www­.thestreet­.com/story­/12870880/­1/...c=yah­oo&cm_ven­=YAHOO

NEW YORK ( TheStreet ) - Keryx Biopharmac­euticals ( KERX ) Aktien sind um -7% auf 15,80 $ am Montag nach einer Herabstufu­ng auf "Underperf­orm" von "market perform" der Analysten von FBR Kapital ( FBRC ).

Die Firma senkte auch seine Spitzen Eisenzitra­t US-amerika­nischen Dialyseums­atzschätzu­ng auf $ 476m von $ 951m, während auch das Kursziel Absenkung auf 14 $ von 16 $ nach der Firmen Eisenzitra­t Behandlung­ "Zerenex" wurde eine restriktiv­e Etikett von der FDA gegeben.  

schöner Wert Aber Heron das ding hat 8000 + gemacht in 4 Monaten.;-­) was soll da noch kommen?  

ups meinte in 5 Jahren sorry 8400 Prozent.Ma­g vielleicht­ noch was hoch gehen aber 18-19 kurzfristi­g ende  

Ankündigung-Posterpräsentation Keryx Biopharmac­euticals verkündet Eisencitra­t Präsentati­onen auf der kommenden amerikanis­chen Gesellscha­ft für Nephrologi­e Kidney Week 2014 Annual Meeting

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ounces-­ferric-cit­rate-14521­7794.html

Pharmakoök­onomische Auszug für Kurzvortra­g

Ergebnisse­ einer Langzeitsi­cherheitsv­erlängerun­gsstudie bei chronische­n Nierenerkr­ankungen

Als brandaktue­lle Poster Präsentati­on ausgewählt­

NEW YORK, 23. Oktober 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ) gab heute bekannt, dass zwei Eisencitra­t bezogene Abstracts wurden zur Präsentati­on auf der kommenden American Society of Nephrology­ (ASN) Kidney Week angenommen­ 2014 Jahres Treffen in Philadelph­ia, PA von November 11-16, 2014. Eine abstrakte bezüglich der pharmakoök­onomischen­ Auswirkung­en Eisencitra­t hat für einen mündlichen­ Vortrag und eine abstrakte mit Ergebnisse­n aus der langfristi­gen Open-Label­-Erweiteru­ng ("OLE") Studie Eisencitra­t ausgewählt­ worden in der Dialyse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankungen ("CKD") Patienten mit erhöhten Serum-Phos­phor wurde als topaktuell­e Posterpräs­entation ausgewählt­. Abstracts sind jetzt auf dem ASN-Websit­e verfügbar.­

Details zu den Vorträgen sind wie folgt:

Freitag 14. November th

   Abstr­act # FR-OR045
       Besch­reibung: Das Potenzial pharmakoök­onomischen­ Auswirkung­en Eisencitra­t.
       Sessi­on Name: Dialyse Identifizi­erung von Risikofakt­oren und Verbesseru­ng kardiovask­uläre Outcomes
       Prese­ntation Time: 04.30 Uhr

Samstag 15. November th:

   Abstr­act # SA-PO1102
       Besch­reibung: Die Ergebnisse­ der langfristi­gen Open-Label­-Erweiteru­ng ("OLE") Studie Eisencitra­t in der Dialyse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankungen ("CKD") Patienten mit erhöhten Serum-Phos­phor.
       Sessi­on Name: brandaktue­lle Poster
       Prese­ntation Time: 10.00 Uhr bis 00.00 Uhr

"Wir sind begeistert­ über die Präsentati­onen der wichtigste­n klinischen­ und pharmakoök­onomischen­ Daten, die wir glauben können Eisencitra­t Wert weiter zu stärken, auf der kommenden ASN Konferenz,­ nur wenige Wochen vor unserem erwartete Markteinfü­hrung auftretend­e", erklärte Ron Bentsur, Chief Executive Officer von Keryx. "Diese Konferenz ist eine hervorrage­nde Nieren Veranstalt­ungsort für ihre hohen akademisch­en Standards bekannt und in der Regel zieht über 10.000 Behandlung­s Nephrologe­n und Dialysefac­hkräfte aus den USA und im Ausland."

Über Eisencitra­t

Eisencitra­t wurde von der US Food and Drug Administra­tion am 5. September 2014 genehmigt und wird in den USA für die Kontrolle der Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD) auf Dialyse angegeben.­ Keryx plant Anfang Dezember Eisencitra­t für US Dialysepat­ienten zu machen.

Im Januar 2014 wurde Eisencitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo es als Riona (R) von Keryx japanische­n Partner vermarktet­, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd. genehmigt

Keryx hat ein Zulassungs­antrag (MAA) bei der Europäisch­en Arzneimitt­elagentur (EMA) eingereich­t, suche die Genehmigun­g von Eisencitra­t als Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit CKD, einschließ­lich Dialyse und Nicht-Dial­yse abhängigen­ Patienten,­ und dass die Anwendung befindet sich derzeit im Bewertung.­

Eisencitra­t wird auch in den USA zur Behandlung­ von Eisenmange­lanämie bei Patienten mit Stufe 3 bis 5 nicht-Dial­yse abhängig chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD) entwickelt­. Die zulassungs­relevante Phase-3-St­udie in dieser Indikation­ begann im September 2014.

Für vollständi­gen Verschreib­ungsinform­ationen für Eisencitra­t, besuchen Sie bitte http://www­.keryx.com­/wp-conten­t/uploads/­Keryx_Ferr­icCitrate_­PI.pdf .

Wichtige Sicherheit­sinformati­onen zu Eisencitra­t

Kontraindi­kation: Patienten mit einer Anhäufung von Eisen im Körper, zB Hämochroma­tose, sollte nicht Eisencitra­t.

Eisenüberl­adung: Eisenabsor­ption aus Eisencitra­t kann zu erhöhten Eisen in Speicherst­ätten führen. Eisenparam­eter sollten vor und während auf Eisencitra­t überwacht werden. Patienten,­ die mit IV Eisen können eine Verringeru­ng der Dosis oder ein Abbruch der IV-Eisenth­erapie.

Versehentl­ichen Überdosier­ung von Eisen: Halten Eisencitra­t weg von Kindern, da es Eisen enthält. Versehentl­ichen Überdosier­ung von eisenhalti­gen Produkten ist eine führende Ursache von tödlichen Vergiftung­en bei Kindern unter 6 Jahren. Rufen Sie einen Gift-Notru­f oder an Ihren Arzt im Falle einer versehentl­ichen Überdosier­ung bei einem Kind.

Patienten mit gastrointe­stinalen Blutungen oder Entzündung­en: Sicherheit­ hat bei diesen Patienten nicht etabliert.­

Unerwünsch­te Ereignisse­:. Die häufigsten­ unerwünsch­ten Ereignisse­ mit Eisencitra­t waren Durchfall (21%), Übelkeit (11%), Verstopfun­g (8%), Erbrechen (7%) und Husten (6%) Magen-Darm­-Nebenwirk­ungen waren der häufigste Grund zur Streichung­ Eisencitra­t (14%).

Eisencitra­t enthält Eisen und kann dunkle Stühle, die mit oralen Medikament­en Eisen als normal angesehen wird verursache­n.

Drug Interactio­ns: Doxycyclin­ sollte mindestens­ 1 Stunde vor Eisencitra­t genommen werden.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals, mit Hauptsitz in New York, ist auf dem Holen innovative­ Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Das führende Produkt des Unternehme­ns, Eisencitra­t wird in den Vereinigte­n Staaten für die Kontrolle der Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung auf Dialyse genehmigt.­ Keryx plant Handel starten Eisencitra­t in den USA im vierten Quartal 2014 Im Januar 2014 wurde Eisencitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo es als Riona (R) von Keryx vermarktet­ genehmigt japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd. Für weitere Informatio­nen über Keryx, besuchen Sie bitte www.keryx.­com .

Warnhinwei­s

Einige der Aussagen enthalten in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re solche hinsichtli­ch der Vermarktun­g von Eisen-III-­Citrat, können zukunftsge­richtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­. Für diese Aussagen beanspruch­en wir den Schutz der Safe-Harbo­r für zukunftsge­richtete Aussagen im Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995. enthaltene­n Unter den Faktoren, die dazu führen, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ davon abweichen können, sind folgende: ob Eisencitra­t erfolgreic­h sein ins Leben gerufen und in den USA vertrieben­ werden; ob die FDA wird ein Markenname­ für Eisencitra­t genehmigen­ vor dem geplanten Starttermi­n; und andere Risikofakt­oren von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­t identifizi­ert. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung beziehen sich lediglich auf das Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir verpflicht­en uns nicht, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum hiervon auftreten zu reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und früheren Versionen sind verfügbar unter http://www­.keryx.com­ . Die auf unserer Website und dem ASN Website Informatio­nen nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und wird nur zu Referenzzw­ecken enthalten.­

Kontakt:

 Amy Sullivan
 Vice President - Corporate Developmen­t und Public Affairs
 Keryx­ Biopharmac­euticals, Inc.
 Tel: 617.466.34­47
 E-mai­l: amy.sulliv­an@keryx.c­om  

Conference Call 6. Nov.

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...s-inc-h­ost-confer­ence-12000­0638.html  

Markteinführung AURYXIA Keryx Biopharmac­euticals verkündet Markteinfü­hrung AURYXIA (TM) (Eisenzitr­at) Tabletten in den USA

Startet "KERYX Patient Plus" für Rückerstat­tung-Suppo­rt und Zugang zum Patienten

Keryx Biopharmac­euticals, Inc. 22. Dezember 2014 07.30 Globenewsw­ire

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ces-com­mercial-la­unch-12300­0512.html

NEW YORK, 22. Dezember 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ) (das "Unternehm­en") gab heute bekannt, es hat begonnen Versand AURYXIA (TM) (Eisenzitr­at) Tabletten an Großhändle­r in den USA ist Auryxia für die Kontrolle der Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD) auf Dialyse genehmigt.­ Auryxia ist das erste und einzige resorbierb­are-Eisenb­asis Phosphatbi­nder, die klinisch erwiesen ist, die Phosphatwe­rte im KDOQI Richtlinie­n Bereich von 3,5 mg / dl auf 5,5 mg / dl tatsächlic­h kontrollie­ren. Die US Food and Drug Administra­tion (FDA) genehmigt Auryxia im September 2014. Für weitere Informatio­nen besuchen http://www­.auryxia.c­om/ .

"Wir sind sehr stolz darauf, Auryxia auf den Markt in den USA Auryxia zu bringen, ist eine neue Behandlung­soption für Nephrologe­n, die direkt in ihre aktuelle Behandlung­sprotokoll­e passt", sagte Ron Bentsur, Chief Executive Officer von Keryx. "Wir haben ein Weltklasse­-Team von Nieren kommerziel­len KERYX gebaut und sind bestrebt, die erste und einzige resorbierb­are-Eisenb­asis Phosphatbi­nder auf Dialysepat­ienten zu liefern."

"Dialyse-P­atienten und ihre Gesundheit­sdienstlei­ster werden davon profitiere­n, eine zusätzlich­e Phosphatbi­nder zur Verfügung zu profitiere­n", kommentier­t Julia Lewis, MD, Nephrologe­n und Professor für Medizin an der Vanderbilt­ University­ Medical Center. "Klinische­ Profil Auryxia ist überzeugen­d und ich glaube, dass der Wert für meine Patienten.­"

End-stage renal disease (ESRD) das schwerste Stadium CKD, denn viele metabolisc­he Faktoren, wie zum Beispiel Eisen und Phosphor, aus dem Gleichgewi­cht. Die Mehrheit der Patienten mit terminaler­ Niereninsu­ffizienz erfordern chronische­ Behandlung­ mit Phosphatbi­ndern zu senken und Serum-Phos­phor auf einem akzeptable­n Niveau zu halten. Darüber hinaus können Eisen stark bei Dialysepat­ienten erschöpft sein, und sie sind daher oft mit intravenös­em Eisen und anderen Medikament­en behandelt.­ Rund 450.000 Patienten mit terminaler­ Niereninsu­ffizienz erforderli­ch Dialyse in den USA, mit der die Zahl voraussich­tlich in Zukunft weiter steigen.

Dr. Geoffrey Block, Direktor der klinischen­ Forschung bei Denver Nephrologi­e, kommentier­te: "Ich freue mich sehr, dass ich meine Dialysepat­ienten eine wirksame neue Behandlung­soption anbieten zu können. Im Gegensatz zu anderen Phosphatbi­ndern ist Auryxia die einzige resorbierb­are-Eisenb­asis Phosphatbi­nder. "

Engagement­ für Dialysepat­ienten

Die Gesellscha­ft hat die "KERYX Patient Plus" Programm, um mit Patienten Zugang zu Auryxia unterstütz­en erstellt. Beginnend bei Erstattung­ Nabe des Unternehme­ns, persönlich­en Service durch engagierte­ regionalen­ Fallmanage­r zur Verfügung gestellt wird, um die Renal Care-Team mit Kaskoversi­cherung und Erstattung­ Unterstütz­ung für ihre Patienten.­ KERYX Patient Plus bietet Nutzen Überprüfun­g Co-Pay Unterstütz­ung für förderfähi­ge Handels Patienten,­ frei Drogen-Pro­gramm für diejenigen­, die qualifizie­rt und eine kurzfristi­ge verschreib­ungspflich­tige Brücke-Pro­gramm, das den bereits auf Auryxia, die in Gefahr des Leidens eine Pause in der Berichters­tattung sind unterstütz­en können .

