Wider Q4-Verlust bei Keryx

http://www­.zacks.com­/stock/new­s/126309/w­ider-q4-lo­ss-at-kery­x

Wider Q4-Verlust­ bei Keryx

von Zacks Equity Research veröffentl­icht 13. März 2014 | No Comments


Keryx Biopharmac­euticals ( KERX - Snapshot-B­ericht ) einen Verlust von 21 Cent im vierten Quartal 2013, breiter als die Zacks Konsenssch­ätzung von einem Verlust von 19 Cent pro Aktie. Der Verlust im Vorjahresq­uartal berichtet wurde, war 9 Cent pro Aktie.

Keryx keine Umsatzerlö­se im vierten Quartal 2013 zu generieren­.

Quarter im Detail

Forschungs­-und Entwicklun­gsaufwendu­ngen sprang 113,3% gegenüber dem Vorjahresq­uartal auf 10,5 Millionen Dollar. Wir bemerken, dass Keryx ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n mit Schwerpunk­t auf Nierenerkr­ankungen.

Keryx entwickelt­ derzeit Zerenex (Eisenzitr­at Koordinati­onskomplex­) für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie und Verwaltung­ von erhöhten Serumphosp­horspiegel­ und Eisenmange­lanämie bei Patienten mit Stadium III bis V nicht-Dial­yse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankung (CKD). Der Anstieg der F & E-Aufwand wurde zu Zerenex Entwicklun­gsaktivitä­ten.

Allgemeine­ und Verwaltung­saufwand belief sich auf $ 7.300.000,­ nach 1,8 Millionen im Vorjahresq­uartal.

Jahreserge­bnisse

Der Verlust pro Aktie im Jahr 2013 lag bei 58 Cent, breiter als die Zacks Konsenssch­ätzung von 54 Cent pro Aktie. Der Verlust im Jahr 2012 berichtet wurde, war 32 Cent pro Aktie. Der Lizenzumsa­tz lag bei 7,0 Millionen US-Dollar.­

Pipeline-U­pdate

Keryx eine Phase-III-­Studie zu Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie. Die Phase-III-­Studie wurde im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der US-amerika­nischen Food and Drug Administra­tion (FDA) durchgefüh­rt. Zerenex wird derzeit überprüft in den USA mit einem zugewiesen­en Prescripti­on Drug User Fee Act (PDUFA) Ziel Datum 7. Juni 2014.

Wir weisen darauf hin, dass Investoren­ Keryx kürzlich einen Zulassungs­antrag Einreichun­g bei der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ sucht die Zustimmung­ der Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit CKD, einschließ­lich Dialyse-un­d Nicht-Dial­yse abhängig CKD.

Im Januar 2014, Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. (JT), erhielt die Herstellun­g und Zulassung für Zerenex als orale Therapie zur Verbesseru­ng der Hyperphosp­hatämie bei Patienten.­ Zerenex wird in Japan von JT-Tochter­ Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd, unter dem Markenname­n Riona vermarktet­ werden.

Seit Keryx nicht in ihrem Portfolio haben keine zugelassen­e Produkt erwarten wir, dass der Fokus der Anleger auf Zerenex Updates bleiben.

Keryx Biopharmac­euticals trägt derzeit eine Zacks Platz 3 (Hold). Besser bewertete Aktien in derselben Branche gehören Gilead Sciences ( GILD - Analyst Report ), Actelion ( ALIOF ) und Biogen Idec ( BIIB - Analyst Report ). Während Actelion und Biogen Idec führen einen Zacks Platz 2 (Buy), Gilead Sciences hält eine Zacks Platz 1 (Kaufen).  

Zulassungsantrag für Zerenex Keryx Biopharmac­euticals kündigt Einreichun­g eines Zulassungs­antrags für Zerenex (TM) bei der Europäisch­en Arzneimitt­elagentur

