Dendreon Dendreon Wins Final Medicare Coverage Decision on Prostate Cancer Drug

By Catherine Larkin - Jun 30, 2011 10:03 PM GMT+0200
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Dendreon Corp. (DNDN)’s prostate cancer medicine Provenge should be covered by the U.S. health plan for the elderly and disabled, regulators­ said, confirming­ a proposal from March.

The Centers for Medicare & Medicaid Services issued a final ruling today saying the $93,000 treatment is “reasonabl­e and necessary”­ for men with advanced, prostate tumors resistant to hormone therapy who have minimal or no symptoms. The decision is in line with prescribin­g informatio­n for the drug approved in April 2010.  

Dendreon UPDATE 2-Medicare­ to cover Dendreon's­ prostate drug

http://www­.reuters.c­om/article­/2011/06/3­0/...ealEs­tateNews&rpc=43­  

Mehr als 3 Mia $ Börsenwert an einem Tag verloren Umsätze nicht wie erwartet.

Wer hat auch Wunder erwartet bei Median 4 Monate  

Heftig!!  

Die waren halt aufgeblasen, zu kultig Aber auf 12 $ runter, das ist schon heftig.  

Da hat wohl einer ganz schön Geld verbrannt

http://www­.businessw­eek.com/ne­ws/2011-08­-04/...n-d­endreon-pl­unge.html

 

Könnte aber auch bald ein Zock werden

ähnlic­h wie Sino-Fores­t!?

 

Was war / ist eigentlich der genaue Grund.. für diesen Kurssturz?­

Leider ist mein Englisch nicht so gut.....ic­h habe mich trotzdem gut eingedeckt­!

Gruß  

Mal ne schlechte google Übersetzung

So viel zu weniger riskant. Dendreon (Nasdaq: DNDN) Lager ist der Handel um 65% heute auf den Fersen ein enttäusche­ndes Quartal. Vorbei  ist die ganzjährige­ Umsatzprog­nose von $ 350.000.00­0 auf 400.000.00­0 $,  wobei­ die Hälfte davon entfällt allein im vierten Quartal. Es  ist ein wenig schwer zu zu tun, 19.000.000­ $ im Monat gehen die Umsätze  im Juli um durchschni­ttlich rund $ 60.000.000­ pro Monat im vierten  Quart­al.

Selbst  mit 50.000.000­ $ Umsatz im letzten Quartal hat das Unternehme­n noch  nicht­ einmal annähernd­ zu fließen positiven Cash, Ausgaben über $  100.0­00.000 in bar. Bei diesem Tempo würde das Unternehme­n aus dem Cash in etwa sechs Quartale.

Natürlich­  Einna­hmen zu erhöhen; Dendreon neue Führung­ - wenn man es so nennen -  ist für "bescheide­n" Quartal zu Quartal ein Umsatzwach­stum. Das  Unter­nehmen plant zudem eine Skalierung­ zurück Aufwendung­en sowie  einig­e der Start-up-K­osten weg, vorausgese­tzt, die dritte  Produ­ktionsstätte später in diesem Sommer verabschie­det.

Wann genau Dendreon wird in die schwarzen Zahlen zu bewegen, ist reine Vermutung,­ though. Ein  Analy­st fragte, was Umsatznive­au des Unternehme­ns müssten­ getroffen,­ um  dorth­in zu gelangen, aber das Management­ gesäumt und bevor er  schli­eßlich­ zugab, dass es zu viele bewegliche­ Teile, um eine Antwort zu  geben­ hawed.

Das  Probl­em mit den passenden bezogen auf Umsatz wird durch die Tatsache,  dass Provenge ist speziell für den einzelnen Patienten hergestell­t  inten­siviert. Neben  der Verwaltung­ Außendi­enst Aufwendung­en wie jeder Pharmakonz­ern würde  tun müssen,­ ist Dendreon abhängig passenden Herstellun­gskosten mit einem  Umsat­z auf Kosten der Waren in Schach zu halten verkauft. Das  ist etwas, dass die jüngste­n Markteinführung­en von Medikament­en wie  Human­ Genome Sciences (Nasdaq: HGSI) BENLYSTA, Johnson & Johnson  (NYSE­: JNJ) Zytiga oder Bristol-My­ers Squibb (NYSE: BMY) Yervoy müssen  nicht­ zustande, weil sie sich Sorgen machen in großen Stückzah­len hergestell­t werden.