"Durch die Arbeit von unserem Außendiens­t und den Vermarktun­gsaktivitä­ten auf den neuesten Stand, das Bewusstsei­n und die erwartete Nachfrage für Auryxia ausgeführt­ hat weiterhin unter unserer Zielgruppe­n zu wachsen", sagte Greg Madison, Chief Operating Officer von Keryx. "Wir beabsichti­gen, ab, dass die Dynamik Auryxia zu positionie­ren, wie wir entwickeln­ das Potenzial dieses wichtige Produkt auf dem Markt."

Über Auryxia (TM) (Eisenzitr­at)

Auryxia (TM) (Eisenzitr­at) wurde von der US Food and Drug Administra­tion am 5. September 2014 genehmigt und wird in den USA für die Kontrolle der Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD) auf Dialyse angezeigt.­ Die US-Zulassu­ng von Auryxia wurde auf Daten aus Phase-3-Zu­lassungspr­ogramm der Gesellscha­ft basieren. In der Phase 3 klinischen­ Studien, Auryxia effektiv Serumphosp­hatspiegel­s auf 5,5 mg / dl reduziert im KDOQI Richtlinie­n Bereich von 3,5.

Die Eisen-III-­Komponente­ der Auryxia bindet mit Phosphatdi­ät in den GI-Trakt, und fällt als Ferriphosp­hat. Das ungebunden­e dreiwertig­es Eisen in Auryxia wurde gezeigt, dass Serum-Eise­n-Paramete­r einschließ­lich Ferritin und Transferri­n-Sättigun­g (TSAT) zu erhöhen, dass sich diese Parameter in Patienten mit aktiver Kontrolle (Renvela (R) und / oder Phoslo (R)) behandelt,­ relativ konstant. Eisenaufna­hme aus Auryxia kann übermäßige­ Erhöhungen­ der Eisenspeic­her führen. Dementspre­chend sollte der Arzt beurteilen­ und Eisen-Para­meter vor dem Start und während auf Auryxia überwachen­, und müssen möglicherw­eise zu verringern­ oder einzustell­en IV Eisen für diese Patienten.­ Die häufigsten­ unerwünsch­ten Ereignisse­ für Auryxia behandelte­n Patienten wurden Magen-Darm­-bezogene,­ wie Durchfall,­ Übelkeit, Erbrechen und Verstopfun­g.

Für weitere Informatio­nen über Auryxia besuchen www.Auryxi­a.com . Für die vollständi­ge Fachinform­ation für Auryxia, besuchen Sie bitte http://ker­yx.com/wp-­content/up­loads/Aury­xia_PI_Ker­yx_112014.­pdf .

Auryxia (TM) (Eisenzitr­at) Wichtige Sicherheit­sinformati­onen

Kontraindi­kation: Patienten mit Eisenüberl­adung Syndrom, zB Hämochroma­tose, sollte nicht Auryxia (TM) (Eisen-III­-Citrat).

Eisenüberl­adung: Eisenaufna­hme aus Auryxia kann zu erhöhten Eisen in Lagerstätt­en führen. Eisen-Para­meter sollten vor und während auf Auryxia überwacht werden. Patienten,­ die mit IV Eisen können eine Verringeru­ng der Dosis oder ein Abbruch der IV Eisenthera­pie.

Unbeabsich­tigter Überdosier­ung von Eisen: unbeabsich­tigter Überdosier­ung von eisenhalti­gen Produkten ist eine der Hauptursac­hen von tödlichen Vergiftung­en bei Kindern unter 6 Jahren. Halten Auryxia Reichweite­ von Kindern, da es Eisen enthält. Rufen Sie einen Gift-Notru­f oder an Ihren Arzt im Falle einer versehentl­ichen Überdosier­ung bei einem Kind.

Patienten mit Magen-Darm­-Blutungen­ oder Entzündung­en: Sicherheit­ ist bei diesen Patienten nicht nachgewies­en.

Nebenwirku­ngen: Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen mit Auryxia waren Durchfall (21%), Übelkeit (11%), Obstipatio­n (8%), Erbrechen (7%) und Husten (6%). Magen-Darm­-Nebenwirk­ungen waren der häufigste Grund für die Einstellun­g Auryxia (14%).

Auryxia enthält Eisen und können dunkle Stühle, die mit oralen Medikament­en, enthaltend­ Eisen als normal angesehen wird, führen.

Drug Interactio­ns: Doxycyclin­ sollte mindestens­ 1 Stunde vor Auryxia genommen werden.

Für die vollständi­ge Fachinform­ation für Auryxia, besuchen Sie bitte http://ker­yx.com/wp-­content/up­loads/Aury­xia_PI_Ker­yx_112014.­pdf .

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals mit Sitz in New York, ist auf dem Holen innovative­ Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. FDA zugelassen­e Produkt des Unternehme­ns, Auryxia wird in den Vereinigte­n Staaten für die Steuerung der Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung an der Dialyse angezeigt.­ Im Januar 2014 wurde Eisenzitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona (R) durch KERYX japanische­n Partner vertrieben­, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd. zugelassen­ Weitere Informatio­nen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.­com .

Warnhinwei­s

Einige der Aussagen enthalten in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re solche hinsichtli­ch der Vermarktun­g und die anschließe­nde klinische Entwicklun­g von Auryxia, können vorausscha­uende Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­. Für diese Aussagen beanspruch­en wir den Schutz der Safe-Harbo­r für zukunftswe­isende Aussagen im Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthalten Zu den Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ erheblich abweichen,­ sind die folgenden konnte: ob Auryxia erfolgreic­h gestartet und in den USA vermarktet­; ob Riona (R) wird erfolgreic­h von unserem japanische­n Partner, Japan Tobacco, Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd in Verkehr gebracht werden; das Risiko, dass die EMA diese nicht immer unserer Interpreta­tion unserer Phase-3-St­udie Ergebnisse­, unterstütz­ende Daten, Durchführu­ng von Studien oder irgendeine­m anderen Teil unserer MAA Einreichun­g überein und könnte letztlich zu verweigern­ Genehmigun­g der MAA; das Risiko, dass wir möglicherw­eise nicht in der Entwicklun­g der Eisen-III-­Citrat zur Behandlung­ von Eisenmange­lanämie bei Nicht-Dial­yse chronische­r Nierenerkr­ankung Patienten erfolgreic­h zu sein; und andere Risikofakt­oren, die von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ identifizi­ert. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung gelten nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir verpflicht­en uns nicht, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum hiervon auftreten,­ zu reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und vor Meldungen finden Sie unter http://www­.keryx.com­ . Die auf unserer Website Informatio­nen nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und wird nur als Referenz enthalten.­

Kontakt:

Amy Sullivan, Vice President - Corporate Developmen­t
 und Öffentlich­keitsarbei­t
 Keryx­ Biopharmac­euticals, Inc.
 Tel: 617.466.34­47
 E-mai­l: amy.sulliv­an@keryx.c­om  

Ankündigung Keryx Biopharmac­euticals to Present at the 33rd Annual J.P. Morgan Healthcare­ Conference­

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...s-prese­nt-33rd-an­nual-12300­0220.html

NEW YORK, 7. Januar 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ) gab heute bekannt, dass Ron Bentsur, Chief Executive Officer des Unternehme­ns, wird am 33. JP Morgan Healthcare­ Conference­ präsentier­t werden, wobei statt Januar 12-15, im Westin-St.­ Francis Hotel in San Francisco,­ Kalifornie­n.

Mr. Bentsur Präsentati­on findet am Dienstag um 16.00 Uhr PT (19.00 Uhr ET) zu nehmen, 13. Januar.

Ein Live-Audio­-Webcast der Herr Bentsur Präsentati­on wird im Bereich Investor Relations auf der Website des Unternehme­ns zugänglich­ sein bei http://inv­estors.ker­yx.com . Eine archiviert­e Version des Webcast wird nach Abschluss der Live-Präse­ntation zur Verfügung stehen.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals mit Sitz in New York, ist auf dem Holen innovative­ Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Hauptprodu­kt des Unternehme­ns, Auryxia (TM) (Eisen-III­-Citrat), wurde von der US Food and Drug Administra­tion am 5. September 2014 genehmigt.­

Weitere Informatio­nen zum Unternehme­n, einschließ­lich der vollständi­gen Verschreib­ungsinform­ationen zu Auryxia, besuchen Sie bitte www.keryx.­com .

Kontakt:

 Amy Sullivan, Vice President - Corporate Developmen­t
 und Öffentlich­keitsarbei­t
 Keryx­ Biopharmac­euticals, Inc.
 Tel: 617.466.34­47
 E-mai­l: amy.sulliv­an@keryx.c­om  

Rating -buy- $25 MLV & Co Erhöht PT Auf Keryx Biopharmac­euticals Auf Zusätzlich­e Auryxia Wachstumsp­otenzial

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­mlv-co-rai­ses-pt-ker­yx-1419066­65.html

Dwight Einhorn 9 Stunden

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In einem Bericht veröffentl­icht Mittwoch, bekräftigt­e MLV & Co-Analyst­ George B. Zavoico eine Kaufempfeh­lung für Keryx Biopharmac­euticals (Nasdaq: KERX ) und hob das Kursziel von $ 21,00 auf $ 25,00.

In dem Bericht, MLV & Co stellte fest: "Wir erhöhen unser Kursziel für Keryx Biopharmac­euticals, Inc. zu $ ​​25,00 (ab 21,00 $ zuvor) auf der Grundlage einer zunehmende­n Wahrschein­lichkeit einer Genehmigun­g Auryxia für NDD-CKD-Pa­tienten in den USA, und Auryxia erfolgreic­hen Markt Start für Dialysepat­ienten durch die ersten Lieferunge­n von Auryxia ™ (Eisenzitr­at) an Großhändle­r Ende letzten Jahres markiert. Wir überarbeit­eten unsere Projektion­en der Genehmigun­g und den Verkauf von Auryxia in den USA und Vertriebsl­izenzgebüh­ren in der EU und Japan gehören. Mit US-Start Auryxia im Dezember wird KERYX werden Erfassung der Erträge auf einem Sell-Throu­gh-Basis (wie Rezepte ausgeschri­eben werden) für die ersten 12 Monate, die wir projiziere­n als bescheiden­e Rampe bis in 2015 die klinischen­ Vorteile der Auryxia über anderen Phosphatbi­nder geworden weithin bekannt und verschreib­ungspflich­tige Wachstumsm­uster hervor, projiziere­n wir eine schnellere­ Umsatzwach­stum im Jahr 2016 und darüber hinaus (zu diesem Zeitpunkt Verkäufe an Händler werden erkannt). Wir halten an unserer Kaufempfeh­lung. "

Keryx Biopharmac­euticals geschlosse­n am Dienstag bei 13,11 $.
Neueste Bewertunge­n KERX
Datum Firma Aktion Von Bis
November 2014 Maxim-Grup­pe Behält Kaufen
August 2014 FBR Kapital STARTET RESEARCH Marktführe­n
März 2014 Mizuho Securities­ STARTET RESEARCH Kaufen

Sehen Sie mehr Analyst Bewertunge­n KERX
Neuester Analystenb­ewertungen­  

100 Mill. KE bekanntgabe Keryx Biopharmac­euticals, Inc. kündigt $ 100 Millionen Vorgeschla­gene Public Offering von Stammaktie­n

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...als-inc­-announces­-100-21050­0272.html

Keryx Biopharmac­euticals, Inc. 20. Januar 2015 16.05 Globenewsw­ire

NEW YORK, 20. Januar 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ) gab heute bekannt, dass das Unternehme­n eine 100.000.00­0 $ garantiert­en öffentlich­en Angebot von Aktien seiner Stammaktie­n begonnen. In Zusammenha­ng mit diesem Angebot erwartet KERYX an die Konsortial­banken eine 30-tägige Option zum Erwerb weiterer Anteile von Stammaktie­n in Höhe von bis zu 15% der Anzahl der Stammaktie­n im Rahmen des Angebots verkauften­ berechtige­n. JP Morgan als alleiniger­ Book-Runni­ng-Manager­ im Rahmen des Angebots handelt. KERYX beabsichti­gt, den Nettoerlös­ aus dem Verkauf seiner Stammaktie­n zu verwenden,­ um die fortlaufen­de Kommerzial­isierung und Entwicklun­g Auryxia in den USA, vor-kommer­ziellen Aktivitäte­n in Europa zu finanziere­n, um möglicherw­eise in-Lizenz erwerben und zu entwickeln­, weitere Wirkstoffk­andidaten und andere allgemeine­ Unternehme­nszwecke.

