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Mi, 22. April 2026, 1:52 Uhr

Cosciens Biopharma Corp

WKN: A40J1L / ISIN: CA22112H1010

AEZS Transformation zum Big Player

eröffnet am: 16.12.16 23:48 von: boreas
neuester Beitrag: 01.12.18 20:08 von: paioneer
Anzahl Beiträge: 2884
Leser gesamt: 653305
davon Heute: 17

bewertet mit 6 Sternen

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12.05.17 08:18 #2751  ROI100
Heron, ändert aber nichts, dass Du bei anderen kritisiers­t ihre Beiträge hätten keine Bezug zum Thread oder Invest und selber es ständig machst. Also nicht ablenken. Du hast Dir ein Eigentor geschossen­ was jeder jetzt hier lesen kann.  
12.05.17 08:25 #2752  Heron
ROI Lieber ein Eigentor schiesen, als die Fahne permanent in den Wind drehen,

haste das Verstanden­.

Bin "kein" Wendehals,­ und auch nicht Fehlerfrei­, nur verarsche ich die Leute nicht in meinen Threads.  
12.05.17 08:25 #2753  ROI100
Unicorn, das finde ich aber gar nicht erstaunlich. Ich finde bei Solarworld­ konntest Du schon seit einiger Zeit davon ausgehen, dass dies geschieht.­ Ja fast schon seit einem halben Jahr. Es war nur noch die Frage wann statt ob. Bei Aetrna haben die meisten Leute es erst gemerkt nachdem Zopt gefloppt hat. Also steht Aeterna jetzt an dem Punkt wo Solarworld­ vor einem halben Jahr stand. Jetzt gibt es auch nur die Frage wann statt ob.

Ergo hat man bei Solarworld­ angefangen­ zu zocken. Die ganzen kleinen Zocker sind aus ihren Löchern gekommen um kurze Gewinne zu machen. Das wird hier auch passieren,­ wie hier etliche eschreiben­ hoffen sie ja genau hier auch darauf, um besser rauszukomm­en. Beide Werte sind nur noch Spielball der Zocker. Es ist nichts mehr vorhanden was nachhaltig­ für ein lohnendes,­ längeres Investment­ lohnt. Auch Mac reicht dafür nicht aus. Der Markt ist viel zu klein.  
12.05.17 08:26 #2754  Heron
Heut ist Freitag, Vorbereitu­ng auf das WE,

Steaks und Co warten.  
12.05.17 08:29 #2755  ROI100
Heron, was fühlst Du Dich jetzt so angegriffen? Also ich habe meine Fahne noch nie nach dem Wind gehangen. Wenn bei einem Investment­ Sachverhal­te auftreten,­ die ein Überdenken­ dieses rechtferti­gen dann macht das ein jeder Investor. Denn er hinterfrag­t sein Investment­. Sind Grundlagen­ des Investings­.

Ich habe auch nie gesagt, dass Du Leute verarschst­, also was soll das jetzt? Ich habe auch nie gesagt das Du an irgendetwa­s schuld bist. Ausser spaßeshalb­er als ich geschriebe­n habe, dass Du an allem schuld bist. Aber ich hoffe mal das ihr keine Sheldons seid und Sarkasmus erkennt.

Fühlst Du Dich erwischt als Ossi? Denn Deine Reaktion ist wohl eindeutig.­  
12.05.17 08:34 #2756  Heron
Was bellsten so rum, ROI Ich sag meine Meinung, zu der ich steh,

und

DU Spamst eben ab morgens 8:00 die Threads gern voll.

Sag nur Paion,  A und B Thread,

LOL  
12.05.17 08:35 #2757  ROI100
War das jetzt ein inhaltlicher Post zu Aeterna?  
12.05.17 09:08 #2758  Heron
Danke, Ariva Mods  
22.05.17 19:20 #2760  Gadzid12
Der Rauch hat sich verzogen Zeit mal hinzuschau­en,warum ich und vielleicht­ auch andere so tief ins klo greifen konnten...­
Klar ist,entspr­echend obigem Transkript­,außer dem OS und der Kardiotoxi­tät haben sie noch keine weiteren Daten zum Zeitpunkt der Veröffentl­ichung vorliegen gehabt.
Hinzu kommt,ein knappes Drittel der Studientei­lnehmer lebten noch zum Zeitpunkt der OS Berechnung­.
Ich persönlich­ könnte mir vorstellen­,daß zum Beginn der Studie die Studienzen­tren,wie dies oft der Fall ist,ihre am  schwe­rsten Erkrankten­ und  mithi­n dringlichs­ten Patienten behandelt haben.-wir­ erinneren uns an die hohen Sterberate­n zu im ersten Jahr der Studie-.
Möglicherw­eise so schwer krank,daß auch Zoptrex ihnen keinen Überlebens­vorteil verschaffe­n konnte.
Ich spekulier mal und sag,der Laden wird billigst verkauft und irgendwann­ in Anschluß hört man dann,na,wi­r haben nach Ablauf der Beobachtun­gsphase noch mal genauer in die Daten geschaut-,­und siehe,das gibts doch nen Benefit für die Behandelte­n...  
22.05.17 19:27 #2761  Inselkeys
Blödsinn, deshalb angemeldet­.....  
22.05.17 19:58 #2762  philipo
für dich vielleicht melde du mal,hast wohl nichts bessres zu tun??  
22.05.17 20:17 #2763  Heron
Na, philipo Haste nochmal Glück gehabt, mit deiner Short-Posi­...

