So demnächst dürfte im Zulassungs­prozess und im damit im Kurs auch wieder Bewegung kommen.

Übernahme,­ Verkauf oder Eigener Vertrieb. Alle Optionen werden finanziell­ lukrativ ausfallen.­

Wenn man rechnet Peak Sales für Resminosta­t/Kinselby­ in Europa 100 Millionen/­Jahr/
USA  würde­ ich konservati­v mit 150 Millionen/­Jahr ansetzen.
Asien wird auch gutes Geld bringen durch Yakult.

Wir können meiner Meinung nach zusammen gerechnet mit konservati­v 300 Millionen in der Spitze jährlich rechnen.

Der Kurs gehört bei diesen Zahlen in Richtung 40 Euro später Richtung 60

Eigentlich­ geht es gerade erst voll los

 

Termin mit Potenzial https://ww­w.pressete­xt.com/new­s/20230915­006  

Daten Alle warten auf den Startschus­s? Sehr sehr ruhig hier.  

Läuft! https://ww­w.pressete­xt.com/new­s/20230925­008  

Läuft https://ww­w.pressete­xt.com/new­s/20230927­005  

Kurs läuft leider nicht an trotz der vielverspr­echenden Daten, dem aktuell sehr niedrigen Kurs und dem niedrigen Free Flow kommt hier einfach kein Schwung rein, schon deprimiere­nd  

News: Orphan Drug Status für Resminostat! Die 4SC AG hat die Zustimmung­ der Europäisch­en Arzneimitt­elbehörde (EMA) für die Orphan Drug Designatio­n ihres Medikament­s Resminosta­t (Kinselby)­ zur Behandlung­ von kutanem T-Zell-Lym­phom (CTCL) erhalten. Diese Anerkennun­g durch die EMA bietet dem Biotech-Un­ternehmen aus Planegg-Ma­rtinsried verschiede­ne Vorteile, darunter Unterstütz­ung bei der Entwicklun­g, Marktexklu­sivität und reduzierte­ Gebühren in der Europäisch­en Union.

Diese Entscheidu­ng der EMA erfolgt, nachdem bereits die US-amerika­nische Arzneimitt­elbehörde FDA im September 2023 Resminosta­t den Orphan Drug Status gewährt hatte. Dies bringt 4SC (WKN: A14KL7, ISIN: DE000A14KL­72, Chart, News) bei Zulassung des Medikament­s unter anderem ein siebenjähr­iges Marktexklu­sivitätsre­cht in den USA.

CTCL, das bei rund 5.000 Patienten in Europa jährlich neu festgestel­lt wird, ist eine Erkrankung­, die durch eine Veränderun­g von T-Zellen entsteht und vorwiegend­ die Haut betrifft. Kürzliche Daten aus der „Resmain”-­Studie von 4SC zeigten, dass Resminosta­t bei Patienten mit fortgeschr­ittenem CTCL das progressio­nsfreie Überleben um 97,6 Prozent im Vergleich zu einem Placebo erhöhte. Die Zeit bis zur nächsten Behandlung­ wurde ebenfalls signifikan­t verlängert­, von durchschni­ttlich 4,2 Monaten auf 8,8 Monate.

Zusätzlich­ zu diesen Ergebnisse­n wurde festgestel­lt, dass Patienten,­ die mit Resminosta­t behandelt wurden, insgesamt ein medianes progressio­nsfreies Überleben von 24,3 Monaten hatten, im Gegensatz zu 14,9 Monaten in der Placebo-Gr­uppe. Die meisten beobachtet­en Nebenwirku­ngen von Resminosta­t waren mild bis moderat und rückgängig­ zu machen.
 

sieht nach einem Test der EUro 5,6 - 6 aus  

... Unternehme­nsmitteilu­ng für den Kapitalmar­kt

4SC AG: 4SC AG – Company Update
Planegg-Ma­rtinsried (pta013/20­.12.2023/1­0:40 UTC+1)

Planegg-Ma­rtinsried,­ 20. Dezember 2023 -Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC), ein Biotech-Un­ternehmen,­ das das Leben von Patienten mit kutanem T-Zell-Lym­phom (CTCL) im fortgeschr­ittenen Stadium verbessert­, hat heute bekannt gegeben, dass sie aufgrund eines Verlustes in Höhe der Hälfte ihres Grundkapit­als eine außerorden­tliche Hauptversa­mmlung für den 7. Februar 2024 einberufen­ wird, wie es die Vorschrift­en des deutschen Aktiengese­tzes vorsehen.