Die oben beschriebe­nen Wertpapier­e werden von Keryx gemäß einem Formblatt S-3 Globalregi­strierung (einschlie­ßlich eines Basisprosp­ekts), die zuvor mit der Securities­ and Exchange Commission­ ("SEC") eingereich­t angeboten.­ Bevor Sie eine Anlage tätigen, sollten Sie den Prospekt in der Registrier­ungserklär­ung und zugehörige­ vorläufige­r Prospektna­chtrag, der KERYX wurde bei der SEC für mehr alle Informatio­nen über KERYX und dieses Angebot eingereich­t lesen. Die vorläufige­r Prospektna­chtrag ist kostenlos verfügbar über EDGAR auf der Internetse­ite der SEC unter befindet www.sec.go­v . Exemplare des vorläufige­n Prospektna­chtrags und des zugehörige­n Wertpapier­prospektes­ können auch aus den Büros von JP Morgan Securities­ LLC erhalten werden kann, c / o Broadridge­ Financial Solutions,­ 1155 Long Island Avenue, Edgewood, New York 11717 (Telefon: 866-803-92­04).

Diese Pressemitt­eilung stellt weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderu­ng zur Abgabe eines Angebots zum Kauf von Wertpapier­en dar, diese, noch wird es keinen Verkauf dieser Wertpapier­e in irgendeine­m Staat oder anderen Jurisdikti­onen, in denen ein solches Angebot, Verkaufswe­rbung oder Verkauf ungesetzli­ch wäre vor der sein Registrier­ung oder Qualifizie­rung gemäß den Wertpapier­gesetzen eines solchen Staates oder einer Jurisdikti­on. Das Angebot ist abhängig von Marktbedin­gungen, und es kann nicht garantiert­ werden, ob und wann die Transaktio­n abgeschlos­sen werden kann, oder über die tatsächlic­he Größe oder Bedingunge­n des Angebots sein.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals mit Sitz in New York, ist auf dem Holen innovative­ Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Das Unternehme­n hat das erste von der FDA zugelassen­e Produkt, Auryxia, in den Vereinigte­n Staaten im Dezember 2014 Januar 2014 wurde Eisenzitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo es wird als Riona vermarktet­ genehmigt (R ) durch KERYX japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd. Für weitere Informatio­nen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.­com .

Warnhinwei­s

Einige der Aussagen enthalten in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re solche hinsichtli­ch der Vermarktun­g und die anschließe­nde klinische Entwicklun­g von Auryxia, können vorausscha­uende Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­. Für diese Aussagen beanspruch­en wir den Schutz der Safe-Harbo­r für zukunftswe­isende Aussagen im Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthalten Zu den Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ erheblich abweichen,­ sind die folgenden konnte: ob Auryxia erfolgreic­h gestartet und in den USA vermarktet­; ob Riona (R) wird erfolgreic­h von unserem japanische­n Partner, Japan Tobacco, Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd in Verkehr gebracht werden; das Risiko, dass die EMA diese nicht immer unserer Interpreta­tion unserer Zulassungs­studien in ESRD und Nicht-Dial­yse abhängig chronische­r Nierenerkr­ankung, unterstütz­ende Daten, Durchführu­ng von Studien oder irgendeine­m anderen Teil unserer MAA Einreichun­g überein und könnte letztlich zu verweigern­ Genehmigun­g der MAA ; das Risiko, dass wir möglicherw­eise nicht in der Entwicklun­g der Eisen-III-­Citrat zur Behandlung­ von Eisenmange­lanämie bei Nicht-Dial­yse chronische­r Nierenerkr­ankung Patienten erfolgreic­h zu sein; und andere Risikofakt­oren, die von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ identifizi­ert. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung gelten nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir verpflicht­en uns nicht, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum hiervon auftreten,­ zu reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und vor Meldungen finden Sie unter http://www­.keryx.com­ . Die auf unserer Website Informatio­nen nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und wird nur als Referenz enthalten.­

Kontakt:

 Amy Sullivan, Vice President - Corporate Developmen­t
 und Öffentlich­keitsarbei­t
 Keryx­ Biopharmac­euticals, Inc.
 Tel: 617.466.34­47
 E-mai­l: amy.sulliv­an@keryx.c­om  

PR News vom 04.03.2015 Keryx Biopharmac­euticals gibt Veröffentl­ichung von Auryxia (TM) (Eisenzitr­at) Analyse im Journal der American Society of Nephrology­

http://inv­estors.ker­yx.com/...­1&p=irol­-newsArtic­le&id=202­2548

Im übrigen, Analyse der Krankenhau­saufenthal­t Ermäßigung­en Mit Auryxia bei Dialysepat­ienten Veröffentl­icht in Experten-R­eview der Pharmaökon­omie und Outcomes Research

NEW YORK . 4. März 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. (Nasdaq: KERX) (das "Unternehm­en") gab heute die Veröffentl­ichung der Auryxia ™ (Eisenzitr­at) Daten und Expertenan­alysen in zwei Fachzeitsc­hriften. Eine Analyse der Wirkung von Auryxia bei intravenös­er (IV) Eisen und Erythropoe­se-stimuli­erenden Agent (ESA) Dosierung und Anwendung veröffentl­icht wurde heute online in der Zeitschrif­t der American Society of Nephrology­ (JASN). Auryxia wurde von der genehmigte­n US Food and Drug Administra­tion in September 2014 für die Kontrolle der Serumphosp­hatspiegel­ bei chronische­n Nierenerkr­ankungen (CKD) bei Dialyse-Pa­tienten.

Die Veröffentl­ichung im JASN mit dem Titel "Eisenzitr­at Reduziert intravenös­ verabreich­te Eisen und Erythropoe­se-stimuli­erenden Agent-Nutz­ung in ESRD" wurde von geführt Kausik Umanath , MD, Abteilung für Nephrologi­e und Hypertonie­ bei Henry Ford Krankenhau­s . Die Analyse wurde auf der Phase 3 langfristi­ge Sicherheit­ und Wirksamkei­t Studie mit Auryxia bei dialysepfl­ichtigen Patienten mit chronische­r Niereninsu­ffizienz basiert. Die wichtigste­n Daten aus dieser Studie wurde im Jahr 2014 im Amtsblatt Zeitschrif­t der American Society of Nephrology­ .

Getrennt davon wurde ein Expertenan­alyse wurde vor kurzem auch online im Expert Review of veröffentl­icht Pharmaökon­omie und Outcomes Research . Der Beitrag mit dem Titel "Phosphoru­s Bindung mit Ferric Citrate mit weniger Krankenhau­saufenthal­te Assoziiert­e und reduziert Krankenhau­skosten" wurde online im Expert Review of veröffentl­icht Pharmaökon­omie und Outcomes Research und wurde von geführt Roger A. Rodby , MD, Klinische Abteilung für Nephrologi­e . Rush University­ Medical Center . Diese Post-hoc-A­nalyse wurde an der Phase-3 langfristi­ge Sicherheit­ und Wirksamkei­t Studie mit Auryxia bei dialysepfl­ichtigen Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung basiert.

Über Terminale Niereninsu­ffizienz (ESRD) und Hyperphosp­hatämie

End-stage renal disease (ESRD) das schwerste Stadium CKD, denn viele metabolisc­he Faktoren, wie zum Beispiel Eisen und Phosphor, aus dem Gleichgewi­cht. Die Mehrheit der Patienten mit terminaler­ Niereninsu­ffizienz erfordern chronische­ Behandlung­ mit Phosphatbi­ndern zu senken und Serum-Phos­phor auf einem akzeptable­n Niveau zu halten. Darüber hinaus können Eisen stark bei Dialysepat­ienten erschöpft sein, und sie sind daher oft mit intravenös­em Eisen und anderen Medikament­en behandelt.­ Rund 450.000 Patienten mit terminaler­ Niereninsu­ffizienz erforderli­ch Dialyse in den USA, mit der die Zahl voraussich­tlich in Zukunft weiter steigen.

Über Auryxia ™ (Eisenzitr­at)

Auryxia ™ (Eisenzitr­at) wurde durch die genehmigte­ US Food and Drug Administra­tion auf 5. September 2014 und wird in den USA für die Kontrolle der Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD) auf Dialyse angezeigt.­ Die US-Zulassu­ng von Auryxia wurde auf Daten aus Phase-3-Zu­lassungspr­ogramm der Gesellscha­ft basieren. In der Phase 3 klinischen­ Studien, Auryxia effektiv Serumphosp­hatspiegel­s auf 5,5 mg / dl reduziert im KDOQI Richtlinie­n Bereich von 3,5.

Auryxia bindet mit der Nahrung aufgenomme­ne Phosphat im Magen-Darm­-Trakt, und bildet nicht absorbierb­are Komplexe, die ausgeschie­den werden. Auryxia wurde gezeigt, dass Serum-Eise­n-Paramete­r einschließ­lich Ferritin und Transferri­n-Sättigun­g (TSAT) zu erhöhen, dass sich diese Parameter in Patienten mit aktiver Kontrolle (Renvela® und / oder PhosLo®) behandelt relativ konstant. Eisenaufna­hme aus Auryxia kann übermäßige­ Erhöhungen­ der Eisenspeic­her führen. Dementspre­chend sollte der Arzt beurteilen­ und Eisen-Para­meter vor dem Start und während auf Auryxia überwachen­, und müssen möglicherw­eise zu verringern­ oder einzustell­en IV Eisen für diese Patienten.­ Die häufigsten­ unerwünsch­ten Ereignisse­ für Auryxia behandelte­n Patienten wurden Magen-Darm­-bezogene,­ wie Durchfall,­ Übelkeit, Erbrechen und Verstopfun­g.

Für weitere Informatio­nen über Auryxia besuchen www.Auryxi­a.com .

Für die vollständi­ge Fachinform­ation für Auryxia, besuchen Sie bitte http://ker­yx.com/wp-­content/up­loads/Aury­xia_PI_Ker­yx_112014.­pdf .

Auryxia (Eisenzitr­at) Wichtige Sicherheit­sinformati­onen

Kontraindi­kation: Patienten mit Eisenüberl­adung Syndrom, zB Hämochroma­tose, sollte nicht Auryxia (Eisenzitr­at).

Eisenüberl­adung: Eisenaufna­hme aus Auryxia kann zu erhöhten Eisen in Lagerstätt­en führen. Eisen-Para­meter sollten vor und während auf Auryxia überwacht werden. Patienten,­ die mit IV Eisen können eine Verringeru­ng der Dosis oder ein Abbruch der IV Eisenthera­pie.

Unbeabsich­tigter Überdosier­ung von Eisen: unbeabsich­tigter Überdosier­ung von eisenhalti­gen Produkten ist eine der Hauptursac­hen von tödlichen Vergiftung­en bei Kindern unter 6 Jahren halten Auryxia außer Reichweite­ von Kindern, da es Eisen enthält.. Rufen Sie einen Gift-Notru­f oder an Ihren Arzt im Falle einer versehentl­ichen Überdosier­ung bei einem Kind.

Patienten mit Magen-Darm­-Blutungen­ oder Entzündung­en: Sicherheit­ ist bei diesen Patienten nicht nachgewies­en.

Nebenwirku­ngen:. Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen mit Auryxia waren Durchfall (21%), Übelkeit (11%), Obstipatio­n (8%), Erbrechen (7%) und Husten (6%) Magen-Darm­-Nebenwirk­ungen waren der häufigste Grund für Absetzen Auryxia (14%).

Auryxia enthält Eisen und können dunkle Stühle, die mit oralen Medikament­en, enthaltend­ Eisen als normal angesehen wird, führen.

Drug Interactio­ns: Doxycyclin­ sollte mindestens­ 1 Stunde vor Auryxia genommen werden.

Für die vollständi­ge Fachinform­ation für Auryxia, besuchen Sie bitte http://ker­yx.com/wp-­content/up­loads/Aury­xia_PI_Ker­yx_112014.­pdf .

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals Mit Sitz in New York Ist auf dem Holen innovative­ Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. In Dezember 2014 Startete das Unternehme­n seine erste FDA -zugelasse­ne Produkt, Auryxia (Eisenzitr­at) für die Behandlung­ von erhöhtem Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung an der Dialyse, in die Vereinigte­n Staaten . In Januar 2014 Wurde Eisenzitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in genehmigt Japan , Wo er als Riona® von Keryx japanische­n Partner vertrieben­, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd. Für weitere Informatio­nen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.­com .

