Pipeline von XBiotech sehr interessant!
26.05.17 11:45
#51
Gehirnzelle
Die Positionshöhe....
...unterscheidet uns, lieber Specht. Ich schaue einfach nicht gerne zu, wie mein Geld signifikant weniger wird, während es in anderen Werten mehr werden könnte. Zudem traue ich der Causa Trump derzeit sehr wenig, auch das könnte recht plötzlich sehr fatal enden, wenn man langfristig in US-Werten investiert ist.
Ansonsten stimme ich Dir zu - man muß sich nur den XBiotech Chart anschauen, dann weiß man was die Amis bei good news machen: übertreiben, wie bei allem... ;-)
Ansonsten stimme ich Dir zu - man muß sich nur den XBiotech Chart anschauen, dann weiß man was die Amis bei good news machen: übertreiben, wie bei allem... ;-)
01.06.17 17:12
#52
Buntspecht53
Positive Daten Phase 3 Studie Darmkrebs
Daten zeigen reduzierte Krankheitsprogression und verbessertes Überleben für Patienten, die primären Endpunkt erreichen
AUSTIN, Texas, 01. Juni 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT) gab heute bekannt, dass Daten von XBiotechs europäischer Phase-III-Studie von fortgeschrittenen Darmkrebs-Patienten, die mit Hutruo (MABp1) behandelt wurden, bei der 2017 American präsentiert werden Gesellschaft der klinischen Onkologie (ASCO) Treffen in Chicago, Illinois. Die abstrakte Studie mit dem Titel "MABp1 verbessert die klinischen Ergebnisse von Patienten mit symptomatischen refraktären metastatischen Darmkrebs-Patienten: Per-Protokoll Population Analyse der Phase-III-Studie (PT026)" wird während der Gastrointestinal Colorectal Cancer Poster Session am 3. Juni 2017 von 8.00- 11:30 Uhr. Dr. Lucjan Wyrwicz vom Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institut für Onkologie, Warschau, wird die Poster-Session führen.
Das Poster wird eine Analyse liefern, wie Patienten während und nach der Behandlung mit dem vorgeschriebenen 8-wöchigen Behandlungsschema durchgeführt wurden. Patienten, die die volle 8-Wochen-Behandlung erhielten, haben die Studie "pro Protokoll" abgeschlossen (d.h. hat die Studie nicht frühzeitig verlassen). Die Beurteilung des Behandlungsergebnisses für die pro Protokollgruppe ist besonders wichtig, da aufgrund des fortgeschrittenen Stadiums dieser Patienten einige nicht in der Lage sind, das empfohlene Behandlungsschema abzuschließen und nicht in der Lage sind, den vollen potentiellen Nutzen aus der Therapie zu haben.
In der Phase-III-Studie, 82% aller Patienten, die mindestens eine Dosis von Studienarzneimittel erhielten, vervollständigte das 8-wöchige Behandlungsschema. Für diese pro Protokoll Patienten, 40% der Patienten, die Behandlung mit der Antikörper-Therapie erhielt den primären Endpunkt, fast doppelt im Vergleich zu Placebo (40% vs 23%, relative Risiko 1,76, 95% CI 1,14 bis 2,72, one-tailed p = 0,003). Dr. Wyrwicz stellt eine Analyse dar, die zeigt, wie Patienten in dieser Population, die den primären Endpunkt der Studie erreichten, die Überlebensergebnisse mit einem medianen Überleben von 11,7 Monaten gegenüber 5,7 Monaten für diejenigen, die nicht (HR 0,39; p <0,0001) . Weitere wichtige Erkenntnisse sind die RECIST-Beurteilung der Tumorprogression, bei der die radiologische Evidenz einer stabilen Erkrankung in dieser Population mehr als dreifach besser war (42% vs 12%; p <0,001).
Dr. Wyrwicz kommentierte: "Diese Analyse bestätigt unseren bisherigen Bericht, dass in einer fortgeschrittenen Krebspopulation die Kombination von Patienten-berichteten Symptomen und Radiographie als primärer Endpunkt verwendet wird, ist ein mächtiges Maß für die Progression der Krankheit." Er stellte ferner fest: "Diese Ergebnisse zeigen, dass die Verwendung dieses Endpunktes zur Messung von krankheitsmodifizierenden Antitumortherapien ein logisches Surrogat ist, um neue Antikrebsmittel bei chemorefractory Patienten zu beurteilen."
AUSTIN, Texas, 01. Juni 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT) gab heute bekannt, dass Daten von XBiotechs europäischer Phase-III-Studie von fortgeschrittenen Darmkrebs-Patienten, die mit Hutruo (MABp1) behandelt wurden, bei der 2017 American präsentiert werden Gesellschaft der klinischen Onkologie (ASCO) Treffen in Chicago, Illinois. Die abstrakte Studie mit dem Titel "MABp1 verbessert die klinischen Ergebnisse von Patienten mit symptomatischen refraktären metastatischen Darmkrebs-Patienten: Per-Protokoll Population Analyse der Phase-III-Studie (PT026)" wird während der Gastrointestinal Colorectal Cancer Poster Session am 3. Juni 2017 von 8.00- 11:30 Uhr. Dr. Lucjan Wyrwicz vom Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institut für Onkologie, Warschau, wird die Poster-Session führen.
Das Poster wird eine Analyse liefern, wie Patienten während und nach der Behandlung mit dem vorgeschriebenen 8-wöchigen Behandlungsschema durchgeführt wurden. Patienten, die die volle 8-Wochen-Behandlung erhielten, haben die Studie "pro Protokoll" abgeschlossen (d.h. hat die Studie nicht frühzeitig verlassen). Die Beurteilung des Behandlungsergebnisses für die pro Protokollgruppe ist besonders wichtig, da aufgrund des fortgeschrittenen Stadiums dieser Patienten einige nicht in der Lage sind, das empfohlene Behandlungsschema abzuschließen und nicht in der Lage sind, den vollen potentiellen Nutzen aus der Therapie zu haben.