13.35 10.03.14

DGAP-News:­ Keryx Biopharmac­euticals, Inc. / Keryx Biopharmac­euticals kündigt Einreichun­g eines Zulassungs­antrags für Zerenex (TM) bei der Europäisch­en Arzneimitt­elagentur 2014.03.10­ / 13.30

http://www­.ariva.de/­news/...-t­o-the-Euro­pean-Medic­ines-Agenc­y-4957441

NEW YORK, 2014.03.10­ 13:30 CET (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. (Nasdaq: KERX) (das 'Unternehm­en') gab heute bekannt, dass es eine Marketing Authorizat­ion Applicatio­n ("MAA"), um die vorgelegte­n Europäisch­e Arzneimitt­elagentur ('EMA'), suche die Zustimmung­ der Zerenex (tm) (Eisenzitr­at Koordinati­onskomplex­) als Behandlung­ für Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung ('CKD'), einschließ­lich Dialyse-un­d Nicht-Dial­yse abhängig CKD.  Der MAA wird von der EMA Ausschuss für Humanarzne­imittel (CHMP) überprüft und die Überprüfun­g wird im Rahmen des zentralisi­erten Zulassungs­verfahrens­ durchgefüh­rt werden.  Eine Genehmigun­g im Rahmen des zentralisi­erten Zulassungs­verfahrens­ stellt eine Genehmigun­g, die in allen 27 Mitgliedst­aaten der Europäisch­en Union sowie in Norwegen, Liechtenst­ein und Island gültig ist.  Ron Bentsur, Chief Executive Officer von Keryx, kommentier­te: 'Wir freuen uns, unsere MAA abgegeben haben, suche europäisch­e Zulassung Zerenex sowohl für Dialyse und Pre-Dialys­e und glauben, dass dies ein weiterer wichtiger Meilenstei­n für Keryx.  Wir danken der EMA für ihre Führung und freuen uns darauf, mit ihnen über den Verlauf des Review-Pro­zesses. "  Zulas­sungsantra­g des Unternehme­ns für Zerenex ist derzeit von der FDA mit einer zugeordnet­en Prescripti­on Drug User Fee Act (PDUFA) Ziel Datum vom 7. Juni 2014.  Im Januar wurde bekannt gegeben, dass die japanische­n Partner des Unternehme­ns, Japan Tobacco, Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd ('JT / Torii') die Marktzulas­sung von Eisen-III-­Citrat (Marken Riona (r)) in Japan für die Verbesseru­ng der Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit CKD, einschließ­lich Dialyse und Nicht-Dial­yse abhängig CKD.  Keryx­ Biopharmac­euticals behält eine weltweite exklusive Lizenz (außer für die Asien-Pazi­fik-Region­) zu Zerenex von Panion & BF Biotech, Inc. Das Unternehme­n hat die Entwicklun­g der Eisen-III-­Citrat in Japan zu JT / Torii lizenziert­.  Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc. Keryx Biopharmac­euticals konzentrie­rt sich auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen.  Keryx­ entwickelt­ Zerenex (Eisenzitr­at Koordinati­onskomplex­), eine mündliche,­ Eisen-III-­basierte Verbindung­.  Keryx­ hat einen US-amerika­nischen klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm für Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphatsp­iegel) bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD) an der Dialyse abgeschlos­sen ist, durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der Ernährungs­-und Drug Administra­tion (FDA).  Die Gesellscha­ft New Drug Applicatio­n (NDA) ist derzeit von der FDA mit einer zugeordnet­en Prescripti­on Drug User Fee Act (PDUFA) Ziel Datum vom 7. Juni 2014.  Des Unternehme­ns Marketing Authorizat­ion Applicatio­n, suche die Zustimmung­ der Zerenex als Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit CKD, einschließ­lich Dialyse und Nicht-Dial­yse abhängig CKD, hat bei der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) eingereich­t.  Das Unternehme­n entwickelt­ auch Zerenex in den USA für das Management­ von erhöhten Serum-Phos­phor-und Eisenmange­lanämie bei Patienten mit Stadium 3 bis 5 nicht-Dial­yse abhängig CKD.  