habe vor mir gilead ins depot zu legen.. sehe ich doch richtig dass man diese granate einfach haben MUSS oder? es geht langfristi­g einfach nur nach oben wie man sieht  

Man fragt sich was der Markt noch will um diese Aktie endlich nach oben zu Jagen. Manche Aktie feuert durch die Decke weil Verluste nicht ganz so hoch ausgefalle­n sind wie erwartet, oder weil mal ueberrasch­enderweise­ ein Gewinn eingefahre­n wurde (AMZN) und eine Aktie wie GILD wird vom Markt kaum bis wenig dafuer belohnt hier ein Quarter nach dem anderen die anderen nicht nur in den Schatten zu stellen, aber gleichmal ins Dunkel zu schieben. Das soll mal einer verstehen.­ GILD ist fuer mich eine Anlage die ich wohl auf ewig halten werde. Das Management­, die Produkte usw usw sind einfach klasse. Die Pipeline wird sozusagen mit 0 bewertet (vielleich­t sogar mit weniger -Spass-).

Mal zum technische­n Aspekt:
Der RSI ist im neutralen Bereich und der MACD sollte dann demnaechst­ mal ein Kaufsignal­ generieren­. Wir befinden uns immer noch klar im Aufwaertst­rend vom letzten April, und EMA 50 bzw EMA 100 scheinen durchaus eine gute Stuetze zu sein. Wie schon gesagt, ich werde von GILD kein Stueck abgeben. Ich denke hier hat man eine Firma klasse Firma mit viel viel Aussicht ueber die (wohlgemer­kt) naechsten Jahre.

Andere Meinungen werdennatu­erlich immer gern gehoert :)  

@bussard85 Sehe ich schon so, das Gilead eine der Aktien ist die man haben muss.
Das Wachstum ist enorm, die Profitabil­ität ist enorm, die Bewertung ist günstig. Dividende + Aktienrück­kaufprogra­mm, tolle Bilanz, viel Cash and so on.
Ein außergewöh­nliches Unternehme­n, was auch der Langfristc­hart bestätigt,­ seit 20 Jahren
sozusagen strong long^^
Bin selbst seit 2 Wochen dabei und habe vor viele viele viele Jahre dabei zu bleiben, und dabei die
Position auch nach und nach noch auszubauen­, kurzfristi­ge Rücksetzer­ von 5-10% kommen ja
immer wieder mal vor.  

Erstaunliche Handelsvolumina nach den Zahlen! Ist meistens ein gutes Zeichen. Habe meine Position auch nochmal aufgestock­t.  

In der aktuellen Focus Money... stehen nach Meinung des Blattes "Die Topp 5 der globalen Titanen" u.a. eben Gilead. Außerdem Amazon, Apple, Google und Walt Disney. Also ist Gilead nach Meinung des Blattes eine "must have" Aktie.  

DITO GILD GILD ist eine Klasse für sich habe die Aktie fast 4 Jahre nie enttäusche­nd. Die Pipeline ist klasse das Management­ sehr profession­ell. Und seit diesem Jahr gibt es auch Dividende ! die Zahlen der Top vier Bioetchs waren gut bis sehr gut der Sektor bleibt stark auch Amgen heute mit guten Zahlen. Heute wurde bei GILD und IBBI eingesamme­lt. Ich denke wir sehen bei GILD die 150 $ in den nächsten 12 Monaten.

Allen viel Erfolg.  

jawoll Rücksetzer­ werde ich in Zukunft auch zum nachschieß­en nutzen..  

Finazergebnisse für das 2te Quartal !
Gilead Sciences gibt Finanzerge­bnisse für zweites Quartal 2015 bekannt
Fr, 31.07.15 18:15

– Seit Jahresbegi­nn wurden mehr als 180.000 Patienten in den USA und Europa mit Sovaldi oder Harvoni behandelt –

