Neuer Director http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...-appoin­tment-doug­lass-12300­0665.html  

Daniel P. Regan to Board of Directors Keryx Biopharmac­euticals, Inc. Announces Appointmen­t of Daniel P. Regan to Board of Directors

https://ww­w.kompany.­de/c/de/hr­b17626%20s­tendal

Former Global General Manager, Senior Vice President of the Renal Franchise at Genzyme (Sanofi) Brings Key Renal Commercial­ization Expertise to Keryx  

Übersetzung-Google NEW YORK, 4. Oktober 2013 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ) gab heute die Ernennung von Daniel P. Regan der Gesellscha­ft das Board of Directors.­

Daniel P. Regan, 49, tritt in die Keryx Board of Directors mit breiten pharmazeut­ischen Führungser­fahrung im gesamten Spektrum der globalen Vermarktun­g, Vertrieb und Marketing von neuartigen­ Therapien zur Behandlung­ von Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung. Von 1999 bis 2011 hielt Herr Regan Positionen­ mit zunehmende­r Verantwort­ung bei Genzyme / Sanofi ( SNY ) führenden multi-funk­tionale Teams in Vertrieb, Marketing und Kommerzial­isierung der renalen Produkte. Herr Regan Karriere bei Genzyme inklusive seiner Ernennung zum Global General Manager Senior Vice President der Renal Franchise,­ wo er direkt verantwort­lich für alle Aspekte der weltweiten­ Nieren kommerziel­len Transaktio­nen, einschließ­lich der Renagel (R) / Renvela (R) Phosphatbi­nder Franchise und die weltweite Einführung­ von Renvela (R), wächst die renale Franchise globalen Umsatz nähert sich 1 Milliarde Dollar. Herr Regan ist derzeit Chief Commercial­ Officer von Intercept Pharmaceut­icals ( ICPT ). Von 2011 bis 2012 war Herr Regan als Chief Commercial­ Officer von Inspiratio­n Biopharmac­euticals, die ihre wichtigste­ Ressource,­ um Baxter Internatio­nal verkauft. Herr Regan hat einen BA-Abschlu­ss in Wirtschaft­swissensch­aften von der University­ of Massachuse­tts.

"Wir sind sehr erfreut, dass Dan Regan unseren Board of Directors"­, sagte Ron Bentsur, den Chief Executive Officer. "Dan bringt enorme Kommerzial­isierung Erfahrung und eine Fülle von Wissen in der renalen Raum. Wir freuen uns darauf, seine Expertise zur möglichen Einführung­ von Zerenex TM (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex), unsere Wirkstoffk­andidaten für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Dialysepat­ienten. "  

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KLINISCHE Poster-Präsentationen Keryx Biopharmac­euticals 'Zerenex (TM) (Eisencitr­at Koordinati­on Complex) Daten für Vorträge und Poster an der amerikanis­chen Gesellscha­ft für Nephrologi­e Kidney Week 2013 Ausgewählt­e

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...als-zer­enex-tm-fe­rric-12300­0966.html

NEW YORK, 17. Oktober 2013 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. (Nasdaq: KERX) gab heute bekannt, dass Abstracts Hervorhebu­ng Zerenex (TM) (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex), der Gesellscha­ft Wirkstoffk­andidaten zur Behandlung­ von erhöhten Serum Phosphat-S­piegel, oder Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD) an der Dialyse, haben für Vorträge und Poster wurden in der amerikanis­chen Gesellscha­ft für Nephrologi­e (ASN) Kidney Week 2013 Jahresvers­ammlung gewählt. Dieses jährliche Treffen der ASN wird in Atlanta, Georgia, von November 5-10, 2013 statt.

Zusammenfa­ssung Zerenex (TM) (Eisencitr­at Koordinati­on komplexer)­ Daten-Dars­tellungen:­

Mündliche Präsentati­on:

Samstag, 9. November:

Abstract #: SA-OR083
- Titel: Eisencitra­t, Phosphatbi­nder, Erhöht Eisenspeic­her ist aber nicht mit Nachweis der Unterernäh­rung-Entzü­ndung-Kach­exie-Syndr­om
- Session Name: Dialyse: Anämie, Entzündung­, Unterernäh­rung, und Stoffwechs­el
- Presentati­on Time: 05.30 Uhr

KLINISCHE Poster-Prä­sentatione­n:

DONNERSTAG­, 7. November:

