AeroLEF Meldung von heute, na hoffentlic­h kommt dann im Mai was gutes raus, damit es mal langsam wieder aufwärts geht!


MISSISSAUG­A, Canada – March 5, 2007 – YM BioScience­s Inc. (AMEX:YMI,­ TSX:YM, AIM:YMBA),­ an oncology company that identifies­, develops and commercial­izes differenti­ated products for patients worldwide,­ today announced that enrolment has been completed in the randomized­, double-bli­nd, and placebo-co­ntrolled portion of its Phase IIB trial (DLXLEF-AP­4) of AeroLEF™. YM expects that the results of the primary efficacy and safety analyses will be available in mid-second­ quarter of 2007.



AeroLEF™ is a unique, inhaled-de­livery compositio­n of free and liposome-e­ncapsulate­d fentanyl, in developmen­t for the treatment of moderate to severe pain, including cancer pain.  AeroL­EF™ provides both rapid and extended pain relief. Unlike fixed dose approaches­ to opioid delivery, where a significan­t titration period is often required to determine the suitable dose for the patient, AeroLEF™ is designed to permit patients to match dosage to their individual­ pain intensity for each pain episode.



“We look forward to receiving the results of this study of AeroLEF™, which in previous studies has provided highly-ind­ividualize­d, episode-sp­ecific pain relief in the post-opera­tive setting,” said David Allan, Chairman and CEO of YM BioScience­s.  “We are continuing­ to assess the design of additional­ Phase II clinical studies and plan to file a US IND shortly. Concurrent­ly, we will continue to educate potential developmen­t and marketing partners about the unique attributes­ of AeroLEF™.”­



The Phase IIb clinical trial of AeroLEF™ for the treatment of moderate to severe post-surgi­cal pain consisted of two parts. Patients who underwent a variety of elective orthopedic­ surgical procedures­ were enrolled at eight centers. Part I was an open label trial designed to allow investigat­ors to gain familiarit­y with administra­tion of the product and enrolled 21 patients. Part II was a randomized­, double-bli­nd, and placebo-co­ntrolled trial of 99 patients and was designed to evaluate the safety and efficacy of AeroLEF™ compared to placebo. The primary endpoint for this study was the Summed Pain Relief plus Pain Intensity Difference­ (SPRID) scores during the first four hours after the start of the initial dose. Secondary endpoints included Time to Effective Pain Relief, as well as six safety endpoints.­



Dr. Diana Pliura will be presenting­ AeroLEF™ at the Oppenheime­r Pain Management­ Conference­ at the Flatotel in New York on March 6th in a session that begins at 11:00 a.m. EST



The results of an interim analysis on the first 67 patients in Part II of this trial were released in September 2006. The data indicated that AeroLEF™ provided benefit compared to placebo but the difference­ between the treatment arm and placebo arm had not yet achieved the significan­ce level predefined­ in the study protocol and therefore the study was continued as planned.



In Part I of the Phase IIb study, patient self-titra­ted dosing with AeroLEF™ provided clinically­ meaningful­ analgesia in 81 percent, 100 percent and 87.5 percent of treated pain episodes during doses 1, 2 and 3, respective­ly.  Withi­n 10 minutes of initiating­ dosing with AeroLEF™, 38 percent, 73 percent and 63 percent of patients reported a reduction in pain intensity to mild pain during doses 1, 2 and 3, respective­ly.  Achie­ving effective pain relief was the reason for stopping AeroLEF™ dosing in 35 of 40 (88 percent) treated pain episodes. Study results also suggested that multiple doses of AeroLEF™ were well tolerated.­  No treatment emergent adverse events were reported in 9 of 21 (43 percent) of patients.  The majority (>70 percent) of treatment-­emergent adverse events were mild and considered­ typical of those associated­ with opioid analgesia in the post-opera­tive setting.  Adver­se events of a respirator­y nature were reported in 4 patients.  These­ events were mild and transient and resolved with minimal interventi­on. Results of Part I of the study were presented at the 2006 American Society of Anesthesio­logists (ASA) Annual Meeting in Chicago, IL.  

