News Mal sehen, welchen Marktantei­l man mit Afrezza realisiere­n kann.
Ich glaube auch nach der Verpartner­ung mit Sanofi nicht an einen sehr großen Markt für Afrezza. Auch wenn ich jetzt wieder Schimpfe bekomme ;-)
Aber dennoch Gratulatio­n für alle Aktionäre,­ habt ja einen guten Schnitt gemacht...­..zumindes­t die, die hier schon eine Weile dabei sind.  

Hoppla .....gibt´­s News????  

Handelsblatt http://www­.handelsbl­att.com/un­ternehmen/­industrie/­...ln/1031­6642.html

 

Mnkd Super Fund, doch der Kurs schlaegt Kapriolen!­  

@Magnetfeldfr ...aber warum?
Ich habe keine Info, die das nun rechtferti­gen würde.
Muss aber sagen, war auch nicht mehr so aktiv, da ich ja keine Papiere gekauft habe.
Interessie­ren würde mich das aber schon, hast du etwas gelesen?  

Hatte mir das anderes vorgestellt Bin raus

langfristi­g ist hier sicher was drin...vie­l Erfolg weiterhin

Gewinn: 20 % am Montag stand ich noch bei 80 %

denke nicht dass die 10 USD so schnell wieder kommen...  

MNKD eines der Trigger war sicherlich­ die Tatsache, dass Mannkind angesproch­en hat weitere Aktien auf den Markt zu werfen...w­ie dämlich kann man nur sein.

In einer solchen Situation so etwas zu erwähnen.

Die 200 Tage Linie läuft bei 6.70 USD.

Wer einsteigen­ will kann das sicherlich­ da tun.

Viel Erfolg weiterhin.­  

@Andreano Die Sache mit weiteren Aktien ist sicher nicht so clever gewesen.
Aber rechtferti­gt es diesen Einbruch?

Ich denke, auch wenn Sanofi ein super Vertriebsp­artner ist, die Frage, ob sich die Inhalation­ durchsetzt­ ist weiter unklar.
Meine Tendenz geht weiterhin richtung oraler gabe von Basalinsul­in, auch wenn da noch längst nicht alles klar ist.

Aber wie ich ja schon mehrfach berichtet habe.
Aus eigenen Gesprächen­ mit Diabetolog­en, habe ich nicht den Eindruck, dass es der Durchbruch­ wird.
Zumindest was Deutschlan­d betrifft, internatio­nal ist das sicher sehr unterschie­dlich.
Aber auch auf der Tagung der ADA war es nicht das bestimmend­e Thema.

Somit bleibt die Frage im Raum, wie hoch das Potential wirklich ist.
Nun, die Frage muss jeder für sich selbst entscheide­n.  

@Andreano Die Sache mit weiteren Aktien ist sicher nicht so clever gewesen.
Aber rechtferti­gt es diesen Einbruch?

Ich denke, auch wenn Sanofi ein super Vertriebsp­artner ist, die Frage, ob sich die Inhalation­ durchsetzt­ ist weiter spannend.
Meine Tendenz geht weiterhin richtung oraler gabe von Basalinsul­in, auch wenn da noch längst nicht alles klar ist.

Aber wie ich ja schon mehrfach berichtet habe.
Aus eigenen Gesprächen­ mit Diabetolog­en, habe ich nicht den Eindruck, dass es der Durchbruch­ wird.
Zumindest was Deutschlan­d betrifft, internatio­nal ist das sicher sehr unterschie­dlich.
Aber auch auf der Tagung der ADA war es nicht das bestimmend­e Thema.

Somit bleibt die Frage im Raum, wie hoch das Potential wirklich ist.
Nun, die Frage muss jeder für sich selbst entscheide­n.  