In der Phase-III-Studie, 82% aller Patienten, die mindestens eine Dosis von Studienarzneimittel erhielten, vervollständigte das 8-wöchige Behandlungsschema. Für diese pro Protokoll Patienten, 40% der Patienten, die Behandlung mit der Antikörper-Therapie erhielt den primären Endpunkt, fast doppelt im Vergleich zu Placebo (40% vs 23%, relative Risiko 1,76, 95% CI 1,14 bis 2,72, one-tailed p = 0,003). Dr. Wyrwicz stellt eine Analyse dar, die zeigt, wie Patienten in dieser Population, die den primären Endpunkt der Studie erreichten, die Überlebensergebnisse mit einem medianen Überleben von 11,7 Monaten gegenüber 5,7 Monaten für diejenigen, die nicht (HR 0,39; p <0,0001) . Weitere wichtige Erkenntnisse sind die RECIST-Beurteilung der Tumorprogression, bei der die radiologische Evidenz einer stabilen Erkrankung in dieser Population mehr als dreifach besser war (42% vs 12%; p <0,001).
Dr. Wyrwicz kommentierte: "Diese Analyse bestätigt unseren bisherigen Bericht, dass in einer fortgeschrittenen Krebspopulation die Kombination von Patienten-berichteten Symptomen und Radiographie als primärer Endpunkt verwendet wird, ist ein mächtiges Maß für die Progression der Krankheit." Er stellte ferner fest: "Diese Ergebnisse zeigen, dass die Verwendung dieses Endpunktes zur Messung von krankheitsmodifizierenden Antitumortherapien ein logisches Surrogat ist, um neue Antikrebsmittel bei chemorefractory Patienten zu beurteilen."
02.06.17 16:11
#53
Buntspecht53
Wow
in Amerika wird die Aktie seit gestern sowas von hochgekauft.Was sollte dann erst nach einer Zulassung passieren? Von 7 auf fast 12 $ innerhalb von 24 Stunden ist schon beeindruckend.
10.06.17 14:31
#54
Mogli3
30 min
Und in 30 Minuten gestern von 9.50 auf 2.70!! Bin gespannt ob di sich wieder erholen. Pipeline wäre ja noch da trotz der beiden Flops in den beiden Phase III Xilonix. ( US und EU)
11.06.17 10:05
#55
Buntspecht53
Leider ein Flop
bin vor einigen Wochen rein, weil die Pipeline viel verspricht. Das jetzt auch in der USA die Phase 3 Studie mit dem Darmkrebsmittel abgebrochen wurde, konnte so doch keiner ahnen. Lediglich in der EU Studie war es zuletzt nicht gut gelaufen und es zeichnete sich etwas ab.Nunmehr kann man nur hoffen das sich die Aktien im Laufe des Jahres bzw. in 2018 wieder berappelt. Werde wohl nachkaufen um den EK zu verbilligen.
11.06.17 23:17
#56
Mogli3
Bunt..
Xilonix ist ja das Hauptpräparat und ist jetzt erst mal weg. Frage mich wie hängt der Rest der Pipeline mit Xilonix und diesem neuen Ansatz zusammen? Sind da noch andere Präparate gefährdet?
12.06.17 09:44
#57
Buntspecht53
Xilonix ist das Hauptpräparat
für die Phase 2 bzw. 3 Studie für Pyoderma Gangrenosum(entzündliche Hauterkrankung) bzw. Colorectal Cancer (Darmkrebs) - letztere Studien wurden ja bekanntlich abgebrochen.
Für alle anderen in der Pipeline befindlichen Medikamente ist Xilonix nicht das Hauptpräparat also irrelevant für die weiteren Studien. Soweit mein Wissensstand dazu.
Habe mir die wichtigsten Präparate nochmal zusammengestellt und übersetzt.
Alles Phase 2 Präparate von X-Biotech.
*********
Herzkreislauferkrankung
XBiotech hat eine wegweisende klinische Studie in der Herz-Kreislauf-Medizin abgeschlossen. Diese Phase-II-randomisierte, multizentrische klinische Studie untersuchte einen True HumanTM therapeutischen Antikörper MABp1 für seine Fähigkeit, unerwünschte Ereignisse nach Ballonangioplastie, Athektomie oder Stent-Platzierung bei Patienten, die Revaskularisierungsverfahren zur Blockade einer Hauptarterie durchlaufen, zu reduzieren. Dieses Medikament Entwicklungsprogramm hat U.S. FDA Fast Track Bezeichnung.
Phase-II-randomisierte Studienergebnisse
Klinische Ergebnisse zeigten eine Verringerung der Restenose und reduzierte Inzidenz von Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) bei behandelten Patienten im Vergleich zu Kontrollen
Studie schlägt vorteilhafte Behandlung Wirkung nach 15 Wochen
Die Gefäßerkrankung ist derzeit eine der häufigsten Todesursachen in den Industrieländern und den aufstrebenden Wirtschaftsregionen. Während es eine bedeutende Forschung gegeben hat, konzentriert sich die Technologie weitgehend auf die Angioplastie und die Verwendung von Stents, um die betroffenen Arterien zu öffnen und die Durchgängigkeit zu bewahren.
Einschränkung der gegenwärtigen Behandlungen
Potenzielle Vorteile sind oft nur vorübergehend
Behandelte Arterien können wieder verschlingen (Restenose)
Vorteile der Verwendung eines Anti-IL-1α True Human ™ Antikörpers
Inhibit weiße Blutkörperchen Infiltration der Arterie
Verringerung der arteriellen Entzündung nach Angioplastie Verfahren
Verringerung der Inzidenz oder Schwere der Restenose
Typ 2 Diabetis
XBiotech hat eine Phase-II-Pilotstudie abgeschlossen, um MABp1 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu testen. Die Studie wurde von dem weltweit führenden Diabetes-Experten Dr. Marc Donath, Leiter der Endokrinologie, Diabetes und Metabolismus am Universitätsklinikum Basel, Schweiz, geleitet. Bemerkenswerte Ergebnisse in dieser Studie haben die Grundlage für klinische Programme in Typ-2-Diabetes vorangebracht.