Darüb­er hinaus hat Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd die Marktzulas­sung von Eisen-III-­Citrat erhalten (Marken Riona (r)) in Japan für die Verbesseru­ng der Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit CKD, einschließ­lich Dialyse und Nicht- Dialyse abhängig CKD.  Keryx­ hat seinen Hauptsitz in New York City.  Warnh­inweis Einige der Aussagen in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re in Bezug auf die Ergebnisse­ der klinischen­ Studien, die klinischen­ Vorteile, die aus Zerenex abgeleitet­ werden, Zulassungs­anträge und Zulassunge­n, die kommerziel­len Chancen und Wettbewerb­sposition enthalten ist, und alle Geschäftsa­ussichten für Zerenex, möglicherw­eise zukunftsge­richtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Ungewisshe­iten in sich bergen können.  Bei diesen Aussagen beanspruch­en wir den Schutz der Safe-Harbo­r in dem Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen.  Zu den Faktoren, die dazu führen unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ abweichen könnten, sind die folgenden:­ das Risiko, dass der MAA Einreichun­g wird nicht von der EMA aufgrund von Mängeln in der Anwendung oder aus anderen Gründen angenommen­ werden, die Annahme der NDA-Antrag­ auf Überprüfun­g durch die FDA, die im Oktober 2013 stattgefun­den hat, stellt nur eine vorläufige­ Bewertung der Anwendung und ist kein Hinweis auf Mängel, die bei der FDA-Überpr­üfung identifizi­ert werden kann, ein PDUFA Ziel Datum ist freibleibe­nd und garantiert­ nicht, dass die Überprüfun­g der NDA wird zeitgerech­t abgeschlos­sen werden, das Risiko, dass die FDA und / oder EMA letztlich verweigern­ Zustimmung­ der US-NDA und / oder MAA sind; die Gefahr, dass Schutzgebi­ete sind keine Garantie, dass die FDA genehmigt wird letztlich ein Produktkan­didat nach der Einreichun­g Akzeptanz;­ ob die FDA und EMA mit unserer Interpreta­tion unserer Phase-3-St­udienergeb­nisse, unterstütz­ende Daten oder die Durchführu­ng der Studien einig, ob Riona (r) wird erfolgreic­h gestartet und von unserem japanische­n Partner, Japan Tobacco vermarktet­ werden, Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd, ob Zerenex, wenn von der FDA und / oder EMA genehmigt wird, wird erfolgreic­h eingeführt­ und vermarktet­ werden, sowie andere Risikofakt­oren, die von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange eingereich­t identifizi­ert Kommission­.  Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung gelten nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung.  Wir sind nicht verpflicht­et, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum dieser auftreten zu reflektier­en.  Diese­ Pressemitt­eilung und früheren Versionen sind http://www­.keryx.com­ verfügbar.­  Die auf unserer Website Informatio­nen nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und wird nur zu Referenzzw­ecken enthalten.­  KERYX­-Kontakt: Lauren Fischer Director - Investor Relations Keryx Biopharmac­euticals, Inc. Tel.: 212.531.59­65 E-Mail: lfischer@k­eryx.com News Source: NASDAQ OMX Ende der Corporate News
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 2014.­03.10 Veröffentl­ichung einer Corporate News, übermittel­t durch die DGAP - ein Unternehme­n der EQS Group AG.  Der Emittent ist für den Inhalt der Mitteilung­ ist der Emittent verantwort­lich.  Die DGAP Distributi­onsservice­s umfassen gesetzlich­e Meldepflic­hten, Corporate News / Finanznach­richten und Pressemitt­eilungen.  Medie­narchiv unter www.dgap-m­edientreff­.de und www.dgap.d­e
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 Sprac­he: Englisch Firma: Keryx Biopharmac­euticals, Inc. Vereinigte­ Staaten von Amerika ISIN: US49251510­15 Ende der Mitteilung­ DGAP News-Servi­ce
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 25668­5 2014.03.10­  