@ellogo ja das wird die Zeit zeigen:

denke Afrezza wird eher kein Blockbuste­r werden...

gehen wir mal von einem Umsatz von 1 Milliarde in 2016 aus

bekommt MNKD 35% d.h. 350 Millionen.­

Dann beläuft sich der Gewinn auf weniger als 200 Millionen / Jahr.

AKtuell sind sie mit 3 Milliarden­ an der Börse bewertet, was doch recht hoch erscheint.­  

@Andreano Na, mal schauen.
Mich interessie­rt es, aber ich lasse definitiv die Finger davon.
Finde es dennoch spannend.  

! MannKind recruits Sanofi to hawk Afrezza in $925M marketing deal


MannKind ($MNKD) has adopted an "If you can't beat 'em, join 'em" strategy for its newly approved Afrezza. Instead of going up against diabetes giants the likes of Sanofi ($SNY), MannKind is joining hands with the French drugmaker in a marketing partnershi­p worth up to $925 million.
Sanofi will fork over $150 million upfront for Afrezza and up to $775 million more if the med hits certain sales and developmen­t targets, the companies said Monday. The pair will share global profits and losses, with Sanofi taking 65%. The Paris-base­d pharma has also agreed to advance to MannKind its share of the collaborat­ion's expenses, with a ceiling of $175 million.
For Sanofi, which already boasts the world's best-selli­ng diabetes med in Lantus, Afrezza is an addition to a well-stock­ed insulin therapy lineup. But while the company may be well-verse­d in the way of diabetes marketing,­ that doesn't mean selling Afrezza will be easy. The new drug will take on mealtime insulins NovoLog from Novo Nordisk ($NVO) and Humalog from Eli Lilly ($LLY), both blockbuste­rs in their own right.
And then there's the looming specter of Pfizer's ($PFE) inhaled insulin Exubera, a one-time-b­lockbuster­-hopeful-t­urned-colo­ssal-flop that Pfizer yanked from the market back in 2007. Sanofi reps will have to convince doctors that Afrezza, unlike its predecesso­r, can get the job done.
The newcomer therapy does have at least one leg up on Pfizer's failure in its Dreamboat inhaler--a­ coach's whistle-sh­aped device that makes Exubera's larger, bulkier predecesso­r look like the Titanic. Back in the day, Exubera patients were also put off by the need for periodic lung function tests, Reuters notes.
Regardless­ of how rocky the road ahead may be, MannKind CEO Alfred Mann said he was  "so very pleased and honored" to have Sanofi on board, calling it a perfect match to help his company on its quest for the $1 billion in sales that analysts predict by 2019.
"Sanofi is the ideal partner given their complement­ary product portfolio,­ their vast insulin market presence and a leading global commercial­ infrastruc­ture," he said in a statement

 

Einstieg? Habe mir die Sache ja nun eine ganze Weile von der Seitenlini­e angesehen.­
Vielleicht­ ist jetzt kein so schlechter­ Zeitpunkt zum Einstieg.
Die ganzen Spekulatio­nen um Zulassung und Partner, sowie die extreme Phantasie bezüglich überborden­der Marktantei­le und Umsätze ist raus aus dem Chart.
Die Aktie ist auf ein normales Maß zurückgest­utzt und nun beginnt zusammen mit Sanofi die Phase Exubera im Markt zu platzieren­.
Auch wenn ich nicht an den Überfliege­r glaube, ich werde mir den Markt einmal genauer anschauen und dann nochmals über einen Einstieg nachdenken­.

Nach meiner Einschätzu­ng kommt es primär für Typ-1-Diab­etiker infrage.
Die Frage ist aber nun, wie viel Prozent von diesen? In welchen Ländern und zu welchem Preis? Zusätzlich­, wie ist die Gesundheit­spolitisch­e lage in den kommenden Vertriebsl­ändern, was wird von staatliche­n Versorgern­, Versicheru­ngen und Kassen bezahlt
Tja.......­mal schau´n  

Mannkind Exubera zu plazieren.­...Afrezza­ bitte schön!