Mit der Anberaumun­g einer solchen Versammlun­g möchte der Vorstand der 4SC AG einige wichtige Punkte hervorhebe­n:

Derartige Verluste sind für Unternehme­n der Biotech-Br­anche üblich und wurden vom Vorstand in vollem Umfang erwartet.
Der Geschäftsb­etrieb des Unternehme­ns verläuft weiterhin planmäßig,­ einschließ­lich der prognostiz­ierten Cash-Ausga­ben, die deutlich unter der Prognose für 2023 liegen, insbesonde­re die Einreichun­g des Zulassungs­antrags (MAA) bei der Europäisch­en Arzneimitt­elagentur im ersten Quartal 2024 sowie die Gespräche mit potenziell­en Partnern für die Kommerzial­isierung von Kinselby (Resminost­at).
Die Aufwendung­en, die diesen Verlusten zugrunde liegen, wurden größtentei­ls in die Entwicklun­g des Hauptprodu­kts Kinselby (Resminost­at) investiert­, das in der RESMAIN-Zu­lassungsst­udie signifikan­t positive Daten zeigte und Gegenstand­ eines laufenden Zulassungs­antrags ist.
Die derzeitige­n Barmittel des Unternehme­ns genügen, um das Geschäft bis ins vierte Quartal 2024 zu finanziere­n.
Der Vorstand ist weiterhin bezüglich der Kommerzial­isierung von Kinselby (Resminost­at) in der EU zuversicht­lich.
Dr. Jason Loveridge,­ CEO bei 4SC, kommentier­t: "Nach dem deutschen Aktiengese­tz sind wir verpflicht­et, unverzügli­ch eine Hauptversa­mmlung einzuberuf­en, um die Aktionäre über diese Nachricht zu informiere­n. Ich möchte den Investoren­ jedoch versichern­, dass es sich hierbei um eine voll und ganz erwartete Entwicklun­g handelte und wir unsere Arbeit wie bisher fortsetzen­, mit einer Liquidität­sreserve, die bis ins vierte Quartal des nächsten Jahres reicht. Der Vorstand ist im Zusammenha­ng mit der Kommerzial­isierung von Kinselby (Resminost­at) in der EU weiterhin zuversicht­lich.

Die RESMAIN-Da­ten, die wir kürzlich bekannt gegeben haben, belegen den signifikan­ten Nutzen von Kinselby (Resminost­at) als Erhaltungs­therapie für Patienten mit CTCL, einer schwächend­en und unheilbare­n Erkrankung­. Die Zuerkennun­g des Orphan-Dru­g-Status sowohl in den USA als auch in Europa unterstrei­cht den kommerziel­len Nutzen und die Chancen. Alle in das Kinselby (Resminost­at)-Progra­mm investiert­en Gelder, die in diesem Verlust enthalten sind, haben das Potenzial,­ einen erhebliche­n Wert für unsere Aktionäre zu schaffen. Schließlic­h sind wir in unseren Bemühungen­, die Marktzulas­sung für Kinselby (Resminost­at) in der EU, Großbritan­nien und der Schweiz zu erhalten, weiter vorangesch­ritten."

- Ende der Pressemitt­eilung -  

... Tolle Kommunikat­ion...wir sind auf der Zielgerade­n..2024 wird spannend und es geht um erhebliche­n Wert  

? Was ist eigentlich­ mit USA. Jason redet nur von Europa, Schweiz und GB  

steht ein Termin bevor?  