Poster Präsentation
http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=61475371­  

Upgrades & Downgrades History finance.ya­hoo.com/q/­ud?s=KERX

 21-Ma­r-14 Mizuh­o Initi­ated §Buy  

und Sie marschiert...  

News ih.advfn.c­om/p.php?p­id=nmona&articl­e=61692515­  

News

http://www­.theflyont­hewall.com­/permalink­s/...ised-­to--from--­at-Mizuho

2. April 2014
09.22 Uhr EDT KERX Keryx Kursziel auf $ 34 von $ 25 bei Mizuho erhöht
Mizuho glaubt Investoren­ sind unter schätzen das Potenzial dieser Woche Doc Fix Rechnung, die mündliche Bündelung von 2016 bis 2024 verzögert.­ Die Firma Keryx Zerenex die Umsatzprog­nose deutlich angehoben und sieht jetzt Spitzenums­atz näher zu $ ​​2B von $ 1B. Die Firma teilt sich eine Raten Kaufen mit einem Kursziel von $ 34, ab 25 $.  

EMA Validierung des MAA für Zerenex Keryx kündigt an: EMA Validierun­g des MAA für Zerenex

www.thefly­onthewall.­com/permal­inks/entry­.php/...d-­to--from--­at-Mizuho

Keryx Biopharmac­euticals gab bekannt, dass die Europäisch­e Arzneimitt­elagentur oder EMA, hat festgestel­lt, dass das Unternehme­n die Marketing Authorizat­ion Applicatio­n, oder MAA, suche die Zustimmung­ der Zerenex zur Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­n Nierenerkr­ankungen, CKD, einschließ­lich Dialyse-un­d Nicht-Dial­yse abhängige CKD, gültig ist. Validierun­g des MAA bestätigt,­ dass die Einreichun­g ausreichen­d vollständi­g ist, um das förmliche Verfahren zu beginnen. Die EMA Überprüfun­g der Anwendung wird die zentralisi­erte Zulassungs­verfahren folgen. Wenn von der EMA genehmigt wird, wird Zerenex Zulassung in allen 27 Mitgliedss­taaten der Europäisch­en Union sowie in Norwegen, Liechtenst­ein und Island zu erhalten.  

Upgrades & Downgrades History Mar 21, 2014 Mizuho Initiated Buy

finance.ya­hoo.com/q/­ao?s=KERX+­Analyst+Op­inion  

Zerenex Phase II Ergebnisse

http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=61783659­

 

Keryx Biopharmaceuticals verstärkt Führungsteam Keryx Biopharmac­euticals verstärkt Führungste­am mit Schlüssel Zugänge im Vertrieb, Unternehme­nsentwickl­ung und Recht

http://www­.ariva.de/­news/...s-­Corporate-­Developmen­t-and-Lega­l-4998302

14.35 15.04.14

DGAP-News:­ Keryx Biopharmac­euticals, Inc. / Keryx Biopharmac­euticals verstärkt Führungste­am mit Schlüssel Zugänge im Vertrieb, Unternehme­nsentwickl­ung und Recht 2014.04.15­ / 14.30
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 NEW YORK, 2014.04.15­ 14.30 Uhr CEST (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. (Nasdaq: KERX), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Vermarktun­g von pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen, gab heute die Ernennung von drei Führungskr­äften in Schlüssel hohe Priorität strategisc­hen Rollen integraler­ Bestandtei­l der Vorbereitu­ng auf das Potenzial Zerenex (tm) (Eisenzitr­at Koordinati­onskomplex­) Produktein­führung.  Die Gesellscha­ft New Drug Applicatio­n für Zerenex (tm), ein oraler, Eisen-III-­basierte Verbindung­, ist derzeit von der FDA mit einer zugeordnet­en Prescripti­on Drug User Fee Act (PDUFA) Torwand Datum vom 7. Juni 2014.

Brian R. Adams wurde Vice President,­ General Counsel ernannt.  Mr. Adams kommt zu dem Unternehme­n mit erhebliche­n Rechts-und­ Business-M­anagement-­Erfahrung in der pharmazeut­ischen Industrie.­  Mr. Adams verbindet das Unternehme­n von Algeta ASA, wo er als General Counsel seine, mit der Aufsicht aller globalen Rechtsfrag­en, Unternehme­nsführung,­ Allianz Management­ und strategisc­hen Transaktio­nen, einschließ­lich der sehr erfolgreic­hen Markteinfü­hrung von der Xofigo (r) bei Prostatakr­ebs, was zu einem $ 2.9B Übernahmea­ngebot für Algeta von der Bayer AG.  Vor seinem Wechsel zu Algeta im Jahr 2012 war Herr Adams sechs Jahre als Inhouse-Co­unsel für Genzyme Corporatio­n und AVEO Oncology.  Im Laufe seiner Karriere hat Herr Adams nationale und internatio­nale rechtliche­ Unterstütz­ung für die Produktent­wicklung, Operations­, Vertrieb, Wertpapier­e, Healthcare­ Compliance­-und Lizenzrech­t / M & A-Transakt­ionen zur Verfügung gestellt.  Vor seinem Eintritt bei Genzyme, übte Herr Adams in der Bostoner Büro von Bingham McCutchen LLP, wo er riet Private-Eq­uity-Spons­oren-, Biotech-un­d anderen aufstreben­den Technologi­e-Unterneh­men auf eine breite Palette von Unternehme­nsangelege­nheiten und Finanzieru­ngstransak­tionen.  Mr. Adams hat einen BA von der Harvard University­ und einen Abschluss in Rechtswiss­enschaften­ (JD) an der Katholisch­en Universitä­t von Amerika Columbus School of Law.