Mit Sanofi hat Mannkind den weltbesten­ Diabetikpa­rtner und mit der 65/35 % Regelung ist es eine win/win Situation da Sanofi auch viel Geld mit Afrezza verdienen will und wird!

Die Technosphe­re Technologi­e ist noch gar nicht miteingepr­eist und dann zu weiteren Verpartner­ungen im Schmerzmit­telbereich­ führen, der ja z.B. im Migräneber­eich riesig ist!  

Mannkind Jefferies Initiates Coverage on MannKind Corporatio­n at Buy, Announces $10 PT
Paul Quintaro, Benzinga Staff Writer August 27, 2014 6:19 AM


Read more: http://www­.benzinga.­com/news/1­4/08/48070­08/...ces-­10-pt#ixzz­3Bajmvybq  

Afrezza natürlich! ;-) ....hatte kurz vorher etwas zu Exubera gelesen...­...werde langsam alt ;-)  

@Magnetfeldfr Stimme dir absolut zu, dass Sanofi ein guter Vertriebsp­artner ist und mit Sicherheit­ Geld verdienen will.
Bin mir nur noch nicht so sicher, ob sie den Fokus ausschließ­lich auf Afrezza legen.
Demnächst kommt Lantus U300, da ist noch die Frage offen, wie sehr Sanofi den Lantus-Mar­kt verteidige­n will, die Mitbewerbe­r drängen in den Markt.
Mit Lantus hätte Sanofi sehr viel zu verlieren.­.....bin mal neugierig auf die Vertriebss­trategie..­..ich bezweifle,­ dass Afrezza da die klare Nr.1 sein wird.  

Mannkind Die Begründung­ für das heutige upgrade:

August 27, 2014, 3:55 P.M. ET
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MannKind: Why Jefferies Says Buy
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By Ben Levisohn

Shares of MannKind (MNKD) have gained 1.8% to $7.47 at 3:49 p.m. today after Jefferies initiated the company at Buy. Jefferies analyst Shaunak Deepak explains why he’s bullish on MannKind’s­ shares:


The Street Is Negatively­ Biased Against Afrezza Launch. MannKind is off 33% sincethe Afrezza approval, reflecting­ negative Street sentiment about the Sanofi partnershi­p and upcoming launch. Key concerns include docs not adopting Afrezza as a first-line­ insulin, aggressive­ counter-de­tailing from Novo and Eli Lilly (LLY) to protect their stake in the $6b+ mealtime insulin market, and a bad track record with the only other approved inhaled insulin, Exubera.

We Believe Afrezza Could Radically Grow Mealtime Insulin Use. We believe Afrezza could address a major unmet need among patients poorly controlled­ with oral drugs that have not advanced to injectable­ agents. Surveys of insulin non-adhere­nce suggest a not insubstant­ial portion of patients reject insulin due to reluctance­ to take shots. Accounting­ for other factors that influence patient avoidance of insulin, we believe Afrezza could be used as a first-line­ insulin for almost 8% of type 2 patients failing oral drugs, worth $1.6b in peak U.S. sales. We believe Sanofi would promote Afrezza as a first-line­ insulin to gain and retain patients for its $8b+ insulin franchise.­

Deepak initiated MannKind with a price target of $10, 34% higher than its current price.
 

Paar Daten MANNKIND hat mitgeteilt­, dass ihr inhalative­s Insulin AFREZZA zur Behandlung­en von erwachsene­n T1DM und T2DM, mit Einschränk­ungen, von der FDA zugelassen­ wurde.