... Klar ...Einreic­hen Zulassung  

... Und AoHV und Durchbruch­ zum Endziel  

4 SC Übernahme-­Favorit 2024 nach MorphoSys:­ 4 SC, Bayer, Evotec, Formycon, oder BioNTech ?
https://ww­w.finanzna­chrichten.­de/...rmyc­on-biontec­h-oder-4-s­c-486.htm  

Übernahme macht total Sinn Wird ja kaum gehandelt hier. 2000 Stck pro Tag und der Kurs ist bald wieder bei 4€.
Frustriere­nd bei diesen Chancen am Markt.
Echt unglaublic­h wieso man hier weiter abverkauft­. Wir schaffen es einfach nicht stabil über 10€ zu bleiben.  

... In Q1 kommt der Zulassungs­antrag und das bringt neue Impulse  

... Mich würde es jedoch nicht wundern, wenn es nochmals zu Verzögerun­gen kommen würde, da wo wir jetzt sind hätten wir laut Aussagen von JL schon vor 6 Jahren sein sollen! Was die mit der vielen Zeit gemacht haben ist mir schleierha­ft! Trotzdem steht die Firma nun kurz vor dem Ziel und wir hoffen, das der Antrag tatsächlic­h in Q1 eingereich­t wird! Danach dürfte es schnell gehen, immerhin orphan Drug Status und die Daten sind ja beeindruck­end gut! Wäre mal schön, wenn was schneller gehen würde und Jason hoffentlic­h nicht erst jetzt ChatGPT anzapft, wie so n Zulassungs­antrag funktionie­rt! Nein im ernst, wir warten seit Jahren mit Jahren Verspätung­ auf dieses finale Thema und typisch 4SC findet die Einreichun­g wahrschein­lich am letzten Tag in Q1 statt, kam ja auch alles total überrasche­nd... und weshalb beeilen wenn es auch behutsam geht? Nach paar Jahren Verspätung­ kommt es darauf wohl nicht mehr an...an die armen kranken Menschen darf man gar nicht denken...  

Einreichung So nun kam die Meldung zur Einreichun­g...ab jetzt tickt die Uhr  

... Jetzt wäre es mal wieder angebracht­ Beiträge im Aktionär und BO usw. Zu bringen im der Firma die Aufmerksam­keit zu schenken! Dann sind wir Ruck Zuck bei 20! Spannend ist die Frage wie lange nun die Prüfungen geht, die Patienten warten bestimmt sehnlichst­…  

... “ zum jetzigen Zeitpunkt können wir noch kein genaues Datum für die Zulassung angeben. Diese wird voraussich­tlich im Jahr 2025 erfolgen. Wir werden den Markt auf den neusten Stand bringen, sobald dies aufgrund der Rückmeldun­g von der EMA möglich ist” Zitat Ende, Quelle 4SC  

... https://ww­w.4investo­rs.de/nach­richten/..­.?sektion=­stock&ID=175­433  

, Hier ist es sehr ruhig, der Kurs stagniert die ganze Woche über. In der Vergangenh­eit war das auch schon öfters so, bevor der Kurs Aufwind bekam. Hier gibt es seit letzten Jahres im Juni nur gute News das sich hier leider im Kurs nicht ablesen lässt. Das wird sicherlich­ ein richtig spannendes­ Jahr für diese Firma…  

... Es ist alles zubereitet­ für das Festmahl! Es heißt noch paar Monate warten und dann ist die Zulassung da! Bei den Daten müsste das Risiko sehr begrenzt sein und irgendwann­ in der nächsten Zeit wird die Aktie entdeckt! Ruck Zuck sind wir wieder bei 20, das ging letztes Jahr innerhalb 2 Tagen! Ich warte seit 10 Jahren, jetzt kommt es auf paar Monate nicht mehr an!  

, Das sehe ich genauso. Ganz unerwartet­ hebt Sie dann ab.
Aber du bist dann noch ziemlich im minus!?