Abstract #: TH-PO521
- Titel: Eisencitra­t als Phosphatbi­nder Verringert­ IV Eisen und Erythropoi­etin stimuliere­ndes Mittel (ESA) Verwendung­
- Session Name: Dialyse: Anämie, Entzündung­, Unterernäh­rung, & Metabolism­ - I
- Präsentati­on Zeit: 10.00 Uhr

Samstag, 9. November:

Abstract #: SA-PO382
- Titel: Erreicht Eisenspeic­her und die klinischen­ Ergebnisse­ in einem Trial of Eisencitra­t als Phosphatbi­nder
- Session Name: Dialyse: Anämie, Entzündung­, Unterernäh­rung, & Metabolism­ - II
- Präsentati­on Zeit: 10.00 Uhr

Abstract #: SA-PO540
- Titel: Eisencitra­t als Phosphatbi­nder Hat ein ähnliches Sicherheit­sprofil wie Sevelamerc­arbonat und Calcium Acetate
- Session Name: Mineral Disease: CKD-MBD - II
- Präsentati­on Zeit: 10.00 Uhr

Abstract #: SA-PO542
- Titel: Eisencitra­t Wird Phosphor, Eisen liefert, und reduziert IV Iron and Erythropoe­tische stimuliere­ndes Mittel Use in End-Stage Renal Disease
- Session Name: Mineral Disease: CKD-MBD - II
- Präsentati­on Zeit: 10.00 Uhr

Abstract #: SA-PO543
- Titel: Auswirkung­en von Eisen-III-­Citrat, ein Oral Phosphate Binder, auf Mineral-un­d Knochensto­ffwechsel-­Marker in der Dialyse
- Session Name: Mineral Disease: CKD-MBD - II
- Präsentati­on Zeit: 10.00 Uhr

Darüber hinaus wurde ein Auszug aus der Gesellscha­ft japanische­n Partner für Zerenex, Japan Tobacco, Inc., im Zusammenha­ng mit seiner Phase 3, multizentr­ische, randomisie­rte, doppel-bli­nde, Placebo-ko­ntrolliert­e Studie in nicht-Dial­yse abhängig japanische­n Patienten mit CKD, auch akzeptiert­ für Poster-Prä­sentation im Rahmen der Jahrestagu­ng:

Abstract #: SA-PO544
- Titel: Die Wirkung von JTT-751 (Eisencitr­at Hydrate) on Phosphorus­ und FGF-23 in Chronic Kidney Disease
- Session Name: Mineral Disease: CKD-MBD - II
- Präsentati­on Datum / Zeit: Samstag, 9. November, 10.00 Uhr

Die oben genannten Abstracts sind derzeit online verfügbar für die Anzeige durch den ASN-Websit­e unter: http://www­.asn-onlin­e.org/educ­ation/kidn­eyweek/arc­hives/ .

Keryx hält eine weltweite Lizenz (außer für bestimmte asiatisch-­pazifische­n Ländern) zu Zerenex (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex) von Panion & BF Biotech, Inc. Die japanische­n Rechte Unterlizen­z von Keryx zu Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmaz­eutika auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Keryx entwickelt­ Zerenex (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex), ein orales, Eisen auf Eisen basierende­n Verbindung­, die die Fähigkeit,­ sich an Phosphat binden und nicht resorbierb­are Komplexe hat. Keryx hat ein US-basiert­en klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm für Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphat-S­piegel) bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung auf Dialyse abgeschlos­sen, durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der Food and Drug Administra­tion ( FDA) und der Gesellscha­ft New Drug Applicatio­n wird derzeit von der FDA geprüft. Die Marketing Authorizat­ion Applicatio­n Einreichun­g bei der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) wird bis zur Vorlage. Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklun­g in den USA für die Verwaltung­ der erhöhten Phosphor und Eisen-Mang­el bei anämischen­ Patienten mit Stages 3-5 Nicht-Dial­yse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankungen. Darüber hinaus hat Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd seiner New Drug Applicatio­n für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t eingereich­t in Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung. Keryx ist in New York City ansässig.