Typ 2 Diabetes Übersicht
Typ 2 Diabetes ist eine der am schnellsten wachsenden und bedeutendsten Krankheitsbelastungen bei den Industriestaaten. Neue Behandlungsmöglichkeiten sind erforderlich, um das Fortschreiten der Erkrankung und den Verlust der Bauchspeicheldrüsenfunktion bei Typ-2-Diabetikern zu verhindern.
Systementzündung
Entzündliche Zellen infiltrieren weißes Fettgewebe und die Bauchspeicheldrüse, was zur Entwicklung der Insulinresistenz und des Verlustes der Insulinproduktion führt. Wenn Entzündung adipöse Zellen unempfindlich gegen Insulin macht, können sie nicht mehr Zucker aufnehmen, was die Kontrolle des Blutzuckerspiegels schwierig macht.
Pankreatitis (akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
Die Bauchspeicheldrüse kann zunächst eine verminderte Insulinsensitivität durch eine Erhöhung der Insulinmenge kompensieren. Allerdings führt diese erhöhte Belastung zu Stress auf die Bauchspeicheldrüse und ein entzündlicher Prozess kann in der Bauchspeicheldrüse selbst auftreten. Aktuelle Medikamente, wie linagliptin, verschlechtern diesen Prozess, indem sie die Bauchspeicheldrüse stimulieren, um Insulin zu produzieren und Stress auf die Bauchspeicheldrüse zu fördern.
XBiotech Antikörper-Therapie
Der Wirkmechanismus der Antikörper-Therapie von XBiotech - zur Verringerung von Entzündungen, die die Bauchspeicheldrüsenfunktion und die Blutzuckerkontrolle beeinträchtigen - könnte die Blutzuckerkontrolle verbessern, indem sie den Gesamtstatus der systemischen entzündlichen Erkrankung, die bei Diabetikern Typ 2 vorhanden ist, verbessern. Dies ist ein Durchbruch bei der Bewältigung der Krankheit.
Pyoderma Gangrenosum
Die klinische Studie ist eine 28-tägige Phase II, Open-Label-Studie von Anti-IL-1α therapeutischen Antikörper bei Patienten mit Pyoderma Gangrenosum. Die Studie wird von Principal Investigator Dr. Armand Cognetta an der Florida State University Abteilung der Dermatologie geführt. Primäre Endpunkte der Studie beinhalten Klinik und Patienten Global Assessment am Tag 28 aus der Grundlinie. Patienten, die auf Therapie reagieren, aber noch keine vollständige Auflösung ihrer Läsion (en) nach 28 Tagen Therapie erlebt haben, können an bis zu 2 weiteren 28-Tage-Zyklen teilnehmen.
Therapeutische Chance
PG (Pyoderma Gangrenosum) ist eine entzündliche Hauterkrankung, die Gewebe Nekrose verursacht und führt zu schweren, schmerzhaften Geschwüren, am häufigsten auf den Beinen. Während PG ist eine seltene Erkrankung (betrifft etwa 1 in 100,00 Personen), ist es verheerend für die Betroffenen. Es ist oft sekundär zu Grunderkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen, systemische Arthritis, hämatologische Erkrankungen und maligne Erkrankungen.
Die entzündeten, ulzerierten Hautläsionen, die durch PG charakterisiert sind, sind stark mit Neutrophilen in Abwesenheit von infektiösen Reizen infiltriert. Während die genaue Pathogenese von PG unbekannt ist, wird angenommen, dass eine veränderte angeborene Immunantwort eine Rolle im Krankheitsverlauf spielt. IL-1 & agr; ist ein Schlüsselzytokin, das eine sterile Entzündung, insbesondere Wundheilungsreaktionen, antreibt und auch in Keratinozyten vorhanden ist, wo es angenommen wird, dass es eine Entzündung in Reaktion auf Gewebeschäden stimuliert und vermehrt. IL-1α wird daher voraussichtlich eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese von entzündlichen Dermatosen wie PG spielen.
Akne
XBiotech verwendet eine subkutane injizierbare Formel seines True Human ™ Antikörpers, um die chronische Entzündung, die mit Akne assoziiert ist, sicher und bequem zu stoppen - um zu helfen, sowohl Hautläsionen als auch psychische Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit der Krankheit zu lösen. Die klinische Phase-II-Studie untersuchte die Behandlung in mäßiger bis schwerer Akne vulgaris, unter der Leitung von Führern in der Dermatologie-Gemeinschaft, darunter Dr. Ronald Moy, jüngster Präsident der American Academy of Dermatology, ehemaliger Co-Chief of Dermatology und Chef der Dermatologischen Chirurgie bei UCLA Ärztezentrum.
Therapeutische Chance
Akne vulgaris betrifft mehr als 40 Millionen Menschen in den USA Die meisten Jugendlichen leiden unter einem gewissen Grad Akne und bis zu 51 Prozent der Erwachsenen können unter Akne in ihrem vierten Jahrzehnt leiden. Die zugrunde liegende Ursache der Akne ist nicht klar, eine Entzündung der pilosebaceous Follikel ist bekannt als ein zentrales Merkmal der Krankheit; Wo in schweren Fällen die nachfolgende Zyste und Knötchenbildung zu einer permanenten Narbenbildung führen.
Während fast jeder mit den Hautmanifestationen vertraut ist, sind relativ wenige bewusst, dass Akne vulgaris mit ernsten psychischen Störungen und in einigen Fällen sogar Sterblichkeit durch Selbstmord verbunden ist. In der Tat ist Depression und Angst mit Akne verbunden ist angeblich schwerer bei Akne-Patienten als in vielen anderen schweren chronischen, nicht-psychiatrischen Erkrankungen.