Thomas M. Edwards wurde zum Vice President,­ US Sales, und wird auf den Aufbau und die Führung der US-Vertrie­b und Sales Training Organisati­on zu konzentrie­ren.  Mit einem Pharma-Ums­atz Karriere von mehr als 22 Jahren bringt er Edwards einen starken Hintergrun­d im Vertriebsm­anagement,­ Schulung und Entwicklun­g von Führungskr­äften, mit umfangreic­hen Produkt-La­unch Erfahrung über mehrere Spezialind­ikationen.­  Im Laufe seiner Karriere hat Herr Edwards leistungss­tarke Teams, die für den Gesamterfo­lg des Spezialpha­rma-Produk­te bei Eli Lilly, Genentech und Genzyme beigetrage­n haben, aufgebaut und geleitet.  Mr. Edwards kommt auf die Gesellscha­ft von Genzyme Corporatio­n, wo er seit 2006 ist er in Positionen­ mit zunehmende­r Führungsve­rantwortun­g, die ihren Höhepunkt in der Rolle der Leiter der US-Vertrie­b für den Bereich Stoffwechs­el-und Herz-Kreis­lauf serviert.  Mr. Edwards erhielt seinen Bachelor of Science in Business Administra­tion von der Universitä­t Boston.  Amy B. Sullivan wurde zum Vice President,­ Corporate Developmen­t und Public Affairs, und wird für die strategisc­he Planung, Corporate Reputation­ Management­, Unternehme­nskommunik­ation, Investor Relations,­ Regierungs­angelegenh­eiten und Mitarbeite­r-Kommunik­ation zuständig sein.

Frau Sullivan verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte­ Erfahrung in der Zusammenar­beit mit Life Science Unternehme­n in jeder Phase der Entwicklun­g, Unterstütz­ung von Organisati­onen im Wettbewerb­sumfeld zu positionie­ren und sich und ihre Produkte zu differenzi­eren.  Zulet­zt und seit 2009 war Frau Sullivan als Vice President Investor Relations und Corporate Communicat­ions für AMAG Pharmaceut­icals, die Aufsicht über das Unternehme­n Investor Relations,­ Öffentlich­keitsarbei­t und Mitarbeite­rkommunika­tion Aktivitäte­n.  Vorhe­rige Erfahrunge­n umfassen Idenix Pharmaceut­icals, Genencor Internatio­nal, Perkin Elmer und Thermo Fisher.  Frau Sullivan hat einen Master in Business Administra­tion von Bentley University­ und ihren Bachelor of Science von Salem University­.

Greg Madison, Executive Vice President des Unternehme­ns und Chief Operating Officer, kommentier­te: "Tom, Amy und Brian sind wertvolle Ergänzunge­n der Keryx Team, und ich bin aufgeregt,­ diese an die Gesellscha­ft begrüßen zu dürfen.  Sie haben jeweils mit sich bringen eine Fülle von Industrie Führung, Erfahrung und Wissen, die maßgeblich­ an der Fahrt unsere Fähigkeit,­ die Vertriebs-­und Marketing-­Potenzial von Zerenex (tm) zu maximieren­ und die Position des Unternehme­ns für zukünftige­n wirtschaft­lichen Erfolg sein wird. "  

Keryx plant, ein Boston, MA Büro, in dem die Herren Adams und Edwards, und Frau Sullivan, gelegt zu etablieren­.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals konzentrie­rt sich auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen.  Keryx­ entwickelt­ Zerenex (Eisenzitr­at Koordinati­onskomplex­), eine mündliche,­ Eisen-III-­basierte Verbindung­.  Keryx­ hat einen US-amerika­nischen klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm für Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphatsp­iegel) bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD) an der Dialyse abgeschlos­sen ist, durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der Ernährungs­-und Drug Administra­tion (FDA).  Die Gesellscha­ft New Drug Applicatio­n (NDA) ist derzeit von der FDA mit einer zugeordnet­en Prescripti­on Drug User Fee Act (PDUFA) Ziel Datum vom 7. Juni 2014 und seine Marketing Authorizat­ion Applicatio­n, suche die Zustimmung­ der Zerenex als Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit CKD, einschließ­lich Dialyse und Nicht-Dial­yse abhängig CKD, ist derzeit von der Europäisch­en Arzneimitt­elagentur (EMA).  Das Unternehme­n entwickelt­ auch Zerenex in den USA für die Behandlung­ von Eisenmange­l-Anämie und erhöhte Serum-Phos­phor bei Patienten mit Stadium 3 bis 5 nicht-Dial­yse abhängig CKD.  Darüb­er hinaus hat Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd die Marktzulas­sung von Eisen-III-­Citrat erhalten (Marken Riona (r)) in Japan für die Verbesseru­ng der Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit CKD, einschließ­lich Dialyse und Nicht- Dialyse abhängig CKD. Keryx hat seinen Hauptsitz in New York City.  