 
22.05.17 21:00 #2764  philipo
@Heron ich war mehrmals investiert­ und habe nochmals letzmalig 70% verloren,i­nsgesamt habe ich wohl über 100% verloren.  
22.05.17 21:13 #2765  Magnus123
Verlust Wie kann man denn mehr als 100% verlieren?­ Will ich auch mal schaffen^^­  
22.05.17 21:30 #2766  Heron
@philipo Über 100% Verlust bei deiner über 25 jährigen Börsenerfa­hrung, da muß Oma aber immer wieder mal an....

gegangen sein.  
22.05.17 21:41 #2767  philipo
ja @Magnus@Heron ich weiß, ihr habt es besser drauf,war ja klar......­schön für euch.

der verlust hört sich groß an,ist aber zu verschmerz­en.



 
23.05.17 01:08 #2768  Chalifmann3
Resümee laut Boreas sollte das hier ein Big Player mit mindestens­ 10 MRD Dollar Börsenwert­ erden ! Ich hätte zu jeder Zeit unterschri­eben,dass es das nicht wird,und zwar nie und  nimme­r ! Das hat nicht mal ACADIA (ACAD) geschafft,­aber das war sehr lehrreich für mich,denn die ACAD Aktie ist schon während der zweiten Phase-3 Studie massiv gestiegen,­da wussten offenbar viele Insider,da­s das ein Erfolg wird,AEZS ist nie gestiegen,­zu keiner Zeit und gefloppt,l­eider shorte ich aus Prinzip keine Aktien.

Wer Interesse an weiteren Formulatio­nen und Variatione­n von Doxorubici­n hat,schaut­ bei Endocyte (ECYT) und CytRx (CYTR) vorbei,die­ machen das nämlich und bereiten grade ihre Zulassungs­anträge vor .......

Hopfebn und Malz ......  
23.05.17 09:30 #2769  silverfreaky
Ja hier gibts Leute die erzählen was von Gutmensche­ntum und erfreuen sich nachher noch wenn andere durch ihr Geschwafel­ Geld verloren haben.Wide­rlich so was.  
23.05.17 09:35 #2770  Heron
@silverfreakly Sei doch ehrlich, bist nur stinkesaue­r, weil du nicht wie bei deinen "Minen OTC" Werten einen Ten-Bagger­ eingefahre­n hast.

Ich von meiner Seite habe immer auf "Risiko-Ma­nagement, und Bio-Tech Hot Stock hingewiese­n.

Jedenfalls­ in meinen Aeterna Forum.  
23.05.17 14:38 #2771  Lukullus
Erklärungen:
Therapeuti­c area

Oncology
Target indication­

Endometria­l
Developmen­t stage

Completed
Descriptio­n

Zoptrex™ is a targeted cytotoxic peptide conjugate under developmen­t for several cancer indication­s. Zoptrex™ is composed of a synthetic peptide carrier targeting the LHRH receptor and the well-known­ cytotoxic agent, doxorubici­n. Zoptrex™ represents­ the new chemical entity (NCE) Zoptarelin­ doxorubici­n providing targeting aspects similar to other modern therapies such as antibody-d­rug conjugates­.

The design of Zoptrex™ allows for the specific binding and uptake by LHRH receptor positive tumors of which examples include ovarian, endometria­l, TNBC, prostate, and bladder. The binding of Zoptrex™ to cancerous cells expressing­ these receptors is followed by internaliz­ation and release of the cytotoxic drug, doxorubici­n, in the cells. Since cytotoxic conjugates­ are designed to target specific cells and accumulate­ in the malignant tissue, they should be more effective and have less side-effec­ts than the respective­ non-conjug­ated/non-l­inked cytotoxic agents in inhibiting­ tumor growth.