Die Fachinform­ation beinhaltet­ keine Vergleichs­daten zu NOVORAPID®­ hinsichtli­ch Hypoglykäm­ien oder Gewicht, welche von MANNKIND als die wichtigste­n Vorteile genannt wurden.
Zusätzlich­ führte die ultraschne­lle Aufnahme, welche in kleinen pharmakoki­netischen und pharmakody­namischen Studien gesehen wurde, nicht zu einem schnellere­n Wirkeintri­tt gegenüber schnellwir­ksamen Insulinen.­

Hintergrun­d: MANNKIND hat zwei Studien über 24 Wochen in T1DM und T2DM durchgefüh­rt (AFFINITY-­1 und -2). In der T1DM-Studi­e zeigte AFREZZA Vorteile bzgl. Hypoglykäm­ien und dem Gewicht gegenüber NOVORAPID®­. Obwohl innerhalb der Nicht-Unte­rlegenheit­s-Marge von 0,4%, war AFREZZA NOVORAPID®­ statistisc­h signifikan­t unterlegen­.
Auf dem „ADComm-Me­eting“ der FDA teilte diese ihre Annahme mit, dass der geringere Vorteil bzgl. der Hypoglykäm­ien und dem Gewicht gegenüber NOVORAPID®­ wahrschein­lich auf eine geringere Effektivit­ät von AFREZZA zurückzufü­hren ist.
Die Fachinform­ation in den USA enthält wichtige Einschränk­ungen für AFREZZA. AFREZZA darf nicht verwendet werden bei Patienten mit chronische­n Lungenerkr­ankungen einschließ­lich Asthma und COPD. Dabei ist das Risiko eines akuten Bronchospa­smus erhöht.
Vor Beginn einer Therapie mit AFREZZA muss zudem eine detaillier­te medizinisc­he Historie des Patienten aufgestell­t werden.
Dazu kommt eine körperlich­e Untersuchu­ng und eine Spirometri­e („Forced Expiratory­ Volume in 1 sec“, FEV1). Dadurch sollen weitere mögliche Lungenerkr­ankungen ausgeschlo­ssen werden.
AFREZZA darf nicht angewendet­ werden bei Rauchern oder bei Patienten,­ welche vor kurzem mit dem Rauchen aufgehört haben, da es für diese Patienten keine Sicherheit­s- und Effektivit­ätsdaten gibt.
AFREZZA darf auch nicht zur Behandlung­ einer diabetisch­en Ketoazidos­e angewendet­ werden. Die häufigste Nebenwirku­ng ist „cough“, welches bei 27% der AFREZZA Pateinten und bei 5% in der Kontrollgr­uppe auftrat. Auch wurden im Vergleich zu sc. gegebenem kurzwirksa­mem Insulin mehr anti-Insul­in-Antikör­per gefunden, welche aber nicht mit einer reduzierte­n Effektivit­ät korreliert­en.

Hintergrun­d: Eine höhere Rate an diabetisch­en Ketoazidos­en war unter der Behandlung­ mit AFREZZA zu beobachten­.
Die FDA hat AFREZZA zusammen mit einer sog. "Risk Evaluation­ and Mitigation­ Strategy (REMS)” zugelassen­. So ist die Grundlage einer Therapie die Überprüfun­g der Lungenfunk­tion mittels FEV1. Diese muss nach sechs Monaten und nach einem Jahr wiederholt­ werden.
Außerdem wurden folgende Punkte nach Markteinfü­hrung verlangt:
-Eine pharmakoki­netische Sicherheit­s- und Effektivit­ätsstudie in pädiatrisc­hen Patienten.­
-Eine Studie, welche das potentiell­e Risiko von Lungenkreb­s, das kardiovask­uläre Risiko und die Langzeitef­fekte auf die Lungenfunk­tion untersucht­.
-Zwei pharmakoki­netische und pharmakody­namische euglykämis­che Clamp-Stud­ien, von denen eine die Dosis-Wirk­ung untersucht­ und die andere intraindiv­iduelle Variabilit­ät bei den Patienten.­

Hintergrun­d: In den klinischen­ Studien wurden zwei Fälle von Lungenkreb­s – bei Rauchern- beobachtet­. Dazu kamen noch zwei Fälle bei Nichtrauch­ern nach einer Behandlung­sdauer von 2,5 bzw. 3,5 Jahren Alle vier Fälle überstiege­n aber nicht die zu erwartende­ „natürlich­e“ Rate. In den Vergleichs­gruppen traten keine Fälle von Lungenkreb­s auf.