Aktuelle Behandlungen existieren, sind aber oft mit:
Verschärfung der Depression
Psychose
Selbstmordgedanken
Es gibt derzeit keine Therapie, um sowohl die Hautmanifestationen der Akne als auch die psychologischen Komplikationen zu behandeln.
Anti-IL-1 & agr; -Antikörper-Therapie
Mehrere Forschungsrichtungen deuten auf das chronisch entzündliche Cytokin IL-1α hin, das eine Schlüsselrolle bei der Mikrokonsonbildung und Hyperverhornung spielt. Hautbiopsien von Akne vulgaris zeigen die Anwesenheit von IL-1α.
Infolgedessen könnte eine Antikörper-Therapie erwartet werden, um entzündliche Akne-Läsionen zu reduzieren. Darüber hinaus kann in dem Hypothalamus IL-1 & agr; die Zellen auslösen, um das Vorhandensein von Gefahrensignalen zu signalisieren, was zu einer Wahrnehmung von Angst oder Depression führt.
Der True Human ™ Antikörper in der Entwicklung für die Behandlung von Akne bietet eine sehr gezielte Blockade von IL-1α. Die Ergebnisse einer neueren Phase-I / II-Studie haben die Grundlage für eine fortgeschrittene klinische Studie in dieser Indikation gegeben. Die Ergebnisse zeigten eine kontinuierliche Verbesserung der Läsionen, mit bis zu einer Reduktion von 36 Prozent nach acht Wochen und einer statistisch signifikanten Verbesserung der Patientenangst.
Psoriasis
XBiotech hat eine multizentrische Phase-II-Studie seines True HumanTM therapeutischen Antikörpers MABp1 bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Plaque-Psoriasis abgeschlossen. International anerkannte Experte für Dermatologie-Forschung, Johann Gudjonsson MD, Ph.D., Assistant Professor Department of Dermatology, University of Michigan, leitete die Studie.
Therapeutische Chance
Psoriasis, eine entzündliche Erkrankung, die vor allem die Haut und sekundär die Gelenke betrifft, betrifft etwa 2-3 Prozent der Bevölkerung in den USA. Die Schwere der Schwerkraft kann im Wesentlichen unter den Individuen variieren, von dünnen Plaques mit begrenzten Gebieten bis hin zu dicken Läsionen über große Körperbereiche. Behandlungen wie topische Kortikosteroide, topische Vitamin D-Analoga und Weichmacher werden zur Behandlung von leichter Erkrankung eingesetzt. Licht-basierte Therapien, orale Medikamente mit entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Medikamenten können verwendet werden, um schwerere Fälle zu behandeln.
Vorherige Behandlungen und Mängel
Nur 4 anerkannte biologische Therapien: Etanercept, Infliximab, Adulimumab und Ustekinumab
Oft haben ernste Nebenwirkungen
Verlieren Sie die Wirksamkeit im Laufe der Zeit
Teuer
Anti-IL-1 & agr; -Antikörper-Therapie
IL-1α wurde als Schlüsselmediator der sterilen Entzündung identifiziert und ist reichlich vorhanden in psoriatischen Hautläsionen. Überschüssiges IL-1α fördert die Produktion von Adhäsionsmolekülen und die Freisetzung von Chemokinen, die zu einer Infiltration der Gewebe durch weiße Blutkörperchen führen. Dieser Zyklus der Entzündung und Infiltration durch weiße Blutkörperchen spielt wahrscheinlich eine bedeutende Rolle bei der chronischen entzündlichen Komponente der Psoriasis.
Der Antikörper von XBiotech, der gegen IL-1 & agr; gerichtet ist, hat sich nicht nur bei der Behandlung von Psoriasis als wirksam erwiesen, sondern könnte sicherer und besser verträglich sein als die vorhandenen Frontlinientherapien für die Krankheit. MABp1-Therapie ist stark und schnell wirkend und bietet das Potenzial für eine wichtige und neuartige Behandlungsoption für die Krankheit.
Hidradenitis Suppurativa
Zweck
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Adalimumab-Behandlung bei mittelschweren bis schweren Hidradenitis-Suppurativa-Patienten (HS) in der realen Welt. Die Ziele dieser Studie sind die Schätzung der Wirksamkeit der Adalimumab-Behandlung auf die Schwere der Erkrankung, um die Auswirkungen der Adalimumab-Behandlung auf die Lebensqualität der Patienten, die psychologische Wirkung, die Arbeitsproduktivität und die Ressourcenversorgung im Gesundheitswesen abzuschätzen und die Behandlungsmethoden über den Studienzeitraum zu beschreiben.
Derzeit werden Probanten eingeschrieben.
Für alle anderen in der Pipeline befindlichen Medikamente ist Xilonix nicht das Hauptpräparat also irrelevant für die weiteren Studien. Soweit mein Wissensstand dazu.
Habe mir die wichtigsten Präparate nochmal zusammengestellt und übersetzt.
Alles Phase 2 Präparate von X-Biotech.
*********
Herzkreislauferkrankung
XBiotech hat eine wegweisende klinische Studie in der Herz-Kreislauf-Medizin abgeschlossen. Diese Phase-II-randomisierte, multizentrische klinische Studie untersuchte einen True HumanTM therapeutischen Antikörper MABp1 für seine Fähigkeit, unerwünschte Ereignisse nach Ballonangioplastie, Athektomie oder Stent-Platzierung bei Patienten, die Revaskularisierungsverfahren zur Blockade einer Hauptarterie durchlaufen, zu reduzieren. Dieses Medikament Entwicklungsprogramm hat U.S. FDA Fast Track Bezeichnung.