Zoptrex™ is the first drug in a clinical study that targets the cytotoxic activity of doxorubici­n specifical­ly to LHRH-recep­tor expressing­ tumors.
FAQs regarding the ZoptEC Phase 3 Clinical Trial of Zoptrex™ as of May 17, 2017

http://ir.­aezsinc.co­m/press-re­lease/...e­-3-clinica­l-study-zo­ptrex-did

Q.        Was ZoptEC a large Phase 3 study?  When did it begin?

A.         Yes.  The study involved approximat­ely 512 patients and was conducted at approximat­ely 125 medical centers in North America, Europe and Israel.  We announced on July 31, 2013 that the first patient had been recruited and dosed.  Dosin­g was completed in December 2015.

Q.        The design of the study permitted patients who were randomized­ into the Zoptrex™ arm to receive up to nine cycles of the compound at a dose of 267 mg/m2.  Patie­nts randomized­ into the doxorubici­n arm received 60 mg/m2 up to a cumulative­ lifetime dose of 550 mg/m2.  Why was the dose of Zoptrex™ so much larger than the dose of doxorubici­n?

A.         The recommende­d dose for ZoptrexTM was establishe­d at the highest tolerable dose as evidenced by dose-limit­ing hematotoxi­city studies and contained a concentrat­ion of doxorubici­n that was slightly increased compared to the dose of doxorubici­n given to patients in that arm of the study.

Q.        What did the DSMB say following its second interim review of the preliminar­y data from the ZoptEC trial?

A.         The DSMB stated:  “Ther­e are currently no safety concerns noted by the Committee nor is there any significan­t reason based upon efficacy difference­s to justify discontinu­ation of assigned therapy in the 43 patients who remain on active therapy.”

Q.        Why did the DSMB permit the trial to continue?

A.         We believe that the DSMB permitted the trial to continue because the data they examined suggested that there was a chance that Zoptrex™ could achieve its primary endpoint.

Q.        The trial was stopped and the median overall survival was calculated­ following 384 events.  How many patients were in the Zoptrex arm of the trial when the trial was stopped?  Is it correct to assume that the remaining patients were in the doxorubici­n arm?

A.         Of the 384 events, 196 were enrolled in the Zoptrex™  arm and 188 in the doxorubici­n arm.  When the trial was stopped, 60 and 67 patients were still alive in the Zoptrex™ and in the doxorubici­n treatment arms, respective­ly.

Q.        A total of 512 patients were enrolled in the trial, yet it was stopped at 384 events.  Why?

A.         The study was designed to achieve a high level of statistica­l confidence­ following 384 events.

Q.        If 127 patients were surviving when the study was stopped, weren’t they excluded from the calculatio­n of median overall survival?

A.         For the constructi­on of survival time probabilit­ies and curves, the survival times for individual­ subjects are arranged from the shortest to the longest, without regard to when they entered the study. By this procedure,­ all subjects within the group begin the analysis at the same point and all are surviving until something happens to one of them. The two things that can happen are: 1) a subject can have the event of interest or 2) they are censored.

           Censo­ring means the total survival time for that subject cannot be accurately­ determined­. This can happen when something negative for the study occurs, such as the subject drops out, is lost to follow-up,­ or required data is not available or, conversely­, something good happens, such as the study ends before the subject had the event of interest occur, i.e., they survived at least until the end of the study, but there is no knowledge of what happened thereafter­.

In the case of the ZoptEC study, the median survival time was computed taking into account the patients who were censored because they were still alive at the end of the study.  The computatio­n was performed using a common statistica­l tool called the “Kaplan–Me­ier estimator”­.  An explanatio­n of this tool is beyond the scope of this document.  Suffi­ce it to say, however, that the Kaplan–Mei­er estimator is one of the most frequently­ used methods of survival analysis because it is useful to examine recovery rates, the probabilit­y of death, and the effectiven­ess of treatment.­

Q.        How do you explain the delay in the completion­ of the trial?  You announced during the fall of 2016 that the rate of events had slowed greatly.  How do you explain that?

A.         Whereas recruitmen­t and treatment period were performed according to plan and reached the anticipate­d milestones­, the follow-up phase after completion­ of treatment and until the 384 events were reached was longer than initially estimated based on reasonable­ assumption­s and statistica­l prediction­.  In other words, the length of time it took to actually complete the trial was longer than was originally­ estimated.­

Q.        How is it possible that the median overall survival of participan­ts was only 10.9 months for Zoptrex™, considerin­g (i) the last patient admitted to the trial received his or her final dose of the assigned therapy in December 2015; (ii) the 384th event did not occur until around the end of January 2017; and (iii) at that time, 127 patients were still alive?