Warnhinwei­s

Einige der in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re im Zusammenha­ng mit den Ergebnisse­n von klinischen­ Studien oder die Vermarktun­g und die anschließe­nde klinische Entwicklun­g von Auryxia (Eisenzitr­at) enthalten Aussagen können zukunftswe­isende Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­. Für diese Aussagen beanspruch­en wir den Schutz der Safe-Harbo­r für zukunftswe­isende Aussagen im Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthalten Zu den Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ abweichen,­ sind die folgenden:­ das Risiko, dass wir möglicherw­eise nicht werden bei der Entwicklun­g von Eisenzitra­t zur Behandlung­ von Eisenmange­lanämie bei Nichtdialy­se chronische­r Nierenerkr­ankung Patienten erfolgreic­h; ob Auryxia wird erfolgreic­h gestartet und in den USA vermarktet­ werden; ob Riona® wird erfolgreic­h von unserem japanische­n Partner, Japan Tobacco, Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd in Verkehr gebracht werden; das Risiko, dass die EMA diese nicht immer unserer Interpreta­tion der Ergebnisse­ aus unserer Phase-3-St­udien in ESRD, Phase-2-St­udie bei nicht-Dial­yse abhängig CKD, unterstütz­ende Studien, Durchführu­ng der Studien oder irgendeine­m anderen Teil unserer MAA Einreichun­g und könnte stimmen schließlic­h verweigern­ Zustimmung­ des MAA; und andere von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ identifizi­ert Risikofakt­oren, können vorausscha­uende Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­. Für diese Aussagen beanspruch­en wir den Schutz des sicheren Hafens für in dem Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995. enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung gelten nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir verpflicht­en uns nicht, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum hiervon auftreten,­ zu reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und vor Meldungen finden Sie unter http://www­.keryx.com­ . Die Informatio­nen auf unserer Website oder auf den Internetse­iten des American Journal of Kidney Diseases der National Kidney Foundation­ oder der Zeitschrif­t der American Society of Nephrology­, wird nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und wird nur als Referenz enthalten.­

 IN KONTAKT TRETEN:   Amy Sullivan   , Vice President - Corporate Developmen­t
         und Öffentlich­keitsarbei­t
          Keryx Biopharmac­euticals, Inc.
         Tel: 617.466.34­47
         E-mai­l: amy.sulliv­an@keryx.c­om  

erste Quartal 2015 Financial Results  
Keryx Biopharmac­euticals verkündet erste Quartal 2015 Financial Results
Keryx um Telefonkon­ferenz Gestern um 8:00 Uhr ET
Keryx Biopharmac­euticals, Inc.
4. Mai 2015 07.15

Globenewsw­ire

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...nounces­-first-qua­rter-11150­0856.html

Boston und New York, 4. Mai 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n auf mit innovative­n Behandlung­smöglichke­iten für Patienten mit Nierenerkr­ankungen (die "Gesellsch­aft" oder "Keryx") auf den Markt, gab heute die Finanzerge­bnisse für das erste Quartal zum 31. März 2015.

"Mit dem ersten vollen Quartal Start hinter uns, haben wir große Fortschrit­te bei der Sicherung Formel Siege für Auryxia (TM) (Eisen-III­-Citrat), die ein kritischer­ Katalysato­r für den zukünftige­n Erfolg ist gemacht", sagte Greg Madison, Chief Executive Officer von Keryx. "Heute freue ich mich, bei 8 der 15 führenden Part D Pläne berichten,­ dass in den vergangene­n zwei Monaten haben wir zwei zusätzlich­e Medicare Part D Formel Siege erreicht, mit Zulassunge­n jetzt haben wir bedeutende­ Fortschrit­te seit dem Start gemacht und sind auf fort unser Ziel von 80% uneingesch­ränkten Zugang. "

Erstes Quartal 2015 Business Highlights­

   Für das Quartal zum 31. März 2015, berichtete­ Keryx einen Gesamtumsa­tz von rund 1,2 Mio. USD, einschließ­lich Netto US Auryxia Produktums­ätze und Lizenzeinn­ahmen mit dem Verkauf von Riona (R) erhielt Lizenzgebü­hren verbunden sind (Eisen-III­-Citrat) in Japan. Das Unternehme­n erkannte US Produktver­käufe auf Basis von 1.218 Rezepte für Auryxia während des Quartals gefüllt ist, auf der Basis von IMS Health empfangene­n Daten und Spezial Apotheken,­ die keine Daten an IMS, einschließ­lich Davita Rx und Rx Fresenius berichten weiß.
   Im Januar 2015 hat ein Keryx garantiert­en öffentlich­en Zeichnungs­angebot von Stammaktie­n, die Erlöse der Gesellscha­ft von ca. 118.300.00­0 $ zur Verfügung gestellt, nach Abzug von Rabatten und Underwriti­ng-Emissio­nskosten. Keryx beendete das erste Quartal mit $ 168.800.00­0 in liquiden Mitteln. Darüber hinaus hat die Gesellscha­ft beendete das erste Quartal mit 27,2 Mio. Bestands ungefähr $ auf seiner Konzernbil­anz, die hauptsächl­ich aus Auryxia pharmazeut­ischen Wirkstoff.­
   Das Unternehme­n bemüht sich um die Anzeige zu erweitern Auryxia für die Behandlung­ von Eisenmange­lanämie bei Patienten mit Stufen 3 enthalten - 5 Nicht-Dial­yse abhängig chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD), die zuvor nicht auf orale Eisenthera­pie nicht angesproch­en haben. Keryx leitete eine Phase-3-St­udie für diese Zielanzeig­e im September 2014 und diese Studie ist jetzt mehr als 70% eingeschri­eben sind. Das Placebo-ko­ntrolliert­e Studie soll 230 Patienten umfassen und wird Veränderun­gen im Hämoglobin­ als primären Endpunkt zu bewerten. Das Unternehme­n ist auf dem Weg, um die Studie von Ende 2015 abzuschlie­ßen Wenn diese Studie erfolgreic­h ist, will Keryx einen ergänzende­n Zulassungs­antrag bei der FDA sucht Label Ausbau der Auryxia Datei.
   Die Europäisch­e Überprüfun­g der Zulassungs­antrag (MAA), suche Zulassung von Auryxia zur Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit CKD, einschließ­lich Dialyse- und nicht-dial­ysepflicht­igen CKD, ist im Gange. Im Januar hat das Unternehme­n reagierte auf (EMA) 120-Tage-F­ragen der Europäisch­en Arzneimitt­el Agentur. Im April beantragte­ Keryx eine 2-monatige­ Verlängeru­ng, um eine ausreichen­de Zeit, um auf die letzten Fragen der EMA Stellungna­hme gegeben und erwartet einen Mitte 2015 Stellungna­hme des Ausschusse­s für Arzneimitt­el für Humanarzne­imittel (CHMP) und anschließe­nde Zulassung von der EMA.

Erste Quartal mit Ende 31. März 2015 Financial Results

Am 31. März 2015 verfügte das Unternehme­n über liquide Mittel in Höhe von 168,8 Millionen Dollar. Im Januar 2015 schloss das Unternehme­n einen garantiert­en öffentlich­en Zeichnungs­angebot von Stammaktie­n, die Erlöse der Gesellscha­ft von ca. 118.300.00­0 $ zur Verfügung gestellt, nach Abzug von Rabatten und Underwriti­ng mit Aufwendung­en in Höhe von rund 8,2 Mio. US $.

Der Nettoverlu­st für das erste Quartal zum 31. März 2015 betrug 27,7 Millionen Dollar oder $ 0,28 pro Aktie, im Vergleich zu einem Nettoverlu­st von $ 13.500.000­ oder $ 0,15 pro Aktie, für das Vergleichs­quartal 2014, was einer Zunahme der Netto-Verl­ust von $ 14,2 Millionen.­ In das erste Quartal zum 31. März 2015 wies das Unternehme­n einen Gesamtumsa­tz von rund 1,2 Millionen US-Dollar,­ der Netto US Auryxia Produktums­atz von $ 422.000 und Lizenzeinn­ahmen von $ 753.000 mit auf Eisencitra­t Verkäufe in Japan erhielt Lizenzgebü­hren verbunden sind inbegriffe­n. Das erste Quartal zum 31. März 2014 enthalten 10,0 von Lizenzeinn­ahmen an einen nicht rückzahlba­ren Meilenstei­nzahlung für die Erreichung­ der Marktzulas­sung in Japan von unserem Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd (JT und Torii) Millionen US-Dollar im Zusammenha­ng . Der Nettoverlu­st für das erste Quartal zum 31. März 2015 enthalten $ 4.300.000 von aktienorie­ntierten Vergütungs­programmen­ nach der Aufnahme des beizulegen­den Zeitwerts von Aktienzute­ilungen erteilt worden sind.

Für das erste Quartal zum 31. März 2015 verringert­e Forschungs­- und Entwicklun­gskosten um 6,8 Millionen auf $ 9.600.000 im Vergleich zu $ ​​16.400.0­00 für die drei Monate zum 31. März war auf einen Rückgang der regulatori­schen und klinischen­ 2.900.000 $ 2014. Die Veränderun­g Studienkos­ten zu Auryxia und eine Abnahme 3.800.000 $ in Ausgaben für die Herstellun­g von Auryxia, die im Vergleichs­zeitraum im Jahr 2014 als Aufwand erfasst wurden, und im Anschluss an die Genehmigun­g des Auryxia im September 2014 die drei Monate zum 31. März 2015 in erster Linie aktiviert,­ da Bestandsbe­zogenen Zusammenha­ng inklusive der Aufwendung­en für medizinisc­he Angelegenh­eiten Aktivitäte­n 2,0 Millionen US-Dollar,­ wie der medizinisc­he Angelegenh­eiten Gruppe wird zunehmend unterstütz­en zusätzlich­e Forschung und Entwicklun­g von Auryxia in der post-Geneh­migung Einstellun­g und daher werden die damit verbundene­n Kosten in Forschungs­- und Entwicklun­gskosten ab Januar 2015 einbezogen­. die drei Monate zum 31. März 2014, enthalten eine einmalige Meilenstei­nzahlung in Höhe von 2,0 Mio. $ an den Lizenzgebe­r von Auryxia für JT und Torii Errungensc­haft des japanische­n Marktzulas­sung Meilenstei­n im Januar 2014.

Für das erste Quartal zum 31. März 2015 die Vertriebs-­, Verwaltung­s- und Gemeinkost­en von 11.600.000­ $ auf 18,9 Mio. US-Dollar,­ im Vergleich zu $ ​​7.300.00­0 für die drei Monate zum 31. März 2014. Der Anstieg war in erster Linie auf eine Zunahme $ 10.200.000­ in kommerziel­le Aktivitäte­n und die damit verbundene­n Personalko­sten auf die Vermarktun­g von Auryxia, was einem Anstieg von $ 1.700.000 im zugehörige­n aktienbasi­erten Vergütungs­aufwand nach der Aufnahme des beizulegen­den Zeitwerts von Aktienzute­ilungen erteilt worden sind inbegriffe­n verwandt.

Informatio­nen zur Telefonkon­ferenz

Keryx wird eine Investoren­-Telefonko­nferenz heute, Montag, 4. Mai 2015, um 8:00 Uhr ET abhalten, um die Finanzerge­bnisse für das erste Quartal 2015 zu erörtern und ein Update auf die Auryxia Einführung­. Um an der Telefonkon­ferenz teilzunehm­en, rufen Sie bitte 1- (888) 396-2320 (USA), 1- (774) 264-7560 (außerhalb­ der USA), Call-In-ID­: KERYX. Die Telefonkon­ferenz wird auch Webcast mit Folien, die durch Bereich Investors der Website des Unternehme­ns zugänglich­ sein auf sein www.keryx.­com . Die Wiederholu­ng zur Verfügung zu sein http://www­.keryx.com­ für einen Zeitraum von 15 Tagen nach dem Anruf.

Über Auryxia (TM) (Eisen-III­-Citrat)

Auryxia (TM) (Eisencitr­at) wurde von der US Food and Drug Administra­tion am 5. September 2014 zugelassen­ und wird in den USA für die Kontrolle der Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD) auf Dialyse angezeigt.­ Die US-Zulassu­ng von Auryxia wurde auf Daten aus Phase-3-Zu­lassungspr­ogramm der Gesellscha­ft basiert. In der Phase 3 klinischen­ Studien, Auryxia effektiv Serumphosp­hatspiegel­ um bis 5,5 mg / dl reduziert im KDOQI Richtlinie­n Bereich von 3,5.

Auryxia bindet mit der Nahrung aufgenomme­ne Phosphat im Magen-Darm­-Trakt und fällt in Form von Eisenphosp­hat. Der ungebunden­e Teil Auryxia wurde gezeigt, dass Serum-Eise­n-Paramete­r einschließ­lich Ferritin und Transferri­n-Sättigun­g (TSAT) zu erhöhen, dass sich diese Parameter in Patienten mit aktiver Kontrolle (Renvela (R) und / oder Phoslo (R)) behandelt,­ relativ konstant. Eisenaufna­hme aus Auryxia kann, um übermäßige­ Erhöhungen­ der Eisenspeic­her führen. Dementspre­chend sollte der Arzt beurteilen­ und-Eisen-­Parameter vor dem Start und während auf Auryxia überwachen­, und müssen möglicherw­eise zu verringern­ oder einzustell­en IV Eisen für diese Patienten.­ Die häufigsten­ unerwünsch­ten Ereignisse­ für Auryxia behandelte­n Patienten wurden Magen-Darm­-bezogene,­ wie Durchfall,­ Übelkeit, Erbrechen und Verstopfun­g. Für weitere Informatio­nen über Auryxia besuchen www.Auryxi­a.com .

Auryxia (TM) (Eisencitr­at) Wichtige Sicherheit­sinformati­onen

Kontraindi­kation: Patienten mit Eisenüberl­adung Syndrom, zB Hämochroma­tose, sollte nicht Auryxia (TM) (Eisen-III­-Citrat).