Phase-II-randomisierte Studienergebnisse
Klinische Ergebnisse zeigten eine Verringerung der Restenose und reduzierte Inzidenz von Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) bei behandelten Patienten im Vergleich zu Kontrollen
Studie schlägt vorteilhafte Behandlung Wirkung nach 15 Wochen
Die Gefäßerkrankung ist derzeit eine der häufigsten Todesursachen in den Industrieländern und den aufstrebenden Wirtschaftsregionen. Während es eine bedeutende Forschung gegeben hat, konzentriert sich die Technologie weitgehend auf die Angioplastie und die Verwendung von Stents, um die betroffenen Arterien zu öffnen und die Durchgängigkeit zu bewahren.
Einschränkung der gegenwärtigen Behandlungen
Potenzielle Vorteile sind oft nur vorübergehend
Behandelte Arterien können wieder verschlingen (Restenose)
Vorteile der Verwendung eines Anti-IL-1α True Human ™ Antikörpers
Inhibit weiße Blutkörperchen Infiltration der Arterie
Verringerung der arteriellen Entzündung nach Angioplastie Verfahren
Verringerung der Inzidenz oder Schwere der Restenose
Typ 2 Diabetis
XBiotech hat eine Phase-II-Pilotstudie abgeschlossen, um MABp1 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu testen. Die Studie wurde von dem weltweit führenden Diabetes-Experten Dr. Marc Donath, Leiter der Endokrinologie, Diabetes und Metabolismus am Universitätsklinikum Basel, Schweiz, geleitet. Bemerkenswerte Ergebnisse in dieser Studie haben die Grundlage für klinische Programme in Typ-2-Diabetes vorangebracht.
Typ 2 Diabetes Übersicht
Typ 2 Diabetes ist eine der am schnellsten wachsenden und bedeutendsten Krankheitsbelastungen bei den Industriestaaten. Neue Behandlungsmöglichkeiten sind erforderlich, um das Fortschreiten der Erkrankung und den Verlust der Bauchspeicheldrüsenfunktion bei Typ-2-Diabetikern zu verhindern.
Systementzündung
Entzündliche Zellen infiltrieren weißes Fettgewebe und die Bauchspeicheldrüse, was zur Entwicklung der Insulinresistenz und des Verlustes der Insulinproduktion führt. Wenn Entzündung adipöse Zellen unempfindlich gegen Insulin macht, können sie nicht mehr Zucker aufnehmen, was die Kontrolle des Blutzuckerspiegels schwierig macht.
Pankreatitis (akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
Die Bauchspeicheldrüse kann zunächst eine verminderte Insulinsensitivität durch eine Erhöhung der Insulinmenge kompensieren. Allerdings führt diese erhöhte Belastung zu Stress auf die Bauchspeicheldrüse und ein entzündlicher Prozess kann in der Bauchspeicheldrüse selbst auftreten. Aktuelle Medikamente, wie linagliptin, verschlechtern diesen Prozess, indem sie die Bauchspeicheldrüse stimulieren, um Insulin zu produzieren und Stress auf die Bauchspeicheldrüse zu fördern.
XBiotech Antikörper-Therapie
Der Wirkmechanismus der Antikörper-Therapie von XBiotech - zur Verringerung von Entzündungen, die die Bauchspeicheldrüsenfunktion und die Blutzuckerkontrolle beeinträchtigen - könnte die Blutzuckerkontrolle verbessern, indem sie den Gesamtstatus der systemischen entzündlichen Erkrankung, die bei Diabetikern Typ 2 vorhanden ist, verbessern. Dies ist ein Durchbruch bei der Bewältigung der Krankheit.
Pyoderma Gangrenosum
Die klinische Studie ist eine 28-tägige Phase II, Open-Label-Studie von Anti-IL-1α therapeutischen Antikörper bei Patienten mit Pyoderma Gangrenosum. Die Studie wird von Principal Investigator Dr. Armand Cognetta an der Florida State University Abteilung der Dermatologie geführt. Primäre Endpunkte der Studie beinhalten Klinik und Patienten Global Assessment am Tag 28 aus der Grundlinie. Patienten, die auf Therapie reagieren, aber noch keine vollständige Auflösung ihrer Läsion (en) nach 28 Tagen Therapie erlebt haben, können an bis zu 2 weiteren 28-Tage-Zyklen teilnehmen.
Therapeutische Chance
PG (Pyoderma Gangrenosum) ist eine entzündliche Hauterkrankung, die Gewebe Nekrose verursacht und führt zu schweren, schmerzhaften Geschwüren, am häufigsten auf den Beinen. Während PG ist eine seltene Erkrankung (betrifft etwa 1 in 100,00 Personen), ist es verheerend für die Betroffenen. Es ist oft sekundär zu Grunderkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen, systemische Arthritis, hämatologische Erkrankungen und maligne Erkrankungen.
Die entzündeten, ulzerierten Hautläsionen, die durch PG charakterisiert sind, sind stark mit Neutrophilen in Abwesenheit von infektiösen Reizen infiltriert. Während die genaue Pathogenese von PG unbekannt ist, wird angenommen, dass eine veränderte angeborene Immunantwort eine Rolle im Krankheitsverlauf spielt. IL-1 & agr; ist ein Schlüsselzytokin, das eine sterile Entzündung, insbesondere Wundheilungsreaktionen, antreibt und auch in Keratinozyten vorhanden ist, wo es angenommen wird, dass es eine Entzündung in Reaktion auf Gewebeschäden stimuliert und vermehrt. IL-1α wird daher voraussichtlich eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese von entzündlichen Dermatosen wie PG spielen.
Akne
XBiotech verwendet eine subkutane injizierbare Formel seines True Human ™ Antikörpers, um die chronische Entzündung, die mit Akne assoziiert ist, sicher und bequem zu stoppen - um zu helfen, sowohl Hautläsionen als auch psychische Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit der Krankheit zu lösen. Die klinische Phase-II-Studie untersuchte die Behandlung in mäßiger bis schwerer Akne vulgaris, unter der Leitung von Führern in der Dermatologie-Gemeinschaft, darunter Dr. Ronald Moy, jüngster Präsident der American Academy of Dermatology, ehemaliger Co-Chief of Dermatology und Chef der Dermatologischen Chirurgie bei UCLA Ärztezentrum.