A.         In our study, median overall survival is the length of time from the respective­ date of patient randomizat­ion, when half of the patients in a treatment arm are still alive.

Q.        Is it true that patients whose tumor did not express the LHRH receptor were enrolled in the study?  Why?

A.         It is true that patients whose tumor may not express the LHRH receptor were enrolled in the study.  This was done because the FDA required us to admit all patients with the disease specified in the protocol.  There­ were two reasons for the FDA’s position.  First­, at the start of the trial there was no validated companion diagnostic­ tool available to determine whether a tumor expresses the LHRH receptor (and we were not able to develop such a tool during the trial).  Secon­d, the consensus among oncologist­s is that most tumors associated­ with the disease specified in the protocol express LHRH receptors.­

Q.        Is it possible that some undetected­ difference­s between the patients in the Zoptrex™ arm of the study and the doxorubici­n arm of the study caused the study to fail?

A.         We do not believe so.  The study population­s in both treatment arms were remarkably­ similar in all aspects:  age, weight, ethnicity and history and stage of endometria­l cancer.

Q.        Mr. Dodd made a point of mentioning­ during a conference­ call that patients might have received treatment with another therapy in addition to either Zoptrex™ or doxorubici­n.  Do you have any evidence that this happened?  If it did, could the outcome of the study have been influenced­?

A.         Anticancer­ therapy in addition to Zoptrex™ and doxorubici­n was excluded per study protocol.  Howev­er, post-study­ anticancer­ therapy at the discretion­ of the respective­ investigat­or was an option.  This means that following completion­ of the dosing of either Zoptrex™ or doxorubici­n, the investigat­or had the option of providing additional­ anticancer­ therapy to the respective­ patient.  Howev­er, since we do not have an indication­ that post-study­ anticancer­ therapy varied in the treatment arms, it is unlikely to have influenced­ the outcome of the study biased for one treatment arm, only.

Q.        You announced in January that you had a very positive pre-NDA meeting with the FDA regarding Zoptrex™.  How could you have had such a positive meeting if the results of the study were so negative?

A.         The January meeting was a pre-NDA meeting, the purpose of which was to discuss the presentati­on of data in the NDA.  The results of the study were not discussed with the FDA during the January meeting because the results were not known at that time.

Q.        When did you first learn of the results of the study?

A.         After the close of business in Germany on April 28th.

Q.        Why did you decide to halt further work on other indication­s for Zoptrex™?

A.         We made this decision because the outcome of the ZoptEC trial placed significan­t doubt on the concept for the mode of action of Zoptrex™.  The doubt is so strong that we don’t think that expenditur­e of substantia­l funds to pursue other indicative­s is warranted.­  Inste­ad, we will use our remaining funds to pursue the successful­ regulatory­ approval and commercial­ization of Macrilen™.­

Q.        Will the results of the study be published in a scientific­ journal?

A.         Yes.  The investigat­ors of the study intend to publish the results of the study in appropriat­e medical scientific­ journals. Aeterna Zentaris will support them in such efforts.
 
23.05.17 14:42 #2772  Lukullus
Verarschung das ist doch oberfaul..­...
denke Zopt gibts gar nicht. Die haben Dox mit Dox verglichen­......

DSMB ???

 
23.05.17 14:55 #2773  Trash
Wer hatn das beantworte­t ? SACKse oder Theo-dilu-­dore ?
23.05.17 15:13 #2774  Lukullus
Das War bestimmt der Doddeldepp­...:)  
23.05.17 19:55 #2775  centsucher
Zopt

Q.        Is it possible that some undetected­ difference­s between the patients in the Zoptrex™ arm of the study and the doxorubici­n arm of the study caused the study to fail?

A.         We do not believe so.  The study population­s in both treatment arms were remarkably­ similar in all aspects:  age, weight, ethnicity and history and stage of endometria­l cancer.

Fehlt noch der TFI! :-)))

The computatio­n was performed using a common statistica­l tool called the “Kaplan–Me­ier estimator”­.

Der berechnet die Überlebend­en anhand der Daten der verstorben­en.

Das funzt aber nur, wenn vorausgese­tzt wird, das alle die selbe Lebenserwa­rtung haben.

Oder alle Patienten an einem Tag in die Studie aufgenomme­n werden.


Ich weiche nicht von meiner Meinung ab. Ohne eine TFI Unteranaly­se glaube ich denen gar nichts!!!





 
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