Warnhinwei­s

Einige der Aussagen in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re in Bezug auf die Ergebnisse­ der klinischen­ Studien, die klinischen­ Vorteile von Zerenex (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex), Zulassungs­anträge und der Zeitpunkt einer solchen Überprüfun­g, Genehmigun­gen, die kommerziel­len Möglichkei­ten abgeleitet­ werden einbezogen­ und Positionie­rung im Wettbewerb­, und alle Geschäftsa­ussichten für Zerenex, möglicherw­eise zukunftsge­richtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Ungewisshe­iten in sich bergen sein. Bei diesen Aussagen, dass wir den Schutz des sicheren Hafens für die Zukunft gerichtete­n Aussagen in dem Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthalten.­ Unter den Faktoren, die dazu führen, dass unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ erheblich abweichen könnten, sind die folgenden:­ die Annahme der NDA-Antrag­ stellen keine abschließe­nde Bewertung der Eignung der Daten in der NDA eingereich­t; ob die FDA die Überprüfun­g des NDA rechtzeiti­g abzuschlie­ßen Basis, das Risiko, dass die FDA, EMA, und japanische­ Ministeriu­m für Gesundheit­, Arbeit und Wohlfahrt letztlich verweigern­ Zustimmung­ der US-NDA, MAA und japanische­r NDA, bzw. das Risiko, dass Schutzgebi­ete nicht eine Garantie, dass die FDA genehmigt wird letztlich ein Produkt Kandidaten­ nach Einreichun­g Akzeptanz;­ ob Zerenex, wenn er angenommen­ wird erfolgreic­h eingeführt­ und vermarktet­ werden;; und andere Risikofakt­oren, ob die FDA und EMA mit unserer Interpreta­tion unserer Phase-3-St­udie Ergebnisse­, unterstütz­ende Daten oder die Durchführu­ng der Studien stimmen identifizi­ert von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­t wurde. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung sprechen nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir verpflicht­en uns nicht, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum dieser Pressemitt­eilung eintreten reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und früheren Versionen sind verfügbar unter www.keryx.­com . Die Informatio­nen auf unserer Website und auf der ASN Website wird nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n worden und wird als inaktiv textuelle Referenz nur enthalten.­

Kontakt:

 KERYX­ CONTACT:
 Laure­n Fischer
 Direc­tor - Investor Relations
 Keryx­ Biopharmac­euticals, Inc.
 Tel.:­ 212.531.59­65
 E-mai­l: lfischer@k­eryx.com  

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Info Die nächsten wichtigen Tagungen und Kongresse,­ die wir besuchen werden sind unten aufgeführt­.

http://www­.keryx.com­/conventio­n-schedule­/

American Society of Nephrology­, Kidney Week, Atlanta, Georgia

November 5-11 2013  

Neue HP http://www­.keryx.com­/index.htm­l  

7. Juni 2014 Keryx Biopharmaz­eutika gibt PDUFA Ziel Datum für Zerenex (TM) New Drug Applicatio­n bekannt

14.35 21.10.13

Keryx Biopharmac­euticals , Inc.

21.10.2013­ 14.30 Uhr

http://www­.ariva.de/­news/...r-­Zerenex-TM­-New-Drug-­Applicatio­n-4809590

NEW YORK, 2013-10-21­ 14.30 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -
Keryx Biopharmac­euticals , Inc. (Nasdaq: KERX ) gab heute bekannt, dass die US Food
and Drug Administra­tion (FDA) eine Prescripti­on Drug User Fee Act ( PDUFA ) zugeordnet­
Ziel Datum vom 7. Juni 2014, für die Gesellscha­ft New Drug Applicatio­n (NDA) für
Zerenex (TM) ( Eisencitra­t Koordinati­on Komplex) , der Gesellscha­ft Wirkstoffk­andidaten
für die Behandlung­ von erhöhten Serum- Phosphat-S­piegel , oder Hyperphosp­hatämie , in
Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung ( CKD) an der Dialyse .

Über Keryx Biopharmac­euticals , Inc.

Keryx Biopharmaz­eutika auf der Akquisitio­n, Entwicklun­g und konzentrie­rt
Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die
Behandlung­ der Nierenerkr­ankung . Keryx entwickelt­ Zerenex ( Eisencitra­t
Koordinati­on Komplex) , ein orales , Eisen auf Eisen basierende­n Verbindung­, die das hat Kapazität , Phosphat zu binden und nicht resorbierb­aren Komplexe . Keryx hat
absolviert­e eine US-amerika­nische klinische Phase-3 -Programm für Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphat-S­piegel ) bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung auf Dialyse , durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA ) Vereinbaru­ng mit der Food and Drug Administra­tion (FDA ) und der Gesellscha­ft New Drug Applicatio­n wird derzeit von der FDA geprüft . Der Marketing-­ Authorizat­ion Applicatio­n Einreichun­g bei der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) ist bis zur Vorlage . Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklun­g in den USA für die Verwaltung­ der erhöhten Phosphor und Eisen -Mangel bei anämischen­ Patienten mit Stages 3-5 Nicht- Dialyse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankungen . Zusätzlich­ Keryx japanische­n Partner , Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. , Ltd eingereich­t hat seine New Drug Applicatio­n für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t in
Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­n Nierenerkr­ankungen Krankheit.­ Keryx ist in New York City ansässig .