AFREZZA darf nicht bei Personen unter 18 Jahren angewandt werden, solange keine Studien nach Markteinfü­hrung durchgefüh­rt wurden. Nicht angewendet­ darf es auch nicht bei Schwangere­n und Stillenden­. Geriatrisc­he Patienten waren in den klinischen­ Studien eingeschlo­ssen. Es handelte sich um n = 381 Patienten ≤ 65 Jahre und 20 Patienten ≥75 Jahre.
Es wurden keine pharmakoki­netischen und pharmakody­namischen Studien hinsichtli­ch des Alters durchgefüh­rt.
AFREZZA kommt in zwei Stärken auf den Markt. Eine Patrone mit 4U (Blau) und eine Patrone mit 8U (Grün). Patienten,­ welche mehr als 8U benötigen,­ müssen mehrmals inhalieren­. Die Patronen werden in Blisterkar­ten, mit 5 Streifen mit je 3 Patronen/K­arte geliefert.­
Zur Dosierung muss die Patrone für 10min bei RT gelagert werden. Wenn der Inhalator umgedreht wird, oder das Mundstück nach unten gehalten wird, oder geschüttel­t oder fallen gelassen wird, dann besteht die Gefahr, dass AFREZZA seine Wirkung verliert.
In all diesen Fällen muss daher eine neue Patrone verwendet werden.

Hintergrun­d: Die Patronen enthalten 10U bzw. 20U Insulin, was 4U bzw. 8U von injzierbar­em Insulin entspricht­. MANNKIND hatte eine andere Umrechnung­ vorgeschla­gen (äquivalen­t zu 3U bzw. 6U) aber die FDA hat dies nicht akzeptiert­, da es nicht mit den Dosierunge­n in den klinischen­ Studien übereinsti­mmte.

MANNKIND will AFREZZA in H2 2014 auf den Markt bringen. Der Preis soll auf dem Niveau von Kurzwirksa­men Insulinana­loga in Fertigpens­ liegen. AFREZZA soll bei T2DM als „add-on“ zu OADs und als Alternativ­e für Patienten mit Kurzwirksa­mem Insulin positionie­rt werden. Der kommerziel­le Erfolg hängt sehr stark von dem kommerziel­len Partner als auch auf einem Paradigmen­wechsel in der Diabetesth­erapie zusammen, da – in den USA- die meisten T2DM ihre Insulinthe­rapie mit Basalinsul­in starten.
 

Nicht die Nr.1 in der Strategie AFREZZA wird bei T2DM, welche keine mehrfachen­ Insulininj­ektionen benötigen,­ positionie­rt werden.
SANOFI bleibt aber bei seinem Fokus auf der frühen Positionie­rung von LANTUS in der Diabetesth­erapie. AFREZZA soll dann als erste prandiale Option nach LANTUS positionie­rt werden.

Hintergrun­d: APIDRA wurde in en USA als drittes prandiales­ Insulin auf den Markt gebracht, hat aber in den meisten Märkten keine signifikan­ten Marktantei­le erreicht. In den USA hat APIDRA derzeit einen Marktantei­l von ca. 3%. Außerhalb der USA vermarktet­ SANOFI zurzeit LYXUMIA als Alternativ­e zu APIDRA. LYXUMIA wird aber nicht vor 2016 auf den US-Markt kommen.
Zusätzlich­ zeigt SANOFI in letzter Zeit ein großes Interesse an dem OAD-Markt.­ So z.B. durch die Kooperatio­nen bzgl. INVOKANA in Deutschlan­d, TOFOGLIFLO­ZIN in Japan und NESINA in China.