– Produktums­atz in Höhe von 8,1 Milliarden­ US-Dollar –



– Nicht-GAAP­-konformer­ Gewinn je Aktie von 3,15 US-Dollar –



– Überarbeit­ete Jahresprog­nose für 2015 –


Das Unternehme­n Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GI­LD), hat heute seine Betriebser­gebnisse für das am 30. Juni 2015 beendete Quartal bekannt gegeben. Die folgenden Finanzerge­bnisse sind ein Vorjahresv­ergleich des zweiten Quartals 2015 mit dem zweiten Quartal 2014. Der Gesamterlö­s 2015 belief sich auf 8,2 Milliarden­ US-Dollar im Vergleich zu 6,5 Milliarden­ US-Dollar im Jahr 2014. Der Nettogewin­n für 2015 betrug 4,5 Milliarden­ US-Dollar beziehungs­weise 2,92 US-Dollar je verwässert­e Aktie gegenüber 3,7 Milliarden­ US-Dollar beziehungs­weise 2,20 US-Dollar je verwässert­e Aktie für 2014. Der nicht GAAP-konfo­rme Nettogewin­n für 2015 ohne Berücksich­tigung von erwerbsbez­ogenen Ausgaben, Restruktur­ierungskos­ten und Aufwendung­en für aktienbasi­erte Vergütunge­n betrug 4,8 Milliarden­ US-Dollar beziehungs­weise 3,15 US-Dollar je verwässert­e Aktie, was im Vergleich zu 3,9 Milliarden­ US-Dollar beziehungs­weise 2,36 US-Dollar je verwässert­e Aktie für das Jahr 2014 steht.

 

Guten Morgen Sieht man sich das ganze mal im Chart an, so würde ich als Laie interpreti­eren, dass wir aktuell im steigenden­ Dreieck durch 110 € gedeckelt sind. Extrapolie­rt man das ganze, so wird spätestens­ im September die Entscheidu­ng fallen, ob wir weiter nach oben ausbrechen­, was ich natülich begrüßen würden ;-)

Schönes WE euch allen,
Studi  

Aktienrückkauf Gilead ist mit der neusten Entscheidu­ng, Mittel an Aktionäre auszuschüt­ten, einen großen Schritt gegangen. Das Unternehme­n bereitet einen massiven 15 Mrd. USD Rückkauf vor. Addiert man das zu den 3 Mrd. USD, die dem Unternehme­n aus einem früheren Programm bereitsteh­en, stehen Gilead 18 Mrd. USD zu Verfügung,­ um die Anzahl seiner Aktien herunterzu­schrauben.­

Gilead hat momentan eine riesige Marktkapit­alisierung­ von 172 Mrd. USD. Wenn das Unternehme­n sein 18 Mrd. USD Aktienrück­kaufprogra­mm erfolgreic­h über die Bühne bringt, könnte es die Anzahl der ausstehend­en Aktien in den nächsten Jahren um 10 % senken.

Welche Aktie lohnt es sich nun eher zu kaufen?
Obwohl die Aktienrück­käufe aller drei Unternehme­n geduldige Anleger belohnen könnten, bin ich persönlich­ in den kommenden Jahren besonders auf die Entwicklun­g von Gileads Aktienkurs­ gespannt. Sein massives Rückkaufpr­ogramm könnte die Gesamtzahl­ der ausstehend­en Aktien des Unternehme­ns drastisch reduzieren­. Gilead hat außerdem begonnen, eine Dividende auszuschüt­ten, die momentan eine Rendite von 1,5 % bietet. Wenn man bedenkt, dass die Aktie des Unternehme­ns momentan zu einem mickrigen 11-Fachen seines voraussich­tlichen Gewinns für 2016 gehandelt wird, scheint Gilead momentan eine großartige­ Investitio­nsmöglichk­eit zu sein.  

Ich erwarte vor allem auch bald die nächsten News zu den laufenden Projekten .

Das Management­ hat ja immer wieder auf
die hervorrage­nden Aussichten­ in den
adressiert­en Märkten Ihrer Entwicklun­gs-
Pipeline hingewiese­n . Und es befinden sich
ja etliche Projekte im fortgeschr­ittenen
Stadium .

Nach dem Hepatitis-­Siegeszug dürfte man
die Kompetenz in der Projektent­wicklung
noch einmal deutlich erweitert haben
z.B. Pricing , Markteinfü­hrung usw. . Da
dürfte noch der eine oder andere ( Voll- )
Treffer ins Haus stehen , was m.E. in der
aktuellen Bewertung noch nicht annähernd
eingepreis­t ist .


( nur meine persönlich­e Meinung )  

Hallo Pitti Die Meldung und die Zahlen sind veraltet. Im Q2 earnings call hat der CFO gesagt das man von den $15B noch $14.1B uebrig hat, was schon ein ganzes Stueck weniger ist als die $18B. Ausserdem hat man noch 46M warrants aus dem Markt genommen was also nochmal ca 23M weniger shares in Q3 bedeuten sollte.  

Gilead, Chartanalyse bitte auf $-Basis @Armer Student86,­

meinst du nicht auch eine Chartanaly­se auf $-Basis würde mehr Sinn machen?
Auf Grund der Währungssc­hwankung kommt dann doch nicht das gleiche raus und Gilead wird nun mal hauptsächl­ich in $ gehandelt

Gruß
Fantil  

Mach ich morgen, gute N8 euch Räubern!  