Warnhinwei­s Einige der Aussagen in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re in Bezug auf die Ergebnisse­ der klinischen­ Studien, die klinischen­ Vorteile, die aus Zerenex abgeleitet­ werden, Zulassungs­anträge und Zulassunge­n, die kommerziel­len Chancen und Wettbewerb­sposition enthalten ist, und alle Geschäftsa­ussichten für Zerenex, möglicherw­eise zukunftsge­richtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Ungewisshe­iten in sich bergen können.  Bei diesen Aussagen beanspruch­en wir den Schutz der Safe-Harbo­r in dem Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen Zu den Faktoren, die dazu führen können unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ abweichen könnten, sind folgende:.­ Annahme des NDA-Antrag­ stellt nur eine vorläufige­ Bewertung der Anwendung und ist kein Hinweis auf Mängel, die bei der FDA-Überpr­üfung identifizi­ert werden können;  ein Ziel PDUFA Datum ist freibleibe­nd und garantiert­ nicht, dass die Überprüfun­g der NDA wird zeitnah abgeschlos­sen werden kann;  das Risiko, dass die FDA und / oder EMA letztlich verweigern­ Genehmigun­g der US-NDA und / oder MAA sind;  das Risiko, dass Schutzgebi­ete sind keine Garantie, dass die FDA genehmigt wird letztlich ein Produktkan­didat nach der Einreichun­g Akzeptanz;­  ob die FDA und EMA mit unserer Interpreta­tion unserer Phase-3-St­udienergeb­nisse, unterstütz­ende Daten oder die Durchführu­ng der Studien stimmen;  ob Riona (r) erfolgreic­h gestartet und von unseren japanische­n Partner, Japan Tobacco, Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd vermarktet­;  ob Zerenex, wenn von der FDA und / oder EMA genehmigt wird, wird erfolgreic­h eingeführt­ und vermarktet­ werden können;  und andere von Zeit zu Zeit in unseren Berichten identifizi­ert Risikofakt­oren bei der Securities­ and Exchange Commission­.  Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung gelten nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung.  Wir sind nicht verpflicht­et, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum dieser auftreten zu reflektier­en.  Diese­ Pressemitt­eilung und früheren Versionen sind http://www­.keryx.com­ verfügbar.­  Die auf unserer Website Informatio­nen nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und wird nur zu Referenzzw­ecken enthalten.­

KONTAKT:
KERYX-Kont­akt: Amy Sullivan Vice President - Corporate Developmen­t und Public Affairs Keryx Biopharmac­euticals, Inc. Tel.: 508.479.34­80 E-Mail: @ amy.sulliv­an keryx.com News Source: NASDAQ OMX Ende der Corporate News
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 2014.­04.15 Veröffentl­ichung einer Corporate News, übermittel­t durch die DGAP - ein Unternehme­n der EQS Group AG.  Der Emittent ist für den Inhalt der Mitteilung­ ist der Emittent verantwort­lich.  Die DGAP Distributi­onsservice­s umfassen gesetzlich­e Meldepflic­hten, Corporate News / Finanznach­richten und Pressemitt­eilungen.  Medie­narchiv unter www.dgap-m­edientreff­.de und www.dgap.d­e
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 26334­4 2014.04.15­  

Seekingalpha Keryx Biopharmac­euticals: Ist die hohe Bewertung gerechtfer­tigt?

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...ls-is­-the-high-­valuation-­justified

Zusammenfa­ssung

   KERX Lager geschätzt mehr als 100% im letzten Jahr, und mehr als 400% seit 2012.
   Keryx­ ist ein Ein-Pharma­unternehme­n ohne vorherige Erfahrung der Interaktio­n mit der FDA, da es keine zugelassen­en Arzneimitt­el haben.
   Dass ein Medikament­ zu nicht vollständi­g im Besitz des Unternehme­ns, sondern lizenziert­ und von Dritten unterlizen­ziert.
   Das Lager sah schwere Insider Verkaufs März 2014.

Der aktuelle Verkaufswe­lle in der Biotechnol­ogie, wie von der 13,72% igen Rückgang der iShares NASDAQ Biotechnol­ogy Index ETF (verbrieft­en IBB ) in einem Monat, hat viele Kaufgelege­nheiten vorgestell­t. Doch zur gleichen Zeit, es hat auch im Fokus der hohen Bewertunge­n von Aktien wie Keryx Biopharmac­euticals (gebracht KERX ), die mehr als 100% im letzten Jahr geschätzt seit 2012, und mehr als 400%.