Therapeutische Chance
Akne vulgaris betrifft mehr als 40 Millionen Menschen in den USA Die meisten Jugendlichen leiden unter einem gewissen Grad Akne und bis zu 51 Prozent der Erwachsenen können unter Akne in ihrem vierten Jahrzehnt leiden. Die zugrunde liegende Ursache der Akne ist nicht klar, eine Entzündung der pilosebaceous Follikel ist bekannt als ein zentrales Merkmal der Krankheit; Wo in schweren Fällen die nachfolgende Zyste und Knötchenbildung zu einer permanenten Narbenbildung führen.
Während fast jeder mit den Hautmanifestationen vertraut ist, sind relativ wenige bewusst, dass Akne vulgaris mit ernsten psychischen Störungen und in einigen Fällen sogar Sterblichkeit durch Selbstmord verbunden ist. In der Tat ist Depression und Angst mit Akne verbunden ist angeblich schwerer bei Akne-Patienten als in vielen anderen schweren chronischen, nicht-psychiatrischen Erkrankungen.
Aktuelle Behandlungen existieren, sind aber oft mit:
Verschärfung der Depression
Psychose
Selbstmordgedanken
Es gibt derzeit keine Therapie, um sowohl die Hautmanifestationen der Akne als auch die psychologischen Komplikationen zu behandeln.
Anti-IL-1 & agr; -Antikörper-Therapie
Mehrere Forschungsrichtungen deuten auf das chronisch entzündliche Cytokin IL-1α hin, das eine Schlüsselrolle bei der Mikrokonsonbildung und Hyperverhornung spielt. Hautbiopsien von Akne vulgaris zeigen die Anwesenheit von IL-1α.
Infolgedessen könnte eine Antikörper-Therapie erwartet werden, um entzündliche Akne-Läsionen zu reduzieren. Darüber hinaus kann in dem Hypothalamus IL-1 & agr; die Zellen auslösen, um das Vorhandensein von Gefahrensignalen zu signalisieren, was zu einer Wahrnehmung von Angst oder Depression führt.
Der True Human ™ Antikörper in der Entwicklung für die Behandlung von Akne bietet eine sehr gezielte Blockade von IL-1α. Die Ergebnisse einer neueren Phase-I / II-Studie haben die Grundlage für eine fortgeschrittene klinische Studie in dieser Indikation gegeben. Die Ergebnisse zeigten eine kontinuierliche Verbesserung der Läsionen, mit bis zu einer Reduktion von 36 Prozent nach acht Wochen und einer statistisch signifikanten Verbesserung der Patientenangst.
Psoriasis
XBiotech hat eine multizentrische Phase-II-Studie seines True HumanTM therapeutischen Antikörpers MABp1 bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Plaque-Psoriasis abgeschlossen. International anerkannte Experte für Dermatologie-Forschung, Johann Gudjonsson MD, Ph.D., Assistant Professor Department of Dermatology, University of Michigan, leitete die Studie.
Therapeutische Chance
Psoriasis, eine entzündliche Erkrankung, die vor allem die Haut und sekundär die Gelenke betrifft, betrifft etwa 2-3 Prozent der Bevölkerung in den USA. Die Schwere der Schwerkraft kann im Wesentlichen unter den Individuen variieren, von dünnen Plaques mit begrenzten Gebieten bis hin zu dicken Läsionen über große Körperbereiche. Behandlungen wie topische Kortikosteroide, topische Vitamin D-Analoga und Weichmacher werden zur Behandlung von leichter Erkrankung eingesetzt. Licht-basierte Therapien, orale Medikamente mit entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Medikamenten können verwendet werden, um schwerere Fälle zu behandeln.
Vorherige Behandlungen und Mängel
Nur 4 anerkannte biologische Therapien: Etanercept, Infliximab, Adulimumab und Ustekinumab
Oft haben ernste Nebenwirkungen
Verlieren Sie die Wirksamkeit im Laufe der Zeit
Teuer
Anti-IL-1 & agr; -Antikörper-Therapie
IL-1α wurde als Schlüsselmediator der sterilen Entzündung identifiziert und ist reichlich vorhanden in psoriatischen Hautläsionen. Überschüssiges IL-1α fördert die Produktion von Adhäsionsmolekülen und die Freisetzung von Chemokinen, die zu einer Infiltration der Gewebe durch weiße Blutkörperchen führen. Dieser Zyklus der Entzündung und Infiltration durch weiße Blutkörperchen spielt wahrscheinlich eine bedeutende Rolle bei der chronischen entzündlichen Komponente der Psoriasis.
Der Antikörper von XBiotech, der gegen IL-1 & agr; gerichtet ist, hat sich nicht nur bei der Behandlung von Psoriasis als wirksam erwiesen, sondern könnte sicherer und besser verträglich sein als die vorhandenen Frontlinientherapien für die Krankheit. MABp1-Therapie ist stark und schnell wirkend und bietet das Potenzial für eine wichtige und neuartige Behandlungsoption für die Krankheit.
Hidradenitis Suppurativa
Zweck
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Adalimumab-Behandlung bei mittelschweren bis schweren Hidradenitis-Suppurativa-Patienten (HS) in der realen Welt. Die Ziele dieser Studie sind die Schätzung der Wirksamkeit der Adalimumab-Behandlung auf die Schwere der Erkrankung, um die Auswirkungen der Adalimumab-Behandlung auf die Lebensqualität der Patienten, die psychologische Wirkung, die Arbeitsproduktivität und die Ressourcenversorgung im Gesundheitswesen abzuschätzen und die Behandlungsmethoden über den Studienzeitraum zu beschreiben.
Derzeit werden Probanten eingeschrieben.
12.06.17 10:14
#58
Balu4u
Wow ging das runter
wollte eigentlich schon einsteigen. Zum Glück bin ich da erst einmal nicht rein.