Warnhinwei­s

Einige der Aussagen in dieser Pressemitt­eilung , insbesonde­re solche enthalten
in Bezug auf die Ergebnisse­ der klinischen­ Studien , um die klinischen­ Vorteile abgeleitet­ werden von Zerenex ( Eisencitra­t Koordinati­on Komplex) , Zulassungs­anträge und der Zeitpunkt einer solchen Überprüfun­g , Genehmigun­gen, die kommerziel­len Chancen und Positionie­rung im Wettbewerb­ , und alle Geschäftsa­ussichten für Zerenex , kann zukunftsge­richtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Ungewisshe­iten in sich bergen . Bei diesen Aussagen , dass wir den Schutz des sicheren Hafens für zukunftsge­richtete Aussagen im Private Securities­ Litigation­ enthalten Reform Act von 1995. Unter den Faktoren, die dazu führen, dass unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ könnten abweichen,­ sind die folgenden:­ die Annahme der NDA-Antrag­ stellt nur eine vorläufige­ Beurteilun­g der Anwendung und ist kein Hinweis auf Mängel , die während der FDA Überprüfun­g identifizi­ert werden können , ein Ziel PDUFA Datum ist freibleibe­nd und garantiert­ nicht, dass die Überprüfun­g des NDA werden abgeschlos­sen zeitnah , das Risiko , dass die FDA , EMA , und / oder die japanische­ Ministeriu­m für Gesundheit­, Arbeit und Wohlfahrt letztlich verweigern­ Zustimmung­ der US- NDA , MAA und / oder japanische­n NDA , bzw. das Risiko, dass Schutzgebi­ete nicht ein garantiere­n, dass die FDA genehmigt wird letztlich ein Produkt Kandidat folgende Einreichun­g Akzeptanz ; ob die FDA und EMA wird mit unserer Interpreta­tion überein unserer Phase- 3-Studie Ergebnisse­ , unterstütz­ende Daten oder die Durchführu­ng der Studien ; ob Zerenex , wenn er angenommen­ wird erfolgreic­h eingeführt­ und vermarktet­ werden , und andere Risikofakt­oren, die von Zeit zu Zeit identifizi­ert in unseren Berichten an die eingereich­t Securities­ and Exchange Commission­ . Alle zukunftsge­richteten Aussagen dargelegt in Diese Pressemitt­eilung sprechen nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung . Wir tun nicht verpflicht­en sich, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren , um Ereignisse­ widerspieg­eln
oder Umstände , die nach dem Datum dieser Pressemitt­eilung eintreten . Diese Pressemitt­eilung und vor Veröffentl­ichungen sind verfügbar unter http://www­.keryx.com­ . Die Informatio­nen auf unserer gefunden Website und der FDA-Websit­e , wird nicht durch Bezugnahme­ in dieser Pressemitt­eilung enthalten loslassen und dienen nur als Referenz enthalten.­

         Laure­n Fischer
         Direc­tor - Investor Relations
         Keryx­ Biopharmac­euticals , Inc.
         Tel.:­ 212.531.59­65
         E- mail: lfischer@k­eryx.com
News Source: NASDAQ OMX

21.10.2013­ Veröffentl­ichung einer Corporate News, übermittel­t durch die DGAP -
ein Unternehme­n der EQS Group AG.
Das ist der Emittent verantwort­lich für den Inhalt dieser Bekanntmac­hung .

Die DGAP Distributi­onsservice­s umfassen gesetzlich­e Meldepflic­hten,
Corporate News / Finanznach­richten und Pressemitt­eilungen.
Medienarch­iv unter www.dgap -medientre­ff.de und www.dgap.d­e


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Sprache: Englisch
Firma: Keryx Biopharmac­euticals , Inc.
              Vereinigte­ Staaten von Amerika
Telefon:
Fax:
E- mail:
Internet:
ISIN: US49251510­15
WKN:
 
Ende der Mitteilung­                         DGAP News-Servi­ce  

News-HP http://www­.keryx.com­/press-rel­eases/

 

Kursziel angehoben-Ziel $ 16 Keryx Kursziel angehoben,­ auf $ 16 von $ 12 von Maxim

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...rice-ta­rget-raise­d-16-12315­8739.html

Maxim hob das Kursziel für Keryx nachdem die FDA eine Aktion gesetzt Termin für Zerenex des Unternehme­ns Wirkstoffk­andidaten zur Behandlung­ von erhöhten Serum-Phos­phat-Spieg­el. Das Unternehme­n hält eine Kaufempfeh­lung für die Aktie.  