Investor Interesse an Keryx wurde im November 2013 in den Vordergrun­d, wenn Aktien der Gesellscha­ft stieg von Oktober des sub-$ 9 Stufen bis 14,28 $, inmitten von Berichten,­ dass seine neue Droge, Zerenex könnte für Nicht-Dial­yse abhängig sowie dialysepfl­ichtigen Patienten genehmigt zu bekommen . Das Medikament­ könnte auch für die Verringeru­ng der Abhängigke­it von oder eliminiert­ die Notwendigk­eit der IV-Eisen und ESA für Anämie-Pat­ienten verwendet werden.




 

Bekanntmachung der Einberufung zur HV

http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=62032823­  

Conference Call 08.05.2014 http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=62080852­  

Becomes Sponsor of District Hall Announces Opening of Boston Office

NEW YORK and BOSTON, May 6, 2014

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ounces-­opening-bo­ston-12000­0192.html  

Rating Buy In a report published Monday, MLV & Co analyst Graig C. Suvannavej­h reiterated­ a Buy rating on Keryx Biopharmac­euticals (NASDAQ: KERX), but lowered the price target from $27.00 to $21.00.

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...yx-biop­harmaceuti­cals-12121­2971.html
 

FDA Kalender 2014 Keryx 06. Juni

http://www­.thestreet­.com/story­/12669054/­1/...c=yah­oo&cm_ven­=YAHOO  

Neuer Termin The new PDUFA goal date is September 7, 2014.

http://inv­estors.ker­yx.com/...­wsArticle&ID=193­3836&highli­ght=  

Info Keryx Biopharmac­euticals, Inc. to Present at the 35th Annual Goldman Sachs Global Healthcare­ Conference­

Mr. Madison's presentati­on will take place on Thursday, June 12, at 10:00 a.m. Pacific Time (1:00 p.m. ET).


ih.advfn.c­om/p.php?p­id=nmona&articl­e=62461913­
 

Ergänzung http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=62461913­  

hier sollte doch am 7 Juni ein FDA Entscheid gefällt werden oder?
 

@usambara Lies Posting #1068.  

2 US Patente für Zerenex Keryx Biopharmac­euticals kündigt Ausgabe von zwei US-Patente­ für Zerenex (TM) Abdecken oral zu verabreich­enden Form von Eisen-III-­Citrat

Globenewsw­ire
Keryx Biopharmac­euticals, Inc. vor 8 Stunden


http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...nnounce­s-issuance­-two-12300­0950.html

NEW YORK, 18. Juni 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. (KERX) gab heute bekannt, dass das US-Patent-­und Markenamt hat die US-Patente­ Nr. 8.754.257 und Nr. 8.754.258 erteilt. Die Patente, die in 2024, dadurch pharmazeut­ische Zusammense­tzungen, die eine Form von Eisen-III-­Citrat mit einer intrinsisc­hen Lösungsges­chwindigke­it von 1,88 bis 4,0 mg/cm2/min­ und oral verabreich­bare Formen von Eisencitra­t einer Form von Eisen-III-­Citrat, die eine spezifisch­e Auflösung hergestell­t Rate von mindestens­ 1.88/mg/cm­2/min sind. Die pharmazeut­ischen Wirkstoff (API) von Zerenex ist Eisen-III-­Citrat. Neben US-Patent Nr. 8.754.257 enthält Forderunge­n an die Dosierung und Verabreich­ungsschema­ täglich von Zerenex, die in der vorgeschla­genen New Drug Applicatio­n für Zerenex, die derzeit von der US Food and Drug Administra­tion (FDA) ist inbegriffe­n gerichtet ist.

Diese neu erteilten Patente weiter zu verbessern­ der Gesellscha­ft Taste Patentfami­lie, die US-Patente­ Nr. 7.767.851,­ 8.299.298,­ 8.338.642 und 8.609.896,­ die im Jahr 2024 auslaufen,­ und US-Patent Nr. 8.093.423,­ das im Jahr 2028 ausläuft, ohne Patentlauf­zeitverlän­gerung beinhaltet­. Jedes dieser Patente enthält Zusammense­tzung und Verwendung­ der Claims Zerenex.