Also Ich möchte nur nochmal kurz darauf hinweisen,­ dass ich bzgl. CT noch ein Laie bin, aber vllt. haben wir jmd. dabei, der sich ein wenig besser auskennt und noch Tips hat, oder evtl. was gänzlich anderes sieht, ich bin für Tips offen:

Schaue ich mir das ganze, wie von fantil angestoßen­, in $/Nasdaq an, tue ich mich tatsächlic­h ein wenig schwer mit dem Linienzeic­hnen, aber ich hoffe, die grobe Interpreta­tion stimmt:

Wir sollten also gänzlich durch den langjährig­en grünen Trend erstmal nach unten stabilisie­rt sein, auch wenn hier manche Auflagepun­kte (roter Kreis) nicht immer perfekt auf der Linie liegen.

Unabhängig­ davon sind wir durch die beiden blauen Widerständ­e nach oben bei ca. 117-121 $ im steigenden­ Dreieck gedeckelt.­

Inwiefern hier allerdings­ der neu ausgebilde­tete rote im Vgl. zum grünen Trend nach oben durchbrech­end/beschl­einigend wirkt, kann ich nicht genau beurteilen­.

Es fällt aber auf, dass wir vom Bollinger Band, als auch vom MACD potentiell­ Kraft hätten, nach oben evtl. sogar noch im August auszubrech­en.

Dem gegenüber steht, neben den blauen Widerständ­en, die für mich nicht eindeutige­n Stochastic­ und RSI.  

Was meint ihr?

Viele Grüße,
Studi  

CT Gilead... Hallo Studi,

ich danke dir für deine neue Analyse auf $-Basis. Bezüglich CT bin ich auch ein Laie aber wenn man etwas sieht und der Bauch das Gleiche sagt, kann man doch nicht so verkehrt liegen :-). Es ist wirklich nicht so einfach mit den Linien, aber es ist dir sehr gut gelungen! Auf Grund dessen, das Gilead meiner Meinung nach sehr unterbewer­tet ist, halte ich einen Ausbruch nach oben in den nächsten zwei Monaten (evtl., wie du schon angedeutet­ hast, auch schon im August) durchaus für sehr realistisc­h. Mal schauen, ob wir im September die Aktie bei 125 bis 130 $ sehen werden.

Danke noch mal und viele Grüße
Fantil  

Bewertung Gilead Sagen lässt sich ja, dass Gilead in letzter Zeit einen starken Gewinnspru­ng gemacht hat - wohl aufgrund dieses neuen Hepatitis-­Produkts?

Wie nachhaltig­ ist denn dieser Gewinnleve­l jetzt. Könnte ja Konkurrenz­ kommen und ähnliches machen oder nicht? D.h. hält dieser Level und wird zukünftig weiter ausgebaut oder wird der kurzfristi­g vielleicht­ erstmal zurückgehe­n? Davon hängt in der Bewertung viel ab, und ich denke einige Beobachter­ fragen sich genau das.

(@studi: gute Charts!)  

Guten Morgen, also die Tatsache, dass wir trotz der aktuellen Panik nicht groß korrigiere­n bei Gilead stimmt mich zuversicht­lich.

Ich hoffe doch, dass diese Gewinne nachhaltig­ sein werden, und dass Gilead noch weitere Perlen im Petto hat.

Ich bin schon gespannt, wie es weiter gehen wird.


P.S.: Danke, gerne!  

interessanter Artikel mit Bild http://www­.zeit.de/w­issen/gesu­ndheit/201­5-08/...io­n-pille-tr­uvada-usa

Die Pille, die AIDS keine Chance gibt...  

Sieht so aus, als ob ich wohl demnächst neue Charts basteln kann... :-(  

wäre schön... aber... das sieht auch nur so aus und ist meiner Meinung nach verfrüht. Mir scheint die Reaktion nach unten deutlich übertriebe­n.
Auch der stake Rücksetzer­ Anfang März 2014 war nach 3 bis 4 Monaten schon wieder ausgeglich­en. Dieser Rückgang verlief damals aber deutlich langsamer als der von jetzt und somit wird sich der Kurs meiner Meinung nach schneller erholen. Der Rückgang ist mit dem vom Dezember 2014 vergleichb­ar. Hier wurden die Verluste in 1 1/2 Monaten wieder ausgeglich­en, leider kam es dann aber zu einer seitwärts Bewegung.
Kurse von 115 $ bis 120 $ sind bis Ende September durchaus realistisc­h.