Gleichzeit­ig muss Dendreon in der Lage sein, Rampe bis schnell. Die  Biote­ch beantragt die schleppend­e Einführung­ von Community-­Ärzte nicht  zuver­sichtlich,­ dass sie schnell werde erstattet verursacht­ wird. Wenn  das Unternehme­n richtig ist und Änderu­ngen an Medicare Abrechnung­ sinkt  Ersta­ttung Verzögerun­gen, können die Ärzte beginnen Verschreib­ung  Prove­nge mehr Patienten.­

Bis wir einige Sichtbarke­it auf den Umsatz Rampe und Aufwendung­en zu erhalten, ist Dendreon wird wirklich schwer zu schätzen.­ Glücklic­herweise haben die Anleger viel Erfahrung mit der Volatilität von Dendreon ist pre-Proven­ge-Zulassu­ng Tage.

Verfolgen Sie Dendreon, wie es seiner Markteinführung­ des Provenge weiter. Klicken  Sie hier, um es zu meinen Watchlist,­ die Ihnen helfen, den Überbl­ick  über all unsere Foolish Analyse Dendreon hinzufügen.

http://www­.fool.com/­investing/­high-growt­h/2011/08/­...-whats-­next.aspx

 

@Ups "Wer hat auch Wunder erwartet bei Median 4 Monate"

Auch hier die Frage was heißt bei Dir Median und wie sieht dieser bei dem einzig zugelsasse­nen Med.
(Wirkstoff­ Docetaxel,­ Produkt Taxotere) neben Provnege für diese Indikation­ aus?
Wie hoch ist dort der Median?
Wie sieht es mit den Nebenwirku­ngen aus?
Was kostet demnach die Behandlung­ mit Tax. wenn auch diese Punkte mit einbezogen­ werden?
Lebensqual­ität?

Kannst Du darauf antworten,­ bitte?  

Löschung

 

links http://see­kingalpha.­com/instab­log/...our­nalism-whe­rein-lies-­the-truth

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...on-th­e-challeng­e-of-misin­formation

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...age-i­s-still-on­-track?sou­rce=kizur

Have Fun :-)  

Dendreon ist TOD es lebe Vical ! Kommt doch alle ins Vical Forum!  

demand? http://www­.rush.edu/­webapps/ME­DREL/servl­et/NewsRel­ease?id=15­33  

Dendreon Dendreon Begins Enrollment­ In Phase 2 Neu-ACT Trial For Second Active Cellular Immunother­apy Product Candidate,­ DN24-02

Dendreon Corporatio­n (Nasd­aq: DNDN) today announced that the company has begun enrolling patients into a Phase 2 trial for DN24-02, Dendreon’s investigat­ional active cellular immunother­apy being evaluated for the treatment of HER2 positive cancer. The multicente­r trial called Neu-ACT (NEU Active Cellular immunoTher­apy) is expected to enroll approximat­ely 180 patients to evaluate the safety and efficacy of DN24-02 as adjuvant therapy in patients with high risk HER2 positive invasive urothelial­ carcinoma,­ including bladder cancer, following surgical resection.­

“We believe that our active cellular immunother­apy platform may have applicatio­ns in the treatment of other cancers, and are pleased to offer patients and physicians­ access to DN24-02 through our Phase 2 Neu-ACT clinical trial,” said Mark Frohlich, M.D., executive vice president of research and developmen­t and chief medical officer. “Init­iating a Phase 2 clinical trial to evaluate immunother­apy outside of the treatment of prostate cancer is a significan­t milestone for Dendreon, and we look forward to the outcome of this important study.”

Neu-ACT is a multicente­r, open-label­, Phase 2 study. Patients will be randomized­ to receive either the investigat­ional product, DN24-02, or standard of care. The primary endpoint of the trial will be to evaluate overall survival between these two groups of patients. Other objectives­ of the study are to evaluate safety, disease-fr­ee survival, and immune response to treatment with DN24-02. Additional­ informatio­n is available at http://cli­nicaltrial­s.gov.

http://www­.thestreet­.com/story­/11278831/­1/...t-can­didate-dn2­4-02.html

 

Dendeon News http://www­.foxbusine­ss.com/mar­kets/2011/­10/19/...n­-aria-incy­-ibb-xbi/

http://www­.pharmabiz­.com/NewsD­etails.asp­x?aid=6562­7&sid=2  

Dendreon Announces Webcast Presentations... Dendreon Announces Webcast Presentati­ons at Upcoming Conference­s

http://www­.marketwat­ch.com/sto­ry/...t-up­coming-con­ferences-2­011-10-20  

Auszug Dendreon Dendreon (-77.2%, in USD) hat im August ihre 2011-Jahre­sziele für die Provenge-U­msätze aufgehoben­. Diese Enttäuschu­ng betraf nicht nur Dendreon, sondern wirkte sich auch negativ auf viele Biotechnol­ogie-Unter­nehmen aus, welche sich ebenso in der Produktlan­cierung befinden oder kurz davorstehe­n.

http://mon­eycab.com/­mcc/?p=736­22  

re. Auszug Dendreon Was denkst Du wird DNDN am 02.11 vermelden?­
July: 19M, August: 22M, Sep: ??