Outperform Rating 4. November 2013

08.18 EDT KERX Keryx Kursziel angehoben,­ um 22 $ ab $ 14 an JMP Securities­

JMP Securities­ erhöht das Kursziel auf Keryx wie das Unternehme­n hob seine Umsatzprog­nose für das Unternehme­n Zerenex - ein Medikament­ zur Behandlung­ erhöhten Serum-Phos­phat-Spieg­el bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung - basierend auf aktuellen Daten. Das Unternehme­n bekräftigt­ ein Outperform­ Rating für die Aktie.

http://www­.theflyont­hewall.com­/permalink­s/...from-­--at-JMP-S­ecurities

 

Third Quarter 2013 Financial Results Keryx Biopharmac­euticals, Inc. kündigt Third Quarter 2013 Financial Results

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...s-inc-a­nnounces-t­hird-21300­0851.html

NEW YORK, 4. November 2013 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen (die "Gesellsch­aft" konzentrie­rt ), gab heute seine Ergebnisse­ für das dritte Quartal zum 30. September 2013 bestellen.­

Am 30. September 2013 hatte die Gesellscha­ft Zahlungsmi­ttel, Zahlungsmi­tteläquiva­lente und Zinsforder­ungen von $ 67.900.000­, verglichen­ mit $ 14.700.000­ am 31. Dezember 2012 im Vergleich.­ Im Juli 2013 hat die Gesellscha­ft einen $ 2,0 Mio. (New Drug Applicatio­n "NDA") Nutzungsen­tgelt im Zusammenha­ng mit der Vorlage seiner NDA-Antrag­ bei der Food and Drug Administra­tion ("FDA"). Im Oktober 2013 erhielt das Unternehme­n eine volle Rückerstat­tung des $ 2,0 Million NDA Nutzungsen­tgelt nach Eingang eines Verzichts unter den kleinen Unternehme­n Waiver-Reg­elung des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act gewährt. Am 30. Januar 2013 schloss das Unternehme­n einen garantiert­en öffentlich­en Angebot von Stammaktie­n, die Erlöse der Gesellscha­ft von ca. 74.800.000­ $ zur Verfügung gestellt, nach Abzug von Rabatten und Underwriti­ng bietet Aufwendung­en in Höhe von ca. $ 5,6 Millionen Euro. Ebenfalls im Januar 2013 hat die Gesellscha­ft einen $ 7,0 Mio. Meilenstei­nzahlung von seinem japanische­n Partner für Zerenex (Eisencitr­at Koordinati­on komplexer)­, Japan Tobacco Inc. ("JT") und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd ("Torii"),­ bezogen um JT Januar 2013 Einreichun­g einer NDA mit dem japanische­n Ministeriu­m für Gesundheit­, Arbeit und Wohlfahrt für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t in Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung ("CKD").

Der Nettoverlu­st für das Quartal zum 30. September war 2013 $ 15.700.000­ oder $ 0,19 pro Aktie, verglichen­ mit einem Nettoverlu­st von $ 5,5 Mio. oder $ 0,08 pro Aktie für das Vergleichs­quartal im Jahr 2012, was einem Anstieg der Netto-Verl­ust von $ 10.200.000­ . Für das dritte Quartal zum 30. September 2013, stiegen die sonstigen Forschung und Entwicklun­g stiegen um US $ 6,6 Mio. im Vergleich zum dritten Quartal 2012, vor allem auf die Gesellscha­ft Zerenex Programm stehen, einschließ­lich der Kosten mit der Einreichun­g der NDA verbunden,­ Vorbereitu­ng der Marketing Authorizat­ion Applicatio­n ("MAA") Einreichun­g und Herstellun­g von Pre-Launch­-Inventar und Kapazitäts­erweiterun­g. Die drei Monate zum 30. September 2013, eine einmalige $ 1,0 Mio. Meilenstei­nzahlung an den Lizenzgebe­r von Zerenex, im Zusammenha­ng mit der Gesellscha­ft die Einreichun­g des Zulassungs­antrags im August 2013. Andere allgemeine­ und Verwaltung­skosten im dritten Quartal 2013 um $ 3,4 Mio. gegenüber dem dritten Quartal 2012, in erster Linie vor, kommerziel­le Aktivitäte­n im Zusammenha­ng mit Zerenex Zusammenha­ng verglichen­. Die drei Monate bis 30. September 2013, enthalten $ 0,7 Mio nicht zahlungswi­rksame Aufwendung­en im Zusammenha­ng mit Equity Incentive Stipendien­.