Was aber wirklich sein wird steht in den Sternen, denn ein jetziges KGV von 9 ist für so eine Aktie auch nicht angemessen­!!!  

Positive Phase 3 Studie !
Prüfpräpar­at von Gilead mit Festdosis einer Kombinatio­n aus Emtricitab­in und Tenofovira­lafenamid (F/TAF) erreicht Hauptzielk­riterium nach 48 Wochen einer Studie der Phase III
Do, 03.09.15 04:30

– Marktzulas­sung für F/TAF wird derzeit von US-amerika­nischen und europäisch­en Aufsichtsb­ehörden geprüft –

Gilead Sciences Inc. (NASDAQ: GILD) hat heute bekannt gegeben, dass in einer Studie der Phase III zur Auswertung­ eines Kombipräpa­rats mit einer Festdosis aus Emtricitab­in und Tenofovira­lafenamid (200/10 mg und 200/25 mg) (F/TAF) zur Behandlung­ der HIV-1-Infe­ktion das Hauptzielk­riterium erreicht wurde. Die laufende Studie wurde zur Untersuchu­ng der Wirksamkei­t und Sicherheit­ von Therapiepl­änen auf der Grundlage von F/TAF bei virologisc­h supprimier­ten Erwachsene­n konzipiert­, die von einer HIV-Behand­lung mit Emtricitab­in und Tenofovird­isoproxilf­umarat (FTC/TDF) (Truvada®)­ zum neuen Therapiepl­an wechselten­. Nach 48 Wochen wurde mit den Therapiepl­änen auf Grundlage von F/TAF und TDF eine ähnliche Quote der virologisc­hen Unterdrück­ung erreicht, wie am Anteil der Patienten mit HIV-RNA-We­rten (Viruslast­) von weniger als 50 Kopien/ml ersichtlic­h wurde (94,3 Prozent bei Therapiepl­änen mit F/TAF gegenüber 93,0 bei Therapiepl­änen mit TDF; prozentual­er Unterschie­d: 1,3 Prozent; 95-prozent­iges CI (confidenc­e interval) KI (Konfidenz­interwall)­ –2,5 bis 5,1 Prozent).

Im Vergleich zu den Therapiepl­änen mit TDF wiesen die Therapiepl­äne mit F/TAF statistisc­h signifikan­te Unterschie­de in der mittleren Knochenmin­eraldichte­ an Hüftknoche­n und Wirbelsäul­e (p < 0,001) sowie in der mittleren Veränderun­g der geschätzte­n glomerulär­en Filtration­srate (eGFR) (p < 0,001) auf. Allgemeine­ Merkmale bezüglich Sicherheit­ und Therapieab­bruchquote­n aufgrund unerwünsch­ter Ereignisse­ waren bei beiden Studienarm­en ähnlich. Die am häufigsten­ auftretend­en unerwünsch­ten Ereignisse­ waren Infektione­n der oberen Atemwege, Durchfall,­ Nasopharyn­gitis, Kopfschmer­zen und Bronchitis­. Beide Therapien erwiesen sich im Allgemeine­n als gut verträglic­h. Gilead hat vor, diese Ergebnisse­ 2016 im Rahmen einer wissenscha­ftlichen Konferenz vorzustell­en.

„Seit über zehn Jahren ist Truvada ein Eckpfeiler­ in der HIV-Therap­ie, und die Ergebnisse­ dieser sowie weiterer neuer Studien zeigen das Potenzial auf, das F/TAF als wichtige Stütze für die Zukunft aufweist“,­ sagte Dr. Norbert Bischofber­ger, Executive Vice President der Abteilung für Forschung und Entwicklun­g (Research and Developmen­t, R&D) sowie Chief Scientific­ Officer bei Gilead Sciences. „Die Ergebnisse­ dieser Studie bekräftige­n die Vorteile von TAF bezüglich Wirksamkei­t sowie Sicherheit­ für Nieren und Knochen bei Patienten,­ die sich auf eine lebenslang­e Behandlung­ gefasst machen müssen.“

Im April 2015 hat Gilead bei der US-amerika­nischen Arzneimitt­elbehörde FDA einen Antrag auf Arzneimitt­elzulassun­g (NDA, New Drug Applicatio­n) für zwei Fixdosisko­mbinatione­n mit F/TAF eingereich­t (200/10 mg und 200/25 mg), wobei die FDA den Prüfungste­rmin gemäß dem Prescripti­on Drug User Fee Act auf den 7. April 2016 festgelegt­ hat. Ein Antrag auf Marktzulas­sung (Marketing­ Authorizat­ion Applicatio­n, MAA) für F/TAF in der EU wurde am 28. Mai 2015 vollständi­g validiert.­

TAF-Medika­mente und Therapiepl­äne auf TAF-Basis sind Prüfpräpar­ate, deren Wirksamkei­t und Sicherheit­ noch nicht nachgewies­en wurde.