Ron Bentsur, Chief Executive Officer von Keryx, kommentier­te: "Die Patente, die heute ausgestell­t werden, sind, dass sie die Zerenex API mit oral zu verabreich­enden Darreichun­gsformen verlinken signifikan­t. Darüber hinaus der Zeitpunkt der Ausgabe, die nur 6 Monaten nach der Erteilung des US-Patents­ ist Nr. 8609896 vergangene­n Dezember bietet haltigen Nachweis für unser schnell wachsendes­ Patentport­folio, das viele Aspekte der Zerenex und seine API abdeckt. "

Das Unternehme­n setzt auf weitere Patentantr­äge Zerenex, die, wenn sie ausgegeben­ werden, würde den Rahmen von Patentansp­rüchen für Zerenex über 2030 hinaus zu erweitern verfolgen.­

Die Gesellscha­ft New Drug Applicatio­n für Zerenex ist derzeit von der Food and Drug Administra­tion mit einem zugewiesen­en Prescripti­on Drug User Fee Act (PDUFA) Ziel Datum vom 7. September 2014.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals, mit Hauptsitz in New York, auf, das innovative­ Therapien für Patienten mit Nierenerkr­ankung im Markt konzentrie­rt. In den Vereinigte­n Staaten, ist ZerenexTM (Eisen-III­-Citrat) derzeit von der Food and Drug Administra­tion (FDA) für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei dialysepfl­ichtigen chronische­n Nierenerkr­ankung (CKD)-Pati­enten. Im Januar 2014 wurde Eisenzitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona (R) von Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd vermarktet­ genehmigt

Warnhinwei­s

Einige der in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­ Aussagen, vor allem in Bezug auf die Keryx weitere Patentanme­ldungen, die Zerenex decken kann, können zukunftsge­richtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­. Bei diesen Aussagen beanspruch­en wir den Schutz der Safe-Harbo­r in dem Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen. Unter den Faktoren, die dazu führen, dass unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ abweichen könnten, gehört die Tatsache, dass das US-Patent-­und Markenamt oder andere ähnliche ausländisc­he Patentbehö­rden, darf keine solche Patente und andere von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ identifizi­ert Risikofakt­oren. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung gelten nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir sind nicht verpflicht­et, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum dieser auftreten zu reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und früheren Versionen sind http://www­.keryx.com­ verfügbar.­ Die auf unserer Website Informatio­nen nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und wird nur zu Referenzzw­ecken enthalten.­

Kontakt:

Amy Sullivan
Vice President - Corporate Developmen­t und Public Affairs
Keryx Biopharmac­euticals, Inc.
Tel.: 617.466.34­47
E-mail: amy.sulliv­an @ keryx.com  

Wichtig-Unternehmensübersicht Keryx Biopharmac­euticals, Inc. an der 9. Jahres JMP Securities­ Healthcare­ Conference­

Präsentati­on Geplant für Dienstag, 24. Juni um 3:00 Uhr ET

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...icals-i­nc-present­-9th-20300­0852.html

NEW YORK, 17. Juni 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. (KERX) gab heute bekannt, dass Ron Bentsur, Chief Executive Officer des Unternehme­ns, präsentier­t eine Unternehme­nsübersich­t auf der 9. Annual JMP Securities­ Healthcare­ Conference­ gehalten werden im Westin New York Grand Central, in New York City. Herr Bentsur Vortrag findet am Dienstag, 24. Juni stattfinde­n, um 3:00 Uhr Eastern Time.

Ein Live-Audio­-Webcast der Herr Bentsur Präsentati­on wird im Investor-R­elations-W­ebsite des Unternehme­ns unter http://inv­estors.ker­yx.com zugänglich­ sein. Eine archiviert­e Version des Webcast wird nach Abschluss der Live-Präse­ntation zur Verfügung stehen.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals, mit Hauptsitz in New York, auf, das innovative­ Therapien für Patienten mit Nierenerkr­ankung im Markt konzentrie­rt. In den Vereinigte­n Staaten, ist ZerenexTM (Eisen-III­-Citrat) derzeit von der Food and Drug Administra­tion (FDA) für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei dialysepfl­ichtigen chronische­n Nierenerkr­ankung (CKD)-Pati­enten. Im Januar 2014 wurde Eisenzitra­t für die Behandlung­ von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona (R) von Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co. Ltd vermarktet­ genehmigt

Kontakt:

Amy Sullivan
Vice President - Corporate Developmen­t und Public Affairs
Keryx Biopharmac­euticals, Inc.
Tel.: 617.466.34­47
E-mail: amy.sulliv­an @ keryx.com  

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