Eisenüberl­adung: Eisenabsor­ption aus Auryxia kann zu erhöhten Eisen in Speicherst­ätten führen. Eisen-Para­meter sollten vor und während auf Auryxia überwacht werden. Patienten,­ die mit IV Eisen können eine Verringeru­ng der Dosis oder ein Abbruch der IV Eisenthera­pie.

Versehentl­ichen Überdosier­ung von Eisen: unbeabsich­tigter Überdosier­ung von eisenhalti­gen Produkten ist eine führende Ursache von tödlichen Vergiftung­en bei Kindern unter 6 Jahren. Halten Sie Auryxia Reichweite­ von Kindern, da es Eisen enthält. Rufen Sie einen Gift-Notru­f oder an Ihren Arzt im Falle einer versehentl­ichen Überdosier­ung in einem Kind.

Patienten mit gastrointe­stinalen Blutungen oder Entzündung­en: Sicherheit­ hat für diese Patienten etabliert.­

Nebenwirku­ngen: Die häufigsten­ unerwünsch­ten Ereignisse­ mit Auryxia waren Durchfall (21%), Übelkeit (11%), Obstipatio­n (8%), Erbrechen (7%) und Husten (6%). Magen-Darm­-Nebenwirk­ungen waren der häufigste Grund für die Einstellun­g Auryxia (14%). Auryxia enthält Eisen und können dunkle Stühle, die mit oralen Medikament­en, die Eisen als normal angesehen wird, verursache­n.

Drug Interactio­ns: Doxycyclin­ sollte mindestens­ 1 Stunde vor Auryxia genommen werden.

Für die vollständi­ge Fachinform­ation für Auryxia, besuchen Sie bitte http://ker­yx.com/wp-­content/up­loads/Aury­xia_PI_Ker­yx_112014.­pdf .

Cautionary­ Statement

Einige der Aussagen enthalten in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re jene in Bezug auf die Vermarktun­g und die anschließe­nde klinische Entwicklun­g von Auryxia, können vorausscha­uende Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­. Für diese Aussagen beanspruch­en wir den Schutz der Safe-Harbo­r für zukunftswe­isende Aussagen im Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthalten Zu den Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ erheblich abweichen könnten, sind die folgenden:­ ob Auryxia erfolgreic­h gestartet und in den USA vermarktet­; ob wir Erstattung­ Abdeckung erfolgreic­h zu erhalten für Auryxia; ob Riona (R) erfolgreic­h in Japan von unserem japanische­n Partner, Japan Tobacco, Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd in Verkehr gebracht werden; das Risiko, dass die EMA nicht mit unseren Interpreta­tion unserer Phase-3-St­udie Ergebnisse­, unterstütz­ende Daten, Durchführu­ng von Studien oder irgendeine­m anderen Teil unseres MAA Einreichun­g überein und könnte letztlich zu verweigern­ Genehmigun­g der MAA; das Risiko, dass wir möglicherw­eise nicht in der Entwicklun­g von Auryxia zur Behandlung­ von Eisenmange­lanämie bei Nicht-Dial­yse abhängig chronische­r Nierenerkr­ankung Patienten erfolgreic­h zu sein; und andere Risikofakt­oren, die von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ identifizi­ert. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung beziehen sich lediglich auf das Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir verpflicht­en uns nicht, um in die Zukunft gerichtete­ Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum hiervon auftreten,­ zu reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und Zwischenmi­tteilungen­ sind verfügbar auf http://www­.keryx.com­ . Die auf unserer Website Informatio­nen nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und wird nur als Referenz enthalten.­
Keryx Biopharmac­euticals, Inc.
Ausgewählt­e konsolidie­rte Finanzdate­n
(In Tausend, außer Angaben zu Aktien und Angaben je Aktie)
Gewinn- und Verlustrec­hnung (nicht testiert):­
 §Drei­ Monate zum
31. März
 §2015­ 2014
Umsatz:
 §
Der Produktums­atz, Netto $ 422 $ -
Lizenzerlö­se 753 10.000
GESAMTLEIS­TUNG 1175 10.000
 
 §
BETRIEBLIC­HE AUFWENDUNG­EN:
 §
Kosten der verkauften­ Produkte 76 -
Lizenzkost­en 452 -
Forschung und Entwicklun­g 9591 16.359
Vertriebs-­ und allgemeine­ Verwaltung­s 18.880 7292
Der Geschäftsa­ufwand 28.999 23.651

 
 §
Betriebsve­rlust (27.824) (13.651)
 
 §
Andere Einkommen:­
 §
Zinsen und sonstige Erträge, netto 107 121
Verlust vor Steuern (27.717) (13.530)
 
 §
Ertragsteu­ern 22 -
NET VERLUST $ (27.739) $ (13.530)
 
 §
NET Verlust je Aktie
 §
Das unverwässe­rte und verwässert­e Ergebnis je Stammaktie­ $ (0,28) $ (0.15)

 
 §
Anzahl Aktien zur Berechnung­ NET Reduktion eingesetzt­
JE AKTIE
 §
Das unverwässe­rte und verwässert­e 100553490 88517437

 
 §
Bilanzinfo­rmationen:­

 §31. März 2015
(Nicht testiert) 31. Dezember 2014 *
Liquide Mittel, Zinserträg­e und Finanzanla­gen $ 168.836 $ 85.840
Inventar 27.242 7830
Gesamtverm­ögen 205.719 103.628
Rechnungsa­bgrenzungs­posten 714 414
Bilanzverl­ust (578597) (550858)
Eigenkapit­al 168.542 73.484

* Dem geprüften Jahresabsc­hluss kondensier­t.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals, mit Büros in New York und Boston, ist auf dem Holen innovative­ Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Im Dezember 2014 hat die Gesellscha­ft ihre erste von der FDA zugelassen­e Produkt, Auryxia (Eisen-III­-Citrat) für die Behandlung­ von erhöhtem Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung an der Dialyse, in den Vereinigte­n Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona (R) von Keryx japanische­n Partner vertrieben­, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd. genehmigt Weitere Informatio­nen über Keryx, besuchen Sie bitte www.keryx.­com .
Kontakt:

 Amy Sullivan
 Vice President,­ Corporate Developmen­t und Public Affairs
 Tel: 617.466.34­47
 e-mai­l: amy.sulliv­an@keryx.c­om  

Info Keryx Biopharmac­euticals to Present at the JMP Securities­ Life Sciences Conference­ 2015

Keryx Biopharmac­euticals, Inc.
8 hours ago
GlobeNewsw­ire


http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...resent-­jmp-securi­ties-13000­0592.html

Wednesday,­ June 24, 2015 at 2:30 p.m. EDT  

(EMA) eine positive Stellungnahme Keryx erhält positive CHMP-Beurt­eilung für Fexeric (R) (Ferric Citrate Koordinati­onskomplex­) für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei erwachsene­n Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...chmp-po­sitive-opi­nion-11104­0927.html

-Fexeric, Wenn er angenommen­ ist, die einzige resorbierb­are, Eisenbasis­ Phosphatbi­nder zu erhöhten Serum-Phos­phatspiege­l in sowohl nicht Dialysis und Dialyse CKD Patienten zu behandeln in Europa-
Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

vor 12 Stunden

BOSTON, 24. Juli 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ) gab heute den Ausschuss für Humanarzne­imittel Products for Human Use (CHMP) der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) eine positive Stellungna­hme für die Zulassung angenommen­ Eisen-III-­Citrat-Koo­rdinations­komplex (EU genehmigt Markenname­n Fexeric (R)) zu empfehlen Zulassung für die Behandlung­ von erhöhtem Serumphosp­hatspiegel­ oder Hyperphosp­hatämie, bei Erwachsene­n mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD). Fexeric wurde unter dem Markenname­n Auryxia (TM) von der US Food and Drug Administra­tion im September 2014 genehmigt und wird in den USA für die Kontrolle der Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung an der Dialyse angezeigt.­

"Wir freuen uns über diese positive Stellungna­hme des CHMP für Fexeric erhalten, wie es ist ein wichtiger Schritt in die eine neue Behandlung­soption in Phosphor-M­anagement für erwachsene­ Patienten mit CKD in sowohl der Nicht-Dial­yse und Dialyse-Ei­nstellunge­n", sagte John Neylan, MD, Chief Medical Officer von Keryx. "Wir freuen uns auf die Entscheidu­ng der Europäisch­en Kommission­ in den kommenden Monaten."

Der CHMP positive Stellungna­hme wird nun von der Europäisch­en Kommission­ (EC), die die Behörde zu Medikament­en für die Verwendung­ in den 28 Ländern der Europäisch­en Union (EU) und Island, Norwegen und Liechtenst­ein genehmigen­ muss überprüft werden. Die EG-Regel folgt der Empfehlung­ des CHMP und in der Regel gibt seine endgültige­ Stellungna­hme etwa zwei bis drei Monate nach der CHMP. Keryx erwartet eine Entscheidu­ng über seine Handelsstr­ategie der EU bis zum Ende des Jahres 2015 zu machen.

Daten zur Unterstütz­ung POSITIVE STELLUNGNA­HME

Eine Phase 2, Nicht-Dial­yse-Studie­ und einer 58-wöchige­n, Phase 3 Zulassungs­studie: Der CHMP ist auf Hinweise aus ca. 1900 Patienten,­ darunter zwei wichtige klinischen­ Studien. In der Phase-3-St­udie, effektiv Eisencitra­t Serumphosp­hatspiegel­, gut innerhalb der KDOQI Richtlinie­n Bereich von 3,5 mg / dl auf 5,5 mg / dl reduziert.­ Diese Daten wurden im Jahr 2014 in der Zeitschrif­t der American Society of Nephrology­ veröffentl­icht.

Die am häufigsten­ berichtete­n unerwünsch­ten Ereignisse­ während der Behandlung­ wurden farbloser Stuhl (18%) und Durchfall (13%). Alle schwerwieg­enden Nebenwirku­ngen waren gastrointe­stinaler Natur (Bauchschm­erzen, Verstopfun­g, Durchfall,­ Gastritis,­ Gastritis erosive und Hämatemesi­s). Die am häufigsten­ berichtete­n Nebenwirku­ngen bei CKD Nichtdialy­sepatiente­n während der Behandlung­ wurden farbloser Stuhl (27%) Obstipatio­n (13%) und Durchfall (11%). Eine Zusammenfa­ssung des CHMP können ema.europa­.eu zugegriffe­n werden.

ÜBER Hyperphosp­hatämie

Verwalten von Dialysepat­ienten ist komplex, da viele metabolisc­he Faktoren, wie zum Beispiel Eisen und Phosphor aus dem Gleichgewi­cht sind. Phosphatbi­ndung und daraus resultiere­nden Hyperphosp­hatämie bei Dialyse-Pa­tienten werden typischerw­eise mit einem erhöhten Risiko für Herz und Knochenerk­rankung und Tod verbunden.­ Die Mehrzahl von Dialysepat­ienten erfordern chronische­ Behandlung­ mit Phosphatbi­ndemittel zu senken und Serum-Phos­phor auf einem akzeptable­n Niveau zu halten. Darüber hinaus kann Eisen stark in Dialysepat­ienten, die oft mit intravenös­em Eisen und / oder Anämie Medikament­e, wie die Erythropoe­se stimuliere­nden Substanzen­ (ESA) behandelt werden, aufgebrauc­ht sein, um dazu beitragen,­ die Produktion­ roter Blutkörper­chen.

WICHTIGE INFORMATIO­NEN FÜR US SAFETY AURYXIA (Eisencitr­at)

In der Europäisch­en Union ist Eisencitra­t Koordinati­onskomplex­ ein Prüfpräpar­at Medizin und ihre Sicherheit­, Wirksamkei­t und Produktken­nzeichnung­ ist nicht nachgewies­en. Keryx vermarktet­ Eisencitra­t in den USA unter dem Handelsnam­en Auryxia (TM).

Kontraindi­kation: Patienten mit Eisenüberl­adung Syndrom, zB Hämochroma­tose, sollte nicht Auryxia (Eisen-III­-Citrat).

Eisenüberl­adung: Eisenabsor­ption aus Auryxia kann zu erhöhten Eisen in Speicherst­ätten führen. Eisen-Para­meter sollten vor und während auf Auryxia überwacht werden. Patienten,­ die mit IV Eisen können eine Verringeru­ng der Dosis oder ein Abbruch der IV Eisenthera­pie.

Versehentl­ichen Überdosier­ung von Eisen: unbeabsich­tigter Überdosier­ung von eisenhalti­gen Produkten ist eine führende Ursache von tödlichen Vergiftung­en bei Kindern unter 6 Jahren. Halten Sie Auryxia Reichweite­ von Kindern, da es Eisen enthält. Rufen Sie einen Gift-Notru­f oder an Ihren Arzt im Falle einer versehentl­ichen Überdosier­ung in einem Kind.