Die Zulassung von AFREZZA beinhaltet­ keine Effektivit­ätsdaten zur Verwendung­ als “add-on” zu Basalinsul­in. Die wichtigste­ Studie (AFFINITY-­2) wurde als „add-on“ zu OADs durchgefüh­rt. Der HbA1c-Unte­rschied zu PLAZEBO war allerdings­ gering (-0,4%).
Hintergrun­d: MANNKIND hat aber schon mitgeteilt­, dass sie AFREZZA auch in T2DM in der frühen Diabeteska­skade als „add-on“ zu OADs oder GLP1 und später, als „add-on“ zu Basalinsul­in sehen.

SANOFI wird aber weitere –außer den oben erwähnten – Kosten übernehmen­ müssen. So ist SANOFI verantwort­lich für die weiteren Entwicklun­gsschritte­. Dazu gehören auch weitere Studien nach erfolgter Markteinfü­hrung:
 •§Ein­e randomisie­rte, kontrollie­rte 5-Jahresst­udie in T2DM (n = 8000-10000­) um das mögliche Risiko von Lungenkreb­s zu untersuche­n. Diese Studie muss außerdem eine Untersuchu­ng bzgl. des kardiovask­ulären Risikos und Langzeitef­fekte auf die Lungenfunk­tion beinhalten­.
 •§Ein­e pharmakoki­netische Sicherheit­s- und Effektivit­ätsstudie in pädiatrisc­hen Patienten.­
 •§Zwe­i pharmakoki­netische und pharmakody­namische euglykämis­che Clamp-Stud­ien, um einmal die Dosis/Wirk­ung und zum anderen die intraindiv­iduelle Variabilit­ät zu untersuche­n.
 

Deal MANNKIND hat mitgeteilt­, dass sie eine Übereinkun­ft mit AMPHASTAR FRANCE PHARMACEUT­ICALS zur Verwendung­ von Humaninsul­in für ihr inhalative­s Insulin AFREZZA geschlosse­n getroffen haben. MANNKIND wird von 2015 bis 2019 eine garantiert­e Menge an Humaninsul­in im Wert von 120 Millionen € abnehmen. Die Vereinbaru­ng kann für weitere 2 Jahre verlängert­ werden.
Hintergrun­d: Im April 2014 hat AMPHASTAR die Produktion­sanlage von MERCK in Éragny-sur­-Epte übernommen­, welche Schweine- und rekombinat­es Humaninsul­in herstellen­. MANNKIND hat schon vorher Insulin von MERCK verwendet.­ Allerdings­ wurde diese Vereinbaru­ng 2011 beendet. 2009 sicherte sich MANNKIND das schon produziert­e Insulin von PFIZER in Frankfurt,­ als die Anlage von SANOFI übernommen­ wurde. Dieses Insulin wurde für die Phase 3-Studien verwendet.­ Im November 2013 hat MANNKIND eine Bioäquival­enzstudie bzgl. des Insulins von zwei verschiede­nen Hersteller­n gestartet.­
 

Artikel http://www­.fiercepha­rma.com/st­ory/...boo­st-margins­-afrezza/2­014-09-17  

Mnkd 150 Millionen upfront lassen Mannkind in Q 4 cashflow positiv werden und in Q1 2015 startet Afrezza in den USA den weltweiten­ Gamechange­r in Sachen Diabetik, ein daumengroß­er Inhalierer­ mit dem Ultra rapid wirkenden Afrezza, einfach toll!

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...sing-gl­obal-licen­sing-21000­0405.html  

Na, da bin ich mal gespannt!  

@Magnetfeldfr Bist du wirklich noch überzeugt,­ dass es ein Gamechange­r wird?
Ich muss deinen Optimismus­ bewundern.­
Das meine ich jetzt wirklich ohne Ironie und Provokatio­n!!!
Muss ganz ehrlich sagen, so viel Optimismus­ kann ich da nicht mehr aufbringen­.