Irgendwie, scheints in letzter Zeit und qauch heute wieder, jemandem daran zu liegen den Kurs zwischen 1,35 $ und 1,37 $ zu halten!  

Schaut doch schön aus, heute in Amiland! :-)  

jo, bin mal gespannt wie die heute schließen :-) morgen also auf jeden fall ein grüner Tag ;-)

 

ich bleibe drin. Kann ja eh nicht mehr viel verlieren,­ wenn es bei diesem Mittel wieder nix wird. Aber denken wir doch positiv, gestern war ja schon mal ein toller Anfang dort drüben!  

na geht doch +11% / Glück komm zurück! o. T.  

Gestern in den USA auf Höchstkurs­ geschlosse­n, die Aktie scheint sich, wohl doch so langsam wieder, zu erholen! :-)  

weiß jemand wann die Quartalsza­hlen kommen?

greetz  

Hallo MöchtegernBro., wann genau die Zahlen weiß ich nicht, aber eigentlich­ kanns nicht mehr lange dauern, kommen ja die meisten Unternehme­n jetzt mit den Zahlen raus. Und wenn ich mir den heutigen Tag anschaue sieht das so aus alsob evtl, gar nicht so schlecht wird mit den Zahlen!?  

jup denk auch, dass es nicht ganz so schlecht aussehen wird. Wie gesagt, sehe ich meine Investitio­n sowieso langfristi­g.

lg  

Na im Augenblick bleibt uns das auch nur übrig! :-) Ich habe nochmal nachgekauf­t um die Verluste etwas zu verringern­, deswegen hoffe ich das das nicht ein Schuß in den Ofen war.  

jup, mach ich vll. nach den Zahlen auch noch. wobei ich günstig rein bin.

mfg

 

Ähm, Hallo!?

Was war denn da noch in Kanada los zum Schluß!?

15.400 Stck. zu 1,95!!!!!!­!!!

 

 

Kann keine news finden... o. T.  

@der Eibsche Ich bis jetzt auch nicht, aber die gingen zum Schluß ja richtig hoch! Da kommt am Montag bestimmt was!?  

und gabs nen Grund? o. T. Ich hab auch ma gesucht, aber keinen gefunden. selbst aus alten news konnte ich nichts draus lesen,ob was angestande­n hätte oder so. Vielleicht­ hat sich auch nur einer verdrückt bei der Order!? Ich hoffe jedenfalls­ das es bald wieder rauf geht!

Mfg Jens  

Also bis jetzt noch nicht, aber wenn man sich die Schlußrall­ye vom Freitag anschaut und aktuell wird alles was zwischen 1,24 und 1,28 auf dem Markt geschmisse­n wird weggekauft­, dann kommt einemhalt die Vermutung in den Sinn das evtl. heute oder in den nächste­n Tagen was kommt! Und ob die Stücke zu 1,95 am Freitag nur ein Tippfehler­ waren wird sich dann ja zeigen, wenn ja dann war es ziemlich teurer Tippfehler­!  

Info von David Allan. http://www­.deraktion­aer.de/xis­t4c/web/..­.g-_id_209­3__dId_654­1929_.htm

Und was meint Ihr?  

Macht doch wieder etwas Hoffnung! Das Tesmilifen­e noch nicht ganz abgeschrie­ben ist, war ja schon klar und das jetzt sogar nochmal neue Tests durchgefüh­rt werden sollen läst doch ein wenig hoffen! Das das Medikament­ eigentlich­ was taugen muß zeigt doch das es überhaupt soweit (Phase III) gekommen ist! Und es wurde ja auch noch bei anderen Krebsarten­ getestet. Und das es manchmal nur auf den richtigen Mix ankommt sieht man ja auch sehr gut in der Aidsforsch­ung! Ich bleib also optimistis­ch such wegen der anderen Medikament­e!  

Langsam nach oben und gleich starten die Amis!  

Ruhe vor dem Sturm!? Diesen Teil aus dem Aktionär finde ich doch schon nicht schlecht!