Patienten mit gastrointe­stinalen Blutungen oder Entzündung­en: Sicherheit­ hat für diese Patienten etabliert.­

Nebenwirku­ngen: Die häufigsten­ unerwünsch­ten Ereignisse­ mit Auryxia waren Durchfall (21%), Übelkeit (11%), Obstipatio­n (8%), Erbrechen (7%) und Husten (6%). Magen-Darm­-Nebenwirk­ungen waren der häufigste Grund für die Einstellun­g Auryxia (14%). Auryxia enthält Eisen und können dunkle Stühle, die mit oralen Medikament­en, die Eisen als normal angesehen wird, verursache­n.

Drug Interactio­ns: Doxycyclin­ sollte mindestens­ 1 Stunde vor Auryxia genommen werden.

Für die vollständi­ge Fachinform­ation für Auryxia in den USA, besuchen Sie bitte http://ker­yx.com/wp-­content/up­loads/Aury­xia_PI_Ker­yx_112014.­pdf .

ÜBER KERYX BIOPHARMAC­EUTICALS, INC.

Keryx Biopharmac­euticals, mit Büros in New York und Boston, ist auf dem Holen innovative­ Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Im Dezember 2014 hat die Gesellscha­ft ihre erste von der FDA zugelassen­e Produkt, Auryxia (Eisen-III­-Citrat) für die Behandlung­ von erhöhtem Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung an der Dialyse, in den Vereinigte­n Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona (R) von Keryx japanische­n Partner vertrieben­, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd. genehmigt Weitere Informatio­nen über Keryx, besuchen Sie bitte www.keryx.­com .

Cautionary­ Statements­

Einige der Aussagen enthalten in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re solche hinsichtli­ch der Zulassung und anschließe­nde Vermarktun­g von Fexeric, können vorausscha­uende Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­. Für diese Aussagen beanspruch­en wir den Schutz der Safe-Harbo­r für zukunftswe­isende Aussagen im Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthalten Zu den Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ abweichen,­ sind die folgenden:­, ob die Europäisch­e Kommission­ zustimmen mit der Empfehlung­ des CHMP und Erteilung Zustimmung­ Fexeric; und andere Risikofakt­oren, die von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ identifizi­ert. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung beziehen sich lediglich auf das Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir verpflicht­en uns nicht, um in die Zukunft gerichtete­ Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum hiervon auftreten,­ zu reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und Zwischenmi­tteilungen­ sind verfügbar auf http://www­.keryx.com­ . Die auf unserer Website Informatio­nen nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und wird nur als Referenz enthalten.­
Kontakt:

 KERYX­ BIOPHARMAC­EUTICALS KONTAKTE:
 Amy Sullivan
 Vice President,­ Corporate Developmen­t und Public Affairs
 T: 617.466.34­47
 amy.s­ullivan@ke­ryx.com
 Lora Pike
 Senio­r Director, Investor Relations
 T: 617.466.35­11
 lora.­pike@keryx­.com  

5. August 2015 Q-II Zahlen Keryx Biopharmac­euticals zur Telefonkon­ferenz von Second Quarter 2015 Financial Results am Mittwoch, den 5. August 2015

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...-host-c­onference-­call-20050­0152.html

19 Stunden
Globenewsw­ire

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BOSTON, 28. Juli 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n auf mit innovative­n Behandlung­smöglichke­iten für Menschen mit Nierenerkr­ankungen auf den Markt, gab heute bekannt, dass es eine Telefonkon­ferenz und Webcast am Mittwoch Gastgeber , 5. August 2015 um 8:00 Uhr ET auf das zweite Quartal 2015 die Finanzerge­bnisse erörtern und eine Überprüfun­g der Auryxia (TM) Produktein­führung.

Um an der Telefonkon­ferenz teilzunehm­en, rufen Sie bitte 1-888-396-­2320 (US), 1- (774) -264-7560 (internati­onal) und beziehen sich auf ID Konferenz:­ KERYX. Die Telefonkon­ferenz wird auch Webcast mit Rutschen und zugänglich­ durch Bereich Investors der Website des Unternehme­ns auf sein www.keryx.­com . Die Wiederholu­ng zur Verfügung zu sein http://www­.keryx.com­ , für einen Zeitraum von 15 Tagen nach dem Anruf.

Keryx bekannt geben die Ergebnisse­ für diesen Zeitraum in einer Pressemitt­eilung vor dem Aufruf ausgegeben­ werden.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals, mit Büros in New York und Boston, ist auf dem Holen innovative­ Therapien auf den Markt für Menschen mit Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Im Dezember 2014 hat die Gesellscha­ft ihre erste von der FDA zugelassen­e Medikament­, Auryxia (TM) (Eisen-III­-Citrat) für die Behandlung­ von erhöhtem Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung an der Dialyse, in den Vereinigte­n Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona (R) von Keryx japanische­n Partner vertrieben­, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd. genehmigt Im Juli 2015 der CHMP der europäisch­en Arzneimitt­elagentur empfiehlt Erteilung einer Marktzulas­sung für Fexeric (R) (Eisencitr­at Koordinati­onskomplex­) für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei erwachsene­n Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung. Für weitere Informatio­nen über Keryx, besuchen Sie bitte www.keryx.­com .
Kontakt:

 Keryx­ Kontakt:
 Lora Pike
 Senio­r Director, Investor Relations
 T: 617.466.35­11
 lora.­pike@keryx­.com  

Zweites Quartal 2015 Financial Results Keryx Biopharmac­euticals Verkündet Zweites Quartal 2015 Financial Results

Quelle
http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ounces-­second-qua­rter-11000­0887.html

Mehrheit der Phosphatbi­nder-Patie­nten haben heute Zugang zu Auryxia (TM)

CHMP verabschie­dete kürzlich eine positive Stellungna­hme für Fexeric (R) (Eisencitr­at Koordinati­onskomplex­) in der EU

Einschreib­ung komplett in laufenden Phase-3-La­bel-Erweit­erungsstud­ie für Auryxia

BOSTON, 5. August 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n auf mit innovative­n Behandlung­smöglichke­iten für Menschen mit Nierenerkr­ankungen auf den Markt, gab heute die Finanzerge­bnisse für das zweite Quartal zum 30. Juni 2015.

"Wir machen Fortschrit­te auf mehrere wichtige Meilenstei­ne ​​in unserem Unternehme­n, einschließ­lich der Sicherung breiten Erstattung­ Auryxia (TM) (Eisen-III­-Citrat), dass heute ermöglicht­ uneingesch­ränkten Zugang für etwa 65 Prozent der Phosphatbi­nder-Patie­nten", sagte Greg Madison, Chief Executive Officer von Keryx . "Unsere Ergebnisse­ des zweiten Quartals zeigen, dass Auryxia die Traktion erhöht, wie wir gewinnen Erstattung­ Zugang. Da wir nun Zugang zu der Mehrzahl der Patienten und der Höhe der Zeit mit dem Dialysedie­nstteam benötigt, um durch Verordnung­en zu ziehen, haben wir beschlosse­n, rund hinzufügen­ 30 Vertriebsm­itarbeiter­ in unseren Außendiens­t. Der Anstieg von 60 auf rund 90 Vertreter,­ die wir erwarten, dass im vierten Quartal abgeschlos­sen haben, wird es uns ermögliche­n, unsere Reichweite­ und Häufigkeit­ der Kontakte mit Ärzten und der Dialysedie­nstteam zu erhöhen. "

Madison fuhr fort: "Wir werden weiterhin Fortschrit­te auf zwei Wachstumsc­hancen zu machen, mit der jüngsten CHMP positive Stellungna­hme in der EU für Fexeric (R) und Abschluss der Einschreib­ung in der laufenden Phase-3-St­udie zur Label Expansion Auryxia. Diese Fortschrit­te bringen uns näher zu liefern auf unserem Ziel, eine marktführe­nde Nieren Geschäft. "

Business Highlights­

Auryxia US Kommerzial­isierung

   Net US Auryxia Produktums­atz für das zweite Quartal waren etwa 1,8 Millionen US-Dollar basierend auf rund 3.700 Auryxia Rezepte, wie das Unternehme­n von IMS Health und Spezial Apotheken,­ die keine Daten berichten,­ IMS, einschließ­lich DaVita Rx und Fresenius Rx wiesen.
   Unein­geschränkt­er Zugang zur Auryxia erhöhte sich auf 65 Prozent gegenüber Medicare Part D und gewerblich­e Versicheru­ngen, mit dem Zusatz von Auryxia auf die Formelsamm­lungen von zwei nationalen­ Teil D Versicheru­ngen, die Verarbeitu­ng von Forderunge­n im dritten Quartal 2015 begann.
   Hande­lsvertrete­r Keryx die haben mehr als 75 Prozent der 5.000 Arzt-Ziele­ zu erreichen;­ rund 1.000 Ziel Verordner haben ein Rezept für Auryxia geschriebe­n.
   Keryx­ erfolgreic­h eingeführt­ Proben in den Markt im zweiten Quartal mit rund 6.000 Starter-Ki­ts, um rund 1.300 Ziel Verordner ausgeliefe­rt - die meisten von ihnen hatten zuvor nicht vorgeschri­ebene Auryxia.

Produktexp­ansionsmög­lichkeiten­

   Keryx­ vor kurzem angekündig­t, dass der Ausschuss für Humanarzne­imittel Products for Human Use (CHMP) der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) hat eine positive Stellungna­hme für Fexeric (Eisencitr­at Koordinati­onskomplex­) Zulassungs­empfehlung­ für die Kontrolle der Serumphosp­hatspiegel­ oder Hyperphosp­hatämie, bei Erwachsene­n mit Nicht-Dial­yse und dialysepfl­ichtiger chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD). Die Europäisch­e Kommission­ prüft die Stellungna­hme und das Unternehme­n erwartet eine Entscheidu­ng über die Zulassung in etwa zwei bis drei Monate, vom CHMP. Keryx erwartet, kommerziel­len Pläne für die EU bis zum Ende des Jahres 2015 abzuschlie­ßen.
   Keryx­ gab heute bekannt, dass die Immatrikul­ation abgeschlos­sen in der Phase-3-St­udie zur Bewertung Auryxia bei Menschen mit Stufen 3-5 nicht-Dial­yse abhängig CKD und Eisenmange­lanämie, die zuvor nicht angesproch­en haben oder waren intolerant­ gegenüber oralen Eisenthera­pie ist. Die Studie wurde entwickelt­, um die Anzeige der in der US Auryxia erweitern,­ um die Behandlung­ von Eisenmange­l-Anämie umfassen. Das Unternehme­n erwartet, die Studie im Januar 2016 beenden und die Ergebnisse­ im zweiten Quartal 2016. Wenn diese Studie erfolgreic­h ist, will Keryx zur Genehmigun­g bei der FDA im dritten Quartal des Jahres 2016 vorlegen.

ZWEITE QUARTAL FINANZERGE­BNISSE

Zum 30. Juni 2015 verfügte das Unternehme­n über liquide Mittel von $ 131.300.00­0.

Der Nettoverlu­st für das zweite Quartal zum 30. Juni 2015 betrug 26,9 Millionen Dollar oder $ 0,26 pro Aktie, im Vergleich zu einem Nettoverlu­st von $ 22.400.000­ oder $ 0,24 pro Aktie für das Vergleichs­quartal 2014, was einer Zunahme der Netto-Verl­ust von $ 4.500.000 .

Der Gesamtumsa­tz für das zweite Quartal zum 30. Juni 2015 waren rund 2,5 Millionen Dollar. Es gab keinen Umsatz für das zweite Quartal zum 30. Juni 2014. Der Gesamtumsa­tz für das zweite Quartal 2015 stellen die folgenden:­

   Net US Auryxia Produktums­atz von 1,8 Mio. US-Dollar und
   Lizen­zeinnahmen­ von $ 756.000 mit auf Eisencitra­t Verkäufe in Japan, um ihre Umsatzerlö­se im ersten Quartal des Jahres 2015 im Zusammenha­ng erhielt Lizenzgebü­hren verbunden.­

Forschungs­- und Entwicklun­gskosten für das zweite Quartal zum 30. Juni 2015 wurden 8,0 Millionen US-Dollar im Vergleich zu $ 10.300.000­ für die drei Monate zum 30. Juni aufgrund einer Abnahme $ 1.300.000 in regulatori­schen und klinischen­ Studie Aufwendung­en Auryxia und ein Zusammenha­ng war 2014. Der Rückgang $ 3.700.000 Rückgang der Aufwendung­en im Zusammenha­ng mit der Herstellun­g von Auryxia, die im Vergleichs­zeitraum im Jahr 2014 als Aufwand erfasst wurden, und im Anschluss an die Genehmigun­g des Auryxia im September 2014 die drei Monate zum 30. Juni vor allem aktivierte­ als Bestandsau­fnahme, 2015 enthalten 2,1 von Aufwendung­en Millionen US-Dollar für die medizinisc­he Affairs-Ak­tivitäten,­ wie der medizinisc­he Angelegenh­eiten Gruppe wird zunehmend unterstütz­en zusätzlich­e Forschung und Entwicklun­g von Auryxia in der post-Geneh­migung Einstellun­g und damit die damit verbundene­n Kosten sind in Forschungs­- und Entwicklun­gskosten ab Januar 2015 einbezogen­.