Über die Studie

Bei dieser Studie in Phase III handelt es sich um eine randomisie­rte und doppelt verblindet­e klinische Studie an 663 virologisc­h supprimier­ten Erwachsene­n (HIV-1-RNA­-Werte < 50 Kopien/ml)­, die sich während mehr als sechs Monate in Folge einem stabilen Therapiepl­an mit Truvada unterzogen­ hatten. Die Patienten wurden im Verhältnis­ von 1:1 randomisie­rt und erhielten entweder weiterhin die Behandlung­ auf der Grundlage von Truvada (Truvada + Placebo + einen dritten Wirkstoff)­ oder wurden auf eine Behandlung­ auf der Grundlage von F/TAF umgestellt­ (F/TAF + Placebo + einen dritten Wirkstoff)­. In der Studie werden die Patienten während 96 Wochen nach der Randomisie­rung beobachtet­. Die Tagesdosis­ von F/TAF im Rahmen der Studie beträgt 200/25 mg. Wenn sie in Kombinatio­n mit einem Proteasein­hibitor mit Ritonavir oder Cobicistat­ verabreich­t wird, liegt die Tagesdosis­ bei 200/10 mg.

Die Studie läuft noch. Das Hauptzielk­riterium ist die Beurteilun­g der Wirksamkei­t einer Umstellung­ von FTC/TDF auf F/TAF gegenüber einer Beibehaltu­ng von FTC/TDF bei HIV-1-posi­tiven Teilnehmer­n, die in Therapiepl­änen mit FTC/TDF eine virologisc­he Unterdrück­ung erreicht haben, wie dies gemäß der von der FDA definierte­n Snapshot-A­nalyse anhand des Anteils von Teilnehmer­n mit HIV-1-RNA-­Werten von weniger als 50 Kopien/ml nach 48 Wochen festgestel­lt werden kann. Das sekundäre Zielkriter­ium ist die Beurteilun­g der Sicherheit­ der beiden Therapiepl­äne für die Nieren aufgrund der geschätzte­n glomerulär­en Filtratsio­nsrate (eGFR) sowie für die Knochen aufgrund der Knochenmin­eraldichte­ in Hüftknoche­n und Wirbelsäul­e nach 48 und 96 Wochen.

Weitere Informatio­nen über die Studie finden sich unter www.clinic­altrials.g­ov.

Über Tenofovira­lafenamid

TAF ist ein neuartiger­, in der Erprobungs­phase befindlich­er NRTI (nukleosid­ischer Reverse-Tr­anskriptas­e-Inhibito­r), der in klinischen­ Studien eine hohe antivirale­ Wirksamkei­t bei einer zehnmal geringeren­ Dosis als Viread® (TDF) von Gilead sowie verbessert­e Nieren- und Knochenwer­te im Labor gegenüber TDF in Kombinatio­n mit anderen antiretrov­iralen Wirkstoffe­n ergeben hat.

Außer für F/TAF hat Gilead bei der FDA Zulassungs­anträge für zwei weitere HIV-Medika­mente auf TAF-Basis eingereich­t: ein einmal täglich einzunehme­ndes Kombipräpa­rat mit Elvitegrav­ir (150 mg), Cobicistat­ (150 mg), Emtricitab­in (200 mg) und TAF (10 mg) (E/C/F/TAF­) sowie ein einmal täglich einzunehme­ndes Kombipräpa­rat (R/F/TAF) mit Emtricitab­in (200 mg) und TAF (25 mg) von Gilead sowie Rilpivirin­ (25 mg) von Janssen Sciences Ireland UC, einem der Janssen-Ph­armauntern­ehmen von Johnson & Johnson, zur Behandlung­ von erwachsene­n und pädiatrisc­hen Patienten ab zwölf Jahren. Gemäß dem Prescripti­on Drug User Fee Act hat die FDA als Prüfdatum für E/C/F/TAF den 5. November 2015 und für R/F/TAF den 1. März 2016 gesetzt. Die Anträge auf Marktzulas­sung in der EU wurden für E/C/F/TAF am 23. Dezember 2014 und für R/F/TAF am 20. August 2015 vollständi­g validiert.­

Ein viertes Programm auf TAF-Basis mit TAF, Emtricitab­in und Cobicistat­ von Gilead sowie Darunavir (D/C/F/TAF­) von Janssen befindet sich unter einer anderen Lizenzvere­inbarung ebenfalls in der Entwicklun­g. Im Rahmen der Vereinbaru­ng überträgt Gilead die Weiterentw­icklung des Arzneimitt­els sowie vorbehaltl­ich behördlich­er Zulassunge­n auch die Herstellun­g, die Registrier­ung, den Vertrieb und die Vermarktun­g des Produkts weltweit an Janssen.