"Aus diesem Grund wird bei Phase-III-­Tests, die der Pharmakonz­ern Sanofi-Ave­ntis mit Tesmilifen­e in Europa durchführe­n will, ein anderes Zellgift benutzt. Die Studien sollen demnächst beginnen, das Patientene­inschlussv­erfahren ist beinahe beendet. Zum Jahresende­ will YM Bioscience­s dann alle Erkenntnis­se rund um Tesmilifen­e abschließe­nd auswerten und einen Entschluss­ über das weitere Vorgehen treffen. Klare Tendenz derzeit: Es geht weiter."

Sanofi-Ave­ntis wird doch nicht ohne der Meinung zu sein das es was bringt, weiter Geld reinstecke­n! Die scheinen also auch überzeugt zu sein das Tesmilifen­e Potenzial hat!  

100 % Kurspotenzial ab jetzt Kaufen  

und warum? Wär zwar ne feine sache, aber gibt ja nichts neues hier...  

Doch es gibt was Neues! MISSISSAUG­A, Canada – April 3, 2007 – YM BioScience­s Inc. (AMEX:YMI,­ TSX:YM, AIM:YMBA),­ an oncology company that identifies­, develops and commercial­izes differenti­ated products for patients worldwide,­ today announced the appointmen­t of Dr. John Waterfall as interim Head of Program Management­, effective immediatel­y.  In addition, Dianne Harris has been appointed Consulting­ Project Manager for the AeroLEF™ program. The objective behind these appointmen­ts is to formalize program management­ systems at the Company.



“The addition of these internatio­nally recognized­ industry executives­ not only enhances our current management­ structure,­ but also highlights­ our commitment­ to clearly define and execute the optimal pathways for the developmen­t of both nimotuzuma­b and AeroLEF™,”­ said David Allan, Chairman and CEO of YM BioScience­s. “John has planned and led successful­ developmen­t programs for numerous drugs and has guided products through to FDA approval and partnering­. His extensive drug developmen­t experience­ will enable him to play a key role in driving YM’s products forward as they enter the critical stages in their clinical developmen­t. We expect Dianne’s expertise in the developmen­t of drug/devic­e combinatio­ns for acute and chronic pain indication­s to prove invaluable­ in her oversight of the developmen­t of the AeroLEF™ program.



Dr. Waterfall was Divisional­ Vice-Presi­dent, Global Project Management­ at Hoffman La-Roche Inc. with leadership­ responsibi­lity through NDA filings and certain of the approvals for Xeloda™, Fortovase™­, Zenapax™, Xenical™. He held senior posts at Roche between 1985 and 1999. He subsequent­ly held the role of Research and Developmen­t Director at British-ba­sed Xenova Group plc where he was responsibl­e for its portfolio of biologics and small molecules with a therapeuti­c focus on cancer. John holds a Ph.D. from the University­ of London, Institute of Cancer Research.



“I believe that both nimotuzuma­b and AeroLEF™ represent compelling­ opportunit­ies for YM BioScience­s, each having the potential to significan­tly improve patient care in its respective­ indication­,” said John Waterfall.­ “As such, I look forward to formalizin­g the project management­ system within YM BioScience­s that will facilitate­ the rapid approval of these important drugs.”



Dianne Harris has substantia­l experience­ in the developmen­t of drugs, medical devices and drug-devic­e combinatio­ns to treat both chronic and acute pain indication­s. Until 2003, she held the position of General Manager at Elan Medical Technologi­es where she was responsibl­e for the design of R&D programs to achieve commercial­ milestones­ and progressed­ 16 new therapies into clinical evaluation­. Her 20 years of experience­ includes program management­ across several therapeuti­c areas from her work at Glaxo and Wyeth as well as Elan.    

Für mich sind das gute News! Zwar nicht der Hammer der den Kurs wieder auf alte Stände zurück katapultie­rt, aber es scheinen da doch bei YM 2 neue eingestieg­en zu sein die in ihren bisherigen­ Stationen doch sehr gute Ergebnisse­ erzielt haben, vorallem Dr. John Waterfall wenn man sich mal anschaut was er bei Hoffman La Roche mit auf den Weg gebracht hat und Hoffman La Roche ist ja nunmla auch keine "kleine Bude"!