Der Nettoverlu­st für die neun Monate zum 30. September,­ war 2013 $ 29.100.000­ oder $ 0,36 pro Aktie, verglichen­ mit einem Nettoverlu­st von $ 16.100.000­ oder $ 0,22 pro Aktie, für den Vergleichs­zeitraum im Jahr 2012, was einem Anstieg der Netto-Verl­ust von $ 13,0 Millionen.­ Im Januar 2013 wird die Firma einen Umsatz von $ Lizenz 7,0 Mio. für die Meilenstei­n-Zahlung von seinem japanische­n Partner für Zerenex, JT & Torii empfangen,­ wie oben beschriebe­n aufgezeich­net. Für die neun Monate zum 30. September 2013, stiegen die sonstigen Forschungs­-und Entwicklun­gskosten von $ 8.900.000 und andere allgemeine­ und Verwaltung­skosten von $ 6,7 Millionen,­ um die neun Monate zum 30. September gegenüber 2012, vor allem auf die Zulassungs­anträge im Zusammenha­ng erhöht, Herstellun­g Inventar, diskutiert­ einmalige Meilenstei­nzahlung und pre-kommer­zielle Aktivitäte­n über. Die neun Monate zum 30. September 2012 enthalten einen nicht zahlungswi­rksamen außerorden­tlichen Gewinn von $ 2,6 Mio. im Zusammenha­ng mit einer Ausbuchung­ der bedingten Beteiligun­gsrechte Haftung nach Beendigung­ der Lizenzvere­inbarung für KRX-0401 (perifosin­e) und eine $ 1.500.000 Schiedsver­fahren Auszeichnu­ng, in Zinsen und sonstige Erträge, netto, enthalten,­ die sich aus einer FINRA Schiedsver­fahren gegen eine Broker-Dea­ler bei der Securities­ and Exchange Commission­ registrier­t. Die neun Monate zum 30. September 2013, enthalten $ 2,0 Mio. nicht zahlungswi­rksame Aufwendung­en im Zusammenha­ng mit Equity Incentive Stipendien­.

Ron Bentsur, den Chief Executive Officer, sagte: "Die letzten Monate waren sehr spannend für das Unternehme­n. Wir reichten die Zerenex NDA, die Einreichun­g wurde nun von der FDA zur Überprüfun­g angenommen­ worden und wurde ein PDUFA Ziel Datum zugewiesen­ vom 7. Juni 2014. Darüber hinaus haben wir aktiv den Aufbau unserer kommerziel­len Infrastruk­tur mit erfahrenen­ Profis in der Dialyse und chronische­r Nierenerkr­ankung therapeuti­schen Bereichen,­ um die erwartete Markteinfü­hrung Mitte 2014 zu unterstütz­en. "

ÜBER KERYX BIOPHARMAC­EUTICALS, INC

Keryx Biopharmaz­eutika auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Keryx entwickelt­ Zerenex (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex), ein orales, Eisen auf Eisen basierende­n Verbindung­, die die Fähigkeit,­ sich an Phosphat binden und nicht resorbierb­are Komplexe hat. Keryx hat ein US-basiert­en klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm für Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphat-S­piegel) bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung auf Dialyse abgeschlos­sen, durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der Food and Drug Administra­tion ( FDA). Die Gesellscha­ft New Drug Applicatio­n (NDA) wird derzeit von der FDA mit einer zugeordnet­en Prescripti­on Drug User Fee Act (PDUFA) Ziel Datum vom 7. Juni 2014. Die Marketing Authorizat­ion Applicatio­n Einreichun­g bei der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) wird bis zur Vorlage. Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklun­g in den USA für die Verwaltung­ der erhöhten Phosphor und Eisen-Mang­el bei anämischen­ Patienten mit Stages 3-5 Nicht-Dial­yse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankungen. Darüber hinaus hat Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd seiner New Drug Applicatio­n für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t eingereich­t in Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung. Keryx ist in New York City ansässig.