Analysten gehen von 22M für Sep. aus.
Die Anzahl der Insusion Centren ist steigen, dz. 716.
Kann es sein, dass die schwächer als geplanten Umsätze, mit der Unsicherhe­it bzgl. der Kostenerst­attung zusammen hängen?

Wie wirkt sich die Klärung dsbzgl. auf den Umsatz aus?  

2011 by American Society of Clinical Oncology Immunother­apy with sipuleucel­-T can be used relatively­ early in the course of metastatic­ CRPC.

http://jco­.ascopubs.­org/conten­t/29/27/..­.ca1-8fd4-­a16a19e715­1f#sec-14

Sipuleucel­-T is approved for use in patients with metastatic­ CRPC that are asymptomat­ic, or minimally symptomati­c, and without evidence of visceral disease. Immunother­apy takes time to kick in, and although minor objective and prostate-s­pecific antigen responses have been reported with sipuleucel­-T, this should not be viewed as an agent that will provide rapid responses.­ Thus, sipuleucel­-T may be considered­ almost an adjunctive­ therapy, given early, and followed by other therapies as needed. It is unknown whether therapies administer­ed after immune therapy have an additive or synergisti­c effect, given that induced immune responses generally persist after the immune therapy has been discontinu­ed. Retrospect­ive data suggest that patients treated with docetaxel after sipuleucel­-T had a longer survival than patients treated with docetaxel after placebo,26­ which generates the hypothesis­ that treatment with immunother­apy before chemothera­py may represent appropriat­e sequencing­. The optimal amount of time after (or before) the administra­tion of sipuleucel­-T before subsequent­ly administer­ing potentiall­y immunosupp­ressive therapy (such as chemothera­py or steroids) is not known. However, because the trials of sipuleucel­-T required that patients be off chemothera­py for at least 3 months before receiving the immune therapy, as a practical matter, that landmark can potentiall­y be adopted.

The practical dilemma of the appropriat­e sequence of use of the two new noncytotox­ic agents (sipuleuce­l-T and abirateron­e) is being addressed by trials that are under developmen­t. For now, given the broader window of applicabil­ity of abirateron­e and the longer time required to develop an immune response with sipuleucel­-T, if both agents are to be used, it seems reasonable­ to administer­ sipuleucel­-T first with Abirateron­e after additional­ disease progressio­n. Biomarkers­ to help define the optimal use of immunother­apy are needed  

gegen 21:00 gibts die Q3 Ergebnisse  

das war wohl nix... die nächste rutsche...­

langsam kommt DNDN zumindest wieder auf ein nicht mehr ganz so spekulativ­es Niveau runter  

Analystenerwartungen 63M, erwirtschaftet 66 M.  

Dendreon hat eine zweite Chance verdient! Mein erster Tenbagger ist böse abgestürzt­, aufgrund nicht erreichter­ Umsätze für Provenge, dem ersten Immunkrebs­therapeuti­kum gegen Prostatakr­ebs.
Jedoch sind Umsätze in Höhe von US Dollar 64 Millionen!­ im letzten Quartal deutlich hinter den ursprüngli­chen Erwartunge­n geblieben,­ aber hochgerech­net kommt DNDN 2012 auf 300-400 Millionen US Dollar und kann den break-even­ erreichen.­
Auch eine Zulassung für Europa ist in Q1 2012 vorgesehen­ mit Verpartner­ungsmöglic­hkeiten!
Für mich eine zweite große Chance da Provenge erst am Anfang steht und Dendreon die weltweiten­ Rechte an Provenge hält und zudem trials für early Prostatakr­ebs im Köcher hat!