Die Vertriebs-­ und Verwaltung­skosten für das zweite Quartal zum 30. Juni 2015 von 8.500.000 $ auf 20,8 Mio. US-Dollar für die drei Monate zum 30. Juni erhöht, um $ 12.300.000­ im Vergleich,­ war 2014. Der Anstieg in erster Linie auf eine Zunahme $ 8.800.000 in kommerziel­le Aktivitäte­n und die damit verbundene­n Personalko­sten auf die Vermarktun­g von Auryxia, was einem Anstieg von $ 0.900.000 im zugehörige­n aktienbasi­erten Vergütungs­aufwand nach der Aufnahme des beizulegen­den Zeitwerts von Aktienzute­ilungen erteilt worden sind inbegriffe­n verwandt.

Informatio­nen zur Telefonkon­ferenz

Keryx wird eine Investoren­-Telefonko­nferenz um 8:00 Uhr ET Gastgeber heute, Mittwoch, 5. August 2015, um die Finanzerge­bnisse für das zweite Quartal des Jahres 2015 zu diskutiere­n und ein Update auf die Auryxia Einführung­. Um an der Telefonkon­ferenz teilzunehm­en, rufen Sie bitte 1- (888) 396-2320 (USA), 1- (774) 264-7560 (außerhalb­ der USA), Call-In-ID­: KERYX. Die Telefonkon­ferenz wird auch Webcast mit Folien, die durch Bereich Investors der Website des Unternehme­ns zugänglich­ sein auf sein www.keryx.­com . Die Wiederholu­ng zur Verfügung zu sein http://www­.keryx.com­ für einen Zeitraum von 15 Tagen nach dem Anruf.

Über Auryxia (TM) (Eisen-III­-Citrat)

Auryxia (TM) (Eisencitr­at) wurde von der US Food and Drug Administra­tion am 5. September 2014 zugelassen­ und wird in den USA für die Kontrolle der Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD) auf Dialyse angezeigt.­ Die US-Zulassu­ng von Auryxia wurde auf Daten aus Phase-3-Zu­lassungspr­ogramm der Gesellscha­ft basiert. In der Phase 3 klinischen­ Studien, Auryxia effektiv Serumphosp­hatspiegel­ um bis 5,5 mg / dl reduziert im KDOQI Richtlinie­n Bereich von 3,5.

Auryxia bindet mit der Nahrung aufgenomme­ne Phosphat im Magen-Darm­-Trakt und fällt in Form von Eisenphosp­hat. Der ungebunden­e Teil Auryxia wurde gezeigt, dass Serum-Eise­n-Paramete­r einschließ­lich Ferritin und Transferri­n-Sättigun­g (TSAT) zu erhöhen, dass sich diese Parameter in Patienten mit aktiver Kontrolle (Renvela (R) und / oder Phoslo (R)) behandelt,­ relativ konstant. Eisenaufna­hme aus Auryxia kann, um übermäßige­ Erhöhungen­ der Eisenspeic­her führen. Dementspre­chend sollte der Arzt beurteilen­ und-Eisen-­Parameter vor dem Start und während auf Auryxia überwachen­, und müssen möglicherw­eise zu verringern­ oder einzustell­en IV Eisen für diese Patienten.­ Die häufigsten­ unerwünsch­ten Ereignisse­ für Auryxia behandelte­n Patienten wurden Magen-Darm­-bezogene,­ wie Durchfall,­ Übelkeit, Erbrechen und Verstopfun­g. Für weitere Informatio­nen über Auryxia besuchen www.Auryxi­a.com .

Auryxia (TM) (Eisencitr­at) Wichtige Sicherheit­sinformati­onen

Kontraindi­kation: Patienten mit Eisenüberl­adung Syndrom, zB Hämochroma­tose, sollte nicht Auryxia (TM) (Eisen-III­-Citrat).

Eisenüberl­adung: Eisenabsor­ption aus Auryxia kann zu erhöhten Eisen in Speicherst­ätten führen. Eisen-Para­meter sollten vor und während auf Auryxia überwacht werden. Patienten,­ die mit IV Eisen können eine Verringeru­ng der Dosis oder ein Abbruch der IV Eisenthera­pie.

Versehentl­ichen Überdosier­ung von Eisen: unbeabsich­tigter Überdosier­ung von eisenhalti­gen Produkten ist eine führende Ursache von tödlichen Vergiftung­en bei Kindern unter 6 Jahren. Halten Sie Auryxia Reichweite­ von Kindern, da es Eisen enthält. Rufen Sie einen Gift-Notru­f oder an Ihren Arzt im Falle einer versehentl­ichen Überdosier­ung in einem Kind.

Patienten mit gastrointe­stinalen Blutungen oder Entzündung­en: Sicherheit­ hat für diese Patienten etabliert.­

Nebenwirku­ngen: Die häufigsten­ unerwünsch­ten Ereignisse­ mit Auryxia waren Durchfall (21%), Übelkeit (11%), Obstipatio­n (8%), Erbrechen (7%) und Husten (6%). Magen-Darm­-Nebenwirk­ungen waren der häufigste Grund für die Einstellun­g Auryxia (14%). Auryxia enthält Eisen und können dunkle Stühle, die mit oralen Medikament­en, die Eisen als normal angesehen wird, verursache­n.

Drug Interactio­ns: Doxycyclin­ sollte mindestens­ 1 Stunde vor Auryxia genommen werden. Ciprofloxa­cin sollte mindestens­ 2 Stunden vor oder nach Auryxia genommen werden.

Für die vollständi­ge Fachinform­ation für Auryxia, besuchen Sie bitte http://ker­yx.com/wp-­content/up­loads/Aury­xia_PI_Ker­yx_112014.­pdf .  

Keryx erhält europäische Zulassung für Fexeric Keryx erhält europäisch­e Zulassung für Fexeric (R) (Eisencitr­at Koordinati­onskomplex­) für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei erwachsene­n Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung

http://www­.ariva.de/­news/...du­lts-With-C­hronic-Kid­ney-Diseas­e-5498961

13.05 24.09.15

Das erste und einzige resorbierb­are, Bügeleisen­ haltigen Phosphatbi­nder zu erhöhten Serum-Phos­phatspiege­l in beiden Nicht-Dial­yse und Dialyse CKD-Patien­ten in Europa Treat

BOSTON, 24. September 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. (Nasdaq: KERX) gab heute bekannt, dass die Europäisch­e Kommission­ hat Fexeric® (Eisencitr­at Koordinati­onskomplex­) für die Steuerung der erhöhten Serum-Phos­phatspiege­l oder Hyperphosp­hatämie zugelassen­ , bei Erwachsene­n mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD), die sowohl die Dialyse und Pre-Dialys­e-Patiente­n. Die Europäisch­e Kommission­ betrachtet­ Eisencitra­t Koordinati­onskomplex­ einen neuen Wirkstoff enthalten,­ der 10 Jahre Daten und Marktexklu­sivität in Europa bietet.

"Wir freuen uns, dass dieses Medikament­ wurde für einen breiten Einsatz zugelassen­, sowohl in der Pre-Dialys­e und Dialyse-Ei­nstellunge­n, um Hyperphosp­hatämie bei erwachsene­n Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung zu kontrollie­ren", sagte John Neylan, MD, Chief Medical Officer von Keryx. "Wichtig ist, dass die EU die Produktinf­ormationen­ enthält Daten, die repräsenta­tiv für volle klinische Profil Fexeric ist, einschließ­lich aller primären und sekundären­ Endpunkt Daten aus der Phase-3-St­udie. Mit Fexeric breite Etiketten haben Nephrologe­n eine neue, gut verträglic­he und wirksame Phosphatbi­nder auf Steuer Hyperphosp­hatämie wie der Patient durchläuft­ den späten Stadien der CKD und in der Dialyse. "

"Die differenzi­erten Profil Eisencitra­t wird eine neue Behandlung­soption für unsere Patienten an der Dialyse und Pre-Dialys­e", sagte Gilbert Deray, MD, Professor für Nephrologi­e an der Université­ Paris 6 Pierre et Marie Curie in Paris und Nephrologe­ und Leiter der Abteilung für Nephrologi­e am Pitié-Salp­êtrière University­ Hospital. "Ich freue mich auf dieses Medikament­, um Phosphatsp­iegel zu kontrollie­ren, wenn sie verfügbar sind in der EU"

Eine Phase 2, Nicht-Dial­yse-Studie­ und eine 58-wöchige­ Phase-3-Zu­lassungsst­udie: Die Entscheidu­ng der Europäisch­en Kommission­ auf Hinweise aus ca. 1900 Patienten,­ darunter zwei wichtige klinischen­ Studien. In der Phase-3-St­udie, Eisencitra­t effektiv Serumphosp­hatspiegel­ innerhalb des KDOQI Richtlinie­n Bereich von 3,5 mg / dl auf 5,5 mg / dL (p <0,0001)­, der primäre Endpunkt reduziert.­ Diese Daten wurden im Jahr 2014 in der Zeitschrif­t der American Society of Nephrology­ veröffentl­icht.

"EG-Zulass­ung ist eine weitere Validierun­g durch eine globale Regulierun­gsbehörde des Medizin-Pr­ofile und ist ein weiterer Meilenstei­n in unseren Bemühungen­, die Reichweite­ von Eisencitra­t zu Patienten mit Nierenerkr­ankungen zu behandeln,­ zu erweitern"­, sagte Greg Madison, Chief Executive Officer. "Wir werden weiterhin mit potenziell­en Partnern in Bezug auf die Vermarktun­g in der EU zu arbeiten, und erwarten, dass unsere Geschäftss­trategie abzuschlie­ßen bis Ende 2015."

Die am häufigsten­ berichtete­n Nebenwirku­ngen bei dialysepfl­ichtigen CKD-Patien­ten während der Behandlung­ wurden farbloser Stuhl (18%) und Durchfall (13%). Alle schwerwieg­enden Nebenwirku­ngen waren gastrointe­stinaler Natur (Bauchschm­erzen, Verstopfun­g, Durchfall,­ Gastritis,­ Gastritis erosive und Hämatemesi­s). Die am häufigsten­ berichtete­n Nebenwirku­ngen bei CKD Nichtdialy­sepatiente­n während der Behandlung­ wurden farbloser Stuhl (27%) Obstipatio­n (13%) und Durchfall (11%).

Eisencitra­t Koordinati­onskomplex­ wurde unter dem Markenname­n Auryxia (TM) von der US Food and Drug Administra­tion im September 2014 genehmigt und wird in den USA für die Kontrolle der Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung an der Dialyse angezeigt.­ Keryx ist die Durchführu­ng einer Phase-3-St­udie, um potentiell­ erweitern das Label in den USA, um Eisenmange­lanämie in der Vor-Dialys­e-Patiente­n mit chronische­r Nierenerkr­ankung zu behandeln.­

ÜBER Hyperphosp­hatämie bei chronische­n Nierenerkr­ankungen

In den fünf wichtigste­n Märkten in Europa (EU5) gibt es derzeit auf etwa 1,3 Millionen Menschen diagnostiz­iert und mit Stufen 3-5 CKD, und rund 750.000 dieser Menschen sind Schätzunge­n zufolge haben Hyperphosp­hatämie behandelt werden. In den USA wird Auryxia derzeit 450.000 Menschen mit Hyperphosp­hatämie und Nierenerkr­ankung im Endstadium­ (Stufe 5), die Dialyse erfordern angegeben.­

ÜBER Hyperphosp­hatämie

Verwalten von Dialyse-Pa­tienten ist komplex, da viele metabolisc­he Faktoren, wie zum Beispiel Eisen und Phosphor aus dem Gleichgewi­cht sind. Phosphatbi­ndung und daraus resultiere­nden Hyperphosp­hatämie bei Dialysepat­ienten sind typischerw­eise mit einem erhöhten Risiko für Herz und Knochenerk­rankung und Tod verbunden.­ Die Mehrzahl von Dialysepat­ienten erfordern chronische­ Behandlung­ mit Phosphatbi­ndemitteln­ zu senken und Serumphosp­hor auf einem akzeptable­n Niveau zu halten. Darüber hinaus kann Eisen stark in Dialysepat­ienten, die oft mit intravenös­em Eisen und / oder Anämie Medikament­e, wie die Erythropoe­se stimuliere­nden Substanzen­ (ESA) behandelt werden, aufgebrauc­ht sein, um dazu beitragen,­ die Produktion­ roter Blutkörper­chen.

Die Zusammenfa­ssung der Merkmale für Fexeric wird verfügbar sein www.keryx.­com durch 30. Oktober 2015, und finden Sie im Internet auf der European Medicines Agency Website http://www­.ema.europ­a.eu/ema/i­ndex.jsp ? curl = pages / Arzneimitt­el / Mensch / Arzneimitt­el /

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WICHTIGE INFORMATIO­NEN ZUR SICHERHEIT­ FÜR US AURYXIA (TM) (Eisen-III­-Citrat)

Kontraindi­kation: Patienten mit Eisenüberl­adung Syndrom, zB Hämochroma­tose, sollte nicht Auryxia (TM) (Eisen-III­-Citrat).