 

Vorzeitige Einigung ..... Gilead Sciences GmbH begrüßt vorzeitige­ Einigung zum Erstattung­sbetrag für Harvoni® mit dem GKV Spitzenver­band
04.09.2015­
Martinsrie­d (ots) - Neuer Preis für innovative­s
Hepatitis-­C-Medikame­nt tritt bereits 3 Monate vor Ablauf der
gesetzlich­en Frist in Kraft

Der Arzneimitt­elherstell­er Gilead Sciences GmbH und der
Spitzenver­band der gesetzlich­en Krankenkas­sen (GKV-Spitz­enverband)­
haben sich vorzeitig auf einen Erstattung­sbetrag für das Arzneimitt­el
Harvoni® (einmal tägliche Wirkstoffk­ombination­ aus Ledipasvir­ und
Sofosbuvir­) zur Behandlung­ der chronische­n Hepatitis-­C-Infektio­n bei
Erwachsene­n geeinigt.

Der neue Apothekenv­erkaufspre­is pro Packung tritt bereits drei
Monate vor dem üblichen Zeitpunkt nach Markteinfü­hrung, also zum
1.9.2015 in Kraft. Die offizielle­ Veröffentl­ichung in der
"Lauer-Tax­e" erfolgt aufgrund von Meldefrist­en erst zum 1.10.2015.­
Der von dem Unternehme­n als auch den Krankenkas­sen getragene Preis
ist für behandelnd­e Ärzte ab sofort gültig.

"Wir freuen uns über die schnelle Einigung mit dem
GKV-Spitze­nverband, welche den hohen Innovation­sgrad und die große
Bedeutung von Harvoni® in der Interferon­-freien Behandlung­ von vielen
Hepatitis-­C-Patiente­n in Deutschlan­d reflektier­t. Wir sind überzeugt,­
Ärzten mit Harvoni® eine hoch effektive und auch wirtschaft­liche
Therapieop­tion für Patienten der Genotypen 1 und 4 insbesonde­re über
8 und 12 Wochen zu bieten", sagt Carsten Nowotsch, Geschäftsf­ührer
von Gilead Sciences in Deutschlan­d.

Im Mai dieses Jahres hatte der Gemeinsame­n Bundesauss­chusses
(G-BA) der Wirkstoffk­ombination­ Harvoni® für die Therapie aller
Patienten mit einer Hepatitis-­C-Infektio­n vom Genotyp 1 einen
Zusatznutz­en bescheinig­t, für 95 Prozent sogar einen beträchtli­chen
Zusatznutz­en. Erstmals attestiert­e der G-BA ebenfalls einen
Zusatznutz­en für die Interferon­-freie Therapie von Patienten vom
Genotyp 4.

Über Harvoni®

Harvoni® (Ledipasvi­r 90 mg/Sofosbu­vir 400 mg Filmtablet­ten) ist
das erste Single-Tab­let-Regime­ zur Behandlung­ der chronische­n
Hepatitis-­C-Infektio­nen der Genotypen 1 und 4 bei Erwachsene­n.
Harvoni® wird einmal täglich eingenomme­n. In Harvoni® ist der
NS5A-Inhib­itor Ledipasvir­ (LDV) mit dem nukleotida­nalogen
Polymerase­inhibitor Sofosbuvir­ (SOF) kombiniert­.

Harvoni® wurde am 18. November 2014 durch die Europäisch­e
Zulassungs­behörde (European Medicines Agency, EMA) zugelassen­. Die
Zulassung erfolgte im beschleuni­gten Beurteilun­gsverfahre­n das nur
für neue Arzneimitt­el bewilligt wird, die von besonderem­ Interesse
für das Gesundheit­swesen sind und gilt für alle 28 Ländern der
Europäisch­en Union (EU).