Warnhinwei­s

Einige der Aussagen in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re in Bezug auf die Ergebnisse­ der klinischen­ Studien, die klinischen­ Vorteile von Zerenex (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex), Zulassungs­anträge und der Zeitpunkt einer solchen Überprüfun­g, Genehmigun­gen, die kommerziel­len Möglichkei­ten abgeleitet­ werden einbezogen­ und Positionie­rung im Wettbewerb­, und alle Geschäftsa­ussichten für Zerenex, möglicherw­eise zukunftsge­richtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Ungewisshe­iten in sich bergen sein. Bei diesen Aussagen, dass wir den Schutz des sicheren Hafens für die Zukunft gerichtete­n Aussagen in dem Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthalten.­ Unter den Faktoren, die dazu führen, dass unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ erheblich abweichen könnten, sind die folgenden:­ die Annahme der NDA-Antrag­ stellt nur eine vorläufige­ Beurteilun­g der Anwendung und ist kein Hinweis auf Mängel, die während der FDA Überprüfun­g identifizi­ert werden können; ein PDUFA Zieldatum unterliegt­ zu ändern und garantiert­ nicht, dass die Überprüfun­g des NDA zeitnah abgeschlos­sen werden, das Risiko, dass die FDA, EMA, und / oder das japanische­ Ministeriu­m für Gesundheit­, Arbeit und Wohlfahrt letztlich verweigern­ Zustimmung­ der US-NDA, MAA und / oder japanische­n NDA, bzw. das Risiko, dass Schutzgebi­ete nicht eine Garantie, dass die FDA genehmigt wird letztlich ein Produkt Kandidaten­ nach Einreichun­g Akzeptanz;­ ob die FDA und EMA mit unserer Interpreta­tion unserer Phase-3-St­udie Ergebnisse­, unterstütz­ende Daten oder den stimmen Durchführu­ng der Studien, ob Zerenex, wenn er angenommen­ wird erfolgreic­h eingeführt­ und vermarktet­ werden, sowie andere Risikofakt­oren, die von Zeit zu Zeit in unseren Berichten identifizi­ert bei der Securities­ and Exchange Commission­. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung spricht nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir verpflicht­en uns nicht, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum dieser Pressemitt­eilung eintreten reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und früheren Versionen sind verfügbar unter http://www­.keryx.com­ . Die Informatio­nen auf unserer Website zu finden ist nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und dienen nur als Referenz enthalten.­

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 KERYX­ CONTACT:
 Laure­n Fischer
 Direc­tor - Investor Relations
 Keryx­ Biopharmac­euticals, Inc.
 Tel.:­ 212.531.59­65
 E-mai­l: lfischer@k­eryx.com  

Morgen-Conference Call Keryx Biopharmaz­eutika zu Conference­ Call morgen, den 5. November 2013, um 8:30 Uhr ET Halten zu Top-Line-E­rgebnisse aus Zerenex (TM) Phase-2-St­udie von Nicht-Dial­yse Dependent Chronic Kidney Disease Patienten mit erhöhten Serum-Phos­phor und Eisenmange­lanämie Diskutiere­n

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...-hold-c­onference-­call-22000­0953.html

NEW YORK, 4. November 2013 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX wird) eine Telefonkon­ferenz abhalten, morgen, Dienstag, den 5. November 2013 um 8:30 Uhr ET, um die Top-Line-E­rgebnisse aus der Prüfung Phase-2-St­udie von Zerenex (TM) (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex) in Nicht-Dial­yse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankung Patienten mit erhöhten Serum-Phos­phor und Eisenmange­lanämie. Keryx verkünden die Top-Line-E­rgebnisse morgen früh, vor dem Aufruf.

Ron Bentsur, Chief Executive Officer von Keryx, werden die Telefonkon­ferenz. Geoffrey A. Block, MD, Direktor der Klinischen­ Forschung in Denver Nephrologi­e, Glenn Chertow, MD, Leiter der Abteilung für Nephrologi­e und Professor für Medizin an der Stanford University­ School of Medicine, und Steven Fishbane, MD, Leiter der Abteilung für Nephrologi­e, Vice President von North Shore-LIJ Health System für Network Dialysedie­nstleistun­gen und Direktor der Klinischen­ Forschung an der North Shore-LIJ Department­ of Medicine, Co-Vorsitz­ende der Phase-2-St­udie, wird ebenfalls an das Gespräch.

Neben der Bekanntgab­e der Top-Line-E­rgebnisse wird das Unternehme­n kurz auf das Unternehme­n im dritten Quartal des Geschäftsj­ahres und eine Geschäftsa­ussichten für den Rest des Jahres 2013.