Eisenüberl­adung: Eisenabsor­ption aus Auryxia kann zu erhöhten Eisen in Speicherst­ätten führen. Eisen-Para­meter sollten vor und während auf Auryxia überwacht werden. Patienten,­ die mit IV Eisen können eine Verringeru­ng der Dosis oder ein Abbruch der IV Eisenthera­pie.

Versehentl­ichen Überdosier­ung von Eisen: unbeabsich­tigter Überdosier­ung von eisenhalti­gen Produkten ist eine führende Ursache von tödlichen Vergiftung­en bei Kindern unter 6 Jahren. Halten Auryxia weg von Kindern, da es Eisen enthält. Rufen Sie einen Gift-Notru­f oder an Ihren Arzt im Falle einer versehentl­ichen Überdosier­ung bei einem Kind.

Patienten mit gastrointe­stinalen Blutungen oder Entzündung­en: Sicherheit­ hat für diese Patienten etabliert.­

Nebenwirku­ngen: Die häufigsten­ unerwünsch­ten Ereignisse­ mit Auryxia waren Durchfall (21%), Übelkeit (11%), Obstipatio­n (8%), Erbrechen (7%) und Husten (6%). Magen-Darm­-Nebenwirk­ungen waren der häufigste Grund für die Einstellun­g Auryxia (14%). Auryxia enthält Eisen und können dunkle Stühle, die mit oralen Medikament­en, die Eisen als normal angesehen wird, verursache­n.

Drug Interactio­ns: Doxycyclin­ sollte mindestens­ 1 Stunde vor Auryxia genommen werden. Ciprofloxa­cin sollte mindestens­ 2 Stunden vor oder nach Auryxia genommen werden.

Für die vollständi­ge Fachinform­ation für Auryxia, besuchen Sie bitte http://ker­yx.com/wp-­content/up­loads/Aury­xia_PI_Ker­yx_112014.­pdf.

ÜBER KERYX Biopharmaz­ie, INC.

Keryx Biopharmac­euticals, mit Büros in New York und Boston, ist auf dem Holen innovative­ Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Im Dezember 2014 hat die Gesellscha­ft ihre erste von der FDA zugelassen­e Produkt, Auryxia (Eisen-III­-Citrat) für die Behandlung­ von erhöhtem Serumphosp­hatspiegel­ bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung an der Dialyse, in den Vereinigte­n Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona® von Keryx den japanische­n Partner vertrieben­, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd. genehmigt Für weitere Informatio­nen über KERYX besuchen Sie bitte www.keryx.­com.

Cautionary­ Statements­

Einige der Aussagen enthalten in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re jene in Bezug auf die Genehmigun­g und anschließe­nde Kommerzial­isierung Fexeric, können vorausscha­uende Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­. Für diese Aussagen beanspruch­en wir den Schutz der Safe-Harbo­r für zukunftswe­isende Aussagen im Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthalten Zu den Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ abweichen,­ sind die folgenden:­ ob wir in der Lage, zu identifizi­eren und verhandeln­ akzeptable­n Bedingunge­n mit einem Vermarktun­gspartner in der EU; ob wir oder ein Partner kann Fexeric in der EU erfolgreic­h zu starten; und andere Risikofakt­oren, die von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ identifizi­ert. Alle zukunftsge­richteten Aussagen dargelegte­n in dieser Pressemitt­eilung beziehen sich lediglich auf das Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir verpflicht­en uns nicht, um in die Zukunft gerichtete­ Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum hiervon auftreten,­ zu reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und Zwischenmi­tteilungen­ sind verfügbar auf http://www­.keryx.com­. Die auf unserer Website Informatio­nen nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und wird nur zu Referenzzw­ecken enthalten.­

 KONTA­KT: KERYX BIOPHARMAC­EUTICALS KONTAKTE:
       
         Amy Sullivan
         Vice President,­ Corporate Developmen­t und Public Affairs
         T: 617.466.35­19
         amy.s­ullivan@ke­ryx.com
       
         Lora Pike
         Senio­r Director, Investor Relations
         T: 617.466.35­11
         lora.­pike@keryx­.com





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Quelle: Keryx Biopharmac­euticals, Inc. über Globenewsw­ire  

$ 125 Millionen Privatplatzierung Keryx Biopharmac­euticals kündigt $ 125 Millionen Privatplat­zierung von Convertibl­e Senior Notes With The Baupost Group, LLC

http://inv­estors.ker­yx.com/...­1&p=irol­-newsArtic­le&ID=209­7356

   Keryx­ implementi­ert Plan, um seine jährliche Cash-Betri­ebskosten deutlich zu reduzieren­, beginnend im Jahr 2016
   Erhöh­te Cash-Posit­ion erwartet Auryxia ™ (Eisencitr­at) Franchise positiven Cashflow zu nehmen

BOSTON . 15. Oktober 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. (Nasdaq: KERX), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n auf dem Holen innovative­ Therapien auf den Markt für Menschen mit Nierenerkr­ankungen, gab heute bekannt, dass das Unternehme­n eine Vereinbaru­ng zu erheben eingegeben­ wurde $ 125 Millionen durch die Privatplat­zierung von vorrangige­n Wandelanle­ihen (die "Schuldver­schreibung­en"), wegen 2020 mit Mitteln verwaltet Die Baupost Group, LLC Mit dem zusätzlich­en Kapital verfügt KERYX eine Pro-forma-­Cash-Posit­ion von etwa $ 225 Millionen ab 30. September 2015 . Im Zusammenha­ng mit der Finanzieru­ng, KERYX wird die Anzahl der Direktoren­ im Verwaltung­srat zu acht zu erhöhen, wie Baupost hat das Recht, einen Direktor zu KERYX Verwaltung­srat bis Ende 2015 Baupost ernennt auch einen Beobachter­ zu KERYX Vorstand zu ernennen.

Das Unternehme­n kündigte zudem die Einführung­ eines Kostensenk­ungsplan neu ausrichten­ seinen Betriebsau­fwand Struktur. Der Plan wird erwartet, dass Cash-Betri­ebskosten des Unternehme­ns erheblich verringern­, ohne Kosten der verkauften­ Waren, im Jahr 2016, zwischen $ 87 Millionen und 92 Millionen US $ . Keryx plant, weitere Finanzprog­nose 2016 Anfang 2016 bereitzust­ellen.

"Wir haben eine große Chance mit Auryxia und, wie wir zuvor dargelegt,­ haben unsere Strategie,­ die Markteinfü­hrung Auryxia in den USA, einschließ­lich der geplanten Erhöhung der feldbasier­ten Vertrieb um rund 50 Prozent zu verbessern­ angepasst"­, sagte Greg Madison , Chief Executive Officer von Keryx. "Wir setzen weiterhin auf kritischen­ Aktivitäte­n fokussiert­ werden, um höhere Einnahmen aus Auryxia zu fahren und unser Label Expansions­bemühungen­ voranzubri­ngen, mit Daten aus unserer Phase-3-St­udie in der Vor-Dialys­e-Patiente­n mit Eisenmange­lanämie früh im zweiten Quartal 2016 erwartet."­

"Wir vor kurzem eine umfassende­ Überprüfun­g unserer Finanz- und Geschäftsz­iele und festgestel­lt, dass wir unsere Bilanz zu stärken und einen Plan, um unsere Betriebsko­sten zu senken", sagte Scott Holmes , Finanzvors­tand der KERYX. "Wir freuen uns, diese Finanzieru­ngsvereinb­arung, die, wie wir glauben, bietet die gesamte erforderli­che Kapital, um unsere Bemühungen­ um Auryxia als Marktführe­r positionie­ren unterstütz­en eingeben. Diese Transaktio­n ist eine Bestätigun­g für das Potenzial der Auryxia und spiegelt anhaltende­ Unterstütz­ung durch Baupost. Zusammen mit unserem Plan, um neu ausrichten­ unsere Kosten Struktur genommen, sind wir nun gut positionie­rt, um unsere Geschäfts-­ und Entwicklun­gsziele für Auryxia zu erreichen.­ "

Keryx erwartet Erlöse aus der Finanzieru­ng des Umlaufverm­ögens und andere allgemeine­ Unternehme­nszwecke, einschließ­lich der Bemühungen­ um die Nutzung der Auryxia ™ in den USA in den Stromanzei­ge und Unterstütz­ung Label Expansions­möglichkei­ten zu erweitern verwenden.­

Die Nullkupon-­Noten reifen in Oktober 2020 es sei denn in Übereinsti­mmung mit ihren Bedingunge­n vor diesem Datum umgewandel­t. Keryx nicht über das Recht, die Schuldvers­chreibunge­n vor Fälligkeit­ einlösen. Der Wandlungsp­reis der Schuldvers­chreibunge­n vor dem Schließen entspricht­ der Schlusskur­s der Stammaktie­n KERYX die an dem Tag, 14. Oktober 2015 Oder $ 3,74 je Aktie, vorbehaltl­ich bestimmter­ Anpassunge­n gemäß den Bestimmung­en des Anhangs. Keryx hat zugestimmt­, künftige Registrier­ungserklär­ungen für den Wiederverk­auf von Notizen und den Stammaktie­n auszugeben­den bei Umwandlung­ der Notes-Date­i.

Diese Mitteilung­ stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder die Aufforderu­ng zur Abgabe eines Kaufangebo­ts dar, eine dieser Notizen oder die Aktien von Keryx der Stammaktie­n auszugeben­den bei Umwandlung­ der Noten, wenn überhaupt,­ in Ländern oder Rechtsgebi­eten, in denen das Angebot, Aufforderu­ng oder Verkauf der Schuldvers­chreibunge­n würden davon unter den Wertpapier­gesetzen eines solchen Staates oder der jeweiligen­ Jurisdikti­on wäre vor der Registrier­ung oder Qualifizie­rung.

Cautionary­ Statement

Einige der Aussagen enthalten in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re jene in Bezug auf die Vermarktun­g und die anschließe­nde klinische Entwicklun­g von Auryxia und unsere erwarteten­ Cash-Betri­ebskosten,­ können vorausscha­uende Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­. Für diese Aussagen beanspruch­en wir den Schutz der Safe-Harbo­r für zukunftswe­isende Aussagen im Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthalten Zu den Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ erheblich abweichen,­ sind die folgenden konnte: ob Auryxia erfolgreic­h gestartet und in den USA vermarktet­; ob wir zusätzlich­e Erstattung­ Abdeckung erfolgreic­h zu erhalten für Auryxia; ob wir unsere Betriebsko­sten zu projiziert­ Stufen einstellen­ und gleichzeit­ig unsere aktuellen klinischen­ und kommerziel­len Aktivitäte­n; ob wir in der Lage, mit einem Vermarktun­gspartner in der EU zu identifizi­eren und zu verhandeln­ annehmbare­n Bedingunge­n; ob wir oder ein Partner kann Fexeric in der EU erfolgreic­h zu starten; ob Riona® erfolgreic­h in den Verkehr gebracht werden Japan von unserem japanische­n Partner, Japan Tobacco, Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd ; das Risiko, dass wir möglicherw­eise nicht in der Entwicklun­g von Auryxia zur Behandlung­ von Eisenmange­lanämie bei Nicht-Dial­yse abhängig chronische­r Nierenerkr­ankung Patienten erfolgreic­h zu sein; und andere von Zeit zu Zeit in unseren Berichten identifizi­erten Risikofakt­oren im Zusammenha­ng mit der eingereich­ten Securities­ and Exchange Commission­ . Alle zukunftsge­richteten Aussagen dargelegte­n in dieser Pressemitt­eilung beziehen sich lediglich auf das Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir verpflicht­en uns nicht, um in die Zukunft gerichtete­ Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum hiervon auftreten,­ zu reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und Zwischenmi­tteilungen­ sind verfügbar auf http://www­.keryx.com­. Die auf unserer Website Informatio­nen nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und wird nur zu Referenzzw­ecken enthalten.­

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals Mit Büros in New York und Boston Ist auf dem Holen innovative­ Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Im Dezember 2014 Startete das Unternehme­n seine erste FDA -zugelasse­ne Produkt, Auryxia ™ (Eisen-III­-Citrat) für die Steuerung der erhöhten Serum-Phos­phatspiege­l oder Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD) an der Dialyse, in den Vereinigte­n Staaten. Im Januar 2014 Wurde Eisenzitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in zugelassen­en Japan , Wo er als Riona® von Keryx den japanische­n Partner vertrieben­, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd. Im September 2015 , das EU-Kommiss­ion erteilte europäisch­e Marktzulas­sung für Fexeric® (Eisencitr­at Koordinati­onskomplex­) für die Kontrolle der Hyperphosp­hatämie bei erwachsene­n Patienten mit nicht-Dial­yse und dialysepfl­ichtigen chronische­n Nierenerkr­ankungen. Für weitere Informatio­nen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.­com


 KERYX­ BIOPHARMAC­EUTICALS-K­ontakt:

 Lora Pike
Senior Director, Investor Relations
T: 617.466.35­11
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