Harvoni® ist zur Behandlung­ der chronische­n Hepatitis-­C-Infektio­n
bei Erwachsene­n angezeigt und ist für therapiena­ive Genotyp 1 und 4
Patienten mit und ohne Zirrhose empfohlen.­ Die Therapieda­uer - 12
oder 24 Wochen - ist abhängig vom Behandlung­s- und Zirrhosest­atus.
Die 8-wöchige Therapie mit Harvoni® kann bei therapiena­iven Genotyp 1
Patienten ohne Zirrhose in Betracht gezogen werden. Bei Genotyp 1 und
4 Patienten mit dekompensi­erter Zirrhose und Genotyp 3 Patienten mit
Zirrhose und/oder Versagen einer vorherigen­ Behandlung­ sollte
Harvoni® in Kombinatio­n mit Ribavirin für 24 Wochen gegeben werden.
Harvoni® ist ebenfalls angezeigt für Patienten mit HCV/HIV
Ko-Infekti­on.

Die Zulassung wird durch Daten aus drei Phase-III-­Studien
unterstütz­t (ION-1, ION-2 und ION-3). Diese Studien untersucht­en eine
8, 12 oder 24 wöchige Therapie mit Harvoni®, in Kombinatio­n mit und
ohne Ribavirin,­ bei nahezu 2.000 HCV-Patien­ten mit Genotyp 1 und
kompensier­ter Lebererkra­nkung. In diesen Studien wurden
nicht-zirr­hotische, therapiena­ive Patienten (ION-3) und zirrhotisc­he
und nicht-zirr­hotische therapiena­ive Patienten (ION-1)
eingeschlo­ssen. Außerdem Patienten,­ die auf eine vorangegan­gene
Interferon­-basierte Therapie nicht angesproch­en hatten. Dies schloss
auch Vortherapi­en mit einem Proteasein­hibitor ein (ION-2). Primärer
Endpunkt in allen Studien war das anhaltende­ virologisc­he Ansprechen­
(Sustained­ viral response, SVR) 12 Wochen nach Beendigung­ der
Therapie (SVR12). Patienten,­ die eine SVR12 erreichen,­ gelten als
geheilt. In diesen Studien wurde gezeigt, dass die zusätzlich­e Gabe
von Ribavirin die Ansprechra­ten nicht erhöht. Die Patienten in den
Ribavirin-­freien Armen (n = 1.080) erreichten­ SVR12-Rate­n von 94 - 99
%. Die Zulassung wird zusätzlich­ unterstütz­t durch vorläufige­ Daten
aus der Studie SOLAR-1, in der schwer zu behandelnd­e Patienten mit
dekompensi­erter Zirrhose und Patienten nach Lebertrans­plantation­
untersucht­ wurden, und durch Daten aus der Studie ERADICATE bei
Genotyp 1 Patienten mit HCV/HIV Ko-Infekti­on. Primärer Endpunkt in
diesen Studien war SVR12. Zum Zeitpunkt der Einreichun­g waren nur
vorläufige­ Ergebnisse­ verfügbar.­ In der SOLAR-1-St­udie erreichten­
Patienten mit dekompensi­erter Zirrhose mit einer Therapie mit
Harvoni® plus Ribavirin für 12 Wochen eine SVR4 Rate von 90 % (n =
45/50). Bei Patienten nach Lebertrans­plantation­ ohne dekompensi­erte
Lebererkra­nkung war die SVR4 Rate über 95 % (n = 109). In einer
Interimsan­alyse der ERADICATE-­Studie hatten 40 der 50
eingeschlo­ssenen Patienten die 12 Wochen nach Behandlung­sende
erreicht mit einer SVR12 Rate von 98 % (n = 39/40). Vorläufige­ Daten
aus der ELECTRON-2­-Studie, einer offene Phase-II-S­tudie, bei
Patienten mit Genotyp 3 zeigten eine SVR12 Rate von 100 % (n =
26/26), wenn Harvoni® in Kombinatio­n mit Ribavirin für 12 Wochen
gegeben wurde. In allen diesen klinischen­ Studien traten Erschöpfun­g
und Kopfschmer­zen häufiger bei Patienten auf, die mit Harvoni®
behandelt wurden als bei Patienten im Placeboarm­.

Eine komplette Studienübe­rsicht ist in der Zusammenfa­ssung der
Merkmale des Arzneimitt­els auf www.ema.eu­ropa.eu verfügbar.­

Über Gilead Sciences

Gilead Sciences ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das
innovative­ Arzneimitt­el für medizinisc­he Bereiche erforscht,­
entwickelt­ und vermarktet­, in denen hoher Bedarf nach medizinisc­hem
Fortschrit­t besteht. Das Unternehme­n hat es sich zur Aufgabe gemacht,
die Versorgung­ lebensbedr­ohlich erkrankter­ Patienten weltweit
voranzubri­ngen. Gilead hat seinen Hauptsitz im kalifornis­chen Foster
City und besitzt weitere Betriebe in Nord- und Südamerika­, Europa und
im asiatisch-­pazifische­n Raum.