12.06.17 10:24
#59
Buntspecht53
Jetzt hast Du die Chance Balu4u
oder warte erstmal ab was heute an der Nasdaq abgeht. Entweder es wird weiter verkauft oder manch einer wittert nun seine Chance günstig rein zu kommen. Ich für meinen Teil habe heute meinen EK deutlich gesenkt, da ich mittelfristig (3-5 Jahre) investieren will. X-Biotech arbeitet ja auch mit Abbvie zusammen, das ist für mich ein weiterer Grund hier mal was zu riskieren. Und natürlich die Pipeline (s.Homepage von X-B.)
12.06.17 14:18
#60
Mogli3
Bunt...
Besten Dank für die Zusammenstellung. Ein wichtiger Kandidat ist ja Pyoderma Gangrenosum (PG). Du schreibst dieser Kandidat sei mit Xilonix verhängt, nehme an über das Anti-IL-1a. Gefährdet der Studienabbruch von Xilonix damit auch dieses Präparat? Was meinst du? PG ist ein wichtiges Präparat für Xbit.
12.06.17 17:32
#61
Buntspecht53
muss ich mal nachschauen
bin ja auch kein Experte auf dem Gebiet. Heute schöner Rebound in den USA. Amis lieben Biotech,s.
13.06.17 09:36
#62
Buntspecht53
Neu gestaltete HP von X-Biotech
Hallo Mogli, schau dir doch selbst mal die HP von X-B. an - wurde komplett neu gestaltet- sehr interessante Sache. Zu P.G. habe ich dies gefunden und einen Link zu den Studien mit unterschiedlichen Medikationen. Es wurde mehrere Studien mit unterschiedlichen Medikamenten durchgeführt- scheint so das es da weitergeht und Xilonix doch nicht das Hauptmedikament dafür ist. Habe auch Humira von Abbvie gesehen - welches zur Behandlung eingesetzt wurde. ( nehme ich selbst wg. M.Crohn)
Link zu den Studien:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/...term=Pyoderma&Search=Search
Pyoderma Gangrenosum (entzündliche Hauterkrankung)
Die klinische Studie ist eine 28-tägige Phase II, Open-Label-Studie von Anti-IL-1α therapeutischen Antikörper bei Patienten mit Pyoderma Gangrenosum. Die Studie wird von Principal Investigator Dr. Armand Cognetta an der Florida State University Abteilung der Dermatologie geführt. Primäre Endpunkte der Studie beinhalten Klinik und Patienten Global Assessment am Tag 28 aus der Grundlinie. Patienten, die auf Therapie reagieren, aber noch keine vollständige Auflösung ihrer Läsion (en) nach 28 Tagen Therapie erlebt haben, können an bis zu 2 weiteren 28-Tage-Zyklen teilnehmen.
Therapeutische Chance
PG (Pyoderma Gangrenosum) ist eine entzündliche Hauterkrankung, die Gewebe Nekrose verursacht und führt zu schweren, schmerzhaften Geschwüren, am häufigsten auf den Beinen. Während PG ist eine seltene Erkrankung (betrifft etwa 1 in 100,00 Personen), ist es verheerend für die Betroffenen. Es ist oft sekundär zu Grunderkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen, systemische Arthritis, hämatologische Erkrankungen und maligne Erkrankungen.
Die entzündeten, ulzerierten Hautläsionen, die durch PG charakterisiert sind, sind stark mit Neutrophilen in Abwesenheit von infektiösen Reizen infiltriert. Während die genaue Pathogenese von PG unbekannt ist, wird angenommen, dass eine veränderte angeborene Immunantwort eine Rolle im Krankheitsverlauf spielt. IL-1 & agr; ist ein Schlüsselzytokin, das eine sterile Entzündung, insbesondere Wundheilungsreaktionen, antreibt und auch in Keratinozyten vorhanden ist, wo es angenommen wird, dass es eine Entzündung in Reaktion auf Gewebeschäden stimuliert und vermehrt. IL-1α wird daher voraussichtlich eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese von entzündlichen Dermatosen wie PG spielen.
Link zu den Studien:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/...term=Pyoderma&Search=Search
Pyoderma Gangrenosum (entzündliche Hauterkrankung)
Die klinische Studie ist eine 28-tägige Phase II, Open-Label-Studie von Anti-IL-1α therapeutischen Antikörper bei Patienten mit Pyoderma Gangrenosum. Die Studie wird von Principal Investigator Dr. Armand Cognetta an der Florida State University Abteilung der Dermatologie geführt. Primäre Endpunkte der Studie beinhalten Klinik und Patienten Global Assessment am Tag 28 aus der Grundlinie. Patienten, die auf Therapie reagieren, aber noch keine vollständige Auflösung ihrer Läsion (en) nach 28 Tagen Therapie erlebt haben, können an bis zu 2 weiteren 28-Tage-Zyklen teilnehmen.
Therapeutische Chance
PG (Pyoderma Gangrenosum) ist eine entzündliche Hauterkrankung, die Gewebe Nekrose verursacht und führt zu schweren, schmerzhaften Geschwüren, am häufigsten auf den Beinen. Während PG ist eine seltene Erkrankung (betrifft etwa 1 in 100,00 Personen), ist es verheerend für die Betroffenen. Es ist oft sekundär zu Grunderkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen, systemische Arthritis, hämatologische Erkrankungen und maligne Erkrankungen.
Die entzündeten, ulzerierten Hautläsionen, die durch PG charakterisiert sind, sind stark mit Neutrophilen in Abwesenheit von infektiösen Reizen infiltriert. Während die genaue Pathogenese von PG unbekannt ist, wird angenommen, dass eine veränderte angeborene Immunantwort eine Rolle im Krankheitsverlauf spielt. IL-1 & agr; ist ein Schlüsselzytokin, das eine sterile Entzündung, insbesondere Wundheilungsreaktionen, antreibt und auch in Keratinozyten vorhanden ist, wo es angenommen wird, dass es eine Entzündung in Reaktion auf Gewebeschäden stimuliert und vermehrt. IL-1α wird daher voraussichtlich eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese von entzündlichen Dermatosen wie PG spielen.