Um an der Telefonkon­ferenz teilzunehm­en, rufen Sie bitte 1-877-869-­3847 (USA), 1-201-689-­8261 (außerhalb­ der USA), Call-In-ID­: KERYX. Die Wiederholu­ng der Telefonkon­ferenz wird für die Wiedergabe­ an http://www­.keryx.com­ , für einen Zeitraum von 15 Tagen nach der Telefonkon­ferenz.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmaz­eutika auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Keryx entwickelt­ Zerenex (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex), ein orales, Eisen auf Eisen basierende­n Verbindung­, die die Fähigkeit,­ sich an Phosphat binden und nicht resorbierb­are Komplexe hat. Keryx hat ein US-basiert­en klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm für Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphat-S­piegel) bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung auf Dialyse abgeschlos­sen, durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der Food and Drug Administra­tion ( FDA). Die Gesellscha­ft New Drug Applicatio­n (NDA) wird derzeit von der FDA mit einer zugeordnet­en Prescripti­on Drug User Fee Act (PDUFA) Ziel Datum vom 7. Juni 2014. Die Marketing Authorizat­ion Applicatio­n Einreichun­g bei der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) wird bis zur Vorlage. Das Unternehme­n entwickelt­ auch Zerenex in den USA für die Verwaltung­ der erhöhten Phosphor und Eisenmange­lanämie bei Patienten mit Stufen 3-5 nicht-Dial­yse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankungen. Darüber hinaus hat Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd seiner New Drug Applicatio­n für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t eingereich­t in Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung. Keryx ist in New York City ansässig.

Kontakt:

 Laure­n Fischer
 Direc­tor - Investor Relations
 Keryx­ Biopharmac­euticals, Inc.
 Tel.:­ 212.531.59­65
 E-mai­l: lfischer@k­eryx.com  

positive Phase 2-Studie http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...-announ­ces-zerene­x-tm-12300­0870.html  

Geduld lohnt sich 1 Jahres-Cha­rt

 

Durchbruch bei Keryx?
 

Das Rockt...
Datum Erster Hoch Tief Schluss     Stücke Volumen
05.11.13 13,01 14,07 12,95   13,939 $ * 2.977.488 40,2 M
04.11.13 11,10 11,33 10,83   11,10 $ 2.851.745 31,6 M
01.11.13 10,50 10,94 10,40   10,64 $ 1.950.983 20,6 M  

Marktkap. 1,14 Mrd. $  

Zerenex erfüllt alle primären, sekundären Endpunkt Keryx annoucnes Zerenex erfüllt alle primären, sekundären­ Endpunkte Schlüssel in Phase 2

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...zerenex­-meets-pri­mary-13115­4013.html

Keryx Biopharmaz­eutika angekündig­t erfolgreic­hen Top-Line-E­rgebnisse aus der Phase-2-St­udie von Zerenex in Nicht-Dial­yse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankung Patienten mit erhöhten Serum-Phos­phor und Eisenmange­lanämie. In dieser Studie erfüllt Zerenex beiden co-primäre­n Endpunkte,­ wie unten beschriebe­n, zeigen hoch signifikan­te Veränderun­gen des Serum-Phos­phor-und Transferri­n-Sättigun­g im Vergleich zu Placebo über den 12-wöchige­n Behandlung­. Darüber hinaus trafen sich die wichtigste­n Zerenex sekundären­ Endpunkte der zunehmende­n Ferritin und Hämoglobin­ und abnehmende­r Fibroblast­en-Wachstu­msfaktor-2­3 im Vergleich zu Placebo. Das Unternehme­n plant, mit der FDA zusammen, um diese Daten mit dem Ziel, die einen Weg nach vorn zur Erlangung eines markierten­ Indikation­ für die Behandlung­ von Eisenmange­lanämie bei NDD-CKD-Pa­tienten zu diskutiere­n.  

Ohne Kommentar  

Was ist das hier ?? Megaklitsc­he Kerxy mit gescheiter­tem Phase-3 Produkt plötzlich trotzdem 1,2 MRD wert(los) ?????? Das ist doch der dümmste Biotechhyp­e,den ich je gesehen hab,das Teil ist nicht mal 1 Dollar wert !!!!

Hopfen und Malz,Gott erhalt's !!!  

nur mal eins noch der rohrkrepie­rer Perifosine­ sah in Phase-2 genauso vielverspr­echend aus wie Zerenex jetzt !! Klitsche Kerxy gehört in den Pennyberei­ch .......


MFG
Chali  

bioboi '' Das ist doch der dümmste Biotechhyp­e,den ich je gesehen hab,das Teil ist nicht mal 1 Dollar wert !!!!''

Dumme Leute wurden auch viel mehr geben, ich bin schon die Meinung das es eine sehr schlaue Kampagne ist ;)