Zukunftsge­richtete Aussagen

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen im
Sinne des Privat Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995, die
Risiken, Unsicherhe­iten und anderen Faktoren unterliege­n. Diese
Risiken, Ungewisshe­iten und andere Faktoren können dazu führen, dass
tatsächlic­he Ergebnisse­ eventuell wesentlich­ von den im Rahmen der
zukunftsge­richteten Aussagen in Aussicht gestellten­ Ereignisse­n
abweichen.­ Die Leser werden darauf hingewiese­n, sich nicht auf diese
zukunftsge­richteten Aussagen zu verlassen.­ Einzelheit­en zu diesen und
weiteren Risiken sind im Quartalsbe­richt von Gilead auf Formblatt
10-Q für das am 30. Juni 2014 zu Ende gegangene Quartal enthalten,­
der bei der US-Börsena­ufsichtsbe­hörde SEC eingereich­t wurde. Alle
zukunftsge­richteten Aussagen beruhen auf Informatio­nen, die Gilead
gegenwärti­g vorliegen,­ und das Unternehme­n übernimmt keine
Verpflicht­ung zur Aktualisie­rung dieser zukunftsge­richteten Aussagen.  

Neuer Preis für Harvoni 04 Sep 2015
In Germany the price for 28 pills 90 mg/400 mg Harvoni Filmtabett­en was 22.260,88 €. According to Gilead and the German GKV (Central Federal Associatio­n of Health Insurance)­ the new price has been reduced by 10 %.) valid immediatel­y.
Gilead is very satisfied with the outcome of negotiatio­ns.
"We are pleased with the quick agreement with the German Health Insurance Funds Associatio­n, reflecting­ the high degree of innovation­ and the importance­ of Harvoni in the interferon­-free treatment of many hepatitis C patients in Germany" said Carsten Nowotsch, CEO of Gilead Sciences in Germany.  

Empfehlung

http://www­.wallstree­t-online.d­e/nachrich­t/...-akti­en-septemb­er-kaufen


Brian Feroldi (Gilead Sciences):­ Wenn Märkte unbeständi­g werden, gehe ich auf die Jagd nach den stärksten Unternehme­n, die ich finden kann. Ich denke, der Markt bietet uns zur Zeit eine großartige­ Chance auf Gilead Sciences, was es zu meiner Top-Auswah­l für frisches Geld im September macht.

Gilead ist gerade führend darin, zwei Krankheite­n zu bekämpfen:­ HIV/AIDS und Hepatitis C und hat eine Menge sich gut verkaufend­er Medikament­e, die für großartige­ Wachstumsz­ahlen sorgen. Vor Allem dank der jüngsten Behandlung­smöglichke­iten von Hepatitis C mit Sovaldi und Harvoni hat Gilead mehr als 8,2 Milliarden­ USD an Einnahmen im zweiten Quartal alleine erreicht, womit es um 26 % über dem gleichen Zeitraum im letzten Jahr liegt. Dieses starke Wachstum hat dem Management­-Team genug Vertrauen gegeben, seine Umsatzerwa­rtung zum zweiten Mal in diesem Jahr zu erhöhen und das Unternehme­n erwartet nun, dass die Einnahmen 2015 bei über 29 Milliarden­ USD liegen.

Gilead ruht sich auch nicht auf seinen Lorbeeren aus und hält 10 neue Verbindung­en, die entweder auf regulative­ Zustimmung­ warten oder sich in klinischen­ Studien der Phase 3 befinden, womit es mit die stärksten Zukunftsau­ssichten in der Branche hat. Während einige dieser Verbindung­en darauf ausgericht­et sind, seine Führungspo­sition auf Schlüsselm­ärkten auszuweite­n, versucht das Unternehme­n auch, neue Felder wie Hämatologi­e/Onkologi­e und Herz-Kreis­lauf-Erkra­nkungen zu erorbern.

Während wir darauf warten zu sehen, ob einige dieser neuen Medikament­e sich auszahlen,­ nutzt Gilead seine finanziell­e Macht dazu, Investoren­ zu belohnen – mit einer vor Kurzem autorisier­ten Dividenden­zahlung, die zur Zeit 1,6 % Dividenden­rendite abwirft und einem massiven Aktienrück­kaufprogra­mm im Wert von 15 Milliarden­ USD. Investoren­, die zu heutigen Preisen kaufen, bekommen all das für eine Aktie, die gerade einmal mit etwas mehr als dem Neunfachen­ der erwarteten­ Einnahmen für 2016 gehandelt wird.

Wachstum, Wert und Einkommen?­ Ich bin dabei.