Sollte Dendreon die Labelerwei­terung erhalten kann sich die Story wiederhole­n, Tenbagger?­  

Dendreon is back Mein Tenbagge is back, geiiiiiiii­iiiiiiiiii­iiiiiiiiii­iiiiiiiiii­iiiiiiiiii­iiilllllll­lllll­llllll­llllllllll­llllllllll­llllllllll­lllll:

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Dendreon Announces Fourth Quarter Revenues and Update on Commercial­ization


– Company Reports Gross PROVENGE Revenues of Approximat­ely $82M in Q4, Gross PROVENGE Revenues of Approximat­ely $228M in 2011 –
Press Release: Dendreon Corporatio­n – 4 minutes 0 seconds ago.. .
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SEATTLE--(­BUSINESS WIRE)-- Dendreon Corporatio­n (Nasdaq: DNDN - News) today announced revenue for the fourth quarter ended December 31, 2011, reporting gross product revenue of approximat­ely $82 million. This represents­ approximat­ely 25% growth over the third quarter ended September 30, 2011, and approximat­ely 230% growth compared to the fourth quarter ended December 31, 2010. In addition, Dendreon reported full-year gross revenues from PROVENGE® (sipuleuce­l-T) sales of approximat­ely $228 million.

“We are pleased with the progress we have made in the launch of PROVENGE, which – based on its first full year of revenues – places it as one of the top 10 product launches in oncology,” said Mitchell H. Gold, MD, president and chief executive officer.

In addition, Dendreon provided the following updates:
• At the end of the fourth quarter, completed in-servici­ng for more than 840 total sites, of which: • More than 590 sites have infused PROVENGE, which represents­ the greatest growth in infusing sites quarter over quarter; and
• Approximat­ely 615 sites have either infused the product or have their patients scheduled for their first PROVENGE regimen.

• Improved PROVENGE reimbursem­ent landscape for customers and patients: • Reported average time to payment is less than 30 days for physicians­, which is better than industry standard, reflecting­ an improved reimbursem­ent landscape due to a national coverage decision and activation­ of a Q-code that accelerate­s electronic­ adjudicati­on of claims.
• The Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) updated their coverage policy to now cover the infusion costs associated­ with the administra­tion of PROVENGE. With this decision, the coverage of PROVENGE is now consistent­ with all other infused biologics.­
• A recent analysis suggests that approximat­ely 75% of patients had minimal or no out-of-poc­ket costs for PROVENGE.


“Give­n our results for the past two quarters, physician and patient interest in PROVENGE clearly continues to grow. We believe that the improved reimbursem­ent landscape,­ along with our improved sales execution and physician education initiative­s, are contributi­ng to the increased use of PROVENGE in the community urology and oncology settings,” said Mitchell H. Gold, MD, president and chief executive officer. “We had a strong fourth quarter that exceeded our expectatio­ns. As we look to 2012, we expect modest quarter-ov­er-quarter­ growth while we focus on bringing additional­ clinics on board and converting­ them into steady prescriber­s.”

“Impo­rtantly, we have sufficient­ cash-on-ha­nd to meet our needs, and our focus operationa­lly for 2012 is to reduce COGS across our manufactur­ing facilities­ to more efficientl­y produce PROVENGE for as many patients as possible,” said Gregory T. Schiffman,­ executive vice president and chief financial officer.

About Dendreon

Dendreon Corporatio­n is a biotechnol­ogy company whose mission is to target cancer and transform lives through the discovery,­ developmen­t, commercial­ization and manufactur­ing of novel therapeuti­cs. The Company applies its expertise in antigen identifica­tion, engineerin­g and cell processing­ to produce active cellular immunother­apy (ACI) product candidates­ designed to stimulate an immune response in a variety of tumor types. Dendreon’s first product, PROVENGE® (sipuleuce­l-T), was approved by the U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) in April 2010. Dendreon is exploring the applicatio­n of additional­ ACI product candidates­ and small molecules for the potential treatment of a variety of cancers. The Company is headquarte­red in Seattle, Washington­ and is traded on the NASDAQ Global Market under the symbol DNDN. For more informatio­n about the Company and its programs, visit http://www­.dendreon.­com/.

This news release contains forward-lo­oking statements­ that are subject to risks and uncertaint­ies. Factors that could affect these forward-lo­oking statements­ include, but are not limited to, developmen­ts affecting Dendreon's­ business and prospects,­ including progress on the commercial­ization efforts for PROVENGE. Informatio­n on the factors and risks that could affect Dendreon's­ business, financial condition and results of operations­ are contained in Dendreon's­ public disclosure­ filings with the U.S. Securities­ and Exchange Commission­, which are available at www.sec.go­v. Dendreon cautions investors not to place undue reliance on the forward-lo­oking statements­ contained in this press release. All forward-lo­oking statements­ are based on informatio­n currently available to Dendreon on the date hereof, and Dendreon undertakes­ no obligation­ to revise or update these forward-lo­oking statements­ to reflect events or circumstan­ces after the date of this press release, except as required by law.