13.06.17 13:57
#63
Mogli3
Bunt...
Sehr interessant. Man muss sich auf diesem Niveau einen Einstieg überlegen.
23.06.17 09:39
#67
Buntspecht53
So kann es in den nächsten Tagen/Wochen
weiter gehen mit X-B. Die Amis haben gestern gezeigt wie schnell es auch ohne Good News wieder rauf gehen kann. Die Biotechs laufen wieder und das ist gut so.
23.06.17 09:41
#68
Buntspecht53
Hatte ich vergessen einzufügen - sehr interessant
http://www.ariva.de/news/kolumnen/...ch-aktien-wieder-gefragt-6290804
13.07.17 21:53
#69
Balu4u
Rebound läuft - immer schön 4 - 5 Prozent
ganz relaxed
http://www.nasdaq.com/de/symbol/xbit/real-time
http://www.nasdaq.com/de/symbol/xbit/real-time
14.07.17 06:49
#70
Buntspecht53
ja es scheint wieder Interesse da zu sein
zumindest in Amiland geht's voran :-)
03.08.17 16:13
#71
Balu4u
Verrückter Chart heute...
http://www.nasdaq.com/de/symbol/xbit/real-time
22.08.17 19:53
#73
Balu4u
Kann schnell abgehen, 4-Wochen-Hoch und
über 5 Dollar! Schau mer mal...
http://www.nasdaq.com/de/symbol/xbit/real-time
http://www.nasdaq.com/de/symbol/xbit/real-time
23.08.17 17:02
#74
Buntspecht53
Immer noch keine klare Richtung erkennbar
wann ist denn der nächste Qurtalsbericht fällig hier ?
07.09.17 22:52
#75
Balu4u
News im Anmarsch
07.09.2017 21:54:46
XBiotech gibt die Präsentation der Phase-II-Studiendaten bekannt, die MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa bewerten
Ergebnisse der randomisierten Phase-II-Studie zur Beurteilung von MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa AUSTIN, Texas (USA), 7. Sept. 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT) gab heute die Ergebnisse der von Prüfärzten gesponserten randomisierten Phase-II-Studie zur Beurteilung des True Human(TM)-Antikörpers von XBiotech, MABp1, als Behandlung von Hidradenitis suppurativa (HS) bekannt, die auf dem Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) in Genf, Schweiz, präsentiert werden. Die mündliche Präsentation mit dem Titel "MABp1, a monoclonal antibody targeting interleukin 1 alpha in patients with hidradenitis suppurativa not eligible for adalimumab: results of a phase II randomized clinical trial" (MABp1, ein monoklonaler Antikörper, der auf Interleukin-1-alpha bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa abzielt, die nicht für Adalimumab geeignet sind: Ergebnisse einer randomisierten klinischen Phase-II-Studie) wird von Dr. Theodora Kanni vom Attikon-Universitätsklinikum in Athen, Griechenland, am 14. September 2017 um etwa 14 Uhr Ortszeit vorgetragen.
Prof. Dr. Evangelos Giamarellos-Bourboulis, der die ambulante Abteilung für HS der 4. Abteilung für Medizin am Attikon-Universitätsklinikum in Griechenland leitet, wo die Studie durchgeführt wurde, und auch Hauptprüfarzt der Studie war, merkte Folgendes an: "Hidradenitis ist eine chronische, entzündliche Erkrankung mit verheerender Morbidität. Sie kommt viel zu häufig in unserer Klinik vor und es liegen uns noch keine entsprechenden Behandlungsansätze vor. Wir sind von den Ergebnissen dieser klinischen Studie und dem Potenzial von MABp1 als Therapie begeistert. Wir freuen uns darauf, diese Daten mit der Medizinwelt zu teilen."
http://www.finanznachrichten.de/...nitis-suppurativa-bewerten-382.htm
XBiotech gibt die Präsentation der Phase-II-Studiendaten bekannt, die MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa bewerten
Ergebnisse der randomisierten Phase-II-Studie zur Beurteilung von MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa AUSTIN, Texas (USA), 7. Sept. 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT) gab heute die Ergebnisse der von Prüfärzten gesponserten randomisierten Phase-II-Studie zur Beurteilung des True Human(TM)-Antikörpers von XBiotech, MABp1, als Behandlung von Hidradenitis suppurativa (HS) bekannt, die auf dem Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) in Genf, Schweiz, präsentiert werden. Die mündliche Präsentation mit dem Titel "MABp1, a monoclonal antibody targeting interleukin 1 alpha in patients with hidradenitis suppurativa not eligible for adalimumab: results of a phase II randomized clinical trial" (MABp1, ein monoklonaler Antikörper, der auf Interleukin-1-alpha bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa abzielt, die nicht für Adalimumab geeignet sind: Ergebnisse einer randomisierten klinischen Phase-II-Studie) wird von Dr. Theodora Kanni vom Attikon-Universitätsklinikum in Athen, Griechenland, am 14. September 2017 um etwa 14 Uhr Ortszeit vorgetragen.
Prof. Dr. Evangelos Giamarellos-Bourboulis, der die ambulante Abteilung für HS der 4. Abteilung für Medizin am Attikon-Universitätsklinikum in Griechenland leitet, wo die Studie durchgeführt wurde, und auch Hauptprüfarzt der Studie war, merkte Folgendes an: "Hidradenitis ist eine chronische, entzündliche Erkrankung mit verheerender Morbidität. Sie kommt viel zu häufig in unserer Klinik vor und es liegen uns noch keine entsprechenden Behandlungsansätze vor. Wir sind von den Ergebnissen dieser klinischen Studie und dem Potenzial von MABp1 als Therapie begeistert. Wir freuen uns darauf, diese Daten mit der Medizinwelt zu teilen."
http://www.finanznachrichten.de/...nitis-suppurativa-bewerten-382.htm